鄭立柱

藥品作為治病救人的特殊商品，其產(chǎn)品質(zhì)量和及時(shí)供貨不僅是所有制藥企業(yè)的生存根基，更是制藥企業(yè)義不容辭的社會(huì)責(zé)任。在確保藥品質(zhì)量方面，制藥行業(yè)監(jiān)管部門從藥品生產(chǎn)工藝的注冊(cè)申報(bào)、原輔料包材供應(yīng)商的準(zhǔn)入申請(qǐng)、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的驗(yàn)證確認(rèn)、GMP各類檢查、已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究等諸多方面對(duì)制藥企業(yè)做了嚴(yán)格審評(píng)和限制，迫使制藥企業(yè)遵守GMP規(guī)范確保藥品質(zhì)量。但在藥品的及時(shí)供貨方面，無論是制藥行業(yè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)還是藥品的使用方，均無法對(duì)制藥企業(yè)做出強(qiáng)有力的約束，屢見報(bào)端的孤兒藥、廉價(jià)藥斷貨在深深地刺痛國人神經(jīng)的同時(shí)，也為藥品的供應(yīng)保障制度提出了新的要求。同時(shí)，隨著藥品上市許可持有人制度的實(shí)施，藥品委托生產(chǎn)更加頻繁，藥品制造企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)壓力和快速供貨壓力越來越大，尤其是制藥企業(yè)的藥品入圍集采后，龐大的國家集中采購訂單、嚴(yán)格的交貨周期和違約后的“黑名單”嚴(yán)苛處罰，迫使制藥企業(yè)將藥品的及時(shí)供應(yīng)上升到企業(yè)管理的新高度。在此背景下，制藥企業(yè)的生產(chǎn)組織方式也由過去的備貨生產(chǎn)方式（Make To Stock，MTS）轉(zhuǎn)變?yōu)橛嗀浬a(chǎn)方式（Make To order，MTO），但這無疑使制藥企業(yè)面臨更多的降低生產(chǎn)成本、提高交貨可靠性的壓力，其中交貨可靠性已成為客戶關(guān)注的焦點(diǎn)之一。

本文在借鑒相關(guān)研究成果的基礎(chǔ)上，綜合考慮制藥行業(yè)的特殊性（如多產(chǎn)品共線生產(chǎn)、嚴(yán)格的物料供應(yīng)商準(zhǔn)入制度等），從MTO藥品交付流程分析影響交貨可靠性的因素，并從交貨期承諾和交貨期控制兩個(gè)方面來探討提高制藥企業(yè)MTO藥品交貨可靠性的可行性方法。

一、影響MTO藥品交貨可靠性的因素分析

MTO藥品交付的基本流程為訂單需求→生產(chǎn)計(jì)劃→物資采購→物資檢驗(yàn)→藥品生產(chǎn)→藥品檢驗(yàn)→藥品交付，流程的每一個(gè)環(huán)節(jié)都可能影響藥品的交貨可靠性。

訂單需求和生產(chǎn)計(jì)劃是MTO藥品交貨期承諾的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，但銷售部盲目接單、訂單變化信息未及時(shí)傳遞、生產(chǎn)計(jì)劃訂單處理時(shí)間長、產(chǎn)品共線生產(chǎn)、排產(chǎn)不均衡等會(huì)導(dǎo)致藥品制造企業(yè)無法準(zhǔn)確做出交貨期承諾。

物資采購與檢驗(yàn)、藥品生產(chǎn)、藥品檢驗(yàn)和交付對(duì)MTO藥品交貨期控制起著至關(guān)重要的作用，但同樣存在影響交貨期控制的因素。如：因物料采購量小，采購部未能與供應(yīng)商建立戰(zhàn)略聯(lián)盟導(dǎo)致物料到貨延期或到貨數(shù)量不足;QC因檢驗(yàn)儀器占用或人員安排不妥導(dǎo)致物料進(jìn)廠檢驗(yàn)延期;車間因生產(chǎn)工藝或其他突發(fā)狀況造成生產(chǎn)周期延長或產(chǎn)品報(bào)廢;QA因偏差處理不及時(shí)導(dǎo)致產(chǎn)品無法交付等。

除此之外，各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中可能存在的溝通不及時(shí)和不暢通，會(huì)加劇MTO藥品交付可靠性的波動(dòng)。

