李 琛 武華清

高血壓病是心血管疾病最常見的危險因素，也是全球發(fā)病率和病死率的主要原因[1]。單純收縮期高血壓(ISH)是老年人和年輕人最常見的原發(fā)性高血壓類型[2]。ISH在美國指南中定義為收縮壓≥130 mm Hg(1 mm Hg≈0.133 kPa)和舒張壓<80 mm Hg[3]。隨著工業(yè)化和人口老齡化的迅速發(fā)展，亞洲的ISH患病率將大幅上升，且亞洲人口具有明顯的流行病學(xué)特征和危險因素，容易患有ISH[4]。隨著人類年齡的增長，收縮壓可呈現(xiàn)出線性上升，而舒張壓則會在50歲左右后開始下降，這種現(xiàn)象導(dǎo)致ISH在老年人中患病率高[5]。在中國，35歲開始ISH患病率隨年齡增長而顯著升高,每增長10歲患病率約增高一倍[6]。對于老年人來說，ISH比單純舒張期高血壓(IDH)和雙期高血壓(SDH)對心腦血管危害更大[7]。防治ISH是降低老年高血壓患者致死致殘的重要組成部分。

在ISH的藥物治療方面，噻嗪類利尿劑(氯噻酮和吲達(dá)帕胺)和二氫吡啶鈣通道阻滯劑(CCB)在降低中風(fēng)和其他疾病事件的風(fēng)險方面是有效的[8,9]，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素受體阻滯劑(ARB)在ISH中療效較差[10]。50～80歲的ISH患者易出現(xiàn)單藥控制不良的情況[7]。但I(xiàn)SH人群與健康人群相比生活質(zhì)量較差，部分源于血壓控制不良，部分源于降壓藥物的不良作用，或兩者綜合作用[11]。

臨床研究表明“活血散風(fēng)，疏肝健脾”針刺法在治療高血壓病方面具有較好的降壓效果，且遠(yuǎn)期療效亦佳[12,13]。在治療ISH上，雖取得了較好的臨床療效，但缺乏高質(zhì)量臨床研究支持。故本研究比較“活血散風(fēng)，疏肝健脾”針刺法配合西藥與單純西藥治療對ISH患者血壓及生活質(zhì)量的影響，以期為臨床治療ISH提供安全有效的治療方法及依據(jù)，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取 2020年12月—2021年6月天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院符合納入標(biāo)準(zhǔn)的 70例ISH患者隨機分為觀察組和對照組。非杓型高血壓病患者，采用SPSS 21.0軟件生成隨機數(shù)字表，根據(jù)患者就診順序產(chǎn)生對應(yīng)隨機數(shù)，按照1∶1的比例分別納入觀察組和對照組，每組 35 例。本研究共脫落5例患者，其中試驗組脫落3例(2例因工作原因無法按時完成治療，1例因骨折無法繼續(xù)到醫(yī)院完成治療)，對照組脫落2例(1例拒絕完成動態(tài)血壓的評估，1例因藥物不良作用拒絕繼續(xù)服藥)，最終共65例患者完成本試驗。2組患者性別、年齡、病程一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。見表1。本試驗未對患者及治療師進(jìn)行設(shè)盲，為盡量排除其他偏移因素對結(jié)果造成干擾，研究過程中量表評估、數(shù)據(jù)分析由不知道分組的人員進(jìn)行。本研究方案獲得天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

表1 2組患者基線資料比較 (例，

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《中國高血壓防治指南 2010》[14]中單純收縮期高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)：在未使用降壓藥物的情況下，非同日3次測量血壓，收縮壓≥140 mm Hg和(或)舒張壓≥90 mm Hg可診斷為高血壓病。若收縮壓≥140 mm Hg，舒張壓≤80 mm Hg，可診斷為ISH。血壓水平分級：一級高血壓：收縮壓140～159 mm Hg，和(或)舒張壓90～99 mm Hg。二級高血壓：收縮壓160～179 mm Hg，和(或)舒張壓100～109 mm Hg。三級高血壓：收縮壓≥180 mm Hg，和(或)舒張壓在≥110 mm Hg。

