鄭瀾

雖然手術(shù)機(jī)器人作為2021年最火熱的醫(yī)療器械賽道延續(xù)至今，但資本和企業(yè)將長(zhǎng)期處于盈利目標(biāo)尚遠(yuǎn)的持續(xù)發(fā)力狀態(tài)。手術(shù)機(jī)器人賽道上的企業(yè)需要有足夠的耐心和穩(wěn)妥的策略找到學(xué)術(shù)價(jià)值、臨床價(jià)值與商業(yè)價(jià)值的平衡點(diǎn)。

最火的醫(yī)療器械賽道

數(shù)據(jù)顯示，全球手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)規(guī)模已近600億元，預(yù)計(jì)2030年全球市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)4000億元。在全球范圍內(nèi)進(jìn)行商業(yè)化使用的手術(shù)機(jī)器人涵蓋脊柱外科、關(guān)節(jié)外科、創(chuàng)傷骨科等細(xì)分領(lǐng)域。

在美國(guó)、歐盟、日本等國(guó)，手術(shù)輔助機(jī)器人已經(jīng)進(jìn)入全面普及期，我國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模僅占全球市場(chǎng)的5.1%，遠(yuǎn)低于美國(guó)及歐盟市場(chǎng)。我國(guó)近年來(lái)鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)器人發(fā)展，有關(guān)政策利好頻出。在我國(guó)醫(yī)療機(jī)器人市場(chǎng)中，康復(fù)機(jī)器人占比最大，達(dá)47%，輔助機(jī)器人為23%，手術(shù)機(jī)器人及醫(yī)療服務(wù)機(jī)器人分別為17%、13%。

2020年5月，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)文，鼓勵(lì)二級(jí)以上醫(yī)院推廣手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)導(dǎo)航定位等智能醫(yī)療設(shè)備研制與應(yīng)用，推動(dòng)疾病診斷、治療、康復(fù)和照護(hù)等智能輔助系統(tǒng)應(yīng)用，提高醫(yī)療服務(wù)效率。近期有明確政策支持手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的省份共有21個(gè)，以上海為例，上海將在“十四五”期間積極布局研發(fā)微尺度手術(shù)機(jī)器人、單孔內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人、康復(fù)干預(yù)與輔助機(jī)器人、納米機(jī)器人等智能醫(yī)療機(jī)器人。今年3月30日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《國(guó)家醫(yī)保局辦公室國(guó)家衛(wèi)健委辦公廳關(guān)于國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材（人工關(guān)節(jié)）集中帶量采購(gòu)和使用配套措施的意見(jiàn)》，發(fā)文明確手術(shù)機(jī)器人的費(fèi)用原則，與此同時(shí)，手術(shù)機(jī)器人配套使用的工具包和耗材，則未被提及。業(yè)界認(rèn)為，依托“機(jī)器人+耗材+服務(wù)”的形式，未來(lái)衍生的市場(chǎng)將極為可觀。

資本對(duì)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的青睞更是有目共睹，持續(xù)追加投資，在它們看來(lái)，手術(shù)機(jī)器人就是未來(lái)的剛需，是極具有發(fā)展前景的細(xì)分領(lǐng)域。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2021年國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)共計(jì)發(fā)生30余起融資。而今年截至4月，該行業(yè)的投融資數(shù)量就已達(dá)到4起。

目前，為數(shù)不少的國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)陸續(xù)獲批上市，但市場(chǎng)表現(xiàn)并未達(dá)到預(yù)期，高工機(jī)器人產(chǎn)業(yè)研究所相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“手術(shù)機(jī)器人屬于典型的高壁壘領(lǐng)域，一是高技術(shù)壁壘，前期需要長(zhǎng)周期的高技術(shù)研發(fā)投入，二是市場(chǎng)壁壘，首先需要獲得相關(guān)認(rèn)證產(chǎn)品才可以上市，其次是客戶(hù)受眾相對(duì)狹窄，主要是中大型的醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主。國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)仍需要較長(zhǎng)時(shí)間的技術(shù)攻關(guān)與市場(chǎng)培育?！?/p>

如要復(fù)盤(pán)最為知名的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的商業(yè)化歷程，扎實(shí)的底層設(shè)計(jì)、優(yōu)異的臨床效果、漫長(zhǎng)的市場(chǎng)培育缺一不可。2006年12月，我國(guó)引進(jìn)首臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，截至去年年末，全國(guó)累計(jì)引進(jìn)裝機(jī)262臺(tái)，主要分布在沿海經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)及少數(shù)二線(xiàn)城市的醫(yī)院，遠(yuǎn)未達(dá)到飽和程度。而美國(guó)在2020年即有3720臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，其全球裝機(jī)量是6500臺(tái)。相形之下，諸多號(hào)稱(chēng)對(duì)標(biāo)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的國(guó)產(chǎn)企業(yè)需要持續(xù)修煉內(nèi)功以應(yīng)對(duì)未來(lái)的發(fā)展。

醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)的“新基建”

在全球人口老齡化以及未來(lái)醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)重缺乏的大背景下，智能化的醫(yī)療機(jī)器人將成為解決供需不平衡的重要解決方案。按照中國(guó)工程院院士、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)醫(yī)用機(jī)器人工程與臨床應(yīng)用分會(huì)主任委員田偉的說(shuō)法，“醫(yī)療機(jī)器人的未來(lái)，有很重要的兩點(diǎn)，一是一定要以患者的利益為中心；二是不要去替代醫(yī)生，而是要給醫(yī)生提供嶄新的幫助?！?/p>

而作為最精密的醫(yī)療設(shè)備之一，手術(shù)機(jī)器人可在手術(shù)過(guò)程中起到“腦、眼、手”的作用，減少醫(yī)生的疲勞和顫抖，減少術(shù)中醫(yī)生透視次數(shù)和時(shí)間，減少醫(yī)生和患者的輻射劑量，提高操作器械的準(zhǔn)確性和精確度、提升手術(shù)周轉(zhuǎn)效率、降低手術(shù)成本……優(yōu)點(diǎn)眾多且鮮明，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有著相當(dāng)?shù)奈Γ耙慌_(tái)原本需要一個(gè)半小時(shí)的手術(shù)，可以被縮短至半小時(shí)以?xún)?nèi)，甚至最為緊張的手術(shù)場(chǎng)地也可能因此緩解”，除了購(gòu)置成本確實(shí)過(guò)于高昂。

北京積水潭醫(yī)院副院長(zhǎng)、北京市創(chuàng)傷骨科研究所常務(wù)副所長(zhǎng)吳新寶描繪過(guò)對(duì)手術(shù)機(jī)器人的期望，“未來(lái)的創(chuàng)傷骨科手術(shù)室，是由機(jī)器人全程參與的。手術(shù)床上有很多長(zhǎng)著智能眼的機(jī)械手，這些機(jī)械手能夠透視患者全身的創(chuàng)傷，并針對(duì)創(chuàng)傷部位進(jìn)行微創(chuàng)、精準(zhǔn)的手術(shù)操作?；颊咴诩痹\檢查完，確定沒(méi)有生命危險(xiǎn)后，被推入這個(gè)手術(shù)室，幾小時(shí)后再出來(lái)，就復(fù)原了?！?/p>

回到現(xiàn)實(shí)，患者的意愿、醫(yī)生的意愿、機(jī)器人的功能水平，以及費(fèi)用等因素左右著手術(shù)機(jī)器人的普及應(yīng)用，何況，目前的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品的精確性與安全性尚不足以讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)完全動(dòng)心。但從應(yīng)用方的角度來(lái)說(shuō)，隨著積累的臨床數(shù)據(jù)越來(lái)越多，機(jī)器人手術(shù)的優(yōu)勢(shì)愈加明顯。醫(yī)療機(jī)構(gòu)添置醫(yī)療機(jī)器人特別是手術(shù)機(jī)器人將成為競(jìng)爭(zhēng)常態(tài)，患者或也將視醫(yī)療機(jī)構(gòu)有無(wú)先進(jìn)的手術(shù)機(jī)器人為選擇因素。這在部分國(guó)家已有案例，在英國(guó)，擁有達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的醫(yī)院要比沒(méi)有手術(shù)機(jī)器人的醫(yī)院多出數(shù)項(xiàng)重要的治療服務(wù)，且其范圍與比例還在上浮。

與手術(shù)機(jī)器人最為普及的美國(guó)市場(chǎng)相比，我國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的滲透率不足。資料顯示，在全球手術(shù)機(jī)器人的最大細(xì)分領(lǐng)域，2020年中國(guó)機(jī)器人輔助腔鏡手術(shù)占腔鏡手術(shù)總數(shù)的滲透率為0.5%，遠(yuǎn)低于美國(guó)的13.3%。而截至2021年9月，美國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人裝機(jī)量為4005臺(tái)，而我國(guó)僅有240臺(tái)。廣闊的市場(chǎng)空間值得期待，有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，2026年我國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)到242億人民幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)44.3%。去年，一款骨科機(jī)器人手術(shù)被納入北京甲類(lèi)醫(yī)保支付范疇，業(yè)界將此視為一個(gè)很好的開(kāi)端，隨著技術(shù)的迭代與商業(yè)模式的完善，機(jī)器人助力有望成為手術(shù)常態(tài)，將惠及更多患者。