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生物陶瓷材料iRoot SP在不可復性牙髓炎根管填充后疼痛的臨床研究

2022-03-16 09:53宗慶蕓宋冠婭
中國醫(yī)療器械信息 2022年4期
關(guān)鍵詞:氫氧化鈣牙髓炎牙髓

宗慶蕓 宋冠婭

1 天津市河西區(qū)下瓦房街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 (天津 300202)

2 天津武警特色醫(yī)學中心口腔科 (天津 300162)

內(nèi)容提要: 目的:評估iRoot SP在不可復性牙髓炎中根管填充后出現(xiàn)疼痛情況。方法:選取本院不可復性牙髓炎患者80例,按隨機數(shù)字表分為兩組,在常規(guī)根管治療后,試驗組及對照組分別采取iRoot SP及AH Plus進行填充,利用VAS評分對比兩組患者不同時間點出現(xiàn)不同疼痛分級的患者比例、疼痛程度及因疼痛口服布洛芬比例。結(jié)果:術(shù)后12h試驗組呈現(xiàn)無痛的患者比例較對照組明顯更高(21vs10,P=0.012),術(shù)后24h試驗組出現(xiàn)重度疼痛比例較對照組明顯更低(0vs6,P=0.034)。與對照組相比,iRoot在不同時間段均能有效降低患者術(shù)后疼痛程度(P<0.001)。然而兩組患者因疼痛口服止痛藥比例無明顯差異。結(jié)論:iRoot SP可以明顯降低不可復性牙髓炎患者根管治療后早期出現(xiàn)疼痛機率及疼痛嚴重程度。

牙髓炎作為口腔科常見的疾病之一,多是來自深齲、理化刺激導致的牙髓組織的急性或慢性炎癥,癥狀多表現(xiàn)為自發(fā)性陣發(fā)性疼痛,在夜間癥狀較為顯著。起初主要為以牙髓充血為特征的可復性牙髓炎,未及時治愈逐步發(fā)展為不可復性牙髓炎。根管治療作為不可復性牙髓炎重要的治療方法,可以有效緩解患者病痛,其中根管填充是影響療效的關(guān)鍵環(huán)節(jié),填充方法及填充材料的選擇對術(shù)后疼痛影響較大[1,2]。臨床上常用的填充材料包括氫氧化鈣、Vitapex及AH Plus。樹脂類封閉劑AH Plus主要成分是環(huán)氧化物樹脂、鎢酸鈣鹽、氧化鋯、二氧化硅等,該封閉劑因良好的物理化學性能和對根管壁的適應性,常用于與其他密封劑進行比較[3]。近年來,基于硅酸鈣的MTA類材料iRoot SP因其優(yōu)異的生物動力學和生物相容性而逐漸廣泛應用于臨床治療中[4]。本研究通過對根管治療術(shù)后出現(xiàn)疼痛頻率及疼痛程度進行評分,分析評估iRoot SP在不可復性牙髓炎中根管填充后出現(xiàn)疼痛情況。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

選取2019年5月~2021年5月本院診治的不可復性牙髓炎共80例。按隨機數(shù)字表將其分為兩組,其中40例采用AH Plus進行填充治療作為對照組,男性16例,女性24例,年齡24~53歲,平均(38.50±13.81)歲。剩余40例患者采用iRoot SP填充治療作為試驗組,其中男性18例,女性22例,年齡21~46歲,平均(33.76±11.87)歲。所有患者均為單顆患?。ㄏ骂M前磨牙或磨牙),兩組基線數(shù)據(jù)未見明顯差異(P性別=0.651,P年齡=0.104)。

納入標準:(1)初診符合不可復性牙髓炎臨床診斷的標準;(2)成人X線顯示根尖發(fā)育完全且牙周膜完整連續(xù)清晰;(3)患者同意參與實驗。排除標準:X線顯示根尖未發(fā)育完全的年輕恒牙、根尖周炎、外傷導致牙周膜不完整連續(xù)者,殘根,牙冠抗力不足的殘冠者。

