汪正龍，趙光瑞

(1.重慶上藥慧遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司，重慶 400036；2.江蘇海洋大學(xué) 藥學(xué)院，江蘇 連云港 222005)

中醫(yī)藥是中國國粹，也是中華優(yōu)秀文化瑰寶，為中華民族的繁衍生息保駕護(hù)航，也為世界人民的健康作出過重要貢獻(xiàn)。近年來，國務(wù)院、商務(wù)部、國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局等各部委相繼出臺了數(shù)十項振興發(fā)展中醫(yī)藥的文件。如2019年11月，中共中央國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》；2021年初，國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》。中醫(yī)藥振興發(fā)展具備了天時、地利、人和的大好條件。本研究通過對中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、存在問題和對策進(jìn)行分析，旨在更好地推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

1 中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及存在的問題

隨著人民生活水平的逐步提高，人口老齡化的不斷加劇，醫(yī)療保障體制得到不斷完善，特別是面對突如其來的新冠病毒，中醫(yī)藥治療發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。隨著人們對中醫(yī)藥認(rèn)知度的逐漸提高，對中醫(yī)藥養(yǎng)生保健品的需求量日益增加[1]。尤其在國家政策鼓勵、市場需求、經(jīng)濟(jì)帶動等因素多方面影響下，中醫(yī)藥行業(yè)將繼續(xù)保持較好的政策環(huán)境，中醫(yī)藥文化基礎(chǔ)也將不斷加深夯實(shí)。根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020年中國中醫(yī)藥行業(yè)市場前景及投資機(jī)會研究報告》[2]，目前中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的特點(diǎn)如下。

(1)中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模較大，但龍頭企業(yè)較少。據(jù)統(tǒng)計，全國規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)數(shù)量達(dá)到7 581家，但龍頭企業(yè)較少，中醫(yī)藥收入超100億的企業(yè)更是屈指可數(shù)。數(shù)據(jù)顯示，2011-2015年中國中藥市場規(guī)模的復(fù)合增長率為16.8%，遠(yuǎn)高于GDP的增速。2016-2020年，中國中藥行業(yè)仍然保持快速發(fā)展，到2020年市場規(guī)模達(dá)到5 806億元，復(fù)合增長率為8.2%。其中中藥材市場規(guī)模接近2 000億元。見圖1。

圖1 2015-2020年中國中藥材市場規(guī)模及預(yù)測

(2)中藥研究方向廣泛，但多為驗證研究，缺乏創(chuàng)新性。中藥多來源于古代經(jīng)典名方、醫(yī)書典籍、臨床經(jīng)驗方，是中國獨(dú)有的優(yōu)勢資源。目前對于中藥的研究多集中在中藥化學(xué)、中藥炮制、中藥劑型、中藥藥理、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面，且多為對中藥進(jìn)行藥效驗證，缺乏開展新藥材、藥用部位、新產(chǎn)品的相關(guān)研究。

(3)中藥種植規(guī)模增大，但缺乏源頭監(jiān)管。隨著農(nóng)村土地流轉(zhuǎn)政策的實(shí)施，中藥材種植在大江南北蔚然成風(fēng)。地方政府極力推行中藥材種植，但是未能嚴(yán)格按照道地藥材規(guī)劃進(jìn)行科學(xué)種植，同時缺乏道地藥材種植技術(shù)支撐，源頭監(jiān)管缺乏，土壤檢測缺失，導(dǎo)致品種變異，原藥材性狀、含量水平差異較大，農(nóng)殘重金屬超標(biāo)，出現(xiàn)摻假、增重、染色等不法現(xiàn)象。

(4)中藥飲片市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，但質(zhì)量管理問題依舊存在。中藥飲片作為中醫(yī)藥的傳統(tǒng)精華，在中藥產(chǎn)業(yè)鏈中處于中游關(guān)鍵環(huán)節(jié)。近年來，中藥飲片行業(yè)受國家政策的扶持(外資禁入、不在藥品降價范圍內(nèi)、不取消藥品加成等)，市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。即便如此，我國的中藥飲片行業(yè)仍然處于成長階段，行業(yè)集中度低，呈現(xiàn)小而散的特點(diǎn)，并且飲片本身質(zhì)量管理問題依舊存在。見圖2。