二、提高M(jìn)TO藥品交貨可靠性的方法

準(zhǔn)確的藥品交貨期承諾是企業(yè)按時(shí)交貨的前提，嚴(yán)格的藥品交貨期控制是準(zhǔn)時(shí)交貨的重要保障。

1.重視MTO藥品交貨期承諾。①產(chǎn)銷有效溝通。合理的訂單需求是MTO藥品交貨期承諾的先決條件，有效的產(chǎn)銷溝通是確保訂單需求可執(zhí)行的重要手段。銷售部承接MTO藥品訂單，不僅要考慮藥品的市場(chǎng)供應(yīng)，還要與生產(chǎn)部溝通公司的實(shí)際生產(chǎn)能力和可行的交貨期，兼顧市場(chǎng)份額、生產(chǎn)產(chǎn)能、客戶需求三方利益，實(shí)現(xiàn)公司利益最大化。②優(yōu)化生產(chǎn)計(jì)劃。合理的生產(chǎn)計(jì)劃是確定交貨期承諾的重要前提，生產(chǎn)計(jì)劃編制需考慮以下兩個(gè)方面：全局性。編制生產(chǎn)計(jì)劃，需綜合考慮多方面因素。成本管理，運(yùn)用JIT生產(chǎn)和拉動(dòng)生產(chǎn)模式，減少庫存持有成本;排產(chǎn)方式，采用經(jīng)濟(jì)批量，減少設(shè)備更換頻率;考慮集中生產(chǎn)或均衡生產(chǎn)，減少能源耗用或提高存貨周轉(zhuǎn)。在計(jì)劃層級(jí)上，采用年-月-周-日四級(jí)計(jì)劃聯(lián)合控制;在計(jì)劃內(nèi)容上，物料需求計(jì)劃和車間生產(chǎn)計(jì)劃并行管理;在產(chǎn)能預(yù)測(cè)上，粗能力計(jì)劃和細(xì)能力計(jì)劃雙重關(guān)注。前瞻性。根據(jù)銷售的歷史發(fā)貨數(shù)據(jù)和現(xiàn)階段的發(fā)貨趨勢(shì)，結(jié)合現(xiàn)實(shí)的季節(jié)、天氣、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、行業(yè)現(xiàn)狀等因素，分析未來的訂單需求，并與銷售溝通確認(rèn)，提前生產(chǎn)MTS類型藥品，預(yù)留產(chǎn)能來確保銷售新增MTO藥品訂單的及時(shí)交付。

2.加強(qiáng)MTO藥品交貨期控制。①建立關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)測(cè)指標(biāo)。a.源頭確保。MTO藥品嚴(yán)格執(zhí)行“以銷定產(chǎn)”，需求訂單作為物料采購和生產(chǎn)安排的源頭需科學(xué)、準(zhǔn)確，因此建立“需求訂單的準(zhǔn)確性”指標(biāo)。該指標(biāo)以需求訂單數(shù)量與實(shí)際發(fā)貨的數(shù)據(jù)分析為基礎(chǔ)，考慮市場(chǎng)需求的波動(dòng)性，上下浮動(dòng)一定范圍均視作合理。但要注意的是，該指標(biāo)的計(jì)算需剔除因生產(chǎn)原因?qū)е碌牟患皶r(shí)交貨情況。另外，此指標(biāo)不局限于MTO藥品，因?yàn)樵诋a(chǎn)品共線生產(chǎn)的情況下，其他藥品的需求訂單準(zhǔn)確性也會(huì)對(duì)MTO藥品的及時(shí)交貨率產(chǎn)生影響。b.進(jìn)度控制。執(zhí)行進(jìn)度控制是及時(shí)交貨的重要保障。物資采購：物料到貨及時(shí)性和準(zhǔn)確性直接影響藥品的投產(chǎn)時(shí)間，因此建立“物料到貨及時(shí)性和準(zhǔn)確性”指標(biāo)。對(duì)于該指標(biāo)，采購部需關(guān)注未來三個(gè)月的滾動(dòng)物料需求計(jì)劃，根據(jù)物料采購提前期，及時(shí)與供應(yīng)商溝通交貨時(shí)間和交貨數(shù)量。交貨時(shí)間按照“JIT”原則，交貨數(shù)量按“最小包裝量”和“經(jīng)濟(jì)采購量”綜合考慮。檢驗(yàn)控制：物料和成品的檢驗(yàn)進(jìn)度也是影響藥品及時(shí)交貨率的重要因素，因此建立“物料/成品檢驗(yàn)及時(shí)性”指標(biāo)。“物料檢驗(yàn)及時(shí)性”以物料的收貨日期為基準(zhǔn)，以物料的理論檢驗(yàn)周期為依據(jù)，加上適當(dāng)?shù)膶挿喝掌谌绯闃訒r(shí)間、開具檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)間等，與實(shí)際的檢驗(yàn)周期相比較?！俺善窓z驗(yàn)及時(shí)性”以成品的收樣日期為基準(zhǔn)，其考察方法與“物料檢驗(yàn)及時(shí)性”類同。藥品生產(chǎn)：藥品制造是藥品交付過程中最重要的執(zhí)行環(huán)節(jié)，無論是生產(chǎn)周期延長還是產(chǎn)品報(bào)廢，都將對(duì)藥品及時(shí)交貨產(chǎn)生重大影響。因此，針對(duì)性地建立“設(shè)備性能開動(dòng)率”、“產(chǎn)品質(zhì)量合格率”、“生產(chǎn)計(jì)劃完成率”、“在制品周轉(zhuǎn)天數(shù)”、“實(shí)物勞動(dòng)生產(chǎn)率”等指標(biāo)，分別從設(shè)備效率、產(chǎn)品收率、計(jì)劃執(zhí)行、生產(chǎn)周期和人員效率多個(gè)維度確保藥品按時(shí)按量生產(chǎn)。產(chǎn)品放行：藥品生產(chǎn)或檢驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)偏差，“偏差完成及時(shí)率”指標(biāo)旨在推動(dòng)偏差相關(guān)部門盡快找出原因和解決方案，改變部門間推諉、拖延等影響藥品交付的情況。

