鄭玉婷，張麗麗，于洋，林軍，張楊，張瀚心，張璐瑩，李晨男

生態(tài)環(huán)境部固體廢物與化學品管理技術中心，北京 100029

法規(guī)管理選擇分析(RMOA)是歐盟實現(xiàn)“高關注物質路線圖”(SVHC Roadmap)和化學物質一體化規(guī)管戰(zhàn)略(Integrated Regulatory Strategy, IRS)目標的重要環(huán)節(jié)，曾被稱為風險管理選擇分析(risk management option analysis)。為更好地反映這項工作是圍繞著選擇化學物質的管控法規(guī)而開展的，現(xiàn)被稱為法規(guī)管理選擇分析(regulatory management option analysis)，其概念來源于歐盟SVHC Roadmap。RMOA作為一項有效的法規(guī)管理與選擇的決策工具，主要用于幫助化學品主管部門明確有無必要對某種化學物質采取法規(guī)管控行動，并找出對于解決關切問題來說最合適的法規(guī)措施。

近年來，我國生態(tài)環(huán)境保護工作已從末端的污染控制逐步轉向源頭的風險預防，化學物質環(huán)境管理體系也在不斷完善。近5年，我國先后發(fā)布或修訂了多項化學物質環(huán)境管理法律法規(guī)，例如，2019年，生態(tài)環(huán)境部發(fā)布了《關于公開征求<化學物質環(huán)境風險評估與管控條例(征求意見稿)>意見的通知》；2020年，修訂并發(fā)布了《新化學物質環(huán)境管理辦法》；2017年至今，相繼發(fā)布了《優(yōu)先控制化學品名錄(第一批)》《優(yōu)先控制化學品名錄(第二批)》《有毒有害大氣污染物名錄(2018年)》《有毒有害水污染物名錄(第一批)》等管控名錄[1-4]。但是，我國化學物質環(huán)境管理工作起步較晚，尚未正式出臺化學物質環(huán)境管理的專項法律法規(guī)，管理支撐能力相對薄弱，化學物質環(huán)境管理體系尚不完善。對比歐盟RMOA實施經驗，我國納入管控名錄的物質相對有限，還有大量的化學物質并未受到關注和管控，相關機構或企業(yè)對于所關注的化學物質在法規(guī)管控措施方面也無法進行預判，只能被動等待名錄的發(fā)布。

RMOA的研究與探討將對我國化學物質環(huán)境管理體系的建立健全，特別是在優(yōu)先環(huán)境管理化學物質的篩選以及法規(guī)管控領域，具有重要的參考意義。同時，制定中國的RMOA流程與方法，為我國化學物質法規(guī)管理決策提供支撐與服務也很有必要。國內研究人員開展了部分化學物質測試、調查、篩選和評估等研究，但鮮有學者或機構開展ROMA相關領域的技術研究。本研究通過對歐盟RMOA實施流程與成果的梳理和分析，思考其帶給我國化學物質環(huán)境管理的有效啟示和積極意義，并提出科學合理的符合中國國情的RMOA流程。

1 RMOA的概述(Overview of RMOA)

RMOA是歐盟對受關注的化學物質在法定管理方面開展具體問題具體分析的策略。即通過分析與評估受關注的化學物質，確定其是否需要采取歐盟的法規(guī)管理措施。如果需要采取措施，則需明確最適宜的管理法規(guī)[5]。這些歐盟的法規(guī)管理措施包括了《關于化學品的注冊、評估、授權和限制的法規(guī)》(簡稱REACH)下的化學物質授權、限制、列入候選物質清單；《歐盟物質和混合物的分類、標簽和包裝法規(guī)》(簡稱CLP)下的統(tǒng)一分類和標簽(簡稱CLH)；REACH和CLP范圍以外的則是歐盟其他的法規(guī)措施，例如國家計劃、倡議和公約管控等。

1.1 RMOA產生背景與現(xiàn)狀

RMOA是2009年發(fā)展起來的一種自愿性方法。目前歐盟有關當局已達成共識，認為RMOA是開展化學物質法規(guī)管理的預備步驟，且是一種有效的法規(guī)管理工具。雖然這是一個自愿的步驟，但它已逐漸成為一種化學物質管理的“習慣”。

