李周羲 周書婷 許小燕

為加快建設(shè)現(xiàn)代化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)體系，成都于2019年出臺《關(guān)于促進成都醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施意見》《促進成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》，勾勒了成都醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的“頂層設(shè)計”。

與政策同行，成都醫(yī)療器械企業(yè)正在機遇中加速奔跑。數(shù)據(jù)顯示，截至2019年底，成都市擁有284家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，9272家經(jīng)營企業(yè)；到2021年6月底，成都醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已達374家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)達27511家，生產(chǎn)內(nèi)容涵蓋我國現(xiàn)有醫(yī)療器械產(chǎn)品分類中絕大部分類別，并在體外診斷、生物材料、醫(yī)學(xué)影像、核醫(yī)療裝備、醫(yī)療人工智能等領(lǐng)域的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈上涌現(xiàn)出邁克生物、奧泰醫(yī)療、博奧、博恩思等一批自主創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)。

當(dāng)下，以“建圈強鏈”為指引，成都正著力“加強統(tǒng)籌謀劃、夯實政策支撐、突出企業(yè)引育”，推動高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈加快發(fā)展。擁抱更為積極的產(chǎn)業(yè)政策與愈發(fā)廣闊的產(chǎn)業(yè)市場，成都高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈上的企業(yè)將如何抓住機遇，協(xié)力突破醫(yī)療器械研發(fā)制造的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和重點領(lǐng)域，推動產(chǎn)業(yè)鏈價值鏈向中高端邁進，助力成都打造國內(nèi)領(lǐng)先的高端醫(yī)療器械研發(fā)制造基地？

體外診斷篇：國產(chǎn)化替代進行時

體外診斷指在人體之外，通過對人體樣本（血液、體液、組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。其在臨床醫(yī)學(xué)上使用率極高，約有80%的疾病診斷依靠體外診斷完成。

數(shù)據(jù)顯示，2015-2020年我國體外診斷市場規(guī)模年復(fù)合增速達16.9%，預(yù)測2022年將超千億元，增速遠超國外。國內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)爭相入場競逐，圍繞生化診斷、免疫診斷、分子診斷、POCT（即時診斷）、凝血類診斷等細分領(lǐng)域，由代理到自產(chǎn)、由單一產(chǎn)品到產(chǎn)品系列、由低端市場到高端市場，逐漸提高我國體外診斷市場“國產(chǎn)化”份額。

依托率先布局與巨大的醫(yī)療需求市場，成都在體外診斷領(lǐng)域形成了一定的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，中國第一臺擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的單管式全自動化發(fā)光測定儀IS 1200、國內(nèi)首創(chuàng)碟式微流控免疫聯(lián)檢POCT產(chǎn)品、中國首創(chuàng)全集成芯片實驗室系統(tǒng)……一批成都體外診斷代表企業(yè)與“專精特新”小巨人企業(yè)的自主研發(fā)產(chǎn)品相繼面世，為體外診斷中高端領(lǐng)域的國產(chǎn)化提供了相應(yīng)的“成都方案”。

邁克生物：“研”創(chuàng)新鏈，“延”產(chǎn)業(yè)鏈

化學(xué)發(fā)光是免疫定量分析領(lǐng)域的主流技術(shù)，擁有高通量、高精度、自動化等優(yōu)勢及較高的技術(shù)壁壘，疊加海外巨頭進入中國市場的先發(fā)優(yōu)勢和儀器檢測性能優(yōu)勢，在國內(nèi)高端免疫市場，羅氏、雅培、西門子、貝克曼四大巨頭一度占據(jù)化學(xué)發(fā)光90%以上的市場份額。

2011年，邁克生物股份有限公司（簡稱：邁克生物）通過自主研發(fā)，發(fā)布了我國第一臺擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的單管式全自動化發(fā)光測定儀IS 1200，成功打破國外企業(yè)在該領(lǐng)域的長期壟斷。

“這是邁克生物推動體外診斷領(lǐng)域的高精尖技術(shù)在中國發(fā)展和普及，向國際主流接軌的其中一步?！边~克生物總經(jīng)理吳明建表示，經(jīng)過二十余年的創(chuàng)新發(fā)展，于成都起步的邁克生物已經(jīng)從單一試劑生產(chǎn)商，發(fā)展成為掌握行業(yè)頂尖技術(shù)的一流體外診斷企業(yè)，具備與國外巨頭企業(yè)同臺競爭的實力。

2021年，由國際臨床化學(xué)聯(lián)合會（IFCC）主辦、德國臨床化學(xué)協(xié)會（DGKL）承辦的RELA2021結(jié)果公布，邁克生物參與全部10個類別共36個項目（含酶、代謝產(chǎn)物與底物、電解質(zhì)、維生素等）且取得優(yōu)異成績，項目數(shù)為國內(nèi)之最，技術(shù)水平行業(yè)領(lǐng)先。

率先提出全產(chǎn)品線、全產(chǎn)鏈布局

邁克生物是較早提出全產(chǎn)品線、全產(chǎn)鏈布局的國內(nèi)體外診斷生產(chǎn)企業(yè)，發(fā)展至今，已完成從生物原材料、醫(yī)學(xué)實驗室產(chǎn)品到專業(yè)化服務(wù)的全產(chǎn)業(yè)線發(fā)展的布局。公司自主產(chǎn)品涵蓋生化、免疫、臨檢、分子診斷、快速檢測、病理、原材料等多個產(chǎn)品平臺，擁有國內(nèi)產(chǎn)品注冊證近500項，是國內(nèi)體外診斷生產(chǎn)企業(yè)中產(chǎn)品品種最為豐富的企業(yè)之一。

