焦桂紅,邵 靜

(1.河南中醫(yī)藥大學(xué),河南 鄭州 450046；2.河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院,河南 鄭州 450000)

室性期前收縮(簡稱“室性早搏”)是臨床常見的心律失常類型之一[1],既可發(fā)生于各類器質(zhì)性心臟病患者,也可發(fā)生于正常人群。該類人群無器質(zhì)性心臟病及血流動力學(xué)障礙,多因不良生活方式、精神過度緊張、過度疲勞、激素水平異常[2],或因過量吸煙,或因飲酒、濃咖啡、濃茶,或自主神經(jīng)功能紊亂等因素誘發(fā)室性早搏[3],其發(fā)病率多隨年齡的增加而升高。非器質(zhì)性室性早搏一般表現(xiàn)為心悸、胸悶或“停跳”感,約30%偶發(fā)室性早搏及良性頻發(fā)室性早搏患者無法耐受其帶來的恐懼、心悸、眩暈等不適感[4-5],從而影響正常的工作和生活。目前,臨床治療室性早搏以減輕臨床癥狀和改善生活質(zhì)量為主要目的,不主張使用太多的抗心律失常藥物治療非器質(zhì)性室性早搏。隨著中醫(yī)藥研究的不斷深入,發(fā)現(xiàn)中醫(yī)藥具有多靶點(diǎn)、不良反應(yīng)小等優(yōu)勢,不僅能減輕臨床癥狀,也能達(dá)到延緩室性早搏復(fù)發(fā)或治愈室性早搏的目的[6]。本研究旨在探討益氣養(yǎng)心方治療非器質(zhì)性室性早搏氣虛血瘀證患者的臨床療效,為中醫(yī)藥治療非器質(zhì)性室性早搏提供新的治療方法。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2020年10月至2021年3月在河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院治療的非器質(zhì)性室性早搏氣虛血瘀證患者68例為觀察對象,將68例患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和治療組,每組34例。對照組女22例,男12例；平均年齡(50.76±5.29)歲；平均病程(4.56±1.28)年。治療組女23例,男11例；平均年齡(52.82±4.35)歲；平均病程(4.79±1.07)年。兩組患者一般資料比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。本研究依據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》[7]、《人類受試者生物醫(yī)學(xué)研究的國際倫理指南》[8]的倫理原則進(jìn)行臨床研究。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①中醫(yī)診斷參照《中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[9]、《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[10]中有關(guān)心悸氣虛血瘀證的中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn),患者均有不同程度的心慌或胸悶、氣短、乏力癥狀,舌暗紅或紫暗,脈弱而澀。②西醫(yī)診斷參照《內(nèi)科學(xué)》中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[1],已確診為良性頻發(fā)室性早搏或雖為偶發(fā)室性早搏但臨床癥狀無法耐受的患者,經(jīng)系統(tǒng)檢查無器質(zhì)性病變及血流動力學(xué)障礙。③35歲≤年齡≤75歲。④患者自愿參加本研究,并簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 因器質(zhì)性病變?nèi)绻谛牟?、心肌?高血壓性心臟病、擴(kuò)張性心肌病、肥厚性心肌病)、風(fēng)濕性心臟病、瓣膜病、甲狀腺功能亢進(jìn)、肺源性心臟病等引起的早搏者；嚴(yán)重心肺功能不全、重度高血壓、肝腎及造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾病者；心率＜45次/分者；妊娠或哺乳期女性；對研究用藥過敏或有禁忌證者；近兩周內(nèi)應(yīng)用其他抗心律失常藥物者。

2 治療方法

2.1 對照組 給予琥珀酸美托洛爾緩釋片(AstraZeneca AB,國藥準(zhǔn)字J20150044,47.5 mg/片)口服,每次47.5 mg,每日1次。治療4周。

