童 俊 顧 虎 徐韻揚 秦 鑫 吳曉芳

（杭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測院，浙江杭州，310019）

CMR 類物質(zhì)（Carcinogenicity，Mutagenicity，Reproductive Toxicity）即致癌性、誘變性和生殖毒性的物質(zhì)，是歐盟REACH 法規(guī)里第一類有毒有害物質(zhì)的簡寫。2018 年10 月12 日，歐盟官方公報發(fā)布指令（EU）2018/1513，修訂REACH 法規(guī)附件XVII 有關(guān)限制使用化學(xué)物質(zhì)的清單，新增第72 條，限制33 種分類為CMR-1A&1B 級別的化學(xué)物質(zhì)在紡織品中使用［1］。

2020 年11 月19 日，國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布了2020 年第26 號公告，正式發(fā)布了“中國版REACH 限制物質(zhì)清單”，即GB/T 39498—2020《消費品中重點化學(xué)物質(zhì)使用控制指南》。該標(biāo)準(zhǔn)于2021 年6 月1 日正式實施。隨著消費層次不斷提高，大家更加注重產(chǎn)品綠色安全，消費品中CMR 類物質(zhì)禁限要求將會更加嚴(yán)格。建立科學(xué)、完善的CMR 類物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)體系不僅有助于企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量安全，同時也有助于為CMR 類物質(zhì)質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)控提供技術(shù)依據(jù)。

目前，我國關(guān)于CMR 類物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)還不完善，對標(biāo)發(fā)達國家標(biāo)準(zhǔn)，尚處于起步階段。總體來說，主要存在兩方面問題。一是頂層設(shè)計不完善，關(guān)于CMR 類物質(zhì)使用限制仍缺乏有力的法規(guī)指令；二是CMR 類物質(zhì)檢測方法和評級標(biāo)準(zhǔn)體系缺乏完整性和系統(tǒng)性，與國際先進水平相比，較多CMR 類物質(zhì)缺少相應(yīng)的檢測方法和評級標(biāo)準(zhǔn)。因此，需盡快借鑒國外先進經(jīng)驗，結(jié)合國內(nèi)產(chǎn)業(yè)和行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，建立CMR 類物質(zhì)相關(guān)風(fēng)險評價體系，從而健全國內(nèi)CMR 類物質(zhì)檢測方法和評級標(biāo)準(zhǔn)體系。本研究嘗試通過建立科學(xué)完善的CMR 類物質(zhì)檢測方法和評級標(biāo)準(zhǔn)體系，嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量，促進不斷創(chuàng)新，以期提升我國消費品品質(zhì)。

1 國外CMR 類物質(zhì)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀

世界各國針對有毒有害化學(xué)物質(zhì)尤其是CMR 類物質(zhì)采取嚴(yán)格的限制措施，一些標(biāo)準(zhǔn)體系較為完善的發(fā)達國家或地區(qū)建立了相對科學(xué)高效的運行機制（見表1），形成了一系列技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評定程序。

表1 國外CMR 類物質(zhì)檢測標(biāo)準(zhǔn)運行機制情況表

1.1 歐盟REACH 法規(guī)

歐盟REACH 法規(guī)指歐盟關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、許可和限制的法案（Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals），其通過建立一個全面的化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制監(jiān)管系統(tǒng)，對歐盟境內(nèi)生產(chǎn)、使用、銷售的消費品產(chǎn)品中的CMR 類化學(xué)物質(zhì)進行統(tǒng)一的監(jiān)控管理，保護人類健康和環(huán)境安全，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。該法規(guī)自2007 年6 月1 日由歐盟化學(xué)品管理局正式頒布、生效以來，受到各國的高度關(guān)注。截至2021 年1 月19 日，REACH 法規(guī)中的高關(guān)注度物質(zhì)（Substance of Very High Concern，以下簡稱SVHC）清單共24 批211 項［2-6］。隨著SVHC 候選清單項目的不斷增加，日用消費品中的高關(guān)注度物質(zhì)的使用情況越來越受到重視，產(chǎn)品出口的門檻也隨之提高。尤其是REACH 法規(guī)中高關(guān)注度物質(zhì)中的CMR 類物質(zhì)，更是成為關(guān)注的焦點。已有足夠的證據(jù)表明，納入候選物質(zhì)清單的CMR類物質(zhì)具有致癌、致基因突變和致生殖毒性等危害，出口至歐盟等國的物品需遵循REACH 法規(guī)的相關(guān)要求。