當(dāng)前，邁克生物生化、免疫、臨檢三大板塊協(xié)同已經(jīng)可以滿足醫(yī)學(xué)實驗室80%以上的檢測項目需求，在醫(yī)學(xué)實驗室整體解決方案中具備極強的競爭優(yōu)勢。積極拓展延伸產(chǎn)業(yè)鏈條，于2016年成立全資子公司邁克新材料，布局上游生物原材料自主研發(fā)，實現(xiàn)進口替代；隨著分級診療政策提出，推出標(biāo)準化實驗室解決方案，推動下游醫(yī)學(xué)實驗室自動化進程。

“圍繞技術(shù)創(chuàng)新，我們正在推動實現(xiàn)自主產(chǎn)品從產(chǎn)品系列化至產(chǎn)品系統(tǒng)化、自動化集成的發(fā)展目標(biāo)?！眳敲鹘ń榻B到，在生化、免疫產(chǎn)品已形成進口替代競爭優(yōu)勢與流水線集成的同時，邁克生物在血液體液診斷、分子診斷、即時診斷、原材料等平臺的突破也在加速。

近期，邁克生物推出“實驗室全血一站式解決方案LABAS F 9000 X”，產(chǎn)品集成推片染色、血常規(guī)分析、特定蛋白分析及糖化血紅蛋白分析功能，再次突破國外技術(shù)封鎖，實現(xiàn)國產(chǎn)高端臨檢流水線的進口替代；新冠疫情爆發(fā)以來，邁克生物子公司新材料公司通過與四川大學(xué)、四川省人民醫(yī)院等開展產(chǎn)學(xué)研合作，成功突破新型冠狀病毒核酸提取納米磁珠關(guān)鍵技術(shù)，自主研發(fā)的核酸提取磁珠在新冠試劑盒中的提取效率達100%，年產(chǎn)能可達1億人份。2020年，新材料公司被工信部認定為國家級專精特新“小巨人”企業(yè)。吳明建提出，“至此，邁克生物在試劑、儀器、生物原料三大專業(yè)技術(shù)的系統(tǒng)化研發(fā)創(chuàng)新能力全面成型?！?/p>

與成都“相輔相成”

邁克生物對產(chǎn)業(yè)鏈條上下游的拓展延伸，對成都醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)帶來了積極影響。吳明建指出，搭建鈑金加工車間期間，邁克生物通過向供應(yīng)商輸出專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)，推動成都鈑金行業(yè)轉(zhuǎn)型升級?！凹訌娕c四川大學(xué)、電子科技大學(xué)等科研院所產(chǎn)學(xué)研合作，則是邁克生物提高創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化成功率，快速構(gòu)建自身競爭優(yōu)勢的重要內(nèi)容之一?！?/p>

進一步深化在成都的布局。2020年，邁克生物天府國際生物城IVD產(chǎn)業(yè)園項目啟動，項目擬投資20.8億元，旨在立足日益增長的體外診斷產(chǎn)品市場，持續(xù)提升公司的技術(shù)創(chuàng)新能力，增強公司的核心競爭力。項目預(yù)計于2025年投入使用。屆時，邁克生物將擁有定位精準、分工明確、職責(zé)清晰的試劑生產(chǎn)、儀器生產(chǎn)和總部研發(fā)等三大產(chǎn)業(yè)園區(qū)，實現(xiàn)產(chǎn)品在各技術(shù)平臺系列化、系統(tǒng)化、自動化和自主化發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)。

“作為中國第一家JCTLM（國際檢驗醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合委員會）的企業(yè)會員單位，我們正積極參與行業(yè)標(biāo)準制定，通過行業(yè)標(biāo)準的制定，不斷向業(yè)內(nèi)傳達成都聲音，提升成都體外診斷行業(yè)集中度?！眳敲鹘ㄖ赋?，2021年，邁克生物共參與制定了19項國家或行業(yè)標(biāo)準，并牽頭制定行業(yè)標(biāo)準2項。同時，邁克生物在成都建立了博士后工作站以及產(chǎn)學(xué)研實驗室等，通過與國內(nèi)外科研機構(gòu)開展廣泛合作，加強人才引進、科技項目攻關(guān)，進一步推動了技能人才培養(yǎng)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展深度融合，持續(xù)為成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培養(yǎng)高素質(zhì)技術(shù)技能人才，帶動產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展升級。

博奧晶芯：成都生物“芯”力量

生物芯片技術(shù)通過縮微技術(shù)，將生命科學(xué)領(lǐng)域中不連續(xù)的分析過程集成于硅芯片或玻璃芯片表面的微型生物化學(xué)分析系統(tǒng)，以實現(xiàn)對細胞、蛋白質(zhì)、基因及其它生物成分的準確、快速、大信息量的檢測。隨著國產(chǎn)生物芯片技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的陸續(xù)實現(xiàn)，一批可以提供出生缺陷防控、臨床診斷、老年慢性病管理等功能的生物芯片產(chǎn)品和服務(wù)已經(jīng)面世。

5小時、1.5小時、45分鐘。成都博奧晶芯生物科技有限公司（簡稱：博奧晶芯）副總經(jīng)理顧代春用三個數(shù)據(jù)展示了檢測芯片近年來的成長速度。“非典時期，SARS檢測芯片得5個小時檢測1個病毒指標(biāo)，到新冠疫情初期，我們聯(lián)合清華大學(xué)、川大華西研發(fā)的國內(nèi)首個新冠病毒芯片檢測系統(tǒng)實現(xiàn)了1.5小時同時檢測包含新冠病毒在內(nèi)的6個指標(biāo)，再到2021年，我們聯(lián)合清華大學(xué)推出中國首創(chuàng)全集成芯片實驗室系統(tǒng)，全集成芯片‘樣本入-結(jié)果出’僅需45分鐘?！?/p>