1.3 納入與排出標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：符合單純收縮期高血壓1級、2級的診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡18～80歲；患者同意參與本研究，簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：繼發(fā)性高血壓患者；合并嚴(yán)重肝腎功能損害、心肺功能不全、急性腦血管病、造血系統(tǒng)疾病、惡性腫瘤及精神疾病患者；哺乳期婦女、睡眠暫停綜合征、酒精依賴患者；針刺穴位或穴位附近皮膚存在感染；1個月內(nèi)參加其他藥物或針刺臨床試驗患者。

1.4 脫落與終止標(biāo)準(zhǔn)研究期間發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，主治醫(yī)生判斷不宜繼續(xù)參與研究者；研究期間出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥或病情惡化需采取緊急措施者；由于自身原因主動提出退出臨床研究者。

1.5 方法

1.5.1 治療方法對照組：西藥治療。苯磺酸氨氯地平片(絡(luò)活喜，輝瑞制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20093660)，5 mg，每日1次。試驗組：“活血散風(fēng)，疏肝健脾”針刺法+西藥治療(同對照組)。“活血散風(fēng)，疏肝健脾”針刺法：取穴：雙側(cè)人迎、曲池、合谷、足三里、太沖。針刺操作：患者取去枕平臥位，所有穴位均施術(shù)1 min，留針30 min。 每日1次，每周針刺5次，共針刺30次。人迎穴：以手捫及頸動脈搏動處，避開動脈，垂直進(jìn)針，緩緩刺入1～1.5寸，可見針體隨動脈搏動而擺動，行小幅度(<90°)、高頻率(120～160次/min)捻轉(zhuǎn)補法。 合谷、太沖穴：垂直進(jìn)針0.8～1.0寸，施以捻轉(zhuǎn)瀉法，即醫(yī)者采用面向患者的體位，拇指捻轉(zhuǎn)作用力為離心方向。曲池、足三里穴：垂直進(jìn)針1寸，施以捻轉(zhuǎn)補法，即醫(yī)者采用面向患者的體位，拇指捻轉(zhuǎn)作用力為向心方向。

1.5.2 觀察指標(biāo)①血壓：使用德國生產(chǎn)的MOBIL-O-GRAPH型號無創(chuàng)型攜帶式動態(tài)血壓監(jiān)測儀對患者進(jìn)行24 h動態(tài)血壓監(jiān)測。日間(6：00—22：00)每隔30 min，夜間(22：00至次日6：00)每隔60 min自動測量血壓，連續(xù)記錄24 h后導(dǎo)出數(shù)據(jù)，有效血壓記錄次數(shù)應(yīng)不低于設(shè)定的80 %。于治療前(入組前)24 h及所有治療結(jié)束后(入組6周后)24 h進(jìn)行評估。②SF-36生活質(zhì)量積分：對患者的8個維度即生理功能(PF)、生理職能(RP)、軀體疼痛(BP)、總體健康(CH)、活力(VT)、社會功能(SF)、情感職能(RE)及精神健康(MH)進(jìn)行評估。于首次治療前(入組前)及所有治療結(jié)束后(入組6周后)進(jìn)行評估。

2 結(jié)果

2.1 血壓2組患者治療前收縮壓(SBP)、舒張壓(DBP)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性；治療后，2組患者24 h平均收縮壓均較治療前降低(P<0.05)；試驗組治療后收縮壓低于對照組(P<0.05)。見表 2。

表2 2組高血壓病患者治療前后血壓比較

2.2 SF-36生活質(zhì)量積分組內(nèi)比較，試驗組治療后8個維度與治療前相比均出現(xiàn)改善，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；對照組僅1個維度(RE)與治療前相比出現(xiàn)改善，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。組間比較，試驗組在8個維度的評分上均優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組高血壓病患者SF-36生活質(zhì)量積分比較 (分，

