車啟富　何麗杰

【摘要】 目的：分析舒心定喘丸聯(lián)合溫陽(yáng)貼穴位貼敷治療陽(yáng)虛水泛型冠心病心力衰竭患者的效果。方法：選取2019年1月-2021年9月佳木斯市中醫(yī)醫(yī)院呼吸循環(huán)內(nèi)科收治的150例陽(yáng)虛水泛型冠心病心力衰竭患者，通過(guò)隨機(jī)數(shù)字表法將其分為敷貼組和聯(lián)合組，每組75例。敷貼組應(yīng)用溫陽(yáng)貼穴位貼敷治療，聯(lián)合組在敷貼組基礎(chǔ)上加用舒心定喘丸治療。比較兩組的臨床效果和不良反應(yīng)發(fā)生情況，治療前后的中醫(yī)證候積分、超聲心動(dòng)圖指標(biāo)、血漿心肌纖維化指標(biāo)。結(jié)果：聯(lián)合組總有效率為97.33%，高于敷貼組的84.00%（P<0.05）。治療后，兩組心悸、氣短、咳吐泡沫痰、怔忡、喘促不得平臥積分均較治療前明顯降低，且聯(lián)合組均明顯低于敷貼組（P<0.05）。治療后，兩組左心室舒張末內(nèi)徑（LVEDD）均較治療前降低，左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、二尖瓣舒張?jiān)缙谘鞣逯邓俣?二尖瓣舒張晚期血流峰值速度（E/A）均較治療前升高，且聯(lián)合組均優(yōu)于敷貼組（P<0.05）。治療后，兩組血漿Ⅲ型膠原前肽（PⅢP）、層粘連蛋白（LN）、腦鈉肽（BNP）、醛固酮（ALD）均較治療前降低，且聯(lián)合組均明顯低于敷貼組（P<0.05）。聯(lián)合組不良反應(yīng)發(fā)生率為5.33%，與敷貼組的4.00%比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：應(yīng)用舒心定喘丸聯(lián)合溫陽(yáng)貼穴位貼敷治療陽(yáng)虛水泛型冠心病心力衰竭患者效果明顯，顯著降低患者中醫(yī)證候積分和血漿心肌纖維化指標(biāo)，改善患者超聲心動(dòng)圖指標(biāo)，且不增加不良反應(yīng)發(fā)生率。

【關(guān)鍵詞】 舒心定喘丸 溫陽(yáng)貼 穴位貼敷 冠心病 心力衰竭

Effect of Shuxin Dingchuan Pills Combined with Wenyang Acupoint Application on Patients with Yang Deficiency and Water Generalized Coronary Heart Disease and Heart Failure/CHE Qifu， HE Lijie. //Medical Innovation of China， 2022， 19（18）： 0-024

[Abstract] Objective： To analyze the effect of Shuxin Dingchuan Pills combined with Wenyang Plaster acupoint application on patients with Yang deficiency and water generalized coronary heart disease and heart failure. Method： A total of 150 patients with Yang deficiency and water generalized coronary heart disease with heart failure admitted to the Department of Respiratory Circulation， Jimusi Hospital of Traditional Chinese Medicine from January 2019 to September 2021 were selected and divided into the application group and the combined group by random number table method， 75 cases in each group. The application group was treated with Wenyang Plaster application， and the combined group was treated with Shuxin Dingchuan Pills on the basis of application group. The clinical effects and adverse reactions， TCM syndrome scores， echocardiographic indexes and plasma myocardial fibrosis indexes before and after treatment were compared between the two groups. Result： The total effective rate of the combined group was 97.33%， which was higher than 84.00% of the application group （P<0.05）. After treatment， the scores of palpitation， shortness of breath， cough and spit foaming sputum， palpitation， shortness of breath and non-supine in both groups were significantly lower than those before treatment， and those in combined group were significantly lower than those in application group （P<0.05）. After treatment， left ventricular end diastolic diameter （LVEDD） decreased， left ventricular ejection fraction （LVEF）， early mitral valve peak flow velocity/late mitral valve peak flow velocity （E/A） increased， and the combined group were better than those in the application group （P<0.05）. After treatment， the levels of plasma type Ⅲ collagen propeptide （PⅢP）， laminin （LN）， brain natriuretic peptide （BNP） and aldosterone （ALD） in two groups were significantly lower than those before treatment， and those in combined group were significantly lower than those in application group （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the combined group was 5.33%， which was not statistically significant compared with 4.00% in the application group （P>0.05）. Conclusion： The application of Shuxin Dingchuan Pills combined with Wenyang Plaster acupoint application in the treatment of patients with Yang deficiency and water generalized coronary heart disease and heart failure has obvious effect， significantly reduces the TCM syndrome score and plasma myocardial fibrosis index， improves the echocardiographic index of patients， and has it does not increase the incidence of adverse reactions.