1.2 國際生態(tài)紡織品和皮革標(biāo)簽

國際環(huán)保紡織協(xié)會（Oeko-Tex Association）由各國知名的紡織鑒定機構(gòu)以及他們的代表處組成，專注于紡織品和皮革生態(tài)領(lǐng)域。成員機構(gòu)共同負責(zé)開發(fā)紡織品和皮革行業(yè)的檢測方法并定義限量值［7］。其中，Oeko-Tex Standard 100 是全球最知名的檢驗有害物質(zhì)的生態(tài)紡織品標(biāo)簽之一，它代表著消費者的信任和高度的產(chǎn)品安全性。紡織品帶有Oeko-Tex Standard 100 標(biāo)簽，則可確定該制品的每根紗線、每個鈕扣和其他輔料都已通過 有 害 物 質(zhì) 檢 驗［8］。Leather Standard by Oeko-Tex 專用于通過有害物質(zhì)檢驗的皮革制品標(biāo)簽。皮革半成品和成品、皮革纖維材料成品和輔料均可獲得認(rèn)證。Eco Passport by Oeko-Tex 認(rèn)證紡織品和皮革行業(yè)中使用的化學(xué)品、著色劑和助劑。作為紡織化學(xué)品的產(chǎn)品標(biāo)簽，Eco Passport 確認(rèn)這些化學(xué)品對環(huán)境和健康是安全的［9］。

1.3 美國加州第65 號提案（California 65 Pro-posal）

美國加州第65 號提案于1986 年11 月經(jīng)美國加州居民投票，以壓倒性票數(shù)一致通過。頒布至今已有30 余年，一直秉持減少有害化學(xué)物質(zhì)暴露的宗旨，要求加州任何會排出致癌或再生毒性的化學(xué)物質(zhì)的商品上標(biāo)有警告，由環(huán)境衛(wèi)生危害評估處（OEHHA）管理執(zhí)行。自提案制定以來，眾多關(guān)于消費品中含有有毒化學(xué)物質(zhì)訴訟案在加州不斷出現(xiàn)，從而引領(lǐng)整個美國一系列的限制標(biāo)準(zhǔn)實施。美國加州第65 號提案列出了大約800 種已被加州當(dāng)局確定為致癌性或生殖毒性的化學(xué)物清單，該類化學(xué)物質(zhì)清單涵蓋大量自然產(chǎn)生和人工合成的化學(xué)物質(zhì)，包括用于殺蟲劑、普通家用產(chǎn)品、食品、藥物、染料或溶劑的添加劑或配料。所列化學(xué)物質(zhì)包括煙草煙霧、金屬（鉛、鎘、鎳等）和有機化學(xué)物質(zhì)（鄰苯二甲酸鹽、多環(huán)芳香烴等）［10］。

2 我國CMR 物質(zhì)檢測方法和評級標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀

根據(jù)CMR 類物質(zhì)信息，對國內(nèi)已有的關(guān)于紡織品中CMR 類物質(zhì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行系統(tǒng)檢索和整 理［11-12］。在 通用要求方面，有GB/T 39498—2020《消費品中重點化學(xué)物質(zhì)使用控制指南》（以下簡稱GB/T 39498—2020）、GB/T 18885—2020《生態(tài)紡織品技術(shù)要求》（以下簡稱GB/T 18885—2020）、GB 18401—2010《國家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范》（以下簡稱GB 18401—2010）；在檢測方法方面，有GB/T 28189—2011《紡織品 多環(huán)芳烴的測定》、GB/T 35446—2017《紡織品 某些有機溶劑的測定》、GB/T 33391—2016《鞋類 鞋類和鞋類部件中存在的限量物質(zhì)多環(huán)芳烴（PAH）的測定》。