2021年2月，這一由新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（全集成碟式芯片法）和全自動核酸分析儀組成的全集成芯片實驗室獲國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批批準，成為全國新冠肺炎疫情防控現(xiàn)場快速檢測的利器。檢測靈敏度可達150拷貝/毫升，是目前國內(nèi)獲批的同類產(chǎn)品中靈敏度最高的試劑盒。整體將國內(nèi)當(dāng)前的病原微生物檢測技術(shù)提升至一個全新的水準，達到國際領(lǐng)先水平。

全國最大的生物芯片生產(chǎn)基地

博奧晶芯成立于2011年，系博奧生物集團有限公司暨生物芯片北京國家工程研究中心控股公司博奧晶典（北京）生物技術(shù)有限公司的產(chǎn)品生產(chǎn)基地，也是全國最大的生物芯片生產(chǎn)基地，專注于生物芯片和二代測序為核心的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗及影像設(shè)備、分子診斷試劑的規(guī)?；a(chǎn)。

自2015年取得博奧生物成都產(chǎn)業(yè)基地試運行證以來，博奧晶芯不斷加強生產(chǎn)投入和產(chǎn)能配套，已建成近6000㎡儀器生產(chǎn)車間及相關(guān)生產(chǎn)配套設(shè)施，其中包括3條部件生產(chǎn)線、2條儀器總裝生產(chǎn)線、2條大型設(shè)備生產(chǎn)線；近5000㎡試劑生產(chǎn)車間及其實驗室等相關(guān)生產(chǎn)輔助區(qū)，并全面投入轉(zhuǎn)化生產(chǎn)。每年可生產(chǎn)儀器類產(chǎn)品約3500臺、試劑類產(chǎn)品約320萬盒。

“深耕成都的十余年，我們見證了成都醫(yī)療器械行業(yè)的迅速成長，也有幸為成都醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的‘百花齊放’貢獻了應(yīng)有的活力?！鳖櫞褐赋?，截至今年2月底，博奧晶芯已完成包括“全自動核酸分析儀”“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（全集成碟式芯片法）”“十五項遺傳性耳聾相關(guān)基因檢測試劑盒（微陣列芯片法）”等重點產(chǎn)品在內(nèi)的41項生物芯片相關(guān)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊與轉(zhuǎn)產(chǎn)工作并取得CFDA證書，取得了50項知識產(chǎn)權(quán)證書，填補了成都生物芯片和二代測序為核心的科技成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化的空白。

補齊“產(chǎn)業(yè)機構(gòu)低端、研發(fā)能力不足”短板

2020年10月29日，國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心與北京博奧晶典生物技術(shù)有限公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，授權(quán)其在成都組建國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心四川省分中心，依托成都博奧晶芯建設(shè)研發(fā)平臺及產(chǎn)業(yè)化基地。

據(jù)顧代春介紹，當(dāng)前“分中心”正在進行展廳及實驗室裝修，計劃2022年5月底完工。屆時，“分中心”將補齊成都在國內(nèi)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域“產(chǎn)業(yè)機構(gòu)低端、研發(fā)能力不足”的短板，圍繞分子檢測系統(tǒng)、中醫(yī)智能裝備、移動可穿戴健康設(shè)備、急救裝備和器械、康復(fù)工程設(shè)備、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)和人工智能系統(tǒng)、數(shù)字化口腔裝備和口腔疾病人工智能診療系統(tǒng)7大主攻方向，結(jié)合成都西部地區(qū)開放開發(fā)的核心引擎優(yōu)勢，推動高端醫(yī)療器械在中西部地區(qū)的崛起。

進一步聚焦分子診斷領(lǐng)域的自主研發(fā)，顧代春提出，博奧晶芯將積極與本地高校、科研機構(gòu)合作，持續(xù)聚焦創(chuàng)新研發(fā)基于微流控芯片平臺、微陣列芯片平臺、高通量測序平臺的分子診斷系列產(chǎn)品開發(fā)，為國內(nèi)分子診斷領(lǐng)域的國產(chǎn)化、創(chuàng)新化提供堅實的平臺基礎(chǔ)。

助力國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心四川省分中心建設(shè)，博奧晶芯將圍繞西部區(qū)域與醫(yī)療健康密切相關(guān)的預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)領(lǐng)域的高端醫(yī)療設(shè)備的重大需求，致力于突破制約醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的共性核心關(guān)鍵技術(shù)，提升四川高性能先進醫(yī)療裝備的技術(shù)研發(fā)和制造能力，為生物醫(yī)療戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)提供創(chuàng)新技術(shù)和設(shè)備，完成技術(shù)開發(fā)、轉(zhuǎn)移擴散到首次商業(yè)化應(yīng)用的創(chuàng)新鏈各環(huán)節(jié)的活動，打造貫穿創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和資金鏈的高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。

瑞琦醫(yī)療：醫(yī)學(xué)標(biāo)本采集“出彩”到“出?！?/p>

疫情防控常態(tài)化之下，人們越來越熟悉核酸檢測的相應(yīng)流程：一根像棉簽一樣頂端包有植絨的塑料棒，經(jīng)過咽喉部攪動后，放入采樣管，接著被送往核酸檢測室。

這根類似棉簽的采集檢測用具，被稱為“一次性使用采樣器”，也叫“咽拭子”。在位于成都高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi)的成都瑞琦醫(yī)療科技有限責(zé)任公司（簡稱：瑞琦醫(yī)療）凈化車間里，工作人員正在加班加點生產(chǎn)這一檢測用具，自3月起，瑞琦醫(yī)療已經(jīng)向全國提供超1億人次的病毒檢測用具。