2.2 治療組 在對照組治療基礎(chǔ)上給予益氣養(yǎng)心方口服。處方:紅參10 g,丹參15 g,柏子仁15 g,酸棗仁15 g,苦參15 g,珍珠母15 g,龍骨15 g,牡蠣15 g,甘松15 g,甘草片6 g,中藥顆粒由四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司提供。每日1劑,早晚用熱水沖服。治療4周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) 患者檢查前盡量避免干擾因素,如咖啡、濃茶、煙酒等；禁止劇烈運(yùn)動,保持良好的睡眠及心情。于治療前后各行1次24 h動態(tài)心電圖檢測,比較兩組患者治療前后24 h室性早搏次數(shù)及平均心率變化。

3.2 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 顯效:治療后24 h室性早搏次數(shù)較治療前減少＞90%；有效:治療后24 h室性早搏次數(shù)較治療前減少50%～90%；無效:治療后24 h室性早搏次數(shù)較治療前減少＜50%,無改變或增加?？傆行剩?顯效例數(shù)＋有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)量資料符合正態(tài)分布且方差齊時(shí),用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn),反之則采用非參數(shù)檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 結(jié)果

(1)24 h室性早搏次數(shù)、平均心率比較 治療前,兩組患者24 h室性早搏次數(shù)、平均心率比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后,兩組患者24 h室性早搏次數(shù)均較治療前降低,且治療組低于對照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；兩組患者平均心率均較治療前降低(P＜0.05),且組間平均心率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表1。

表1 兩組非器質(zhì)性室性早搏氣虛血瘀證患者治療前后24 h室性早搏次數(shù)、平均心率比較(±s)

表1 兩組非器質(zhì)性室性早搏氣虛血瘀證患者治療前后24 h室性早搏次數(shù)、平均心率比較(±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05；與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時(shí)間 室性早搏次數(shù)(次/24 h) 平均心率(次/分)治療組 34 治療前 4 182.79±125.46 77.53±2.48治療后 742.76±109.72△▲ 64.53±3.11△對照組 34 治療前 4 168.06±163.34 78.26±1.66治療后 832.47±90.85△ 64.24±3.16△

(2)室性早搏總有效率比較 治療后,治療組總有效率為82.35%(28/34),高于對照組的64.71%(22/34),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組非器質(zhì)性室性早搏氣虛血瘀證患者室性早搏總有效率比較

(3)不良反應(yīng)比較 治療組出現(xiàn)惡心1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為2.94%(1/34)；對照組出現(xiàn)惡心1例,腹痛1例,便秘2例,不良反應(yīng)發(fā)生率為11.76%(4/34)。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),且不良反應(yīng)未經(jīng)處理,均在3～4 d后自行消失。

4 討論

非器質(zhì)性室性早搏作為臨床常見的心律失常疾病,可偶發(fā)或頻發(fā),多數(shù)偶發(fā)室性早搏患者臨床癥狀并不明顯,不會對身心健康造成嚴(yán)重危害,無需藥物治療,但部分臨床癥狀明顯的偶發(fā)早搏和良性頻發(fā)早搏可誘發(fā)快速性心律失常,如室性早搏二聯(lián)律、三聯(lián)律或室性心動過速等,長期得不到控制也可誘發(fā)心肌病[11-12],而始終未誘發(fā)器質(zhì)性病變的早搏也可引發(fā)猝死等嚴(yán)重不良后果[13]。因此,對于存在明顯臨床癥狀或良性頻發(fā)的非器質(zhì)性室性早搏患者,應(yīng)積極干預(yù),給予藥物治療以改善臨床癥狀,提高生活質(zhì)量。目前臨床常用美托洛爾治療非器質(zhì)性室性早搏,雖療效確切,但不良反應(yīng)亦不可避免。

