黑龍江

2022年黑龍江省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)公益宣貫會(huì)在哈爾濱舉辦,共有醫(yī)療器械監(jiān)管人員和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員共90余人參加。

會(huì)上黑龍江分中心工作人員從編碼、賦碼、上傳、維護(hù)數(shù)據(jù)、應(yīng)用等方面，向參會(huì)企業(yè)詳細(xì)講解了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則、GS1標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施UDI、UDI編碼、UDI標(biāo)簽生成等內(nèi)容，并現(xiàn)場(chǎng)演示醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)標(biāo)簽檢測(cè)，解答了企業(yè)在使用過(guò)程中醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的常見(jiàn)問(wèn)題，強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)規(guī)范化應(yīng)用的重要性。

宣貫會(huì)從實(shí)際情況出發(fā)，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供了切實(shí)可行的UDI實(shí)施方案，獲得了企業(yè)的好評(píng)，會(huì)議旨在幫助相關(guān)企業(yè)更好地理解醫(yī)療器械監(jiān)管要求，實(shí)施國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)最新政策法規(guī)，為促進(jìn)基于GS1標(biāo)準(zhǔn)在黑龍江省醫(yī)療產(chǎn)業(yè)應(yīng)用的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

（黑龍江分中心 劉洋）

陜西

石泉縣位于陜西省安康市西部，是我國(guó)西部蠶桑產(chǎn)業(yè)大縣。

近日，陜西分中心一行三人前往石泉縣蠶絲企業(yè)參觀訪問(wèn)，了解企業(yè)在編碼管理和自動(dòng)識(shí)別方面的需求。石泉縣有上萬(wàn)農(nóng)戶養(yǎng)蠶，形成了養(yǎng)蠶、繅絲、織綢、制衣及副產(chǎn)品開(kāi)發(fā)一條龍的完整產(chǎn)業(yè)鏈，蠶桑產(chǎn)業(yè)成為當(dāng)?shù)匕傩罩赂槐夹】档闹鲗?dǎo)產(chǎn)業(yè)。石泉縣共有系統(tǒng)成員27家，其中蠶絲企業(yè)僅有1家，大部分蠶絲企業(yè)并未對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行編碼標(biāo)識(shí)管理。此行除了給有定量包裝產(chǎn)品的蠶絲企業(yè)宣傳編碼知識(shí)及GS1在質(zhì)量追溯中的應(yīng)用，動(dòng)員企業(yè)加入中國(guó)商品條碼系統(tǒng)成員外，還進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，幫助企業(yè)辦理了條碼注冊(cè)業(yè)務(wù)。

此次下地市，在蠶絲企業(yè)中營(yíng)造了非常好的氛圍，為推動(dòng)企業(yè)正確使用編碼標(biāo)識(shí)和自動(dòng)識(shí)別能力，奠定了良好的基礎(chǔ)！

（陜西分中心 田筱燕）

湖北

近日，湖北分中心通過(guò)“QQ群課堂直播”開(kāi)展線上集中公益培訓(xùn)。會(huì)議共吸引了160多家企業(yè)參與。

湖北分中心講師針對(duì)眾多首次辦理商品條碼系統(tǒng)成員證書(shū)用戶“不會(huì)編碼，不曉備案，不懂應(yīng)用”的痛點(diǎn)，從商品編碼規(guī)則到多平臺(tái)商品信息展示，系統(tǒng)性地為企業(yè)介紹了商品條碼的編碼、通報(bào)、排版、應(yīng)用，并緊密結(jié)合企業(yè)實(shí)際需求，介紹了商品二維碼及源數(shù)據(jù)服務(wù)等內(nèi)容。會(huì)議結(jié)束后，湖北分中心工作人員與眾多企業(yè)熱情互動(dòng)，積極回應(yīng)企業(yè)提出的各種問(wèn)題，并針對(duì)部分企業(yè)進(jìn)行了一對(duì)一的指導(dǎo)服務(wù)，得到了系統(tǒng)成員的高度肯定。

（湖北分中心 朱慧敏）

山西

近日，山西分中心在山西省晉城市開(kāi)展了年度商品條碼市場(chǎng)調(diào)查工作。在超市的大力配合下，對(duì)1100多個(gè)商品進(jìn)行了調(diào)查和記錄。

通過(guò)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前商品條碼使用情況總體向好，已沒(méi)有冒用、一碼多用等情況的發(fā)生，條碼印刷質(zhì)量比以前有了很大進(jìn)步，使用率也大大提高，但有小部分企業(yè)條碼印刷質(zhì)量仍需改進(jìn)。生產(chǎn)企業(yè)和印刷企業(yè)只有提高條碼印刷質(zhì)量，才能更好地為各應(yīng)用企業(yè)和廣大消費(fèi)者服好務(wù)。

（山西分中心 王曉芳）

北京

近日，北京分中心深入企業(yè)開(kāi)展“我為企業(yè)辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng)，為北京源景泰科生物科技有限公司進(jìn)行一對(duì)一UDI現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)和指導(dǎo)，公司生產(chǎn)部、質(zhì)量部、研發(fā)部、營(yíng)銷(xiāo)中心等部門(mén)線上線下共三十余人參加。