3 討論

既往研究表明應(yīng)用“活血散風(fēng)，疏肝健脾”針刺法治療原發(fā)性高血壓，可使患者24 h、日間、夜間平均收縮壓、舒張壓均比治療前出現(xiàn)顯著性降低，且對改善患者血壓晝夜節(jié)律也有一定效果[15，16]。在ISH的治療方面，“活血散風(fēng)，疏肝健脾”針刺法雖在臨床亦取得了較好療效，但鮮有研究者展開相關(guān)的臨床研究。故本試驗以比較“活血散風(fēng)，疏肝健脾”針刺法配合西藥與單純西藥治療對單純收縮期高血壓(ISH)患者血壓及生活質(zhì)量的影響為目的進(jìn)行探究。結(jié)果表明“活血散風(fēng)，疏肝健脾”針刺法配合西藥治療可降低ISH患者收縮壓，改善患者生活質(zhì)量，療效優(yōu)于單純西藥治療。

近年來，高血壓領(lǐng)域的研究者逐步提高了對24 h動態(tài)血壓監(jiān)測的重視程度?！?020年國際高血壓學(xué)會全球高血壓實踐指南》[17]中提出對藥物治療高血壓療效的評估應(yīng)考慮到藥物對血壓24 h的控制情況。日本高血壓協(xié)會高血壓管理指南(2019),美國心臟病學(xué)會/美國心臟協(xié)會成人高血壓預(yù)防、檢測、評估和管理指南(2017),歐洲心臟病學(xué)會(ESC)和歐洲高血壓學(xué)會(ESH)聯(lián)合制定的高血壓管理指南均推薦應(yīng)用24 h動態(tài)血壓監(jiān)測評估24 h血壓和日血壓變化，用于高血壓病的診斷和治療[18-20]。與辦公室或診所的血壓參數(shù)相比，動態(tài)血壓參數(shù)與靶器官損傷和心血管疾病(CVD)事件的相關(guān)性更強,而且可以有效地排除白大褂效應(yīng)[21，22]。故本研究亦選取24 h動態(tài)血壓監(jiān)測對ISH患者進(jìn)行監(jiān)測，以全面、客觀地評估“活血散風(fēng)，疏肝健脾”針刺法對ISH患者血壓的影響。

研究表明，患有高血壓病人群與健康人群相比生活質(zhì)量較差[11]，故本研究亦應(yīng)用SF-36生活質(zhì)量積分量表對患者生活質(zhì)量進(jìn)行評估，結(jié)果“活血散風(fēng)，疏肝健脾”針刺法配合西藥治療可以更好地改善ISH患者在生理功能、生理職能、軀體疼痛、總體健康、活力、社會功能、情感職能及精神健康8個方面的生活質(zhì)量。

但本試驗也存在一些不足：ISH 對老年人危害較大，且收縮壓的變化會與年齡的增長呈現(xiàn)相關(guān)性，但本研究中納入的患者年齡多集中在50歲左右。由于樣本量及納入患者年齡分布的限制，無法對“活血散風(fēng)，疏肝健脾”針刺法治療不同年齡段ISH患者的特異性進(jìn)行探究。在今后的研究中，可以針對老年人、中青年群體的ISH患者開展臨床試驗。未在治療結(jié)束后對患者進(jìn)行長期隨訪，僅比較了治療前后的療效。在今后的研究中可以對“活血散風(fēng)，疏肝健脾”針刺法的遠(yuǎn)期療效進(jìn)行探究。未應(yīng)用盲法，無法排除針刺可能帶有的安慰劑效應(yīng)對療效的影響?！盎钛L(fēng)，疏肝健脾”針刺法治療ISH的研究較少，希望本試驗?zāi)転榇祟I(lǐng)域研究者提供思路，今后仍需大樣本、多中心、單盲的高質(zhì)量研究提供高級別循證依據(jù)。