——呂一星 宋 崑 黃洋洋 馮 彤 羅昊宇*

隨著人民群眾生活水平的提高,其健康意識不斷增強,對健康體檢與管理的需求呈上升態(tài)勢[1-2]。健康體檢與管理行業(yè)的社會關注度不斷提升[3-4]。目前,我國健康體檢(管理)機構區(qū)域發(fā)展尚不平衡，內涵建設尚不充分[5]。隨著相關政策、法規(guī)的出臺,健康體檢(管理)機構數(shù)量有所提升，服務人群有所擴大，服務內容有所創(chuàng)新。我國健康體檢與管理行業(yè)政策體系日趨完善。據統(tǒng)計，目前已發(fā)布健康體檢領域標準有17項，主要集中在健康體檢相關數(shù)據檔案和服務流程規(guī)范，在機構建設、機構管理、機構分級監(jiān)管、質量控制、人才培養(yǎng)、人員素質提升等方面有待進一步完善[6]。

為探討建立全面、科學的健康體檢(管理)機構質量控制管理體系,本研究結合國家相關政策、規(guī)范、標準及目前各類健康體檢(管理)機構現(xiàn)狀,開展健康體檢(管理)機構分級評價標準的研究,探討了醫(yī)療機構內設和獨立設置兩種類型的健康體檢(管理)機構三級評價標準,以期進一步促進健康體檢與管理行業(yè)規(guī)范發(fā)展。

1 標準構建原則與方法

1.1 構建原則與思路

課題組基于國家健康體檢與管理質控中心工作,結合地區(qū)健康體檢(管理)機構發(fā)展現(xiàn)狀與現(xiàn)有健康體檢管理標準,根據《標準化概論》提出的四項標準系統(tǒng)的管理原理[7],探索建立健康體檢(管理)機構分級評價標準。

表1 兩種類型健康體檢(管理)機構分級標準的比較

首先,從政策法規(guī)及相關規(guī)范入手,研究分析現(xiàn)有法規(guī)政策及各省市地方標準,分析現(xiàn)有政策對健康體檢(管理)機構管理的預期目標、側重點及制度盲點,確定可行性。其次,根據地區(qū)調研情況,草擬適用于國家、地方衛(wèi)生健康委員會以及監(jiān)管機構、質控中心對健康體檢(管理)機構進行管理的分級評價標準。第三,根據我國醫(yī)療機構內設和獨立設置兩種類型的健康體檢(管理)機構,進行分級標準評價。

1.2 研究方法

1.2.1 文獻分析 首先,對相關文件[8-12]進行匯總分析,整理健康體檢(管理)機構評價標準的內容。其次,在中國知網、萬方數(shù)據知識服務平臺、維普數(shù)據庫,以“健康體檢”“健康管理”“醫(yī)療機構評價標準”“指標體系”“醫(yī)療機構管理”“評價標準”等為關鍵詞,檢索相關文獻,通過閱讀全文進行篩選,將相關性高的文獻作為參考。其次,通過查詢統(tǒng)計報表、國家標準、著作等資料,進行綜合整理、分析和歸納,初步形成健康體檢(管理)機構分類及評價標準的一、二級指標。

1.2.2 專家咨詢 在文獻分析基礎上,邀請健康體檢與管理、醫(yī)療保健、衛(wèi)生信息、預防醫(yī)學等專業(yè)專家及部分省市健康體檢與管理專業(yè)質控中心主任,共計30余人,成立專家小組。針對不同地區(qū)、不同人群的健康需求及當?shù)蒯t(yī)療發(fā)展水平進行專題討論,制定調查問卷及問題清單,征求專家意見,匯總、歸納后,討論確定健康體檢(管理)機構分類及評價標準中的一、二級指標,以全面成套原則為導向,運用自下而上的方法梳理實際工作內容[13],整理三級指標內容,構建健康體檢(管理)機構分級評價標準體系。

1.2.3 集中研討 根據《三級綜合醫(yī)院評審標準》《健康體檢管理暫行規(guī)定》《健康體檢中心管理規(guī)范》《健康體檢中心基本標準》《關于規(guī)范健康體檢應用放射檢查技術的通知》等文件要求,圍繞不同類型健康體檢(管理)機構特點及發(fā)展方向、評價指標判定方法等,組織參與研究的專家成員集中討論,草擬健康體檢(管理)機構分級評價指標體系及內容。