“在‘醫(yī)學(xué)標(biāo)本采集’這一賽道，瑞琦醫(yī)療已經(jīng)深耕23年?！睋?jù)公司創(chuàng)始人、董事長韋德介紹，瑞琦醫(yī)療致力于醫(yī)療健康領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)，能夠為醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供標(biāo)本采集系列產(chǎn)品供應(yīng)和全流程解決方案。瑞琦醫(yī)療于2014年8月在新三板掛牌，當(dāng)前在醫(yī)學(xué)標(biāo)本采集細分領(lǐng)域名列中西部第一名，全國前四名。

標(biāo)本采集“專精特新”

瑞琦醫(yī)療的產(chǎn)品主要包含血液標(biāo)本采集系列、智能采血管理系列、體液標(biāo)本采集系列、微生物標(biāo)本系列、實驗室耗材系列等，廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)標(biāo)本采集的全流程場景。截至目前，瑞琦醫(yī)療產(chǎn)品已經(jīng)在國內(nèi)3000多家醫(yī)療機構(gòu)使用，包含北京協(xié)和醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院等大型三甲醫(yī)院，并出口全球多個國家和地區(qū)。

2021年7月，得益于在醫(yī)學(xué)標(biāo)本采集細分賽道的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢，瑞琦醫(yī)療成功入選國家級專精特新“小巨人”企業(yè)。

“‘專業(yè)化、精細化、特色化、新穎化’正是我們一直以來的發(fā)展戰(zhàn)略?！表f德指出。當(dāng)前瑞琦醫(yī)療各類技術(shù)人員占公司總?cè)藬?shù)的65%，依托在細分領(lǐng)域的深耕和創(chuàng)新，當(dāng)前公司擁有專利授權(quán)60余項，發(fā)明專利9項，均為自主創(chuàng)新研發(fā)?！捌渲?，公司主營的真空采血系統(tǒng)全部擁有自主知識產(chǎn)權(quán)?！忾]式快速采血分血技術(shù)’獲四川省衛(wèi)生廳科技進步二等獎，被四川省科委批準為‘科技成果重點推廣計劃項目’，被列為衛(wèi)生部‘十年百項計劃項目推廣單位’”。

新冠疫情爆發(fā)以來，瑞琦醫(yī)療迅速投入資源開發(fā)疫情防控系列產(chǎn)品，包括病毒采樣管、采樣拭子等，2021年積極響應(yīng)國家加快新冠病毒檢測速度的要求，開發(fā)出多款匹配快檢試劑的采樣產(chǎn)品。2022年初響應(yīng)國家20合1混采技術(shù)規(guī)范要求，快速推出20合1混采產(chǎn)品，成為國務(wù)院應(yīng)對疫情聯(lián)防聯(lián)控醫(yī)療救治組推薦重點生產(chǎn)廠家。

在其他醫(yī)學(xué)標(biāo)本采集領(lǐng)域，近期，瑞琦醫(yī)療胎兒游離DNA的保存劑及其構(gòu)成的真空采血管、一種富集血小板技術(shù)的真空采血管、全自動染色技術(shù)及其產(chǎn)品均通過科技成果評價，取得發(fā)明專利。公司為更好滿足醫(yī)護人員的靜脈采血防護需求，設(shè)計開發(fā)出的安全式采血針同樣獲得專利受理。

“三證齊全”

繼2004年取得由德國萊茵公司頒發(fā)的CE認證證書后，今年3月15日，瑞琦醫(yī)療一次性采樣拭子和采樣管產(chǎn)品獲得美國食品藥品管理局FDA認證。成為國內(nèi)少數(shù)擁有三證（二類醫(yī)療器械注冊證、歐盟CE認證、美國FDA認證）的企業(yè)。

“我們一直在以全球化視野和戰(zhàn)略推進市場布局。”韋德強調(diào)，隨著我國醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)進步及配套產(chǎn)業(yè)鏈的成熟，醫(yī)改、分級診療、扶持國產(chǎn)設(shè)備等國家政策的推動，我國醫(yī)療器械行業(yè)有望迎來高速發(fā)展的黃金十年。進口替代已經(jīng)成為未來十年器械發(fā)展的主旋律?！爱?dāng)前，瑞琦醫(yī)療的標(biāo)本采集系列產(chǎn)品在大量的使用場景和客戶群體已經(jīng)實現(xiàn)了進口替代，產(chǎn)品已經(jīng)延伸到全球90個國家和地區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)?！?/p>

為進一步提升核心競爭力，瑞琦醫(yī)療正加速布局多個領(lǐng)域的技術(shù)突破。在智能制造方面加強MES、WMS等信息化系統(tǒng)建設(shè)，實現(xiàn)從訂單到交付全流程的信息化和智能化，引領(lǐng)采血管制造業(yè)的精細智能發(fā)展；在結(jié)構(gòu)創(chuàng)新方面，積極探索標(biāo)本采集系統(tǒng)產(chǎn)品的第四代結(jié)構(gòu)設(shè)計和成果應(yīng)用，包括防止添加劑吸附和負壓損失的塑料容器的結(jié)構(gòu)設(shè)計等；在材料創(chuàng)新方面，主要圍繞標(biāo)本采集領(lǐng)域關(guān)鍵共性技術(shù)和瓶頸技術(shù)開展，包括塑料試管PET改性研究，新品規(guī)添加劑配方研究……“立足標(biāo)本采集細分賽道還存在供應(yīng)鏈配套能力不足等問題，我們希望政府能夠給予大力支持?！表f德提出，值得注意的是，成都實施產(chǎn)業(yè)建圈強鏈行動，在醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)確定了創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械2個重點產(chǎn)業(yè)鏈?！翱梢灶A(yù)見的是，下一步人才、資金、載體、平臺等方面將對醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)進一步傾斜，積極打造醫(yī)療器械創(chuàng)新沃土，包含瑞琦醫(yī)療在內(nèi)的一批醫(yī)療器械企業(yè)將迎來高質(zhì)量發(fā)展的新機遇?！?/p>

