林 洪，代國(guó)友，許政壇，倪恒凡，王世燕，唐文言，王曼曼，李 健△

（1. 四川大學(xué)華西醫(yī)院臨床藥學(xué)部，四川 成都 610041； 2. 四川中醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校臨床醫(yī)學(xué)院，四川 綿陽(yáng) 621000）

靜脈用藥調(diào)配中心（PIVAS）是經(jīng)培訓(xùn)合格的藥學(xué)等專業(yè)技術(shù)人員在符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)且依據(jù)靜脈用藥物特性設(shè)計(jì)的操作環(huán)境下，按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程集中混合調(diào)配藥物的，集藥學(xué)、臨床、科研為一體的機(jī)構(gòu)，同時(shí)也是為臨床用藥提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的機(jī)構(gòu)［1-2］。80%～90%的住院患者需靜脈輸液，由于腫瘤患者的急速增加，為減輕職業(yè)傷害風(fēng)險(xiǎn)，集中調(diào)配靜脈用藥非常有必要［3］?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《二、三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部門基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》規(guī)定了靜脈用藥實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)，以及二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院PIVAS 的建設(shè)規(guī)模標(biāo)準(zhǔn)，由此靜脈用藥的工作模式開始轉(zhuǎn)變。然而靜脈用藥在集中配置過(guò)程中，普遍面臨工作效率低、配置差錯(cuò)多、職業(yè)傷害大、流程復(fù)雜、藥物污染等客觀問(wèn)題，這也是近年來(lái)的熱點(diǎn)話題。隨著科技技術(shù)的高速發(fā)展，PIVAS 開始引入智能靜脈用藥配置設(shè)備（以下簡(jiǎn)稱配置設(shè)備）以解決上述問(wèn)題［4］，并提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。為進(jìn)一步了解配置設(shè)備使用現(xiàn)狀及其使用效果，本研究中采用問(wèn)卷調(diào)查法，對(duì)四川省PIVAS進(jìn)行調(diào)查并分析，以期為發(fā)展智能化PIVAS和一體化管理模式提供參考?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)：四川省內(nèi)醫(yī)院中正在運(yùn)營(yíng)的PIVAS；正在使用配置設(shè)備，含配置機(jī)器人、配藥機(jī)器人、自動(dòng)化配液系統(tǒng)、配液泵等。

排除標(biāo)準(zhǔn)：?jiǎn)柧硇畔⒉煌暾?；?wèn)卷來(lái)源為同一網(wǎng)絡(luò)地址或同一來(lái)源的詳情。

調(diào)查對(duì)象：對(duì)象為四川省2021 年6 月7 日至6 月27 日的PIVAS管理人員。

1.2 方法

1.2.1 調(diào)查方法

采用問(wèn)卷（線上）調(diào)查法。根據(jù)研究目的和相關(guān)文獻(xiàn)，參照Likert 5 分量表（1 分為非常不認(rèn)同，2 分為比較不認(rèn)同，3 分為中立，4 分為比較認(rèn)同，5 分為非常認(rèn)同）自行設(shè)計(jì)問(wèn)卷，問(wèn)卷由單選、多選、填空、等題型組成，內(nèi)容包括醫(yī)院PIVAS 基本信息、配置設(shè)備基本信息及效果，效果從工作效率、職業(yè)傷害、應(yīng)用成效等3個(gè)維度進(jìn)行評(píng)分［4-12］。問(wèn)卷經(jīng)專家評(píng)審修改后，由四川省預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)靜脈用藥集中調(diào)配安全分會(huì)，通過(guò)微信小程序“問(wèn)卷星”對(duì)調(diào)查對(duì)象進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)調(diào)查。

1.2.2 判定標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量控制

為保證問(wèn)卷質(zhì)量，選擇有豐富經(jīng)驗(yàn)的PIVAS 管理人員擔(dān)任調(diào)查員，并于調(diào)查前對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)；要求調(diào)查對(duì)象先閱讀知情同意書，并在問(wèn)卷中真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地填寫信息，回收問(wèn)卷后發(fā)現(xiàn)有信息缺失的，及時(shí)聯(lián)系調(diào)查對(duì)象補(bǔ)充完整。調(diào)查員對(duì)調(diào)查結(jié)果再次審核無(wú)誤后將結(jié)果錄入數(shù)據(jù)庫(kù)，錄入的數(shù)據(jù)經(jīng)雙人復(fù)核。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用Excel 2019 軟件建立數(shù)據(jù)庫(kù)，以SPSS 26.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析。計(jì)數(shù)結(jié)果采用頻數(shù)、百分比表示；計(jì)量結(jié)果以±s表示；5 分量表服從正態(tài)分布行單樣本t檢驗(yàn)，檢驗(yàn)值為3分。當(dāng)均值>3分，表示與中立態(tài)度（3分）有顯著差異，結(jié)果為認(rèn)同態(tài)度。