②強(qiáng)化外購物資的可控能力。在影響MTO藥品交貨期控制的諸多因素中，物資采購的到貨時(shí)間、數(shù)量和質(zhì)量可靠性更多依賴于制藥企業(yè)對(duì)外部供應(yīng)商的控制能力。a.做好供應(yīng)商分級(jí)管理和尋源。供應(yīng)部在做好日常物資采購和進(jìn)度跟進(jìn)的同時(shí)，要做好供應(yīng)商的分級(jí)和供貨能力的評(píng)估，對(duì)于供貨能力、質(zhì)量、性價(jià)比評(píng)估得分偏低的供應(yīng)商，需明確原因制定對(duì)策，提前預(yù)警并尋找可替代供應(yīng)商。同時(shí)，對(duì)于核心物料和重點(diǎn)物料，擴(kuò)大供應(yīng)商尋源，建立雙供應(yīng)商制度，確保物資的及時(shí)供應(yīng)。b.建立供應(yīng)商戰(zhàn)略合作關(guān)系。對(duì)于核心和重點(diǎn)物料供應(yīng)商，供應(yīng)部運(yùn)用供應(yīng)鏈管理的思維，主動(dòng)承擔(dān)起制藥企業(yè)內(nèi)部需求與供應(yīng)商庫存數(shù)量溝通的橋梁，采用供應(yīng)商庫存管理（VMI）、聯(lián)合庫存管理（JMI）等先進(jìn)手段，與供應(yīng)商建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。c.加速垂直一體化布局。對(duì)于核心物料，制藥企業(yè)可從公司經(jīng)營狀況和戰(zhàn)略布局出發(fā)，向上游的物料供應(yīng)商發(fā)起收購或持股，實(shí)現(xiàn)企業(yè)在重點(diǎn)藥品上的垂直一體化布局，確保藥品的及時(shí)供應(yīng)。

③營造跨部門溝通文化。藥品交付是一個(gè)企業(yè)多部門協(xié)作和配合的過程，業(yè)務(wù)的交接往往因部門壁壘造成產(chǎn)品交貨期的延后。因此，營造跨部門的溝通文化，打破部門墻，鼓勵(lì)各部門在業(yè)務(wù)交接中都“向前一小步”，促進(jìn)業(yè)務(wù)和信息的無縫連接。“無信號(hào)，無拉動(dòng)”。針對(duì)藥品交付過程中出現(xiàn)的異常需建立反饋機(jī)制，各部門務(wù)必做到及時(shí)反饋，信息共享，共同做好應(yīng)急處理，才能減少異常情況對(duì)藥品及時(shí)交付的影響。

三、結(jié)論

交貨可靠性是決定制藥企業(yè)MTO藥品市場(chǎng)占有率的重要因素。通過產(chǎn)銷有效溝通、生產(chǎn)計(jì)劃優(yōu)化來明確藥品交貨期承諾，通過建立關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)測(cè)指標(biāo)、強(qiáng)化對(duì)供應(yīng)商的控制能力、營造跨部門溝通文化來加強(qiáng)藥品交貨期控制，多方配合才能逐步提高M(jìn)TO藥品的交貨可靠性。

（作者單位：沈陽藥科大學(xué)工商管理學(xué)院）