林洋 董欣媛 中日友好醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處 （北京 100000）

內(nèi)容提要： 目的：探討醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備維修管理，維護保養(yǎng)與質(zhì)量控制管理措施。方法：選取2020年1月～2020年12月本院156臺正常使用醫(yī)療設(shè)備為研究對象，隨機設(shè)為研究組和對照組，對照組進行常規(guī)質(zhì)量管理，研究組進行設(shè)備維修、保養(yǎng)、質(zhì)量綜合管理。分析兩組不良事件發(fā)生率、大型設(shè)備成本結(jié)構(gòu)狀況，提出有效管理方法。結(jié)果：對照組、研究組不良事件發(fā)生率分別為16.7%、6.4%，與對照組比較，研究組不良事件發(fā)生率更低（P＜0.05）；與對照組比較，研究組呼吸機PB840、彩超GE、CT成本更低，兩組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：對醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備進行設(shè)備維修、保養(yǎng)、質(zhì)量綜合管理，可降低返工等不良事件發(fā)生率，且能夠降低設(shè)備應(yīng)用成本，對提高診斷準確度和治療有效性具有非常高的應(yīng)用價值。因此，設(shè)備維修、保養(yǎng)、質(zhì)量綜合管理值得廣泛應(yīng)用。

當前社會發(fā)展速度越來越快，人們生活水平不斷提升，且對健康提出更高要求，這進一步加快了醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展速度，大量醫(yī)院診療設(shè)備被投入到醫(yī)療事業(yè)中[1]。雖如此，部分設(shè)備和儀器存在質(zhì)量不可靠現(xiàn)象，對患者臨床診斷及治療產(chǎn)生不利影響[2]。在醫(yī)療服務(wù)中，醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備作用明顯，可作為醫(yī)院綜合實力與現(xiàn)代化主要評價標準，醫(yī)學(xué)診斷安全性及準確性與儀器設(shè)備好壞存在明顯相關(guān)性，且醫(yī)療設(shè)備增多，相應(yīng)的資金需求量增加[3]。因此，當前工作重點是提高醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量，降低開支。該研究選擇2020年1月～2020年12月本院156臺正常使用醫(yī)療設(shè)備為研究對象，對其進行設(shè)備維修、保養(yǎng)、質(zhì)量綜合管理，分析不良事件發(fā)生率、大型設(shè)備成本結(jié)構(gòu)狀況，希望提高設(shè)備應(yīng)用價值，現(xiàn)將有關(guān)內(nèi)容做如下報道。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年1月～2020年12月本院156臺正常使用醫(yī)療設(shè)備為研究對象，隨機設(shè)為研究組和對照組。研究組（n=78），設(shè)備使用時間1～10年，平均（4.6±0.6）年；對照組（n=78），設(shè)備使用時間1～10年，平均（4.5±0.5）年。兩組設(shè)備資料無明顯差異（P＞0.05）。

1.2 方法

對照組進行常規(guī)質(zhì)量管理，研究組進行設(shè)備維修、保養(yǎng)、質(zhì)量綜合管理，方法如下：①購置前管理：對醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理加強，購置前，應(yīng)充分論證許可證配置，并有效論證購置可行性，進行需求論證。對申請配置設(shè)備，需在購置前對調(diào)研工作進行強化，充分發(fā)揮專業(yè)人員技術(shù)優(yōu)勢，掌握設(shè)備功能、參數(shù)與質(zhì)量。另外，需論證使用過程中設(shè)備可能出現(xiàn)的問題，對經(jīng)費和市場論證來源加強，收集市場調(diào)研有關(guān)信息，明確自身經(jīng)費來源。其次，還需完善配套設(shè)施，配備專門的科室負責人員，針對性完善和優(yōu)化存在的問題。在驗收、招標階段，關(guān)注產(chǎn)品售后及價格問題，開展招標工作，對大量資料收集，貨比三家，為自身爭取利益。完成招標后，簽訂合同，合同應(yīng)保證雙方均可履行相應(yīng)義務(wù)，建立伙伴型關(guān)系，保證合同的有效性、公平性。在合同中納入購置設(shè)備有關(guān)信息，在安裝設(shè)備前，應(yīng)做好驗收設(shè)備工作，主要是檢查運輸過程中是否出現(xiàn)問題，檢查包裝完整性，如果出現(xiàn)問題，應(yīng)馬上進行協(xié)商。由專業(yè)人員負責設(shè)備安裝與調(diào)試，并及時查看功能完善性。②購置后管理：在防護管理工作中，需不斷完善設(shè)備裝置臺賬，并由衛(wèi)生及環(huán)保相關(guān)部門進行年度監(jiān)測與驗收，評價設(shè)備防護效果與性能。驗收完成后，對相關(guān)許可證書進行辦理。環(huán)保部門需定期監(jiān)測與防護驗收設(shè)備，建立對應(yīng)設(shè)備臺賬。另外，需對防護情況記錄及檢測工作加強，對防護用品臺賬建立，每30d進行一次檢查，落實責任到每個人。在運行及維護設(shè)備階段，應(yīng)與相關(guān)制度緊密結(jié)合，進行設(shè)備管理崗前考核與培訓(xùn)，在通過考核后才可上崗。積極完善設(shè)備維修保養(yǎng)等級制度，依據(jù)要求對設(shè)備運行記錄規(guī)范填寫，并進行相關(guān)工作的交接。對于保修設(shè)備，需對保修有關(guān)事項詳細記錄，對其維修保養(yǎng)定期強化。并對質(zhì)量檢測控制部門建立，規(guī)范化管理設(shè)備質(zhì)量。并加強管理工作，對于大型醫(yī)療設(shè)備每年進行兩次運行數(shù)據(jù)分析，方便設(shè)備管理時提供更有效的技術(shù)支持與決策。對需要報廢醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)依據(jù)環(huán)保部門相關(guān)要求，對其進行強化處理。