1.2 促進RMOA發(fā)展的因素

REACH最初的風險管理重點是篩選出高關注物質(substances of very high concern, SVHC)，進而對SVHC實施授權或采取限制措施。但是管理者逐漸認識到，在識別某種化學物質風險過程中，相應的法規(guī)管控措施也應被盡早地加以考慮。所以，歐盟開始向其他的風險管理方式開放，例如RMOA。另一個觸發(fā)RMOA發(fā)展的主要因素是REACH下化學物質的風險評估以及風險管理實施進展緩慢。為確保到2020年對所有已知相關的SVHC，從法規(guī)層面都能夠明確其管控措施，2013年歐盟開始實施了一項計劃，即SVHC Roadmap，促使RMOA有了進一步發(fā)展。

1.3 RMOA的主管部門

RMOA是根據歐洲委員會(Commission, COM)的要求，由主管部門即成員國(Member States, MS)或歐洲化學品管理局(European Chemicals Agency, ECHA)，負責研究分析并形成RMOA報告。對于每一份報告內容的解讀，源于形成報告的主管部門。當其他主管部門有不同意見時，可進一步開展此物質的RMOA研究。由于報告及其結論是根據現(xiàn)有資料編制形成的，因此內容可能會因新資料或進一步的評估而有所改變。

1.4 RMOA對于歐盟化學品管理的作用

首先，RMOA的開展能夠幫助主管當局，在篩選受關注化學物質的同時，預判該物質是否需要受到法規(guī)管理，并盡早就相關物質如何開展法規(guī)管理，以及應采取何種管控法規(guī)而達成共識，也為起草管理卷宗等工作提供更好的基礎。其次，RMOA能夠提前與其他主管部門和利益相關者共享信息，有效促進受關注化學物質在早期階段的討論，從而提高主管當局的透明度和可預測性，并幫助利益攸關方為今后可能實施的措施做好準備。此外，RMOA流程使得各方對該物質進行提前考慮和準備，加快了該物質正式意見的形成以及相關決策的制定。

1.5 RMOA的法律效力

RMOA是ECHA的SVHC Roadmap及IRS的重要環(huán)節(jié)。然而，RMOA是自愿的過程，它不是REACH中規(guī)定的一部分。因此，即使RMOA得出結論認為某物質應當啟動法規(guī)管控行動，也不會產生任何直接的法律效應。

2 與RMOA有關的歐盟化學物質管理戰(zhàn)略(European Union Chemicals Management Strategy related to RMOA)

2.1 SVHC Roadmap

2.1.1 SVHC Roadmap的目標和框架

為了實現(xiàn)共同的目標，ECHA、歐洲委員會、歐盟成員國自2013年開始，實施了一項管理程序框架，即SVHC Roadmap。目標是期望到2020年，將當前所有相關的SVHC納入候選名單[6]。SVHC Roadmap是整合并建立了統(tǒng)一的法規(guī)管理體系，首先確定需要關注的化學物質；其次在整合REACH和CLP管理流程的同時，推動進一步管控行動的實施。SVHC Roadmap基于風險管理選項(Risk Management Options, RMO)方法，遵循完善監(jiān)管的原則，確定了最佳的風險管理的法規(guī)選項，無論是在REACH范圍內(授權、限制或物質評估)，還是REACH范圍之外(另外的立法)。歐洲委員會認為，只有所有相關行為體方合作，確保適當分擔工作量，目標才能實現(xiàn)。因此，歐洲委員會邀請歐盟成員國與ECHA和歐洲委員會共同努力，確定SVHC。歐洲委員會和ECHA將會在繼續(xù)在為歐盟成員國提供援助、分享經驗和協(xié)調工作等方面作出貢獻。