中醫(yī)將室性早搏歸于“驚悸”“怔忡”等范疇,為本虛標(biāo)實(shí)之證。氣血陰陽虧虛為本,寒凝、痰飲、瘀血阻滯為標(biāo)。其中以氣虛血瘀證較為常見,心氣血虧虛,則無力推動血液運(yùn)行于脈中,導(dǎo)致脈絡(luò)不通,瘀血內(nèi)阻,從而心失所養(yǎng),發(fā)為心悸。導(dǎo)師邵靜教授從事防治心血管疾病臨床工作30余年,治療非器質(zhì)性室性早搏臨床經(jīng)驗(yàn)豐富,其參考前人經(jīng)驗(yàn)并結(jié)合自己多年臨床工作經(jīng)驗(yàn),以益氣活血、養(yǎng)心安神法治療非器質(zhì)性室性早搏,并創(chuàng)立了益氣養(yǎng)心方。方藥由紅參、丹參、甘松、柏子仁、酸棗仁、苦參、珍珠母、龍骨、牡蠣、甘草等組成。其中紅參為君藥,益氣攝血,鎮(zhèn)靜安神。研究表明,紅參可增強(qiáng)心臟收縮,減慢心率,發(fā)揮類似強(qiáng)心苷的作用[14]。丹參活血祛瘀,通經(jīng)止痛,善治胸痹心痛。甘松解郁止痛,滋補(bǔ)肝腎,既可行氣又可理氣,善解諸臟之郁,甘松主要揮發(fā)性成分為萜類化合物,具有抗心律失常、保護(hù)心肌細(xì)胞、抗驚厥、抗焦慮等作用[15]。以上共為臣藥,助君藥行氣,氣行則血行,同時(shí)增加活血化瘀的功效。佐以柏子仁、酸棗仁、珍珠母、龍骨、牡蠣寧心安神。柏子仁歸心、腎經(jīng),《神農(nóng)本草經(jīng)》稱其“主驚悸……安五臟”。酸棗仁寧心安神,《本草匯言》曰:“酸棗仁均補(bǔ)五臟,如心氣不足、驚悸怔忡、神明失守……得酸棗仁之酸甘而溫,安平血?dú)?斂而能運(yùn)者也?！编噦サ萚16]實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)酸棗仁皂苷A通過作用于離子通道,從而減少心律失常的發(fā)生。珍珠母是治療陰虛陽浮、心神不守、心悸不寧之佳品。龍骨、牡蠣具有重鎮(zhèn)安神、收斂心氣、潛納浮陽的功能,可治療驚悸虛煩,三者配伍可治療心悸、失眠、心神不寧等病證。使藥以苦參、甘草助君行氣,調(diào)和諸藥?？鄥⑽犊?性寒,能清熱燥濕,制約補(bǔ)益藥滋膩太過；甘草益中止痛,調(diào)和諸藥。諸藥合用,補(bǔ)益氣血以治其本,寧心安神以治其標(biāo),兼疏利溫運(yùn)使氣血調(diào)暢,重鎮(zhèn)收斂使心神歸舍。臨床應(yīng)用時(shí),依據(jù)患者具體情況隨癥加減。

本研究結(jié)果顯示,治療組治療后24 h室性早搏次數(shù)較治療前明顯減少,且治療組低于對照組,室性早搏總有效率高于對照組,說明益氣養(yǎng)心方聯(lián)合琥珀酸美托洛爾緩釋片能夠顯著改善患者的臨床癥狀,減少室性早搏發(fā)生。兩組患者平均心率均較治療前降低,但組間比較無差異,說明益氣養(yǎng)心方聯(lián)合琥珀酸美托洛爾緩釋片在減少室性早搏次數(shù)、降低心率的同時(shí)亦可保證基礎(chǔ)心率。

綜上所述,在非器質(zhì)性室性早搏患者的臨床干預(yù)中,應(yīng)用益氣養(yǎng)心方聯(lián)合琥珀酸美托洛爾緩釋片治療效果佳,且安全性高。在本研究中,受試者納入數(shù)量較少,且未進(jìn)行長期隨訪觀察其遠(yuǎn)期療效,因此在今后的研究中應(yīng)擴(kuò)大樣本量,并進(jìn)行長期隨訪,為中醫(yī)藥治療該病提供更多的依據(jù)。