2 健康體檢(管理)機構分級評價標準

2.1 機構分級

健康體檢(管理)機構分級標準包括兩部分:《醫(yī)療機構內健康體檢與管理評價標準》和《獨立設置健康體檢與管理機構評價標準》。在構建時,需兼顧所建標準與發(fā)展現(xiàn)狀和未來需求相協(xié)調,平衡維度與指標之間的相互關系,避免矛盾沖突,體現(xiàn)專業(yè)性、技術性,突出特色性、可持續(xù)發(fā)展性,兩種類型標準分級情況的比較見表1。

2.2 指標設置

兩種類型健康體檢(管理)機構的指標評價體系具有多維度、多層級、橫縱結合的特點?！夺t(yī)療機構內設健康體檢(管理)機構評價標準》包括一級指標4個,二級指標17個,三級指標中C級67個、B級37個、A級26個,共130個。見表2。

《獨立設置健康體檢(管理)機構評價標準》的不同在于,二級指標增加了“信譽評價”指標,共18個。三級指標中C級72個、B級35個、A級25個,共132個。具體體現(xiàn)在:(1)執(zhí)業(yè)條件B級的建筑總面積要求大于1 500m2。(2)確認執(zhí)業(yè)資質C級為《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》合法有效。 (3)學科建設方面,B級要求衛(wèi)生技術人員年度繼續(xù)醫(yī)學教育達標率≥80%,在核心期刊發(fā)表文章,對多學科協(xié)作、相關課題研究未作要求;A級衛(wèi)生技術人員年度繼續(xù)醫(yī)學教育達標率為90%,對繼續(xù)醫(yī)學教育項目未作要求;學科建設的機構負責人在本地區(qū)學會、協(xié)會中兼任職務,對是否參與健康管理專業(yè)教學工作未作要求。(4)醫(yī)院感染管理方面，A級要求在滿足C級標準的基礎上,院感知識考核合格率達到省市級各地區(qū)要求。(5)信譽評價要求。C級:公共誠信綜合評價管理,有重大醫(yī)療糾紛案件的記錄及改進措施;B級:在滿足C級標準的基礎上,無重大醫(yī)療糾紛案件;A級:在滿足B級標準的基礎上,獲獎和榮譽。

表2 醫(yī)療機構內設健康體檢(管理)機構評價標準

(表2續(xù)表)

2.3 評價方法

兩類標準評價方法包括查閱資料、現(xiàn)場詢問、現(xiàn)場查看、數(shù)據獲取等多種形式。

2.4 評價流程

參考《醫(yī)院評審暫行辦法》[11]總則中提出的評審流程,對兩種類型的健康體檢(管理)機構進行評價。首先,由各健康體檢(管理)機構根據評價標準開展自我評價,并提出參評申請,提交自評報告。其次,評價機構對提出申請的健康體檢(管理)機構進行資格審核、機構性質分類、資料收歸、編號登記,確定評價工作的時間安排、重點內容和組織實施方案。再次,評價機構需在規(guī)定時間內開展并完成評審工作,內容包括對健康體檢(管理)機構的申報資料評價、信息數(shù)據評價、現(xiàn)場評價、書面評價等,得出評審結果和結論,適時適度排查驗證。評價報告包括評審工作概況、評價結果、被評機構存在的主要問題、整改意見及建議整改期限,在下一評價周期開始時進行復評。最后,要求被評機構持續(xù)改進,進行復評,包括周期性評審和不定期重點檢查。周期性評審是指上一次評審期滿后對健康體檢(管理)機構進行新一輪復評;不定期重點檢查是指在評審周期內適時適度的對健康體檢(管理)機構進行督查。

3 結語

本研究結合我國健康體檢(管理)機構設置及行業(yè)質量管理控制現(xiàn)狀,分別對醫(yī)療機構內設和獨立設置的健康體檢(管理)機構制定了分級評價標準。對不同種類的健康體檢(管理)機構按等級評定,能夠滿足差異化、多樣化的健康需求,保證行業(yè)監(jiān)管到位,確保健康體檢質量安全,促進健康體檢與管理行業(yè)規(guī)范、有序、健康發(fā)展。

當前,我國健康體檢與管理行業(yè)尚處于初級探索階段,質量控制、運營管理等方面都在逐步規(guī)范，本研究提出的二級指標可以有效指引各機構,搭建起機構管理與發(fā)展的框架。鑒于我國地區(qū)間、機構間發(fā)展存在一定差異,二級指標可適當分出基礎性指標與發(fā)展性指標,該思路僅供參考，相關內容還有待進一步細化研究。