2.1.2 SVHC Roadmap的核心內容

SVHC Roadmap實施有4方面核心內容。第1個方面是工作原則及流程，即篩選相關的SVHC、開展化學物質的RMOA評估、確定物質采取管控的優(yōu)先級；第2個方面是篩選一個迭代的活動。需要通過不斷審議新的信息(例如，新的致癌、致突變或生殖毒性物質，簡稱CMR)和來自其他過程的有效信息(例如登記、檔案和物質評估)，來識別需要開展法規(guī)管理的化學物質，并將該活動作為常規(guī)的篩選流程；第3個方面是注重對利益相關者以及公眾的透明度和預測性(例如，使用公共活動協(xié)調工具(Public Activities Coordination Tool, PACT))；第4個方面是基于所有相關人員的參與和合作，定義了一份職責清單。責任主體包括歐盟成員國、歐洲委員會、歐洲經濟委員會(Economic Commission for Europe)和相關專家組等。

2.2 一體化規(guī)管戰(zhàn)略

2.2.1 一體化規(guī)管戰(zhàn)略的實施內容

為有序開展化學物質的管理，確保REACH和CLP流程的一致實施，盡快解決受關注物質的管控問題，ECHA于2015年開始，啟動了一項一體化規(guī)管戰(zhàn)略(IRS)，延續(xù)了SVHC Roadmap下實施的工作[7]。IRS結合了歐盟REACH和CLP法規(guī)，以支持盡快解決受關注化學物質的法規(guī)管理問題，并將化學物質在歐盟未來的管控工作中進行了劃分。IRS將注冊的化學物質，按照注冊噸位分成了2個類別，按照管理側重點分成3個級別，以便ECHA根據不同類別，有主次、有重點地開展化學物質的管理工作。IRS的2個噸位類別是REACH注冊>100 t化學物質和注冊<100 t的化學物質，3個管理級別是風險管理的不確定級別、未來工作高優(yōu)先級、未來工作低優(yōu)先級。ECHA期望到2020年對注冊>100 t的所有物質形成充分的了解，并將每種物質分配到不同的工作流程，到2027年以期對所有物質都有充分的了解。

2.2.2 一體化規(guī)管戰(zhàn)略的作用意義

IRS對于歐盟化學物質的管理，有以下幾方面的作用意義：一方面，有效地篩選潛在受關注的化學物質，獲取評估其安全性的必要信息，并通過RMOA解決所關注物質的法規(guī)管控問題；另一方面，使所有參與者包括ECHA、歐盟成員國、歐洲委員會和工業(yè)界等，能夠進行適當和及時的干預，以便盡快并妥善處理受關注化學物質的法規(guī)管控問題；此外，在注冊人提供化學物質信息滿足REACH信息要求方面，給予利益相關者和公眾更堅定的信心，并增進供應鏈在安全使用方面的信息溝通和傳遞；與此同時，IRS的實施還將有助于實現(xiàn)聯(lián)合國2030年可持續(xù)發(fā)展議程，以及世界首腦會議可持續(xù)發(fā)展問題的目標等。

2.3 一體化規(guī)管戰(zhàn)略、SVHC Roadmap及RMOA的關系

歐盟實施IRS的目標是將化學物質分配至相應的管理級別中。SVHC Roadmap是IRS中物質管理級別判斷與實施的基礎，而SVHC Roadmap的開展則基于RMOA。RMOA分析選擇出了化學物質的最佳管理法規(guī)，可見RMOA是SVHC Roadmap的重要步驟，也是IRS的重點準備步驟。從2018年開始，SVHC Roadmap的年度工作進展情況已作為IRS工作內容的一部分，通過IRS年度報告統(tǒng)一發(fā)布。

2.4 風險管理與評估平臺

2.4.1 平臺的作用與意義

為在實施IRS等有關活動的過程中，方便進行自愿的協(xié)調和討論，歐盟成立了風險管理與評估平臺(Risk Management and Evaluation, RiME+)[8]。作為一個非正式的風險管理和評估的交流平臺，RiME+重要的作用在于支撐著IRS的開展與實施，也包括了SVHC的篩選以及RMOA等活動。另外，RiME+協(xié)助推動了RMOA的協(xié)調和討論，通過共性問題和具體RMOA案例討論，促進了RMOA的統(tǒng)一性。

2.4.2 平臺現(xiàn)狀與發(fā)展

RiME+每年舉行3次會議(一般為2月、5月和10月)，由主辦成員國、主管當局和歐洲委員會聯(lián)合召開。在RiME+會議上，任何建議、意見、觀點和結論均不具有法律約束力，僅用于支持成員國和ECHA的工作需要。