影像設(shè)備篇：推進核心要素本地化

伴隨經(jīng)濟高速發(fā)展、人口老齡化問題凸顯、醫(yī)療服務(wù)需求持續(xù)增加，我國臨床影像相關(guān)需求快速增長。與此同時，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備國產(chǎn)化率較低，外資品牌依然占據(jù)國內(nèi)主要市場份額，亟須加快突破我國醫(yī)學(xué)影像技術(shù)、促進產(chǎn)業(yè)升級。2021年2月，國家發(fā)布《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）》，明確重點領(lǐng)域：即開發(fā)高端影像診斷裝備，促進影像診斷裝備智能化、遠程化、小型化、快速化、精準化、多模態(tài)融合化、診療一體化發(fā)展。

專注于醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的高質(zhì)量發(fā)展，奧泰醫(yī)療系統(tǒng)有限責(zé)任公司（簡稱：奧泰醫(yī)療）于2007年在超導(dǎo)磁體和超導(dǎo)磁共振整機關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)創(chuàng)新突破，一舉打破國際醫(yī)療巨頭在中國30多年的技術(shù)、工藝和市場壟斷，成為全球第四家掌握大孔徑超導(dǎo)磁體和超導(dǎo)磁共振成像整機系統(tǒng)技術(shù)的企業(yè)。奧泰醫(yī)療董事長鄒學(xué)明表示，“目前奧泰醫(yī)療已上市六款磁共振產(chǎn)品，擁有400多家醫(yī)療機構(gòu)裝機及海外16個國家和地區(qū)的出口，臨床市場得到充分驗證，為行業(yè)前列?！?/p>

實現(xiàn)“零”突破

由于醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)專業(yè)度高、結(jié)構(gòu)復(fù)雜，是一個產(chǎn)業(yè)鏈長且分散、專業(yè)度高、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的產(chǎn)業(yè)，加之此前國內(nèi)影像產(chǎn)業(yè)工業(yè)基礎(chǔ)薄弱，技術(shù)沉淀不足，導(dǎo)致國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像市場被進口品牌長期壟斷。為提高國有影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，2005年，鄒學(xué)明在成都高新區(qū)建立公司總部，開建工廠，成為我國較早注冊于國家工商總局、投資超導(dǎo)磁共振的大型項目。鄒學(xué)明表示，“成都周邊豐富的機電產(chǎn)業(yè)配套、人才資源儲備以及成都輻射中西部醫(yī)療市場等因素，促使團隊在17天之內(nèi)決定將項目落戶成都?！?/p>

從成都高新區(qū)成為國家首批自主創(chuàng)新示范區(qū)到成都天府國際生物醫(yī)學(xué)城建立，越來越趨于完善的產(chǎn)品扶持政策，逐漸完善了成都創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的生態(tài)環(huán)境。鄒學(xué)明表示，“從企業(yè)高層次人才引進、產(chǎn)品研發(fā)、注冊及上市后的市場推廣等全產(chǎn)業(yè)鏈都有很好的配套扶持政策，培育了包括奧泰醫(yī)療在內(nèi)的一大批初具規(guī)模的創(chuàng)新型高科技企業(yè)?！贝罅康耐顿Y機構(gòu)以及全球知名的醫(yī)藥企業(yè)紛紛入駐成都，將成都作為中國西部的運營中心，為成都高端醫(yī)療器械乃至整個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。

目前成都在高端醫(yī)療器械整機制造和核心元器件開發(fā)上已經(jīng)實現(xiàn)“零”的突破，于核磁共振、電子斷層掃描、直線加速器等多個細分領(lǐng)域都有一批代表性企業(yè)，并實現(xiàn)相關(guān)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)的突破。如奧泰醫(yī)療經(jīng)過近三年開發(fā)研制的最新一代32通道射頻譜儀，不僅填補國內(nèi)空白，更使得奧泰醫(yī)療磁共振達到國際1.5T鄰域最前沿水平。同時，奧泰醫(yī)療開發(fā)的一鍵腦“10+5”成像技術(shù)實現(xiàn)掃描時間明顯縮短，即在超短時間內(nèi)，獲得最全面的解剖成像及定量圖譜信息。此外，新型的壓縮感知技術(shù)，能大幅度提升MR掃描速度和圖像分辨率，實現(xiàn)國產(chǎn)磁共振超快掃描。

但在一些更上游的領(lǐng)域，如醫(yī)用芯片制造、原材料精加工等方面，成都仍存在較大差距。鄒學(xué)明指出，“這迫切需要夯實現(xiàn)階段基礎(chǔ)，在地方政府的指導(dǎo)下推進優(yōu)勢企業(yè)自主開展產(chǎn)業(yè)鏈要素集聚流通?！币虼耍瑠W泰醫(yī)療一方面將持續(xù)在高端影像裝備產(chǎn)業(yè)上創(chuàng)新，聯(lián)合國內(nèi)知名研發(fā)機構(gòu)及高校，開發(fā)3T及7T腦PET/磁共振、人工智能輔助的乳腺專用磁共振、術(shù)中無液氦磁共振、微創(chuàng)介入磁共振、5G車載磁共振，全面提升醫(yī)學(xué)診斷水平；另一方面，也將持續(xù)開展產(chǎn)業(yè)鏈補鏈強鏈工作，通過外引內(nèi)培等方式，推進影像裝備核心要素本地化。

開拓新“朋友圈”

從裝備后端走向服務(wù)前端。近年來，奧泰醫(yī)療聯(lián)合華西醫(yī)院等三甲醫(yī)院，利用“互聯(lián)網(wǎng)+”技術(shù)開展區(qū)域醫(yī)學(xué)影像診斷服務(wù)中心、移動醫(yī)療等新型醫(yī)療服務(wù)模式創(chuàng)新。而這一布局的背后意在緩解“看病難”問題。

