段杰婧，馬會民

(河南省人民醫(yī)院健康管理學(xué)科，鄭州 450000)

消化道疾病是全球的高發(fā)疾病，在亞洲地區(qū)尤為顯著[1]。我國是胃癌的高發(fā)國家，根據(jù)國家癌癥中心最新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2015年我國胃癌的發(fā)病與死亡人數(shù)分別為60余萬和49余萬人，發(fā)病率和死亡率在所有惡性腫瘤中分別位居第二位和第三位[2]。盡管胃癌的發(fā)病率和病死率高，且有早齡化趨勢，但是其早期治愈率高[2]。然而我國的早期胃癌診治率卻低于10%，遠遠低于韓國和日本的50%和70%[3]。大多數(shù)早期胃部疾病缺乏明顯的癥狀，門診有癥狀的患者也是依靠機會性的胃鏡篩查[4]。但是隨著人們健康知識的提升，對疾病的防范意識上日益加深[5]，在體檢人群中做到早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療顯得尤為重要[6]。目前對胃部疾病的診斷主要依靠電子胃鏡檢查，鏡下活檢是診斷胃癌的金標(biāo)準(zhǔn)。但是因為檢查過程的不舒適，限制了其在人群中進行大規(guī)模篩查，尤其是健康人[7]。而磁控膠囊內(nèi)鏡(magnetically controlled capsule endoscopy，MCCE)概念自2006年首次提出后，其作為一種新興的消化道檢查技術(shù)，可行性和應(yīng)用價值被大量研究[8-9]認可，作為一種無痛無創(chuàng)、無交叉感染、舒適便捷等特點的新型檢查技術(shù)，已經(jīng)逐漸被大眾所接受[10]。

1 MCCE的應(yīng)用現(xiàn)狀

隨著科技的進步，現(xiàn)代人民物質(zhì)生活的提高，人們對生活質(zhì)量也有了更高的要求。隨著新型膠囊胃鏡的不斷創(chuàng)新發(fā)展，膠囊內(nèi)鏡(capsule endoscopy，CE)已經(jīng)成為小腸疾病診斷的主要手段[11]，CE的適應(yīng)證已經(jīng)從單純的小腸診察，逐步擴展到包括胃部在內(nèi)的整個消化道[12]。然而傳統(tǒng)內(nèi)鏡是被動式運動，主要依靠自身的重力以及消化道的蠕動，無法滿足對整個胃腔的全面、有效的拍攝。2013年，我國首創(chuàng)推出全球第一臺磁控二代膠囊內(nèi)鏡，即磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)(magnetically controlled capsule gastroscopy system，MCCG)[11]。目前，機器臂式磁控正式批準(zhǔn)應(yīng)用于胃部檢查，機器臂式的永磁體與膠囊胃鏡內(nèi)的永磁體相互作用，可在體外控制膠囊在胃腔內(nèi)實現(xiàn)多維度旋轉(zhuǎn)運動，實現(xiàn)精準(zhǔn)拍攝[6，11-12]。該系統(tǒng)共由五部分組成，分別是：NaviCam膠囊、膠囊定位儀、控制操作系統(tǒng)、便攜記錄儀以及ESNavi軟件。膠囊體積小，長27.0 mm，直徑11.8 mm，重量不到5 g，工作時間>8 h，在整個胃部的操控時間約15 min，且CE隨腸道蠕動以及外部磁控作用移動，在體內(nèi)不會被破壞或者吸收，正常情況下次日即可排出體外[6，13]。