3 RMOA的工作流程(RMOA’s flow in SVHC Roadmap)

RMOA不是單獨地開展工作，是服務于SVHC Roadmap和IRS，并與兩者有機結合、相輔相成。RMOA嵌套于SVHC Roadmap和IRS的工作中[9]，相關流程如圖1所示，具體描述見下文所述。

圖1 法規(guī)管理選擇分析(RMOA)在一體化規(guī)管戰(zhàn)略(IRS)及“SVHC路線圖”中的流程環(huán)節(jié)注：SVHC表示高關注物質，CoRAP表示社區(qū)滾動計劃，PBT表示持久性、生物累積性、毒性，ED表示內分泌干擾物，CLH表示統(tǒng)一分類和標簽， CLP表示歐盟物質和混合物的分類、標簽和包裝法規(guī)，PACT表示公共活動協(xié)調工具，REACH表示關于化學品的注冊、評估、授權和限制的法規(guī)。Fig. 1 Regulatory Management Option Analysis (RMOA) machinery serving Integrated Regulatory Strategy (IRS) and the SVHC RoadmapNote: SVHC stands for substances of high concern; CoRAP stands for community rolling action plan; PBT stands for persistent bioaccumulation and toxic substances; ED stands for endocrine disruptor; CLH stands for harmonised classification and labelling; CLP stands for Classification, Labelling and Packaging; PACT stands for Public Activity Coordination Tool; REACH stands for Registration Evaluation Authorisation and Restriction of Chemicals.

3.1 RMOA相關流程

階段1：篩選SVHC相關物質。主要通過化學物質注冊信息、分類和標簽(C&L)目錄等(此目錄包含了通報和注冊物質的分類與標簽信息，是歐盟物質統(tǒng)一分類和標簽信息以及物質分類信息的匯總資源中心)，篩選確定需要關注的化學物質。當現(xiàn)有的信息不足以支撐篩選時，則需通過更多的渠道獲取物質信息。這些渠道主要包括了合規(guī)檢查的檔案評估信息，社區(qū)滾動計劃(CoRAP)物質清單中的評估信息，持久性、生物累積性、毒性(PBT)評估專家組給出的信息，內分泌干擾物(ED)評估專家組給出的信息等，來判斷該化學物質是否需要被關注。

“篩選”的過程，是明確對人類健康和生態(tài)環(huán)境，具有潛在高風險物質的核心步驟，它確保了目前所有相關的已知高關注物質得到了識別和處理，并為制定IRS提供了基礎。同時，“篩選”的過程，也是迭代的，當掌握了化學物質更新的信息時，需要重新決策。

階段2：開展法規(guī)選擇分析。經過篩選步驟，如果被確定為受關注的化學物質，則根據現(xiàn)有資料，開展法規(guī)選擇分析。預判物質是否需要受法規(guī)管控，以及適用何種法規(guī)管理。

階段3：開展法規(guī)風險管理。經過RMOA步驟，加快物質納入法規(guī)管控(限制、統(tǒng)一分類和標簽、高關注物質)的進程。

3.2 RMOA的實施工具

3.2.1 公共活動協(xié)調工具

如果成員國或ECHA擬開展相關物質的RMOA，通常會在公共活動協(xié)調工具(Public Activity Co-ordination Tool, PACT)上預先宣布[10]，表明了該物質具有開展RMOA的意向，促進了RMOA可預測性的機制。但PACT目前尚未澄清RMOA流程中，行業(yè)需要提供哪些數據以及做好哪些準備工作。PACT是以表格的形式，提供了REACH和CLP下具體物質活動的概述。為更好地概述所有正在進行的化學物質活動，PACT于2018年有了進一步發(fā)展，工具表格中的信息每48 h會更新一次。這有助于行業(yè)更好地了解相關化學物質正在或將要發(fā)生什么，以及如何更好地為后續(xù)監(jiān)管做好準備。截至2020年3月12日，PACT工具表格中共列出259條RMOA的信息條目，截至2021年3月16日，PACT共列出327條RMOA的信息條目。