圖2 2015-2020年中國中藥飲片市場規(guī)模情況

(5)中藥產(chǎn)品形式較多，但同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重。目前，中藥產(chǎn)品形式包括中藥飲片、用中藥傳統(tǒng)制作方法制作的各種蜜丸、水丸、沖劑、糖漿 、膏藥、顆粒劑、粉劑、代煎代配，以及用現(xiàn)代藥物制劑技術(shù)制成的中藥片劑、針劑、膠囊、口服液等專科用藥。由于創(chuàng)新研究不足，各生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象明顯，業(yè)內(nèi)競爭激烈[3]。

2017-2019年，在國際經(jīng)濟(jì)動蕩、下行的壓力之下，我國中藥類商品的進(jìn)出口貿(mào)易總額保持穩(wěn)定增長態(tài)勢。2019年，我國中藥類商品進(jìn)出口貿(mào)易總額達(dá)61.74億美元，其中，出口總額達(dá)40.19億美元，同比增長2.8%；進(jìn)口總額達(dá)21.55億美元，同比增長15.9%。

(6)中藥產(chǎn)業(yè)自動化程度低，生產(chǎn)設(shè)備陳舊。隨著中醫(yī)藥現(xiàn)代化的深入推進(jìn)，采用現(xiàn)代藥物制劑技術(shù)制成的中藥片劑、針劑、膠囊、口服液、顆粒劑、粉劑等，其生產(chǎn)工藝基本達(dá)到化學(xué)藥物生產(chǎn)技術(shù)水平，可以較大程度實(shí)現(xiàn)自動化、工業(yè)化。但是，中藥飲片、顆粒劑、丸劑、膏劑等傳統(tǒng)劑型的生產(chǎn)加工，受劑型的影響，物料流動性差，依然沿用20世紀(jì)80年代的制劑加工技術(shù)，很難實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的自動化、信息化。

(7)中藥新產(chǎn)品發(fā)展遲緩，產(chǎn)業(yè)延伸動力不足。近年來，隨著國家對中藥保健品廣告市場的規(guī)范與整頓，中藥保健品行業(yè)的營銷環(huán)境發(fā)生了巨大變化[4]。國家相關(guān)職能部門加強(qiáng)了對中藥保健品廣告的審查，加大了對違法廣告的審查和打擊力度，輿論聲討違法廣告的聲音不斷，給本來就危機(jī)四伏的中藥保健品市場帶來了強(qiáng)烈沖擊。據(jù)統(tǒng)計，包括上藥、同仁堂、自云山、康恩貝等上市藥企均已涉足日化領(lǐng)域。然而，在中藥日化領(lǐng)域，僅僅只有植物精華面膜、植物洗發(fā)露等常規(guī)產(chǎn)品面世，藥企的藥妝戰(zhàn)略并不樂觀。

2 關(guān)于加快中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策建議

為了緊抓中藥產(chǎn)業(yè)前所未有的發(fā)展機(jī)遇，應(yīng)統(tǒng)籌規(guī)劃，加強(qiáng)全過程監(jiān)管，提出產(chǎn)業(yè)發(fā)展指導(dǎo)規(guī)劃和監(jiān)管措施，分階段實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級，最終達(dá)到中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的綠色化、自動化、信息化。為了更好地促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，本研究提出如下政策建議。

(1)建設(shè)規(guī)范化藥材種植基地，構(gòu)建中藥全過程追溯體系。種植產(chǎn)地對于中藥材的品質(zhì)有非常重要的影響。建議國家相關(guān)職能部門統(tǒng)籌規(guī)劃道地化區(qū)域，利用“互聯(lián)網(wǎng)+中藥材基地”形成數(shù)字化管理體系，實(shí)現(xiàn)差異化種植，保證藥材道地化，避免品種變異，實(shí)現(xiàn)藥材種植、田間作業(yè)可追溯，保證原料藥的質(zhì)量，解決民生問題，實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展[5]。