1.3 觀察指標與判定標準

（1）兩組不良事件發(fā)生率對比，包括返工、停工、報廢等，統(tǒng)計發(fā)生數(shù)，計算發(fā)生率，發(fā)生率越低，管理效果越理想。（2）大型設(shè)備成本結(jié)構(gòu)狀況分析，包括呼吸機PB840、彩超GE、CT三個主要設(shè)備。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

數(shù)據(jù)采用SPSS17.0進行分析，計數(shù)資料進行χ2檢驗，計量資料進行t檢驗，P＜0.05時，存在差異。

2.結(jié)果

2.1 兩組不良事件發(fā)生率對比

對照組、研究組不良事件發(fā)生率分別為16.7%、6.4%，與對照組比較，研究組不良事件發(fā)生率更低（P＜0.05），見表1。

表1.兩組不良事件發(fā)生率對比

2.2 大型設(shè)備成本結(jié)構(gòu)狀況分析

與對照組比較，研究組呼吸機PB840、彩超GE、CT成本更低，兩組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2.大型設(shè)備成本結(jié)構(gòu)狀況分析(±s)

表2.大型設(shè)備成本結(jié)構(gòu)狀況分析(±s)

組別 例數(shù) 呼吸機PB840(萬元) 彩超GE(萬元)CT(萬元)對照組 78 543.6±12.8 442.6±10.4 386.7±6.5研究組 78 372.9±8.4 358.1±8.9 285.4±3.7 t 15.2741 16.524 17.557 P＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

3.討論

當前，大型醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)問題主要包括：（1）醫(yī)療設(shè)備名稱不統(tǒng)一。在醫(yī)院引進大批先進的大型醫(yī)療設(shè)備時，需要對醫(yī)療設(shè)備的種類、廠家、型號等眾多能夠影響醫(yī)療設(shè)備性能的因素進行考量。在醫(yī)院的不同科室，不同廠家生產(chǎn)的設(shè)備都有不同的名稱定義，因此醫(yī)院在為不同科室引進不同的大型醫(yī)療設(shè)備前由于醫(yī)療設(shè)備的種類、廠家型號等因素的影響，導(dǎo)致同一設(shè)備有很多不同的名稱，為設(shè)備的購買增添了很大的困難。由于維修維護數(shù)據(jù)的采集和統(tǒng)計分析會有一定的困難導(dǎo)致后期維修和管理工作實施不到位，使設(shè)備的老化情況更加嚴重。（2）維護數(shù)據(jù)難以分析。由于各個生產(chǎn)廠家有不同的監(jiān)管要求以及計量標準導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備的性能也會發(fā)生一定的變化，同一類型的醫(yī)療設(shè)備，每一個廠家均有自己的側(cè)重點導(dǎo)致維修人員在維修時增加了很大的困難。維修人員對每臺設(shè)備進行維修和維護時都需要手動記錄或者采用傳統(tǒng)軟件、電子表格的方式進行數(shù)據(jù)記錄，導(dǎo)致在數(shù)據(jù)記錄的過程中會數(shù)據(jù)的采集有一定的困難或者出現(xiàn)數(shù)據(jù)不夠準確的情況。另外，采用以上幾種傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)記錄方法可能會導(dǎo)致維修和維護過程中的監(jiān)管力度不足，對設(shè)備的維修和維護工作的開展增加了困難。由于記錄的數(shù)據(jù)不夠準確，數(shù)據(jù)質(zhì)量難以保證，導(dǎo)致很難通過這些現(xiàn)有數(shù)據(jù)對醫(yī)療設(shè)備的使用過程中產(chǎn)生的經(jīng)濟效益和社會效益的評價進行評價。（3）維修反饋和服務(wù)評價缺乏。維護人員在接到臨床報修后是否第一時間響應(yīng)，維護人員的響應(yīng)速度和維修速度等方都沒有一個良好的服務(wù)評價體系。另外，維護人員接到維修任務(wù)后，工作人員對醫(yī)療設(shè)備的維修過程的時間長短也沒有一個很好的評價。由于缺少相應(yīng)過程記錄和及時的臨床反饋導(dǎo)致各科室對維修人員產(chǎn)生的工作意見很難直觀的反映給維修人員。這也導(dǎo)致維修人員對醫(yī)療設(shè)備進行維修時沒有做到盡心盡力，延長了整個維修的過程。由于維修過程記錄不足，管理人員很難了解維修人員在對醫(yī)療設(shè)備進行維修過程中發(fā)生的狀況，是人為原因還是技術(shù)原因或配件原因等諸多因素影響了維修進程。