3.2.2 開展RMOA的物質類別

就持久性、生物累積性和毒性(PBT)物質和高持久性、高生物累積性(vPvB)物質而言，PBT專家組確定的PBT、vPvB都應該進行RMOA；內分泌干擾物開展RMOA，是從2015年開始進行的；同時新分類物質，如新的致癌、致突變或生殖毒性(CMR)物質和呼吸致敏劑，也在考慮開展RMOA。在2017年納入RMOA的化學物質中，近一半來自經過篩選、物質評估、專家組評估的物質，以及被分類為CMR 1A/1B類的物質，其他則是各成員國優(yōu)先考慮事項涉及到的化學物質，例如多環(huán)芳烴、全氟化合物、全氟/多氟烷基化合物等。但是，一些物質在篩選過程中被認為是進一步監(jiān)管行動的低優(yōu)先級物質，即使這些物質可能存在公認的危害，也沒有對它們啟動RMOA。

3.2.3 RMOA物質清單列表

歐盟發(fā)布了一份動態(tài)更新的清單，列出了正在編制RMOA的物質，以及2013年2月實施SVHC Roadmap以來，已完成RMOA的物質情況[11]，待定的RMOA除外。截至2020年2月，RMOA物質清單列表中收錄了276條信息條目，截至2021年3月，RMOA物質清單列表收錄了346條信息條目。該清單對于其中每一種物質，都列出了以下信息：評估成員國(提交國)、所關注的問題、RMOA結果和RMOA后續(xù)行動的建議以及更新的日期。另外，RMOA也服務于某一組物質，這意味著在現(xiàn)在的報告中，1份RMOA報告，可能包含了一組多個物質。

4 RMOA在SVHC路線圖中的成果(RMOA’s results in SVHC Roadmap)

4.1 RMOA報告份數

從2009年中期到2020年初，歐盟意向完成276份RMOA，但實際制定完成197份RMOA，正在開發(fā)中的RMOA 72份，待定的RMOA 7份，詳見圖2。本研究發(fā)現(xiàn)，在2010—2016年之間，意向開展的RMOA的數量高于實際開展的數量，2017年完成RMOA的數量最多。這可能是由于經過幾年的編制工作，RMOA報告于2017年集中發(fā)布，也可能是一些RMOA過去已被完成，但在PACT中相對較晚公布或在法規(guī)風險管理啟動后才相繼公開發(fā)布。

4.2 RMOA結論情況

經研究發(fā)現(xiàn)，已制定完成并發(fā)表的197份RMOA中，80%的結論是需要對物質采取進一步的管控措施，40% RMOA得出結論是該物質應被鑒定為SVHC，如圖3所示。

4.3 RMOA涵蓋的物質種類及數量

從2013年實施SVHC Roadmap到2018年底，歐盟已完成或正在開發(fā)的不同物質類型RMOA的數量，如圖4所示。結果表明，大多數開展RMOA的物質與CMR有關，其次是具有ED和PBT特性的化學物質。

4.4 參與RMOA的機構與成員國

自2013年啟動SVHC Roadmap以來，除了COM與ECHA，已有15個成員國制定了RMOA。在某些情況下，成員國之間還開展了區(qū)域合作機制的合作。2013—2018年，參與RMOA的機構如圖5所示。

圖2 不同年份意向開展及完成RMOA的份數Fig. 2 The number of RMOA to be initiated and completed in different years

圖3 RMOA后續(xù)建議中的法規(guī)管控措施情況Fig. 3 RMOA’s subsequent recommendations on regulatory managment

圖4 RMOA涉及的化學物質種類及數量注：CMR表示致癌、致突變或生殖毒性物質。Fig. 4 The types and quantities of chemicals involved in RMOANote: CMR stands for carcinogenic, mutagenic or reproductive toxic substances.