[Key words] Shuxin Dingchuan Pills Wenyang Plaster Acupoint application Coronary heart disease Heart failure

First-author’s address： Jiamusi Hospital of Traditional Chinese Medicine， Heilongjiang Province， Jiamusi 154002， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.18.005

冠心病是冠狀動(dòng)脈血管發(fā)生狹窄導(dǎo)致的疾病，并且隨著病程的延長(zhǎng)，冠狀動(dòng)脈長(zhǎng)期供血不足會(huì)導(dǎo)致心臟結(jié)構(gòu)和功能受損，引發(fā)心力衰竭，嚴(yán)重者會(huì)危及患者生命安全[1]。目前西醫(yī)常用藥物治療冠心病心力衰竭患者，但是長(zhǎng)期服藥易出現(xiàn)不良反應(yīng)，且因經(jīng)濟(jì)原因患者常常得不到系統(tǒng)性的治療。中醫(yī)認(rèn)為，陽(yáng)虛水泛型冠心病心力衰竭的病機(jī)為氣虛陽(yáng)虛、水停淤閉[2-3]。溫陽(yáng)貼穴位貼敷具有溫陽(yáng)散寒、寬胸理氣的作用，被成功應(yīng)用于治療陽(yáng)虛水泛型冠心病心力衰竭患者，但是效果一般[4]。而舒心定喘丸具有益氣溫陽(yáng)、活血祛瘀的作用，且臨床研究報(bào)道，其治療陽(yáng)虛水泛型冠心病心力衰竭患者有積極的效果。鑒于此，本文為了分析舒心定喘丸聯(lián)合溫陽(yáng)貼穴位貼敷治療陽(yáng)虛水泛型冠心病心力衰竭患者的效果，選取2019年1月-2021年9月佳木斯市中醫(yī)醫(yī)院收治的150例陽(yáng)虛水泛型冠心病心力衰竭患者進(jìn)行研究?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年1月-2021年9月本院呼吸循環(huán)內(nèi)科收治的150例陽(yáng)虛水泛型冠心病心力衰竭患者。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①西醫(yī)診斷依據(jù)《中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南2014》確診者[5]，經(jīng)B超、X射線檢測(cè)確診者，并伴有陣發(fā)性端坐呼吸困難、肺部啰音等;②中醫(yī)診斷依據(jù)《中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則》診斷為陽(yáng)虛水泛型冠心病心力衰竭患者[6]，主癥為氣短、心悸、喘促不能平臥、咳吐泡沫痰，次癥為小便短少、畏寒肢冷、下肢水腫。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①不能有效與醫(yī)護(hù)人員正常溝通者;②對(duì)本次研究涉及用藥嚴(yán)重過(guò)敏史者;③正在參加其他臨床試驗(yàn)者;④肝腎功能不全者。通過(guò)隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為敷貼組和聯(lián)合組，每組75例?；颊咧楸敬窝芯浚芯揩@得本院倫理委員會(huì)的認(rèn)證。

1.2 方法 （1）兩組患者均口服呋塞米片（生產(chǎn)廠家：三才石岐制藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H44023242，規(guī)格：20 mg）治療，20 mg/次，1次/d;酒石酸美托洛爾片（生產(chǎn)廠家：黑龍江迪龍制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20093983，規(guī)格：25 mg）治療，25 mg/次，2次/d;鹽酸貝那普利片（生產(chǎn)廠家：深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20054771，規(guī)格：5 mg×28片）治療，10 mg/次，1次/d;螺內(nèi)酯片（生產(chǎn)廠家：蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H32020050，規(guī)格：20 mg）治療，20 mg/次，1次/d;纈沙坦膠囊（生產(chǎn)廠家：北京恩澤嘉事制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20010485，規(guī)格：80 mg×14粒）治療，80 mg/次，1次/d;地高辛片（生產(chǎn)廠家：西南藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H50020121，規(guī)格：0.25 mg）治療，0.25 mg/次，1次/d，共治療30 d。（2）敷貼組應(yīng)用溫陽(yáng)貼穴位貼敷治療。取附子10 g，肉桂10 g，淫羊藿15 g，巴戟天15 g、杜仲15 g，冰片2 g，研磨粉碎后，用蜂蜜調(diào)和放在兩層紗布間，制成膏貼貼敷于氣海、關(guān)元、腎俞、三陰交穴。然后用微波治療儀進(jìn)行加熱，設(shè)定30 W，30 min/次，1次/d，連續(xù)治療30 d。（3）聯(lián)合組在敷貼組基礎(chǔ)上加用舒心定喘丸治療。取黃芪、玉竹各25 g，桑白皮、大腹皮、澤瀉、丹參、紅花各20 g，葶藶子、茯苓皮、桂枝、陳皮、當(dāng)歸、川芎各15 g，五加皮10 g，人參、干姜各8 g，研磨粉碎后，用蜂蜜調(diào)和制成蜜丸，3 g/粒，兩丸/次，3次/d，連續(xù)治療30 d。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 臨床療效 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》評(píng)估兩組治療后的臨床療效?；颊咧委熀笾饕Y狀消失，心衰得到控制，心功能等級(jí)提高2級(jí)以上判定為顯效;患者治療后主要癥狀明顯改善，心衰得到一定控制，心功能等級(jí)提高1級(jí)或2級(jí)判定為好轉(zhuǎn);患者治療后主要癥狀、心衰控制程度及心功能等級(jí)無(wú)變化或加重判定為無(wú)效。總有效率=（顯效例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.3.2 中醫(yī)證候積分 依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》從心悸、氣短、咳吐泡沫痰、怔忡、喘促不得平臥評(píng)估中醫(yī)癥候積分，其中無(wú)為0分，輕為2分，中為4分，重為6分。