該研究對大型醫(yī)療設(shè)備進行維修、保養(yǎng)、質(zhì)量綜合管理，醫(yī)院經(jīng)濟效益明顯提升，設(shè)備完好率提高[4]。購置前質(zhì)量管理，可最大程度避免盲目選購醫(yī)療設(shè)備，資金風(fēng)險降低[5]。對醫(yī)療設(shè)備進行后期管理，通過對相關(guān)人員進行定期考核及培訓(xùn)，對設(shè)備熟練程度掌握，可綜合運用設(shè)備，能夠?qū)θ粘１ｐB(yǎng)與維護知識更詳細了解，降低設(shè)備故障率[6]。

該研究探究常規(guī)質(zhì)量管理和設(shè)備維修、保養(yǎng)、質(zhì)量綜合管理后醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備不良事件發(fā)生情況，研究結(jié)果顯示，對照組返工、停工、報廢發(fā)生率分別為9.0%、6.4%、1.3%，研究組返工、停工、報廢發(fā)生率分別為3.8%、2.6%、0，對照組、研究組不良事件發(fā)生率分別為16.7%、6.4%，與對照組比較，研究組不良事件發(fā)生率更低（P＜0.05）。結(jié)果證實，與常規(guī)質(zhì)量管理比較，設(shè)備維修、保養(yǎng)、質(zhì)量綜合管理可更大程度降低返工、停工、報廢等不良事件發(fā)生率。通過預(yù)防性保養(yǎng)、維護設(shè)備，可保證醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備良好運行狀態(tài)，且能夠減少維修費用，不正常停機率與設(shè)備故障發(fā)生率明顯降低，能夠?qū)υO(shè)備安全性與開機率保證，進而能夠?qū)︶t(yī)療事故最大程度避免，臨床診斷及安全性提升[7-9]。其次，設(shè)備維修、保養(yǎng)、質(zhì)量綜合管理能夠?qū)Τ杀拘б嫣嵘?。因此，在購置設(shè)備時，需仔細分析效益相關(guān)問題，并與設(shè)備預(yù)計收支與收費標準相結(jié)合[10]。在設(shè)備調(diào)試、安裝后，對其效益與成本進行核算，有利于盈虧、收入狀況分析。若設(shè)備效益不佳，應(yīng)對其進行針對性管理，并給出相應(yīng)整頓建議[11]。這對提升市場競爭力和自身醫(yī)療服務(wù)水平具有重要作用，同時可對醫(yī)院自身經(jīng)濟效益進一步提升[12]。醫(yī)療設(shè)備到了報廢階段，會嚴重威脅醫(yī)療人員人身安全，所以需對醫(yī)療設(shè)備報廢引起高度重視，規(guī)范各個過程，有效管理設(shè)備生命周期，如果設(shè)備超過正常使用年限，需對報廢工作進行規(guī)范，以防二手設(shè)備倒賣、翻新報廢醫(yī)療設(shè)備[13]。該研究分析大型設(shè)備成本結(jié)構(gòu)狀況，研究結(jié)果顯示，與對照組比較，研究組呼吸機PB840、彩超GE、CT成本更低，兩組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)果證實，較常規(guī)質(zhì)量管理比較，設(shè)備維修、保養(yǎng)、質(zhì)量綜合管理后，設(shè)備成本明顯降低，在精細管理、醫(yī)院開源節(jié)流方面意義重大。設(shè)備維修、保養(yǎng)、質(zhì)量綜合管理有利于醫(yī)院經(jīng)濟效益提升，同時能夠?qū)︶t(yī)療風(fēng)險問題解決。所以，應(yīng)高度重視、關(guān)注設(shè)備質(zhì)量與安全問題，保證醫(yī)療設(shè)備正常運行。該研究圍繞醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備維修管理，維護保養(yǎng)與質(zhì)量控制管理效果分析，應(yīng)用價值較高。但該研究也存在一定不足之處，因納入樣本不多，研究年限較短，可能影響研究準確性。因此，在接下來臨床研究中，應(yīng)納入更多符合條件樣本，進行更深入探究，提高研究準確性。

綜上所述，對醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備進行設(shè)備維修、保養(yǎng)、質(zhì)量綜合管理，可降低返工等不良事件發(fā)生率，且能夠降低設(shè)備應(yīng)用成本，對提高診斷準確度和治療有效性具有非常高的應(yīng)用價值。因此，設(shè)備維修、保養(yǎng)、質(zhì)量綜合管理值得廣泛應(yīng)用。