國內(nèi)還沒有形成完整的CMR 類物質(zhì)檢測方法和評級標(biāo)準(zhǔn)體系框架，對有毒有害化學(xué)品安全科技研究處于起步階段，關(guān)于CMR 類物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的研究主要還是以產(chǎn)品為準(zhǔn)。以產(chǎn)品為中心，在產(chǎn)品基礎(chǔ)項目上，進一步評估該產(chǎn)品中CMR 類物質(zhì)的危害風(fēng)險，進而建立相應(yīng)產(chǎn)品的CMR 類物質(zhì)檢測方法和評級標(biāo)準(zhǔn)。目前國內(nèi)尚缺乏針對CMR 類物質(zhì)檢測方法和評級標(biāo)準(zhǔn)進行整體的、先進性的研究。

3 國內(nèi)外對比分析

通過對國內(nèi)外CMR 類物質(zhì)檢測方法和評級標(biāo)準(zhǔn)的比較分析，發(fā)現(xiàn)我國CMR 類物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)體系主要存在以下問題。

3.1 評級通用法令法規(guī)缺失

目前我國紡織品領(lǐng)域作為頂層通用要求的標(biāo)準(zhǔn) 有GB 18401—2010、GB/T 18885—2020 和GB/T 39498—2020。我國標(biāo)準(zhǔn)與歐盟REACH法規(guī)的比較見表2。

GB 18401—2010 和歐盟REACH 法規(guī)相似，具有強制性，因此它們在紡織品領(lǐng)域的影響力和執(zhí)行率都很強，但是GB 18401—2010 卻沒有對CMR 類物質(zhì)限制要求，而GB/T 18885—2020 和GB/T 39498—2020 作為推薦性標(biāo)準(zhǔn)，其影響力和執(zhí)行率就比較弱，并且這兩個標(biāo)準(zhǔn)通過學(xué)習(xí)歐盟REACH 法規(guī)形成，對目前已知的CMR 類物質(zhì)覆蓋面不全。

表2 相關(guān)評級通用標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)對比

因此，可以說我國缺少類似歐盟REACH 法規(guī)這樣具有強影響力又對CMR 類物質(zhì)覆蓋面全的頂層管控法令法規(guī)，使得CMR 類物質(zhì)檢測標(biāo)準(zhǔn)缺少綱領(lǐng)性指導(dǎo)。

3.2 標(biāo)準(zhǔn)覆蓋不足

隨著與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，我國紡織品中關(guān)于CMR 類物質(zhì)檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)逐漸豐富起來。通過對紡織品中有關(guān)CMR 類物質(zhì)檢測方法的梳理，發(fā)現(xiàn)目前紡織品中主要有多環(huán)芳烴和禁用分散染料類CMR 類物質(zhì)的檢測方法，具體見表3。

表3 目前已有的紡織品中CMR 類物質(zhì)的檢測方法

由表3 可見，紡織品中殘余溶劑類CMR 類物質(zhì)目前我國尚無相關(guān)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)；再者與國外比較，多環(huán)芳烴類CMR 類物質(zhì)我國標(biāo)準(zhǔn)涵蓋不全面。紡織品領(lǐng)域現(xiàn)有的CMR 類物質(zhì)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)還無法滿足當(dāng)前新型消費觀念下的經(jīng)濟社會發(fā)展需求，應(yīng)對歐盟等發(fā)達國家技術(shù)法規(guī)的制約顯得更加被動。

3.3 配套方法不完善

在國外法規(guī)指令的刺激下，我國開始密切關(guān)注CMR 類物質(zhì)的限量要求，研制相關(guān)指標(biāo)限量標(biāo)準(zhǔn)，但仍有許多CMR 類物質(zhì)還沒有對應(yīng)的檢測方法標(biāo)準(zhǔn)。如GB/T 18885—2020 中對部分CMR 類物質(zhì)提出限量，明確規(guī)定其不得檢出或禁用。但是由于各種原因，缺少相應(yīng)的檢測方法標(biāo)準(zhǔn)來實現(xiàn)CMR 類物質(zhì)限制要求。

4 我國CMR 類物質(zhì)檢測方法和評級標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建與實施建議

通過對CMR 類物質(zhì)資料梳理和對現(xiàn)行紡織品標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀分析，我國紡織品中CMR 類物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)體系包含評級通用安全標(biāo)準(zhǔn)、CMR 類物質(zhì)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)3 個方面。因此，建議構(gòu)建以下3 個子體系。

