許小燕

高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主要包括體外診斷、生物材料、診療設(shè)備等領(lǐng)域，其發(fā)展關(guān)系到“健康中國(guó)”戰(zhàn)略和“制造強(qiáng)國(guó)”戰(zhàn)略的實(shí)施，被視為發(fā)展速度最快、產(chǎn)品附加值最高、貿(mào)易往來(lái)最活躍的產(chǎn)業(yè)之一。在龐大而穩(wěn)定的市場(chǎng)需求下，全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期以來(lái)保持良好的發(fā)展勢(shì)頭，未來(lái)數(shù)年高端醫(yī)療器械將占據(jù)主要市場(chǎng)地位。

我國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷從無(wú)到有、從落后到追趕的過(guò)程，現(xiàn)已進(jìn)入“跟跑、并跑、領(lǐng)跑”并存的新階段。在促進(jìn)本土企業(yè)快速發(fā)展方面，我國(guó)推動(dòng)新技術(shù)突破和高端產(chǎn)品本土化，并取得諸多成果，在醫(yī)學(xué)影像、基因檢測(cè)、AI+醫(yī)療等重點(diǎn)領(lǐng)域均已有所體現(xiàn)。我國(guó)最新研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際高端醫(yī)療器械行業(yè)的前列。

近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)明顯，逐漸形成粵港澳大灣區(qū)、長(zhǎng)三角及京津環(huán)渤海灣三大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。1月26日，廣東印發(fā)《廣東省推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》，推動(dòng)形成以廣州、深圳為雙核心的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。

一直以來(lái)，我國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)獲得政策支持。2021年2月，工信部發(fā)布《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)規(guī)劃》征求意見(jiàn)稿，明確到2025年，醫(yī)療裝備領(lǐng)域關(guān)鍵零部件及材料取得重大突破，高端醫(yī)療裝備安全可靠，產(chǎn)品性能和質(zhì)量達(dá)到國(guó)際水平，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)體系基本完善。2021年12月，工信部等十部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平將明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實(shí)現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升。

一系列政策、規(guī)劃助力國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)、質(zhì)量升級(jí)。2014年我國(guó)設(shè)置創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道以來(lái)，至2021年11月，約130種創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批準(zhǔn)上市，部分產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)率先突破技術(shù)“無(wú)人區(qū)”。艾媒咨詢數(shù)據(jù)顯示，自2013年以來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，2021年約為9630億元，預(yù)計(jì)2022年達(dá)12529億元，2025年將達(dá)18414億元。

必須正視的是，我國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)較弱，行業(yè)監(jiān)管起步較晚，醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)象亟需進(jìn)一步改善；關(guān)鍵零部件、高端創(chuàng)新仍需加強(qiáng)，高端醫(yī)療裝備短板仍需加快補(bǔ)齊。我國(guó)高端醫(yī)療器械發(fā)展任重道遠(yuǎn)，未來(lái)需在政府、企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)等多方努力之下，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控，真正助力高端醫(yī)療器械“中國(guó)創(chuàng)造”，推動(dòng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

“十四五”時(shí)期，我國(guó)將高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)領(lǐng)域持續(xù)發(fā)展。進(jìn)一步完善立法與政策，助力國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備彎道超車(chē)。在確保安全的基礎(chǔ)上，引導(dǎo)基層醫(yī)療單位積極考慮國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械。加大高端醫(yī)療器械研發(fā)投入力度，支持醫(yī)療器械龍頭企業(yè)發(fā)展壯大。鼓勵(lì)政產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新，強(qiáng)化國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械本土化應(yīng)用。于此期間，黨中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布了一系列重大政策，為成都實(shí)施產(chǎn)業(yè)建圈強(qiáng)鏈釋放巨大機(jī)遇。一是建設(shè)踐行新發(fā)展理念的公園城市示范區(qū)總體方案正式發(fā)布，政策紅利有望充分轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)能；二是科技創(chuàng)新突破和產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)激勵(lì)政策持續(xù)向好，成都人才資源和科創(chuàng)設(shè)施潛力有望加速釋放。成都順應(yīng)國(guó)家戰(zhàn)略和產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)，大力發(fā)展創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械，把創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械列入20個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈中。成都高效推動(dòng)實(shí)施產(chǎn)業(yè)建圈強(qiáng)鏈行動(dòng)，以主動(dòng)融入國(guó)家戰(zhàn)略部署錨定大主線，以增強(qiáng)專(zhuān)業(yè)、洞察能力搶抓新賽道，以精準(zhǔn)服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求提高生產(chǎn)力，加快成都優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型突破與升級(jí)發(fā)展，全面將國(guó)家賦予的功能使命和機(jī)遇勢(shì)能轉(zhuǎn)化為成都產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)際成效，持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化，助推國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械強(qiáng)勢(shì)突圍，蓄力狂奔。