2 結(jié)果

2.1 醫(yī)院PIVAS 基本信息

共回收29 份問(wèn)卷，有效問(wèn)卷11 份，有效回收率為37.93%（11/ 29）。醫(yī)院規(guī)模及人員組成信息見表1（由于調(diào)查樣本不足，醫(yī)院類型分析中存在一定局限性）；PIVAS人數(shù)配備與建設(shè)規(guī)模信息見表2。

表1 醫(yī)院規(guī)模及人員組成信息Tab.1 Information of the hospital scale and personnel composition

表2 PIVAS人數(shù)配備與建設(shè)規(guī)模信息Tab.2 Information of PIVAS personnel allocation and construc?tion scale

2.2 配置設(shè)備信息

調(diào)研品牌以杰仕德、博為醫(yī)療、衛(wèi)邦科技為主，配置設(shè)備每小時(shí)能配置（78.2 ± 17.2）袋，已使用時(shí)長(zhǎng)為（1.1±0.3）年（不足1年時(shí)按1年計(jì)算）。結(jié)果見表3。

表3 智能靜脈用藥配置設(shè)備基本信息Tab.3 Basic information of intelligent intravenous medication configuration devices

2.3 各維度評(píng)分分析

工作效率、職業(yè)傷害、應(yīng)用成效3 個(gè)維度各單項(xiàng)評(píng)分及該維度總平均分均大于3分，表明所有項(xiàng)目均獲調(diào)查對(duì)象認(rèn)同。詳見表4。

表4 各醫(yī)院智能靜脈用藥配置設(shè)備不同效果維度評(píng)分分析Tab.4 Analysis of scores of different effect dimensions of intelli?gent intravenous medication configuration devices in each hospital

3 討論

3.1 思考

應(yīng)加強(qiáng)臨床藥師培養(yǎng)：據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)已有PIVAS約2 000 家［3］，但總體建設(shè)現(xiàn)狀各地間還存在較大差異［13］。本研究中，四川省各醫(yī)院PIVAS 發(fā)展迅速，規(guī)模逐步增大，主要體現(xiàn)在建設(shè)規(guī)模、面積、工作量、人數(shù)、設(shè)備等方面，其中使用配置設(shè)備的醫(yī)院占37.93%。這可能與我國(guó)的政策支持、各醫(yī)院認(rèn)識(shí)到PIVAS 的建設(shè)和應(yīng)用對(duì)合理用藥具有重要作用有較大關(guān)系［14］。但當(dāng)前PIVAS 的人員組成以調(diào)劑藥師為主導(dǎo)，為臨床用藥和配置服務(wù)提供重要支撐。而參與臨床藥學(xué)研究、提高藥物治療作用、保障用藥安全的臨床藥師群體相對(duì)缺乏，這與我國(guó)的臨床藥師培養(yǎng)還處于探索階段［15］，發(fā)展不完善有關(guān)。故PIVAS 需增加臨床藥師配備并加強(qiáng)培養(yǎng)，以保障靜脈用藥的安全。

設(shè)備需升級(jí)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)待建立：目前，我國(guó)國(guó)產(chǎn)配置設(shè)備能開展自動(dòng)化控制、潔凈環(huán)節(jié)有效控制、精準(zhǔn)抽吸等技術(shù)，對(duì)照分析其配置袋數(shù)明顯多于人工組［16］。配置設(shè)備部分功能可通過(guò)修改程序、參數(shù)、數(shù)據(jù)等方式來(lái)滿足不同醫(yī)院的個(gè)體需求，以加快配置速率和效率等。配置還支持西林瓶和安瓿瓶，但配置類型僅支持抗腫瘤藥物、普通藥物、抗菌藥物，不支持腸外營(yíng)養(yǎng)液。分析原因，腸外營(yíng)養(yǎng)液配置流程復(fù)雜、規(guī)范要求高，現(xiàn)階段自動(dòng)化技術(shù)尚不能滿足配置需求。近年來(lái)，各研發(fā)單位、高校與大型醫(yī)院聯(lián)合研發(fā)，新升級(jí)的配置設(shè)備功能較齊全、智能、個(gè)體化。但穿插抽吸藥品或切割安瓿時(shí)，藥瓶破損現(xiàn)象始終存在；且有時(shí)會(huì)出現(xiàn)系統(tǒng)故障，打亂工作計(jì)劃，導(dǎo)致藥物損失［17］。因此，部分技術(shù)和功能尚需進(jìn)一步優(yōu)化升級(jí)。同時(shí)，智能靜脈用藥配置技術(shù)雖然在PIVAS 市場(chǎng)已占有一席之地，但靜脈用藥自動(dòng)調(diào)配裝置行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)尚無(wú)正式文件，基于現(xiàn)有政策指導(dǎo)，加快建立智能化PIVAS 的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)非常有必要［5，14］。

