莢文靜 賈維敏 張 志 顧辯辯 江 洋 敖 鋒

(1 安徽省第二人民醫(yī)院全科醫(yī)學(xué)科,合肥,230000; 2 安徽省立醫(yī)院老年醫(yī)學(xué)科,合肥,230000; 3 安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院急診科,合肥,230000; 4 湖北省醫(yī)藥學(xué)院藥學(xué)院,十堰,442000)

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病(Coronary Atherosclerotic Heart Disease,CHD)指的是冠狀動脈粥樣硬化導(dǎo)致血管狹窄、阻塞或者因冠狀動脈功能性改變導(dǎo)致心肌缺血缺氧、壞死而引起的心臟疾病。CHD是動脈粥樣硬化導(dǎo)致器官病變的最為常見的類型,中醫(yī)認為CHD患者的血小板形態(tài)功能異常與“血瘀”有關(guān)[1-2]。若不及時進行治療,會嚴重危害患者的健康[3]。臨床上針對CHD的治療方案仍以藥物治療為主,主要目的在于擴張冠狀動脈,提升供血量,穩(wěn)定血管斑塊,降低心率。減少心肌耗氧量,控制血脂水平,從而減緩心力衰竭進展。在本研究中,氯吡格雷適用于動脈粥樣硬化引起的血栓形成,屬于抗血小板聚集的藥物[4];大株紅景天注射液具有活血化瘀的功效,具有治療CHD勞力性穩(wěn)定型心絞痛的功效[5]。因此,本研究將通過探討大株紅景天注射液聯(lián)合氯吡格雷對CHD患者療效的影響,為臨床治療方案提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年1月至2021年5月安徽省第二人民醫(yī)院收治的CHD患者66例作為研究對象,按照隨機數(shù)字表法分為對照組與觀察組,每組33例。對照組中男15例,女18例,年齡61～82歲,平均年齡(68.90±2.39)歲,病程2～10年,平均病程(6.25±2.31)年,有吸煙史16例,無吸煙史17例。觀察組中男20例,女13例,年齡60～81歲,平均年齡(68.60±.2.47)歲,病程3～9年,平均病程(6.47±2.12)年,有吸煙史15例,無吸煙史18例。2組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)安徽省第二人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批通過(倫理審批號:20190812),所有患者均簽署知情同意書。

1.2 診斷標準 1)參考《冠心病診斷與治療指南》中CHD相關(guān)診斷標準[6]、加拿大心血管病學(xué)會(Canadian Cardiovascular Society，CCS)分級標準,且經(jīng)冠狀動脈造影檢查發(fā)現(xiàn)粥樣硬化病變或者冠脈狹窄,心絞痛程度分為Ⅱ級、Ⅲ級;2)患者在情緒激動或勞累時伴有胸悶、持續(xù)性胸痛等癥狀。

1.3 納入標準 1)所入選患者符合診斷標準;2)患者符合本項研究藥物適應(yīng)證;3)患者臨床資料完整,認知功能良好,能夠配合本研究者;4)入選患者及其家屬均簽署知情同意書。

1.4 排除標準 1)對本研究藥物成分過敏者;2)伴有嚴重心肝腎功能不全的患者;3)伴有嚴重肝腎功能不全、血液系統(tǒng)疾病者;4)處于妊娠期或哺乳期婦女;5)伴有嚴重認知功能障礙,無法配合本研究者。

1.5 脫落與剔除標準 1)所入選患者無法完成本研究治療方案;2)患者在治療期間出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥,無法繼續(xù)完成治療方案;3)非疾病原因?qū)е轮委煼桨肝唇Y(jié)束患者退出試驗、失訪者。

1.6 治療方法 對照組患者予以硫酸氫氯吡格雷片(揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司,生產(chǎn)批號:20190906)進行治療,1片/次,1次/d,口服,連續(xù)治療2周。觀察組患者在對照組患者治療方案的基礎(chǔ)上加用大株紅景天注射液(通化玉圣藥業(yè)有限公司,生產(chǎn)批號:B0193829)進行治療,10 mL+0.9%氯化鈉溶液250 mL靜脈滴注,1次/d,7 d為1個療程,連續(xù)治療2周[7]。

1.7 觀察指標 1)2組患者臨床療效;2)2組患者治療前后的心功能左心室射血分數(shù)(Left Ventricular Ejection Fraction,LVEF)、左心室舒張末期內(nèi)徑(Left ventricular End-diastolic Diameter,LVEDD)、左心室收縮末期內(nèi)徑(Left Ventricular End systolic Diameter,LVESD),分別于治療前、治療后采用超聲心動圖測定患者心功能的各項指標;3)觀察2組患者治療前后的血脂包括三酰甘油(Triacylglycerol，TG)、總膽固醇(Total Cholesterol,TC)、低密度脂蛋白膽固醇(Low Density Lipoprotein-cholesterol，LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(High Density Lipoprotein-cholesterol，HDL-C),分別于治療前、治療后抽取患者空腹靜脈血5 mL,以3 000 r/min,離心半徑10 cm,離心20 min,使用血脂四項檢測儀檢測血脂水平的各項指標;4)2組患者血清D-二聚體(D-dimer,D-D)、降鈣素原(Procalcitonin,PCT)水平;5)2組患者治療后的不良反應(yīng)。