目前我國大型三甲醫(yī)院由于負荷過重以及新增設(shè)備受限，MRI等影像診斷設(shè)備檢查等待時間長達2-4周。而我國基層醫(yī)院受自身條件限制，缺乏中高端設(shè)備，導(dǎo)致影像設(shè)備經(jīng)濟效益低和患者流失，大量患者涌入三甲醫(yī)院，不斷加重“看病難”問題?！搬t(yī)學(xué)影像診斷服務(wù)中心的建立是對現(xiàn)有醫(yī)院影像診斷的有力補充?！编u學(xué)明認為，在社會不斷追求健康質(zhì)量的背景下，此舉能有效彌補區(qū)域內(nèi)三甲醫(yī)院影像診斷需求過大、新增大型影像診斷設(shè)備受限等問題，并同時解決區(qū)域內(nèi)較小規(guī)模醫(yī)療機構(gòu)無力或低水平提供影像診斷服務(wù)的弊端，實現(xiàn)有效的診療分級，提升區(qū)域內(nèi)的就醫(yī)可及性。

這一構(gòu)思很快得到印證。2016年8月，國家正式印發(fā)《醫(yī)學(xué)影像診斷中心基本標(biāo)準和管理規(guī)范（試行）》的通知，明確肯定醫(yī)學(xué)影像中心在分級診療中提升基層醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)能力的重要性。通知指出，要逐步推進醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)學(xué)影像診斷中心間檢查結(jié)果互認，鼓勵醫(yī)學(xué)影像中心與區(qū)域內(nèi)二級以上綜合醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系。

但這種新型醫(yī)療服務(wù)模式拓展的難點并不在于軟硬件的開發(fā)，因為目前相關(guān)的設(shè)備及配套基本的國內(nèi)都已有成熟的產(chǎn)品；而是在于醫(yī)療體制的改革，包括醫(yī)學(xué)影像中心和公立醫(yī)療機構(gòu)如何合作，提供的服務(wù)如何納入醫(yī)保報銷以及結(jié)果互認是患者是否選擇影像中心的關(guān)鍵。

在產(chǎn)業(yè)鏈積極開拓“朋友圈”的同時，奧泰醫(yī)療正謀求醫(yī)學(xué)影像國際化的發(fā)展、合作與共贏。其足跡從烏茲別克斯坦、泰國，一路延伸至土耳其、肯尼亞、埃塞俄比亞等十余個“一帶一路”沿線國家，而更遠的美國、英國、俄羅斯、歐盟等海外國家和地區(qū)，也多有突破。

在國際版圖中，奧泰醫(yī)療正致力于在海外重點地區(qū)（如泰國、俄羅斯）等地區(qū)建立本地化的服務(wù)和運營基地，培養(yǎng)本地化的團隊，推進“成都造”產(chǎn)品迭變?yōu)楫?dāng)?shù)仄放疲嵘a(chǎn)品覆蓋率和知名度。鄒學(xué)明表示，“奧泰醫(yī)療將繼續(xù)創(chuàng)新高端醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備技術(shù)與工藝，不斷智造高性價比的高端醫(yī)學(xué)影像診斷產(chǎn)品系列，助推中國醫(yī)療器械科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級，降低醫(yī)療影像診斷成本，造福于全球患者。”

醫(yī)療機器人篇：當(dāng)智能醫(yī)療遇見“機器人”

隨著人工智能技術(shù)的不斷發(fā)展，其應(yīng)用場景越來越多，醫(yī)療背后所具備的發(fā)展空間有效促進了醫(yī)療人工智能技術(shù)的發(fā)展。作為人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療機器人的發(fā)展是國家實現(xiàn)工業(yè)化戰(zhàn)略目標(biāo)的重要環(huán)節(jié)，同時能夠有效幫助醫(yī)生進行一系列的醫(yī)療診斷和輔助治療，從而緩解醫(yī)療資源緊張問題，為病人謀福利，進一步推動醫(yī)療信息化的發(fā)展。

博恩思：以手術(shù)機器人促產(chǎn)業(yè)鏈升級

人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用日漸廣泛，醫(yī)療機器人是重要體現(xiàn)。手術(shù)機器人是技術(shù)難度最大、臨床意義最強、并有“卡脖子”環(huán)節(jié)的醫(yī)療機器人類別之一。成都博恩思醫(yī)學(xué)機器人有限公司（簡稱：博恩思）打破手術(shù)機器人國外壟斷，入選工信部“新一代人工智能產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新重點任務(wù)”優(yōu)勝單位。博恩思手術(shù)機器人對醫(yī)學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)生深遠影響，可廣泛用于胃腸外科、肝膽外科、婦科、泌尿外科，全面替代傳統(tǒng)的開放式手術(shù)和人工腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)，對成都高端醫(yī)療器械發(fā)展產(chǎn)生重要影響。

“三創(chuàng)新”突破卡脖子技術(shù)

博恩思由美國斯坦福人工智能和機器人中心科學(xué)家李耀博士，美國馬里蘭大學(xué)終身教授William Levine博士聯(lián)合創(chuàng)辦，以國際機器人權(quán)威、美國科學(xué)院院士、斯坦福人工智能和機器人中心主任為科學(xué)顧問，以德國國家醫(yī)學(xué)中心醫(yī)院婦科主任、微創(chuàng)外科技術(shù)的開拓者、哥廷根大學(xué)終身教授為首席醫(yī)學(xué)顧問，匯聚了國內(nèi)外在該領(lǐng)域的最杰出專家和卓越工程師，形成了跨國界、跨領(lǐng)域、跨學(xué)科的創(chuàng)新發(fā)展體系，以最短時間實現(xiàn)了新一代智能手術(shù)機器人的創(chuàng)新研究、設(shè)計、試制、法定檢測和產(chǎn)品定型，完成了臨床試驗的相關(guān)準備工作。