中藥全過程追溯體系是確保中藥質(zhì)量的基礎(chǔ)性工程，建議由國家中醫(yī)藥管理局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家衛(wèi)健委等部門組織成立專業(yè)領(lǐng)導(dǎo)小組，推進(jìn)建立和完善我國中藥材流通追溯體系。通過采取規(guī)范化種植、道地藥材溯源、供需信息撮合、金融輔助等措施，實(shí)現(xiàn)中藥培育、種植、田間管理、采收、產(chǎn)地加工、留樣送檢等全過程的可追溯。

(2)開展中藥藥效物質(zhì)研究，建立符合中藥特點(diǎn)的GMP體系。中藥藥效物質(zhì)不明確是制約中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題，建議在國家層面設(shè)立科研專項，系統(tǒng)開展中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究，完成對中藥品種有效成分的界定，盡快制定中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在此基礎(chǔ)上，開展對中藥保密方劑的深入研究，尋找多味藥相互作用產(chǎn)生的協(xié)同增效作用機(jī)理，用現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)原理更好地闡釋中醫(yī)藥治療的理論基礎(chǔ)和框架。

中藥的GMP管理體系不能完全參照西藥管理體系，應(yīng)充分考慮傳統(tǒng)中藥理論的特點(diǎn)，結(jié)合生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗，制定符合中藥特點(diǎn)的GMP管理體系。通過建立有較強(qiáng)可操作性的GMP體系，既能指導(dǎo)中醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)管理，又能作為監(jiān)管部門開展監(jiān)督檢查時的衡量標(biāo)準(zhǔn)。

(3)制定中藥材產(chǎn)地加工規(guī)范，擴(kuò)大產(chǎn)地加工品種目錄。目前，國家法律法規(guī)規(guī)定只允許68個中藥材品種可以進(jìn)行產(chǎn)地加工，實(shí)際情況卻是有很多藥材已經(jīng)實(shí)現(xiàn)趁鮮產(chǎn)地加工，超出規(guī)定品種目錄范疇，導(dǎo)致部分企業(yè)編制假的生產(chǎn)記錄，以應(yīng)付職能部門的檢查。

建議通過進(jìn)一步的品種擴(kuò)大研究，制定產(chǎn)地加工品種目錄，以保障原藥材內(nèi)在質(zhì)量，縮短產(chǎn)業(yè)鏈長度，降低生產(chǎn)成本。對于有效成分含量易流失的品種，可制定相應(yīng)的產(chǎn)地加工生產(chǎn)工藝或倉儲養(yǎng)護(hù)指南，進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控管理。對于成分含量不易流失的藥材品種，應(yīng)允許下游企業(yè)自行加工。

(4)推動中藥第三方質(zhì)量檢測，實(shí)現(xiàn)中藥生產(chǎn)自動化。中藥質(zhì)量檢測是確保中藥產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，應(yīng)充分利用民間資本成立第三方獨(dú)立檢測機(jī)構(gòu)，制定一套完整的標(biāo)準(zhǔn)藥材含量指標(biāo)(基于農(nóng)殘和重金屬含量合格的情況下)，對各種植基地、各批次中藥材進(jìn)行獨(dú)立檢測，避免因含量不達(dá)標(biāo)而采用的摻假、制假現(xiàn)象。

圍繞中藥生產(chǎn)工藝落后，生產(chǎn)設(shè)備自動化、智能化水平低等問題，制定中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展規(guī)劃，可分步實(shí)施或部分區(qū)域先行先試，最終實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的工業(yè)化、綠色化、自動化。應(yīng)開展中藥物料流動性研究，加快中藥生產(chǎn)加工設(shè)備的升級換代，達(dá)到較高程度的自動化流水線作業(yè)水平。

(5)加強(qiáng)中藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，不斷延伸現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈。中藥健康產(chǎn)業(yè)要重點(diǎn)發(fā)展現(xiàn)代中藥、醫(yī)用材料及醫(yī)療器械設(shè)備、生物技術(shù)食品等產(chǎn)業(yè)，以創(chuàng)建中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、中藥保健食品園、醫(yī)藥物流園三大園區(qū)為建設(shè)目標(biāo)，以打造中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)為行業(yè)目標(biāo)，積極承接醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移[6]。