應(yīng)用成效好：通過(guò)分析，各醫(yī)院對(duì)配置設(shè)備在工作效率、職業(yè)傷害、應(yīng)用成效3個(gè)維度的使用效果均認(rèn)同。配置設(shè)備能有效提高工作效率，主要表現(xiàn)為降低調(diào)配差錯(cuò)、勞動(dòng)強(qiáng)度和殘留量，提高配置精確度、溶解速率和加藥混合速率［6，18］。雖然配置設(shè)備能提高工作效率，但當(dāng)前配置設(shè)備尚不能完全自動(dòng)化，需人工準(zhǔn)備藥品，故可能存在人為操作錯(cuò)誤引發(fā)的嚴(yán)重醫(yī)療事故［7］。如何降低職業(yè)傷害是目前重點(diǎn)關(guān)注的話題，職業(yè)傷害主要表現(xiàn)為降低銳器傷、機(jī)械損傷和壓力，減少職業(yè)暴露、危害藥品的接觸，提高工作人員安全［7］。王奕江等［19］認(rèn)為，與人工操作相比，使用配置設(shè)備能顯著降低工作人員的機(jī)械損傷和壓力，保障工作人員安全和生命健康。在應(yīng)用成效中，配置設(shè)備具有智能化好、配置過(guò)程可追溯，配液質(zhì)量有保證、臨床和患者滿意度好，與醫(yī)院信息系統(tǒng)傳遞性好等優(yōu)勢(shì)。其中，保證配液質(zhì)量是重中之重，金唐慧等［8］認(rèn)為，配置設(shè)備所配置的藥液在殘留量、不溶性微粒、細(xì)菌內(nèi)毒素、無(wú)菌檢查中均符合規(guī)定，表明配置設(shè)備能有效保證藥液的質(zhì)量。因此，配置設(shè)備在智能化PIVAS 行業(yè)中具有重要作用，在未來(lái)具有很好的發(fā)展前景。

配置設(shè)備不等同于配藥機(jī)器人：許多醫(yī)院和研發(fā)單位把配置設(shè)備稱為配藥機(jī)器人，但所謂配藥機(jī)器人，能自主編輯操作計(jì)劃，具有與人相似的智能能力和機(jī)械臂，根據(jù)實(shí)際情況確定動(dòng)作程序，進(jìn)行高度靈活的自動(dòng)化配藥操作，其本質(zhì)是自動(dòng)執(zhí)行全過(guò)程工作的機(jī)器裝備［20］。而我國(guó)的配藥設(shè)備尚需與人工相結(jié)合進(jìn)行配置，屬半自動(dòng)化配藥，僅能稱為輔助配藥設(shè)備。目前暫將其定義為智能靜脈用藥配置設(shè)備，是利用現(xiàn)有的計(jì)算機(jī)技術(shù)，將人工智能和機(jī)械傳輸設(shè)備與醫(yī)院信息系統(tǒng)聯(lián)接，在潔凈的環(huán)境將藥品按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽吸和混合，能持續(xù)而穩(wěn)定地改進(jìn)藥物配置過(guò)程的準(zhǔn)確性和有效性，提高工作質(zhì)量和效率、降低人力成本，保障人員健康的一種輔助設(shè)備。

3.2 本研究不足之處

雖然配置設(shè)備在四川省尚處于發(fā)展初期，規(guī)模較小，各項(xiàng)技術(shù)和模式尚需不斷改進(jìn)，但在提高工作效率、減少職業(yè)傷害、應(yīng)用成果展示中已初具成效，提示未來(lái)大力發(fā)展智能化PIVAS具有重要意義。

本研究也存在一定不足，如調(diào)查地域僅集中于四川省，具有一定局限性，調(diào)查對(duì)象也可能有缺失或遺漏。其次，不同的個(gè)體在維度分析中對(duì)同樣問(wèn)題的理解程度可能存在偏差。另外，本研究中未對(duì)成本進(jìn)行研究，但通過(guò)對(duì)某醫(yī)院回訪，發(fā)現(xiàn)配置設(shè)備雖然售賣和維護(hù)價(jià)格昂貴［18］，增加了建設(shè)成本，但相比全人工配藥模式，配置設(shè)備可有效降低醫(yī)院的人工成本和管理成本，且可能將完全取代人工配藥，改變藥房工作模式。因此，不能僅看投資回報(bào)率，還需注重工作效率提升和人力資源再利用［21］。因此，在今后的研究中，有必要拓展調(diào)研地域，納入成本追溯，以進(jìn)行更全面的研究。