培訓(xùn)以UDI系統(tǒng)實(shí)施常見(jiàn)問(wèn)題為切入點(diǎn)，詳細(xì)介紹了如何采用GS1標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施UDI系統(tǒng)，如何分配產(chǎn)品標(biāo)識(shí)代碼，如何使用包裝指示符標(biāo)識(shí)不同層級(jí)包裝標(biāo)識(shí)代碼，如何選擇數(shù)據(jù)載體，如何編制生產(chǎn)標(biāo)識(shí)信息，如何判斷UDI載體是否符合標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容，結(jié)合企業(yè)產(chǎn)品實(shí)例，深入淺出地解答了企業(yè)相關(guān)人員的疑問(wèn)，就企業(yè)面臨的實(shí)際問(wèn)題進(jìn)行溝通交流。

（北京分中心 孔維佳）

近日，北京分中心參加了北京市藥監(jiān)局組織召開(kāi)的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)質(zhì)量提升工作專(zhuān)家組研討會(huì)，北京市衛(wèi)健委、北京市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局相關(guān)處室和北京世紀(jì)壇醫(yī)院、北京醫(yī)療器械商會(huì)、北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司等多家單位和部門(mén)也共同參會(huì)。

會(huì)上，北京分中心結(jié)合《北京市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作質(zhì)量提升方案》工作部署和職責(zé)分工，詳細(xì)介紹了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施指南的編寫(xiě)情況和醫(yī)療器械注冊(cè)UDI條碼標(biāo)簽樣品的質(zhì)量檢測(cè)情況，并據(jù)此提出工作建議。會(huì)議還針對(duì)第二類(lèi)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作相關(guān)事宜展開(kāi)研討，研究部署下一步工作開(kāi)展計(jì)劃，明確各主責(zé)部門(mén)和協(xié)調(diào)部門(mén)。北京分中心將配合生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展經(jīng)驗(yàn)交流，介紹UDI賦碼、UDI標(biāo)識(shí)質(zhì)量檢測(cè)等工作，幫助提高編碼準(zhǔn)確性、條碼易讀性及數(shù)據(jù)填報(bào)質(zhì)量，全面提升醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作實(shí)施效能。

（北京分中心 孔維佳）

廣東

為推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，普及醫(yī)療器械安全使用知識(shí)，廣州分中心近日為醫(yī)療器械醫(yī)用口罩和醫(yī)用防護(hù)服企業(yè)開(kāi)展條碼應(yīng)用線上宣講會(huì)。

本次宣講會(huì)的主題是《統(tǒng)一編碼質(zhì)量溯源》，重點(diǎn)介紹了GS1系統(tǒng)、商品條碼的編碼應(yīng)用和質(zhì)量溯源等內(nèi)容，并以生產(chǎn)防疫產(chǎn)品的醫(yī)療器械企業(yè)為例，詳述了企業(yè)如何通過(guò)GS1系統(tǒng)為醫(yī)用口罩產(chǎn)品、消毒液等防疫產(chǎn)品進(jìn)行編碼，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的內(nèi)部管理和產(chǎn)品溯源，提升供應(yīng)鏈效率，降低運(yùn)營(yíng)成本，保障患者的安全。由于疫情防控原因，此次宣講會(huì)采取線上形式，企業(yè)的熱情并沒(méi)有因此而減少課堂采用與企業(yè)在線上互動(dòng)的形式，讓企業(yè)一起參與進(jìn)來(lái)，學(xué)員用官方掃描軟件條碼追溯掃描屏幕上產(chǎn)品的條碼，查看產(chǎn)品的相關(guān)信息，充分調(diào)動(dòng)了企業(yè)的積極性。本次宣講活動(dòng)參加人數(shù)160多人，得到企業(yè)一致好評(píng)。

（廣州分中心 馮秋明）

近日，廣東分中心聯(lián)合廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)，舉辦了線上醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）公益培訓(xùn)，幫助企業(yè)了解UDI最新政策法規(guī)要求以及UDI系統(tǒng)的實(shí)施流程。

培訓(xùn)會(huì)上，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局專(zhuān)家為企業(yè)介紹了全國(guó)各地區(qū)的UDI政策法規(guī)以及實(shí)施現(xiàn)狀，并就UDI在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)的應(yīng)用做了分享展望；廣東分中心講師圍繞如何采用GS1標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施UDI系統(tǒng)、常見(jiàn)疑問(wèn)解答、UDI一站式服務(wù)（UDI專(zhuān)區(qū)）等主題做了詳細(xì)介紹。培訓(xùn)內(nèi)容貼近參會(huì)企業(yè)需求，讓企業(yè)了解基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的UDI實(shí)施和全程追溯，充分發(fā)揮國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的UDI在醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈的價(jià)值具有積極作用。

（廣東分中心 彭聰）

近期，廣東分中心圍繞醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在UDI和追溯系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施方面的現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)研并展開(kāi)條碼質(zhì)量情況調(diào)查工作。

今年，廣東地區(qū)商品條碼市場(chǎng)調(diào)查參與填寫(xiě)調(diào)研問(wèn)卷的企業(yè)共17家，收集了29份UDI條碼樣品進(jìn)行測(cè)試，對(duì)條碼存在問(wèn)題的產(chǎn)品數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄和拍照。跟去年同期相比，企業(yè)對(duì)UDI政策文件的了解程度及UDI的使用率都有了大幅提升。

（廣東分中心 楊蕾）