圍繞國家對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃定位，加強(qiáng)中草藥道地種植基地、傳統(tǒng)中藥文化小鎮(zhèn)、國醫(yī)館、藥食同源體驗館、大健康產(chǎn)業(yè)基地、中醫(yī)藥健康服務(wù)創(chuàng)新中心、中草藥種植園和中醫(yī)藥康養(yǎng)小鎮(zhèn)建設(shè)，以中醫(yī)藥及健康養(yǎng)生產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，新型制造業(yè)為基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)，以生物制藥及文化旅游產(chǎn)業(yè)為衍生產(chǎn)業(yè)，打造獨(dú)具特色的中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群。

隨著中國人口老齡化的不斷加深，國家編制了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，有預(yù)測表明到2030年健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值將達(dá)到16萬億元，成為國民經(jīng)濟(jì)的支柱性產(chǎn)業(yè)。其中，中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)將成21世紀(jì)最具發(fā)展?jié)摿Φ漠a(chǎn)業(yè)。數(shù)據(jù)顯示，2018年我國中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模超過2萬億元。在利好政策、大健康概念等因素影響下，中醫(yī)藥大健康市場將進(jìn)一步擴(kuò)大，預(yù)計到2025年有望達(dá)到7.5萬億元。見圖3。

圖3 2020-2025年中國中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模

(6)普及推廣中醫(yī)藥文化，促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)品國際化傳播。中醫(yī)藥學(xué)是中華傳統(tǒng)文化的優(yōu)秀代表，中醫(yī)藥學(xué)在形成過程中，融入了古代先賢的醫(yī)療經(jīng)驗、辨證思想和文化傳統(tǒng)，其發(fā)展、創(chuàng)新、傳播也都帶有明顯的中國文化烙印。中醫(yī)藥的醫(yī)療模式是一種以人為本，預(yù)防、保健、治療、康復(fù)相結(jié)合的綜合醫(yī)學(xué)模式。這種模式順應(yīng)了世界醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變和人類健康觀念的發(fā)展，是我國最有可能出現(xiàn)原創(chuàng)科學(xué)突破的領(lǐng)域[7]。

近年來，中醫(yī)藥在國內(nèi)外呈現(xiàn)出良好的發(fā)展趨勢，通過“孔子學(xué)院”在全世界范圍內(nèi)傳播中國文化，弘揚(yáng)了中醫(yī)藥學(xué)的文化優(yōu)勢，通過實(shí)施中醫(yī)藥文化價值研究，讓世界人民認(rèn)識、了解、體驗中醫(yī)藥文化和綜合醫(yī)療的科學(xué)性，建立中醫(yī)藥研究、應(yīng)用和傳播平臺，有利于全方位推進(jìn)中醫(yī)藥的創(chuàng)新和發(fā)展，為實(shí)現(xiàn)人類命運(yùn)共同體作出更大貢獻(xiàn)。

3 結(jié)語

中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分，也是我國的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，關(guān)系著國民的身體健康及中華文化的傳承與發(fā)展，中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有以下積極意義：①有利于推動種植業(yè)、生產(chǎn)制造業(yè)等行業(yè)的發(fā)展，同時又可促進(jìn)就業(yè)，拉動經(jīng)濟(jì)增長；②有利于打造中西醫(yī)藥相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展的中國特色衛(wèi)生健康發(fā)展模式；③有利于充分發(fā)揮中醫(yī)藥的醫(yī)療保健作用，為人民健康造福；④有利于促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整；⑤有利于弘揚(yáng)中華文化，為中醫(yī)藥的長足進(jìn)步奠定基礎(chǔ)?？傊?，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，也是我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)——生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，隨著“健康中國”戰(zhàn)略的深入實(shí)施，中醫(yī)藥以其獨(dú)特的優(yōu)勢和“簡、便、驗、廉”的優(yōu)點(diǎn)，在“十四五”期間，一定會取得更大的發(fā)展，為全民健康事業(yè)提供更大的助力。