1.8 療效判定標準 通過顯效、有效、無效來進行療效評定,經(jīng)過以上治療后,患者的發(fā)作頻率降幅≥80%,患者心電圖結(jié)果顯示ST段改變基本恢復(fù)正常,LVEF指標明顯改善。有效:治療后患者的發(fā)作頻率降幅≥50%,患者心電圖結(jié)果顯示ST段有所回升,但未恢復(fù)正常,LVEF指標改善。無效:癥狀未改善或加重,所有指標未改善[8]。總療效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效比較 治療后,觀察組總療效率顯著高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者臨床療效比較[例(%)]

2.2 2組患者治療前后心功能比較 治療前,2組患者的心功能差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),治療后,2組患者LVEF上均有上升、LVEDD、LVESD等指標較治療前均有所下降,指標均低于對照組患者(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療前后心功能比較

2.3 2組患者治療前后血清D-D、PCT水平比較 治療前,觀察組患者與對照組患者的血清D-D、PCT水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),治療后,觀察組患者與對照組患者的血清D-D、PCT水平較治療前均有所降低,且低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者氧化D-D、PCT水平比較

2.4 2組患者治療前后血脂水平比較 治療前,2組患者TG、TC、LDL-C以及HDL-C水平差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),治療后,2組患者上述血脂指標均有明顯改善(P<0.05);觀察組患者TC、TG以及LDL-C水平降低程度高于對照組,HDL-C水平上升程度高于對照組(P<0.05)。見表4。

2.5 2組患者不良反應(yīng)比較 2組患者治療期間產(chǎn)生的不良反應(yīng)為惡心嘔吐、皮疹,根據(jù)患者相應(yīng)的情況均給予針對性處理。其中,觀察組患者出現(xiàn)惡心嘔吐1例、皮疹1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%;對照組患者出現(xiàn)惡心嘔吐5例、皮疹3例,不良反應(yīng)發(fā)生率為26.67%。2組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.038,P<0.05)。

3 討論

CHD在心血管疾病中是最為常見的一種疾病,基本病因是冠狀動脈硬化,且該疾病多發(fā)生于老年患者[9],根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示[10],我國男性CHD發(fā)病率高于女性,隨著疾病的進展,CHD甚至?xí)l(fā)展為心力衰竭,從而影響患者的生命質(zhì)量,為此,本研究通過采用大株紅景天注射液聯(lián)合氯吡格雷對CHD取得了一定效果。

應(yīng)用中醫(yī)的理論和藥物對CHD心力衰竭患者進行救治是中醫(yī)學(xué)特有的優(yōu)勢項目,尤其在近些年的中醫(yī)領(lǐng)域發(fā)展過程中,政府為此給予了足夠關(guān)注和投入,使得該方向上取得了若干成果。中醫(yī)學(xué)將CHD歸屬于“胸痹”“真心痛”的范疇,“心脈痹阻”為其基本病機,本病屬本虛標實之證,其中氣、血、陰、陽虛衰,心脈失養(yǎng)為其發(fā)病之本,血瘀、寒凝、痰濁、氣滯為發(fā)病之標,心氣不足、心陽不振易引起寒凝氣滯,氣血運行不暢則瘀血阻礙心脈,故以溫通心陽、活血化瘀為治則[11-12]。

本研究結(jié)果提示,治療后,觀察組臨床療效更好;心功能水平高于對照組患者;血脂水平低于對照組患者。這說明大株紅景天注射液聯(lián)合氯吡格雷可在一定程度上改善CHD患者的臨床癥狀,在CHD治療中效果較為明顯,與相關(guān)研究結(jié)果一致[13-15]。

表4 2組患者治療前后血脂水平比較

氯吡格雷是抗血小板聚集藥物,但硫酸氫氯吡格雷片容易產(chǎn)生不良反應(yīng),如果患者出現(xiàn)過量使用且長期應(yīng)用抗血小板聚集類藥物的情況時,可能誘發(fā)出血、肝功能損傷及腎功能損傷等不良反應(yīng),加上患者在經(jīng)過藥物治療后,病情易復(fù)發(fā),不利于提升治療效果及預(yù)后,患者的治療依從性也會降低[16-17]。大株紅景天注射液通過靜脈輸注治療,適宜于CHD患者。該藥物的主要成分為中藥,能起到活血化瘀、補氣通脈、止痛的功效,從而擴張冠狀動脈血管、降低心臟后負荷,達到緩解患者的臨床癥狀的效果,相關(guān)藥理研究表明,大株紅景天注射液可擴張冠脈血管、調(diào)節(jié)心臟血管順應(yīng)性、減少心肌耗氧量,也具有清除自由基、減少炎癥介質(zhì)的藥理活性,因此被廣泛應(yīng)用于心血管疾病的臨床治療[18-20]。在常規(guī)應(yīng)用西藥治療CHD的基礎(chǔ)上可加強臨床療效,這與相關(guān)研究結(jié)果一致[21-23]。常規(guī)西藥聯(lián)合中藥注射液的治療方案,發(fā)生的不良反應(yīng)事件較少且狀況輕微,安全性更高,可提高藥物治療的安全性[24-26],本研究結(jié)果與其相似。但本研究仍存在一些不足之處,因數(shù)據(jù)量大、繁雜,研究時間較短、樣本量較少等缺點,數(shù)據(jù)質(zhì)量相對前瞻性臨床試驗較差,可能會使研究結(jié)果產(chǎn)生一定的偏差。

綜上所述,聯(lián)合用藥在治療CHD患者的療效優(yōu)于單用氯吡格雷的治療方案,能有效改善CHD患者的心功能,且藥物安全性較高,值得臨床推廣應(yīng)用。