李耀介紹，達芬奇手術(shù)機器人是手術(shù)機器人領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新的標(biāo)志，其產(chǎn)品壟斷全球市場20多年。但是，達芬奇封閉的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)、復(fù)雜的操作及維護，以及昂貴的價格，在一定程度上阻礙了推廣力度，限制了共享先進醫(yī)療器械技術(shù)的能力。博恩思以“普惠智能醫(yī)療”為目標(biāo)，堅持“獨立發(fā)展、自主創(chuàng)新”發(fā)展理念和“開放、兼容、共享”設(shè)計思想，實現(xiàn)了智能腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)機器人的“技術(shù)創(chuàng)新、結(jié)構(gòu)創(chuàng)新、功能創(chuàng)新”。

成都是我國西南乃至全國重要的醫(yī)療中心，對高端醫(yī)療器械有著巨大的市場需求，具有發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的顯著優(yōu)勢和重要基礎(chǔ)條件，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、制藥、生物醫(yī)學(xué)工程等領(lǐng)域擁有國內(nèi)一流的研究機構(gòu)、人才隊伍和成果轉(zhuǎn)化能力。另外，強大的先進制造業(yè)和比較完備的供應(yīng)鏈，為成都發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供了必要條件和基本保障。

李耀坦言，成都市各級政府及其職能部門對博恩思的發(fā)展提供了多方面的支持和幫助，多次親臨企業(yè)視察、調(diào)查研究，為企業(yè)發(fā)展出謀劃策、排憂解難；在引進人才、知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新等方面出臺一系列政策，促進企業(yè)快速發(fā)展；良好的主動服務(wù)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，有效減輕企業(yè)負擔(dān)，助力企業(yè)發(fā)展。

打造高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群

據(jù)李耀介紹，博恩思在醫(yī)學(xué)手術(shù)機器人領(lǐng)域深耕已久，頗有造詣。博恩思申報的400多項專利技術(shù)全面覆蓋了手術(shù)機器人全領(lǐng)域技術(shù)，博恩思手術(shù)機器人突破并應(yīng)用“人機交互”“核心控制”“精度安全”等三項“卡脖子”核心技術(shù)，具有靈敏感知主操作手力反饋功能、亞毫米級的移動定位精度、毫秒級的快速響應(yīng)控制等最先進的功能和技術(shù)指標(biāo)。

此外，博恩思手術(shù)機器人創(chuàng)新設(shè)計了開放式接口，兼容國際所有主流腔鏡手術(shù)器械及腹腔鏡系統(tǒng)；創(chuàng)新設(shè)計了模塊化的系統(tǒng)架構(gòu)，可以分別滿足各類不同使用目標(biāo)并且提供便捷的系統(tǒng)組合及產(chǎn)品升級功能；創(chuàng)新設(shè)計“經(jīng)濟適用的一次性手術(shù)器械系統(tǒng)”，在基本不增加患者成本的條件下，提供零感染風(fēng)險的機器人手術(shù)系統(tǒng)。

“對成都而言，博恩思手術(shù)機器人量產(chǎn)后，預(yù)期在5年內(nèi)形成年產(chǎn)100臺主機及其配套產(chǎn)品的制造和銷售能力，年銷售額達到20億元以上。形成以手術(shù)機器人的研究、設(shè)計、制造、應(yīng)用服務(wù)為特色的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群?？梢詭映啥技拔髂系貐^(qū)的機器人、人工智能、先進制造業(yè)等產(chǎn)業(yè)鏈的完善和結(jié)構(gòu)升級?！闭f起博恩思對成都醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的意義，李耀眼神中充滿希望和篤定。

“軟件定義器械?！弊鳛槿蜥t(yī)學(xué)機器人頂尖創(chuàng)新企業(yè)之一，博恩思高度重視人工智能核心算法和優(yōu)化控制理論的研究，重點發(fā)展手術(shù)機器人的智能升級，并加快人工智能成熟技術(shù)在手術(shù)機器人系統(tǒng)中的應(yīng)用，實現(xiàn)基于5G網(wǎng)絡(luò)下的遠程控制，構(gòu)建基于大數(shù)據(jù)的手術(shù)決策系統(tǒng)，開發(fā)機器人自動手術(shù)功能?！盃幦?022年完成25000平方米的研發(fā)及制造中心的建設(shè)和裝備，于2023年實現(xiàn)腹腔鏡手術(shù)機器人及其配套產(chǎn)品≥50臺（套）的年產(chǎn)能。”

布法羅公司：當(dāng)外骨骼機器人走進“智能康復(fù)”

在《鋼鐵俠》《流浪地球》等科幻影視作品中，人類通過穿著外骨骼機械甲獲得巨大的力量和戰(zhàn)斗力，賦予觀眾無限向往和想象空間。而這類科幻電影中的人機結(jié)合科技，其實就是“外骨骼機器人”的應(yīng)用落地。外骨骼機器人是一種結(jié)合人的智能和機械動力裝置機械能量的人機結(jié)合的可穿戴裝備，外骨骼機器人技術(shù)融合傳感、控制、信息、移動計算等，核心部分包括構(gòu)造材料、能量源、控制、驅(qū)動和生物機械學(xué)等。

電子科技大學(xué)是國內(nèi)醫(yī)療外骨骼機器人領(lǐng)域的推動者，有很好的技術(shù)基礎(chǔ)，尤其是在人機智能技術(shù)上，外骨骼機器人是人機智能技術(shù)的典型應(yīng)用場景。布法羅機器人科技（成都）有限公司（簡稱：布法羅公司）作為電子科技大學(xué)機器人研究中心產(chǎn)業(yè)化基地，是一家集外骨骼機器人自主研發(fā)、規(guī)模生產(chǎn)、市場銷售為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。