磁控膠囊內(nèi)鏡的臨床診斷價值已被大量研究[5-6，14]證明，2016年至2018年中國人民解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學(xué)中心消化內(nèi)科收集446例患者進行MCCE檢查，以MCCE檢查前后2周胃鏡檢查作為金標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)現(xiàn)MCCE對胃部疾病診斷靈敏度達95.8%、特異度達76.9%、陰性預(yù)測值達83.3%、陽性預(yù)測值達93.9%、診斷準(zhǔn)確率達91.8%，且準(zhǔn)備與檢查期間均無顯著不適，最長1周可見膠囊排出體外[14]。劉婧等[5]通過回顧性分析719例在解放軍總醫(yī)院健康管理研究院胃腸鏡中心行MCCG檢查的無癥狀體檢者，結(jié)果發(fā)現(xiàn)胃部病變檢出率為100.0%，食道病變檢出率為9.2%。其中，同時行小腸檢查的檢查者421人，發(fā)現(xiàn)病變者152人，占所有小腸體檢者的36.1%。這種無創(chuàng)、無痛的食管+胃+小腸檢查，是傳統(tǒng)胃鏡所不能達到的。劉燕燕等[6]的一項回顧性研究，分析對比了MCCE組205例、胃鏡組314例2組體檢個體的臨床資料。這2組檢查手段對食管病變、胃部陽性病變、十二指腸病變的檢出率，MCCE組分別為5.4%(11例)、24.9%(51例)和18.0%(37例)；胃鏡組分別為20.7%(65例)、20.1%(63例)和20.7%(65例)。值得一提的是，MCCE運行到空回腸和結(jié)腸的比例分別為72.7%(149例)和51.7%(106例)，檢測出胃鏡組所不能檢測到的空回腸病變，其中，空回腸病變比例為18.5%(38例)；由于大量糞便儲存在結(jié)腸內(nèi)，導(dǎo)致結(jié)果無法觀察。另外，96.4%的MCCE組受檢者表示愿意再次接受檢查，而胃鏡組僅有21.3%。

2 MCCE的優(yōu)勢與弊端

2.1 優(yōu)勢

1)MCCE檢查為非侵入性操作，整個過程舒適、安全，無交叉感染[13]。2)MCCG為一次性產(chǎn)品，無需提前進行心電圖、乙肝五項等病毒檢測。3)無需進行麻醉，不需要提前配備搶救器械及藥品。對醫(yī)護人員配備人數(shù)要求低，僅需一位專業(yè)人員即可完成操作，無需醫(yī)師、護士及麻醉師全程陪同。4)胃內(nèi)的拍攝時間為10～15 min，頻率為每秒2張，拍攝照片數(shù)量可高達2000張。MCCG在腸道內(nèi)拍照模式為智能化自動感應(yīng)，依據(jù)腸道運行速度快慢進行拍攝，腸道運行速度越快拍攝幀數(shù)越高，保證膠囊電量的合理應(yīng)用[15]。5)對胃部進行360°無死角拍攝，在整個胃腔進行三維2 mm小步長平移、二維3度小角度旋轉(zhuǎn)[16]。6)可以自行或者在體外磁控系統(tǒng)的引導(dǎo)下通過幽門進入小腸繼續(xù)檢查[17]。

2.2 缺陷

1)MCCG無法沖洗患者病灶，因此對患者胃部清潔度要求高，胃部需要高度充盈狀態(tài)下才可獲取清晰完整的圖像[11,15]。無法進行活組織檢查，不具備內(nèi)鏡下治療功能[18-19]。2)食管蠕動及膠囊本身的重力使其在在食管中滑落較快，對食管中上段黏膜診斷的敏感度和特異性低。不容易主動控制膠囊進入十二指腸，胃部蠕動欠佳時進入腸道的時間晚，可導(dǎo)致觀察不夠全面[20-21]，存在體內(nèi)滯留的風(fēng)險[15]。與傳統(tǒng)電子胃鏡相比費用相對較高[11,13]。4)MCCG拍攝幀數(shù)較多，篩選病變圖片時容易漏診，報告生成周期長[19]。

