據統(tǒng)計，截至2021年12月31日，全國共有Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械經營企業(yè)92.55萬家，同比增長17.4%。同時經營Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械產品的企業(yè)合計17.53萬家，僅經營Ⅱ類醫(yī)療器械產品的企業(yè)68.23萬家，僅經營Ⅲ類醫(yī)療器械產品的企業(yè)6.79萬家。

按地域劃分，廣東省醫(yī)療器械經營企業(yè)數量最多，達14.61萬家，遙遙領先；山東省以6.82萬家的醫(yī)療器械經營企業(yè)位居第二；河南省排名第三，合計有5.63萬家醫(yī)療器械經營企業(yè)。四川省、浙江省、江蘇省、江西省、上海、河北省、遼寧省分別以5.48萬家、5.18萬家、4.95萬家、4.45萬家、4.33萬家、4.09萬家、3.5萬家的醫(yī)療器械經營企業(yè)排名前十。

2020-2021年中國醫(yī)療器械融資概況

從融資次數來看，2021年共發(fā)生386起融資事件，同比增長7.2%。三季度融資最為集中，共123次，四季度最少，共75次；其中8月份融資事件數量（44次）為當年頂峰，12月僅15次，相比2020年12月的51次同比下滑70.6%。

從融資規(guī)模來看，2021年融資規(guī)模489.3億元，同比去年減少7.7%，主要是由于超十億級融資事件由11起減少到了3起，超億元級事件達到了217次，同比增長39%。其中，8月份以58.9億元位居第一，當月業(yè)聚醫(yī)療獲得全年最大融資金額（2億美元）；11月以56億元緊隨其后，4月5月也均突破40億元；由于12月份僅發(fā)生15次投融資事件，其19.2億元的規(guī)模也處在全年最低，其他各月份融資規(guī)模相對平均。

從融資輪次來看，2021年C輪及以上融資占比15.5%，較去年18.3%有一定幅度的下滑，A輪（含Pre-A和A+等）融資同比增長22.4%，新一輪的融資開展，一定程度上說明資本對醫(yī)械行業(yè)有更新的認識和更高的期待。

細分領域融資情況分析

整體來看，2021年細分領域中體外診斷仍是最大熱門，口腔科器械同比增加了2倍，AI輔助醫(yī)療領域熱度放緩，減少了約10起融資事件。

對于高附加值、高技術含量尤其是國產化程度低的子行業(yè)而言，進口替代的空間仍然巨大。從統(tǒng)計結果來看，2021年心血管介入領域獲融資37次，數量仍居第二；骨科器械領域獲融資18次，同比增長三倍。

AI輔助醫(yī)療行業(yè)統(tǒng)計有23起融資事件，同比下降30%，且C輪及以上融資達到8次，融資輪次后移，新獲融資企業(yè)較少。

國內窺鏡市場由奧林巴斯、卡爾史托斯、富士等日德企業(yè)占據主導地位，開立醫(yī)療、澳華內鏡等國產品牌市場占有率不足6%。

從融資規(guī)模來看，IVD整體融資規(guī)模下降明顯，主要是由于2020年幾起較大規(guī)模的典型事件，比如華大智造曾在2020年獲得了10億美元的融資。心血管介入領域投融資規(guī)模增量最大，比上一年多出約20億元，同比增長28%；醫(yī)學影像領域獲得了近40億元融資，同比增長超80%。

從十大頭部機構（2020年國內參投企業(yè)IPO數量前十資本機構）來看，2021年十家投資機構共出手92次，覆蓋76家醫(yī)療器械企業(yè)，占比近20%，比例同比去年上升3%；2021年累計投融資規(guī)模超177億元，占比超36%，比例同比去年上升2%，頭部效應越發(fā)明顯。

在細分領域方面，體外診斷和心血管介入占據大半壁江山，醫(yī)療機器人、醫(yī)學影像、AI輔助醫(yī)療獲投企業(yè)均為五家。頭部機構參投企業(yè)具有較高的IPO成功率，一定程度上代表了行業(yè)未來發(fā)展的風向標。

地域融資情況分析

從融資數量來看，上海市以73起居全國各城市首位，北京和蘇州分列二三。其中江蘇省的蘇州市、南京市、常州市和南通市均在前十，四個城市合計81起，成都以7起排名第十。

根據《醫(yī)療器械藍皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2019）》，我國醫(yī)療器械生產企業(yè)90%以上為中小型企業(yè)，主營收入年平均在3000萬-4000萬元，與國內制藥行業(yè)企業(yè)3億-4億元的年平均主營收入相比，還存在巨大差距。

醫(yī)療器械領域相比于創(chuàng)新藥來說，行業(yè)比較剛性，風險相對較小，估值相對低，目前上市的企業(yè)并不多，行業(yè)仍然處于上升期，醫(yī)療器械賽道成為了資本配置的選擇之一。