自主研發(fā)打破技術(shù)壁壘

從2011年開始，創(chuàng)始人程洪教授便帶領(lǐng)團隊開啟了外骨骼機器人的研發(fā)工作，于2016年實現(xiàn)外骨骼機器人在患者身上的穿戴測試。2018年，公司下肢步行外骨骼獲得醫(yī)療器械注冊認證，是國內(nèi)首批、四川省歷史上首個第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械。同年，公司成為四川省獲得“工信部人工智能與實體經(jīng)濟深度融合創(chuàng)新項目”的唯二承擔(dān)單位之一。2020年，獲批“成都市康復(fù)機器人工程技術(shù)研究中心”；2021年，入選“四川省智能康復(fù)醫(yī)療器械工程技術(shù)研究中心”單位，進一步奠定其在康復(fù)機器人、康復(fù)醫(yī)療器械領(lǐng)域地位。

程洪直言，成都的醫(yī)療水平比較發(fā)達，但在本地化（高端）醫(yī)療器械、康復(fù)機器人領(lǐng)域還有很大發(fā)展空間，布法羅公司是國內(nèi)首家提出智能康復(fù)理念的企業(yè)，團隊研制的外骨骼機器人填補國內(nèi)產(chǎn)品空白，打破國際技術(shù)壁壘，產(chǎn)品處于國內(nèi)康復(fù)機器人技術(shù)領(lǐng)域龍頭地位，對成都醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起到引領(lǐng)作用。

對于成都對公司發(fā)展的支持，程洪娓娓道來，“一直以來，布法羅機器人都得到政府產(chǎn)業(yè)政策的支持，促進公司對核心關(guān)鍵技術(shù)的突破；同時在政府的重點培育之下，進一步促進科技成果轉(zhuǎn)化和本地化應(yīng)用?！?/p>

目前，布法羅公司在醫(yī)療人工智能領(lǐng)域的研究成果有康復(fù)機器人、智能康復(fù)設(shè)備、人工智能軟件等。其中，康復(fù)機器人主要有下肢步行外骨骼機器人（成人版、兒童版、腦控版）、上肢康復(fù)機器人；智能康復(fù)設(shè)備主要有減重步態(tài)訓(xùn)練器、下肢反饋訓(xùn)練器、上下肢主被動運動康復(fù)訓(xùn)練器、上肢康復(fù)運動訓(xùn)練器；人工智能軟件主要有智能康復(fù)信息系統(tǒng)等。

因人而異適配更多場景

在產(chǎn)品應(yīng)用方面，下肢步行外骨骼機器人主要適用于下肢步行障礙人群開展輔助行走和步態(tài)訓(xùn)練；上肢康復(fù)機器人適用于上肢功能障礙的患者康復(fù)訓(xùn)練。減重步態(tài)訓(xùn)練器適用于下肢步行能力障礙者進行步態(tài)康復(fù)訓(xùn)練；下肢反饋訓(xùn)練器適用于腦卒中（腦梗塞、腦出血）恢復(fù)期下肢功能障礙的康復(fù)治療；上下肢主被動運動康復(fù)訓(xùn)練器適用于對肢體運動功能障礙患者上肢和（或）下肢進行被動性和主動性訓(xùn)練；上肢康復(fù)運動訓(xùn)練器適用于腦卒中、帕金森、腦外傷、脊髓損傷及臂叢神經(jīng)損傷等神經(jīng)類疾病，肩及骨關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)置換等骨科類疾病以及其他任何引起上肢運動功能障礙的康復(fù)訓(xùn)練。智能康復(fù)信息系統(tǒng)適用于綜合醫(yī)院康復(fù)科與康復(fù)?？漆t(yī)院的康復(fù)信息管理系統(tǒng)。

“布法羅機器人從使用人群年齡上有成人、兒童、老人版的外骨骼機器人；從下肢步行障礙人群上有針對截癱患者、偏癱患者的外骨骼機器人?！背毯檠a充道。

醫(yī)學(xué)外骨骼機器人是（高端）醫(yī)療器械領(lǐng)域的一顆“明珠”，具有安全、健康、舒適等特點。最近公司在醫(yī)學(xué)外骨骼機器人領(lǐng)域主要集中在柔性外骨骼機器人產(chǎn)品的研發(fā)上，正在開發(fā)面向老年人運動輔助的柔性外骨骼機器人。結(jié)合團隊前期積累的人機智能技術(shù)基礎(chǔ)，通過將其應(yīng)用在柔性外骨骼機器人上，使得外骨骼機器人能夠更加適應(yīng)不同的穿戴者、環(huán)境和任務(wù)。

由于外骨骼機器人基于仿生學(xué)和人體工程學(xué)的設(shè)計使其擁有末端牽引式康復(fù)機器人無法比擬的治療效果與用戶體驗，因此在醫(yī)療康復(fù)領(lǐng)域應(yīng)用被廣泛看好，市場潛力巨大。布法羅公司將圍繞康復(fù)醫(yī)療臨床需求，從不同患者（截癱、偏癱、腦癱、失能老人等）在不同康復(fù)時期的康復(fù)訓(xùn)練具體需求出發(fā)，以幫助患者回歸社會為最終目標(biāo)，結(jié)合智能感知、人機交互、人機協(xié)同等人機智能技術(shù)，形成一批新的智能康復(fù)醫(yī)療器械，突破技術(shù)、醫(yī)療準入等難點，順應(yīng)產(chǎn)業(yè)趨勢，實現(xiàn)“智能康復(fù)”理念。