1.2 方法

由同一名醫(yī)生完成所有患者的診治。上頜采用鹽酸利多卡因注射液局部浸潤麻醉,下頜磨牙及前磨牙采用阻滯麻醉。麻醉下開髓,清理髓腔,拔髓,手用10#不銹鋼K銼(Dentsply,瑞士)尋找和探查根管口,15#K銼(Dentsply,瑞士)形成足夠空間,protaper手用根管銼(Dentsply,瑞士)根管預備,期間用1%次氯酸鈉和0.9%氯化鈉注射液交替沖洗,直至沖洗液清亮,用對應的紙尖擦干根管,對照組在牙膠尖覆蓋1mm左右厚度AH Plus(Dentsply,瑞士)根充,試驗組在牙膠尖覆蓋1mm左右厚度iRoot SP(Innovative Bio-Creamix Inc,加拿大)根充。給予患者布洛芬緩釋片,囑無法忍受疼痛時口服以減輕癥狀。所有患者均告知治療流程并簽署知情同意書。

1.3 觀察指標與判定標準

在患者中運用視覺模擬疼痛評分(VAS評分)評估患者在填充后12h、24h及72h的疼痛程度[5]。評分分為0~10分,0分為無痛,10分為疼痛完全無法忍受。進一步按0分為無痛、1~3分為輕度疼痛、4~6分為中度疼痛、7~10分為重度疼痛進行分級。分別觀察以下指標:①兩組患者在不同時間點出現(xiàn)不同程度疼痛的比例;②兩組患者在不同時間點出現(xiàn)疼痛嚴重程度;③兩組患者在不同時間點因疼痛口服布洛芬比例。

1.4 統(tǒng)計學分析

所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 21.0軟件進行分析,計數(shù)資料采取頻數(shù)表示及χ2檢驗,計量資料采用±s表示及t檢驗,P<0.05為統(tǒng)計學顯著。

2.結(jié)果

2.1 不同時間段兩組患者出現(xiàn)疼痛人數(shù)對比

術(shù)后12h試驗組出現(xiàn)無痛的患者比例較對照組明顯更高[21(52.5%)vs 10(25%),χ2=6.373,P=0.012],術(shù)后24h試驗組患者出現(xiàn)重度疼痛比例較對照組明顯更低[0(0) vs 6(15%),χ2=4.505,P=0.034],其他時間點兩組患者出現(xiàn)不同程度疼痛比例未見明顯差異,見表1。

表1.不同時間點出現(xiàn)不同程度疼痛患者頻數(shù)

2.2 不同時間點兩組患者疼痛程度評分比較

對比發(fā)現(xiàn),雖然兩組出現(xiàn)疼痛人數(shù)無明顯差異,但是試驗組的iRoot SP較對照組的AH Plus在各個時間點均能有效降低術(shù)后疼痛程度,且差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.001),見表2。

表2.不同時間點兩組患者疼痛程度評分比較(分)

2.3 不同時間點兩組患者因疼痛口服止痛藥人數(shù)對比

試驗組患者因疼痛口服止痛藥患者人數(shù)較對照組相比較少,但差異不具有統(tǒng)計學差異,見表3。

表3.不同時間點需要口服止痛藥患者頻數(shù)

3.討論

隨著生活水平日益好轉(zhuǎn),人們對口腔健康越來越重視,但部分患者因牙齒保護不及時開始出現(xiàn)齲齒,由于未正確及時處理導致侵及牙髓,逐步發(fā)展成不可復性牙髓炎。牙髓炎是指發(fā)生于牙髓組織的炎性病變。深齲、楔狀缺損等牙體硬組織疾病如不能得到及時有效地控制和治療,均可引發(fā)牙髓炎,成為口腔中最為多發(fā)和常見的疾病之一。

本研究納入的牙齒均為不可復性牙髓炎患牙,基于美國牙髓病學協(xié)會(American Association of Endodontists,AAE)制定的標準,該病診斷和病情嚴重程度的評估主要依靠患者主訴、病史及牙髓感覺測試。任何牙齒都可能受到不可復性牙髓炎的影響,它不限于特定年齡組,多發(fā)生于在深齲、牙齒破裂或外傷?;颊叨啾憩F(xiàn)為持續(xù)且劇烈的自發(fā)性疼痛,常出現(xiàn)牽涉性疼痛,癥狀在溫度變化時尤為明顯且在刺激消失后仍然存在。牙髓感覺測試結(jié)果提示受累牙齒通常對敲擊不敏感,觸診測試不會產(chǎn)生不良反應。不可逆牙髓炎的特點是對冷熱和牙髓活力測試有反應的活髓。有研究表明不可逆牙髓炎可分為急性、慢性、部分或全部、感染或無菌的多種分類,但大多需要組織病理學方法來進步進行區(qū)分[6]。