3 MCCE的推廣人群

在體檢過程中，對體檢人群疾病的早發(fā)現(xiàn)是體檢中心的工作重點。隨著膠囊胃鏡進入臨床，其作為胃病初篩和檢查的重要輔助工具[15]，在體檢中心的應(yīng)用尤為重要?！吨袊趴啬z囊胃鏡臨床應(yīng)用專家共識精簡版(2017年，上海)》[12]明確指出，MCCE適用于懷疑胃部疾病的患者，包括健康管理的體格檢查以及胃癌的初步篩查。雖然MCCE適用范圍較廣，但是也有相對禁忌人群。

3.1 適用人群

1)適用于8歲以上的兒童[11]。需要進行胃部檢查，但是由于恐懼等原因不愿意接受，或者不能耐受電子胃鏡檢查者；2)由于藥物引起的相關(guān)性胃腸道黏膜損傷，比如抗血小板藥物、非甾體類抗炎藥(NSAID)等；3)復(fù)查或檢測隨訪，比如胃部分切除、內(nèi)鏡下微創(chuàng)治療術(shù)后、胃底靜脈曲張、萎縮性胃炎、胃潰瘍規(guī)范治療后以及胃息肉等；4)在胃部檢查完成后需要繼續(xù)進行小腸檢查。

3.2 禁忌人群

1)無手術(shù)條件或者拒絕接受腹部手術(shù)者以及妊娠期女性(膠囊有滯留的風(fēng)險)；2)除新型MRI兼容性起搏器，裝有普通心臟起搏器、除顫儀者；3)其他植入體內(nèi)的磁性金屬物、金屬材質(zhì)的電子醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備，如電子耳蝸、磁性金屬藥物灌注泵、神經(jīng)刺激器等；4)腸道梗阻、狹窄、瘺管、吞咽困難者，既往有腸道腹部手術(shù)史者，嚴重缺血性疾病，急性、放射性腸炎者，對高分子材料過敏者，需要進行病理檢查者(不適用)。

4 小結(jié)與展望

MCCE作為一種新型的無痛、無創(chuàng)、無交叉感染的舒適化內(nèi)鏡檢查，更加符合患者對醫(yī)療條件的高要求，在體檢人群中是一項安全高效的檢查手段[15]。體檢中心的體檢人群年齡、職業(yè)等跨度范圍較大，考慮到傳統(tǒng)無痛電子胃鏡在操作過程中不僅需要做心電圖、病毒快檢等大量的準(zhǔn)備工作，并且需要麻醉，而麻醉后可能會影響當(dāng)天的日常工作，因此MCCE對于日常工作量大、任務(wù)繁重的工作人員或者商業(yè)人士尤為合適。同時，其與胃鏡有著對胃黏膜的觀察相差無異的準(zhǔn)確性，還能夠同時完成在胃鏡下所不能觀察到的小腸情況，有望成為健康人群上消化道疾病、胃部疾病的重要篩查手段[10]，尤其是在無癥狀體檢人群中胃內(nèi)局灶病變的檢出率高[22]，在大于45歲男性中的價值更大[23]。然而，高昂的檢查費用會讓大多數(shù)人在面臨選擇時對其望而卻步，從而選擇傳統(tǒng)胃腸鏡的檢查方式。MCCE在食管及十二指腸中檢查不夠全面，無法進行胃液吸引、病灶的活檢及內(nèi)鏡下治療，閱片工作量大等也是亟待解決的問題[6,19]。

目前，國外已經(jīng)有機構(gòu)開發(fā)研究活檢設(shè)備用于動物模型，實現(xiàn)膠囊內(nèi)鏡獲取組織樣本。隨著微電子機械系統(tǒng)(microelectro-mechanical systems,MEMS)技術(shù)的發(fā)展，對膠囊實時定位跟蹤，在需要釋放藥物的病灶處進行高效的靶向給藥治療[24]，同時人工智能技術(shù)也逐步應(yīng)用于膠囊內(nèi)鏡的閱讀診斷。因此基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床試驗以及生產(chǎn)企業(yè)之間緊密合作，才能夠使得MCCE快速發(fā)展和促進成果的轉(zhuǎn)化[19]，從而在人群中得到更加廣泛的應(yīng)用。