1.3.3 超聲心動(dòng)圖指標(biāo) 利用超聲心動(dòng)圖檢測(cè)兩組患者治療前后的左心室舒張末內(nèi)徑（LVEDD）、左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）和二尖瓣舒張?jiān)缙谘鞣逯邓俣?二尖瓣舒張晚期血流峰值速度（E/A）。

1.3.4 血漿心肌纖維化指標(biāo) 抽取兩組患者治療前后的空腹靜脈血各5 mL，離心分離取血漿后，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)血漿Ⅲ型膠原前肽（PⅢP）、層粘連蛋白（LN）、腦鈉肽（BNP）水平;采用放射免疫法檢測(cè)醛固酮（ALD）水平。

1.3.5 不良反應(yīng)發(fā)生情況 包括皮疹、惡心嘔吐、肝腎功能異常。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 22.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 敷貼組中男38例，女37例;年齡51～75歲，平均（63.22±8.91）歲;NYHA心功能分級(jí)：Ⅱ級(jí)21例、Ⅲ級(jí)33例、Ⅵ級(jí)21例;冠心病病程4～8年，平均（6.13±1.57）年。聯(lián)合組中男41例，女34例;年齡51～76歲，平均（63.28±8.90）歲;NYHA心功能分級(jí)：Ⅱ級(jí)20例、Ⅲ級(jí)34例、Ⅵ級(jí)21例;冠心病病程4～8年，平均（6.20±1.60）年。兩組一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床療效比較 聯(lián)合組總有效率為97.33%，高于敷貼組的84.00%（字2=7.878，P=0.005），見(jiàn)表1。

2.3 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較 兩組治療前心悸、氣短、咳吐泡沫痰、怔忡、喘促不得平臥積分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組上述癥狀積分均較治療前明顯降低，且聯(lián)合組均明顯低于敷貼組（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.4 兩組治療前后超聲心動(dòng)圖指標(biāo)比較 兩組治療前LVEDD、LVEF、E/A比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組LVEDD均較治療前降低，LVEF、E/A均較治療前升高，且聯(lián)合組均優(yōu)于敷貼組（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.5 兩組治療前后血漿心肌纖維化指標(biāo)比較 兩組治療前PⅢP、LN、BNP、ALD比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組PⅢP、LN、BNP、ALD均較治療前降低，且聯(lián)合組均明顯低于敷貼組（P<0.05）。見(jiàn)表4。

2.6 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 聯(lián)合組不良反應(yīng)發(fā)生率為5.33%，與敷貼組的4.00%比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=0.150，P=0.699），見(jiàn)表5。

3 討論

心力衰竭是冠心病患者常見(jiàn)的并發(fā)癥，已成為我國(guó)人口死亡的主要原因之一[7-8]。并且大量研究報(bào)道，冠心病心力衰竭患者盡早采取有效措施，阻斷其進(jìn)展尤為重要[9-10]。目前可以用植入除顫器、心臟再同步化治療、心臟輔助裝置等多種手段治療，雖然有一定的效果，但是費(fèi)用較高，多數(shù)患者常采用藥物治療，但是西藥用量大，副作用大，老年患者耐受性較差，限制其應(yīng)用范圍[11-12]。