基于AAE臨床牙髓病學指南和美國兒科牙科學會(American Academy of Pediatric Dentistry,AAPD) 牙髓治療指南對于乳牙和未成熟恒牙,不可復性牙髓炎的成熟恒牙應采用非手術(shù)根管治療[7]。根管治療中,通過徹底去除根管內(nèi)感染的牙髓、清除感染的牙本質(zhì)及分解產(chǎn)生的有毒產(chǎn)物從而有效減輕局部炎癥。而后采取不同材料對根管進行密閉填充,有效防止細菌進步入侵。與傳統(tǒng)的多次根管治療法相比,一次性根管治療法在治療牙髓炎、根尖周炎過程中可達到類似的效果及疼痛程度,因此選擇合適的填充材料對根管治療非常重要[5,8]。根管封閉劑有助于消滅交通腔與死腔,隔離殘留的病原微生物,進而實現(xiàn)對根尖孔的完全封閉,防止清潔的根管內(nèi)再次有口腔滋生及殘存的細菌進入,引發(fā)反復感染。理想的根管填充材料應當具有良好的生物相容性、易取出及穩(wěn)定的理化性能等特點。目前在臨床多采用氧化鋅丁香油、氫氧化鈣、樹脂類及玻璃離子類封閉劑等[9]。隨著材料科學的進展,氫氧化鈣及Vitapex等傳統(tǒng)填充劑正逐步被新型填充材料所代替。

iRoot SP作為一種新型的不含鋁的硅酸鹽預混調(diào)制劑,主要包括磷酸二氫鈣、硅酸鈣、氫氧化鈣、氧化鋯等成分。既往體外研究表明iRoot SP與AH Plus在根管填充中封閉性能相似[3]。既往研究報道,iRoot SP聚焦較好的生物相容性和抗菌性,這主要體現(xiàn)在生物相容性優(yōu)良,具有一定生物活性,且使用后無毒副作用,因此無須擔心超填問題。通過對Wistar大鼠脛骨組織及皮下結(jié)締組織研究發(fā)現(xiàn),iRoot SP組較AH Plus組炎癥浸潤程度更低且結(jié)締組織對其耐受性更好。多項研究也表明新鮮制備的iRoot SP能在最短時間內(nèi)對牙本質(zhì)小管內(nèi)糞腸球菌、白色念珠菌等的活性進行抑制[10]。目前認為,iRoot SP可用于根尖誘導和根管內(nèi)修復,具有很強的殺菌和抑菌效果。

然而目前尚無iRoot SP及AH Plus在不可復性牙髓炎根管治療后出現(xiàn)疼痛的研究。本研究在對80例不可復性牙髓炎患者術(shù)后疼痛評分對比發(fā)現(xiàn),iRoot SP能夠降低患者早期出現(xiàn)疼痛機率及重度疼痛比例,且在不同時間段均能有效降低術(shù)后疼痛程度,考慮可能與以下幾方面有關(guān)。一是iRoot SP較AH Plus有更好的生物相容性。當注入牙根管內(nèi),iRoot SP糊劑能充分吸收根管表面的潮氣以及牙本質(zhì)小管內(nèi)的水分,誘導其固化反應。iRoot SP作為類MTA類生物陶瓷封閉劑,具有與MTA同等的細胞毒性及生物相容性,在根管內(nèi)凝固后不會出現(xiàn)收縮或膨脹[11];另一方面,iRoot SP中的氫氧化鈣及硅酸鈣與水接觸反應生成的氫氧化鈣形成強堿性環(huán)境,在iRoot SP強親水性的基礎(chǔ)上高pH環(huán)境促進活性離子的釋放,最終形成較強的抗菌活性,減少局部炎癥導致的疼痛[12],此外iRoot SP可促進巨噬細胞向具有抑制炎癥因子釋放及促進組織修復為特征的M2亞群轉(zhuǎn)變,該機制亦可能與試驗組患者疼痛程度更輕相關(guān)[13,14]。

綜上所述,在不可復性牙髓炎患者中應用新型生物陶瓷封閉劑iRoot SP,即使未顯著降低口服止痛藥患者比例,但可有效降低患者早期出現(xiàn)疼痛幾率,尤其是重度疼痛幾率及疼痛嚴重程度。

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