（1）評級通用安全標(biāo)準(zhǔn)子體系。評級通用安全標(biāo)準(zhǔn)子體系是一個最基礎(chǔ)也是最核心的體系，主要對紡織品中CMR 類物質(zhì)限量值進行規(guī)定，起到指導(dǎo)性作用。緊扣CMR 類類物質(zhì)的高關(guān)注度，由監(jiān)管部門牽頭，完善包括GB 18401—2010等在內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)，同時結(jié)合當(dāng)前關(guān)注的有毒有害物質(zhì)制定一批強制性國家標(biāo)準(zhǔn)，完善與強制性國家標(biāo)準(zhǔn)相配套的推薦性標(biāo)準(zhǔn)體系，并新建評級通用安全標(biāo)準(zhǔn)，在高度上與歐盟REACH 法規(guī)保持一致。

（2）CMR 類物質(zhì)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)子體系。目前紡織品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的CMR 類物質(zhì)包括多環(huán)芳烴類和禁用分散染料類。殘余溶劑類CMR 類物質(zhì)目前還尚無相關(guān)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)，同時其他具有潛在危害的有毒有害物質(zhì)的檢測方法也缺失。CMR 類物質(zhì)檢測方法子體系在擴展現(xiàn)有不足的條件下，應(yīng)進一步延伸至有毒有害物質(zhì)的檢測方法范圍，主要包括特定金屬元素遷移檢測方法標(biāo)準(zhǔn)、有機化合物類CMR 類物質(zhì)檢測標(biāo)準(zhǔn)、無機化合物類CMR 類物質(zhì)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)和生物毒性類CMR 類物質(zhì)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)。

（3）生產(chǎn)過程質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)子體系。紡織品中CMR 類物質(zhì)監(jiān)管應(yīng)當(dāng)以風(fēng)險性分析為基礎(chǔ)，加強生產(chǎn)原料和生產(chǎn)過程的生態(tài)化和規(guī)范化，要堅持原輔料監(jiān)管，對原料從源頭實現(xiàn)安全評價，即建立原輔料安全評價；堅持產(chǎn)品標(biāo)識管理，加強標(biāo)識警示性作用，即建立產(chǎn)品標(biāo)識警示性評價；進而重視至終產(chǎn)品過程的全生命周期的安全性和穩(wěn)定性評估，即建立終產(chǎn)品安全性評價。

按照以上所提出的紡織品CMR 類物質(zhì)檢測方法和評級標(biāo)準(zhǔn)體系，筆者認(rèn)為今后標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)中還需要注意以下幾方面。

（1）夯實質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)，加快建立CMR類物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)體系，健全統(tǒng)一協(xié)調(diào)、運行高效的消費品標(biāo)準(zhǔn)化運行機制，強化高關(guān)注度物質(zhì)限量要求的法規(guī)法令與標(biāo)準(zhǔn)的有效銜接，形成協(xié)同推動標(biāo)準(zhǔn)實施的工作合力。

（2）提高標(biāo)準(zhǔn)市場供給能力，針對國內(nèi)外高關(guān)注的CMR 類物質(zhì)，支持社會團體和企業(yè)快速響應(yīng)創(chuàng)新和市場需求，接軌國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團體標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，增加標(biāo)準(zhǔn)有效供給。同時，重點扶持一批具有行業(yè)影響力、運行規(guī)范、消費者認(rèn)可的社會團體制定團體標(biāo)準(zhǔn)。優(yōu)化國內(nèi)CMR類物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)供給結(jié)構(gòu)，提升標(biāo)準(zhǔn)的有效供給能力。

（3）加快我國CMR 類物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)體系與國外接軌，消費需求升級要求標(biāo)準(zhǔn)化積極響應(yīng)，針對CMR 類物質(zhì)，加快國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)比對數(shù)據(jù)資源建設(shè)，促進重要國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化，推動國外先進標(biāo)準(zhǔn)引進，提高CMR 類物質(zhì)國內(nèi)國際標(biāo)準(zhǔn)一致性，確保我國CMR 類物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)體系達到國際先進水平。