中醫(yī)認(rèn)為，冠心病心力衰竭屬于“心悸”“喘證”“胸痹”“水腫”等范疇，以陽(yáng)氣虛衰為本，水阻血瘀為標(biāo)，虛實(shí)交錯(cuò)，本虛標(biāo)實(shí)，應(yīng)以溫腎助陽(yáng)、化氣行水為治療方法[13]。溫陽(yáng)貼穴位貼敷中有附子、肉桂、淫羊藿、巴戟天、杜仲、冰片，能祛風(fēng)除濕、溫通散寒，巴戟天溫通心陽(yáng)、理氣調(diào)中，冰片開(kāi)竅醒神，多藥共奏溫通散寒、開(kāi)竅醒神的作用。并且現(xiàn)代藥理學(xué)發(fā)現(xiàn)，附子、肉桂能夠強(qiáng)心，冰片中的龍腦耐缺氧，杜仲抗血栓[14-15]。同時(shí)溫陽(yáng)貼取氣海、關(guān)元、腎俞、三陰交穴寧心安神、理氣止痛;取腎俞穴通心脈、寧心神、調(diào)氣血，共同起到溫陽(yáng)散寒、寬胸理氣的作用。故溫陽(yáng)貼穴位貼敷被成功應(yīng)用于治療陽(yáng)虛水泛型冠心病心力衰竭患者，但是效果欠佳。

舒心定喘丸中以黃芪、玉竹為君藥，起益氣固表、利水消腫、養(yǎng)陰潤(rùn)燥、生津止渴的作用;臣藥中桑白皮瀉肺平喘、利水消腫，大腹皮行氣寬中、利水消腫，澤瀉利水滲濕、化濁降脂，丹參和紅花活血調(diào)經(jīng)、祛瘀止痛;佐藥中葶藶子和茯苓皮瀉肺平喘、利水消腫，桂枝溫通經(jīng)脈、助陽(yáng)化氣，陳皮理氣健脾、燥濕化痰，當(dāng)歸補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛，川芎活血行氣、祛風(fēng)止痛;佐藥中五加皮祛風(fēng)濕、補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、利水，人參大補(bǔ)元?dú)?、補(bǔ)脾益肺、生津、安神益智，干姜溫中散寒、回陽(yáng)通脈、溫肺化飲，多藥共奏益氣固表、利水消腫、生津止渴、活血化瘀的作用，進(jìn)而提高陽(yáng)虛水泛型冠心病心力衰竭患者的臨床療效，改善中醫(yī)證候積分。本次研究發(fā)現(xiàn)，相比敷貼組的84.00%，聯(lián)合組的總有效率為97.33%，明顯更高;治療后兩組心悸、氣短、咳吐泡沫痰、怔忡、喘促不得平臥評(píng)分均較治療前明顯降低，相比敷貼組，聯(lián)合組明顯更低。

另外，超聲心動(dòng)圖綜合參數(shù)可客觀反映心臟各部分變化，有助于對(duì)心臟功能做出整體性評(píng)價(jià)，常規(guī)指標(biāo)有LVEDD、LVEF、E/A[16-17]。并且心衰的發(fā)生和發(fā)展與正常心肌細(xì)胞的重構(gòu)、心肌纖維化密切相關(guān)[18-20]。本次研究發(fā)現(xiàn)，治療后兩組LVEDD水平均明顯降低，相比敷貼組，聯(lián)合組明顯更低;LVEF和E/A水平均明顯升高，相比敷貼組，聯(lián)合組均明顯更高;并且治療后兩組PⅢP、LN、BNP、ALD水平均明顯降低，相比敷貼組，聯(lián)合組均明顯更低。進(jìn)一步說(shuō)明舒心定喘丸聯(lián)合溫陽(yáng)貼穴位貼敷能夠顯著改善患者心功能，進(jìn)而改善患者超聲心動(dòng)圖指標(biāo);并且舒心定喘丸益氣固表、活血化瘀，修復(fù)損傷心肌細(xì)胞，降低心肌纖維化。同時(shí)聯(lián)合組和敷貼組的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為5.33%和4.00%，說(shuō)明舒心定喘丸聯(lián)合溫陽(yáng)貼穴位貼敷治療安全性較高。

綜上所述，應(yīng)用舒心定喘丸聯(lián)合溫陽(yáng)貼穴位貼敷治療陽(yáng)虛水泛型冠心病心力衰竭患者效果明顯，顯著降低患者中醫(yī)證候積分和血漿心肌纖維化指標(biāo)，改善患者超聲心動(dòng)圖指標(biāo)，且不增加不良反應(yīng)發(fā)生率。

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（收稿日期：2022-01-24） （本文編輯：姬思雨）