圖5 委員會(COM)和歐洲化學品管理局(ECHA)及不同成員國開展RMOA的數量Fig. 5 The number of RMOA implemented by Commission (COM), European Chemicals Agency (ECHA) and different member states

4.5 RMOA成果在IRS中的體現(xiàn)

IRS的物質管理級別劃分工作一直在開展，且是一個動態(tài)的過程，如圖6所示[9]。截至2018年，18 900個物質根據物質注冊的噸位數，被劃分為注冊>100 t的物質4 687個，注冊<100 t的物質14 213個。在注冊>100 t的物質中，2 683個物質還沒有給出結論，處于不確定階段；1 104個物質需要收集數據開展評估，被納入數據產生與評估階段；219個物質擬考慮開展法規(guī)管理，被納入法規(guī)風險管理階段；379個物質評估后被確認為低管理級別，284個物質是已處于充分管控階段。在注冊<100 t的物質中，13 757個物質處于不確定階段；158個物質處于數據產生與評估級別；46個物質處于法規(guī)風險管理階段；86個物質評估后被確認為低管理級別，166個物質是已處于充分管控階段。處于數據產生與評估階段和法規(guī)風險管理階段的物質屬于未來工作的高優(yōu)先級別[12]。

圖6 化學物質在歐盟未來管控工作中的優(yōu)先級分區(qū)Fig. 6 Substances in their pools of different priority for further work in European Union

法規(guī)風險管理階段的物質，根據噸位分別是219個和46個。這些物質，是已經確定或正在考慮進行法規(guī)風險管理的物質，包括了所有在RMOA下的物質，或有意向將其識別為SVHC的物質，以及經人工篩選發(fā)現(xiàn)有必要進行法規(guī)風險管理的物質。

5 我國RMOA框架流程(RMOA framework process in China)

RMOA作為化學物質法規(guī)管理的“加速器”正在歐盟穩(wěn)步開展，我國化學物質環(huán)境管理法律體系日趨完善，有毒有害物質的風險管控技術方法也逐漸成熟?？梢試L試將RMOA納入我國化學物質管理技術體系，為優(yōu)先環(huán)境管理化學物質選擇適當的法規(guī)管控措施。本研究以風險管理為指導思路，以防范生態(tài)環(huán)境和人體健康風險為總體目標，基于可預測性、可操作性、科學性和透明性的基本原則，提出中國RMOA制定程序和技術方法。

我國RMOA的制定主要分為3個步驟，依次為收集化學物質相關信息，預判化學物質納入優(yōu)先環(huán)境管理范疇，選擇分析管控法規(guī)，然后得出結論，具體如圖7所示。

圖7 化學物質法規(guī)管理選擇分析流程Fig. 7 Chemical substance RMOA process

5.1 收集化學物質相關信息

收集化學物質的危害特性、環(huán)境暴露、環(huán)境風險、法律法規(guī)管控及其他相關信息(物質用途、替代物質、制造及下游產業(yè)信息等)，以作為法規(guī)選擇分析的基礎。具體包括以下幾個方面。(1)危害特性信息。包括但不限于環(huán)境持久性、生物累積性、水生生物毒性、致癌性、致突變性、生殖發(fā)育毒性，以及內分泌干擾性等其他需要關注的危害特性等。(2)環(huán)境暴露信息。包括但不限于全國生產與使用量、進出口量、使用場所、使用方式和暴露情況等。(3)環(huán)境風險信息。包括但不限于化學物質可能具有的潛在環(huán)境風險等。(4)可能適用或已適用的法律法規(guī)和國際公約管控信息。包括但不限于大氣污染防治法、水污染防治法、土壤污染防治法、固體廢物污染環(huán)境防治法、海洋環(huán)境保護法、清潔生產促進法、食品安全法、職業(yè)病防治法、關于在國際貿易中對某些危險化學品和農藥采用事先知情同意程序的鹿特丹公約、關于持久性有機污染物的斯德哥爾摩公約和關于汞的水俁公約等。(5)其他相關信息。包括但不限于物質用途、替代物質與制造及下游產業(yè)相關信息等。

5.2 預判化學物質納入優(yōu)先環(huán)境管理范疇

通過收集到的信息，預判化學物質是否應當納入優(yōu)先環(huán)境管理范疇。當化學物質符合下列條件之一時，則預判該物質納入優(yōu)先環(huán)境管理范疇。

(1)滿足《持久性、生物累積性和毒性物質及高持久性和高生物累積性物質的判定方法》(GB/T 24782—2009)中持久性、生物累積性和毒性的判定標準[13]；(2)滿足《持久性、生物累積性和毒性物質及高持久性和高生物累積性物質的判定方法》(GB/T 24782—2009)中高持久性和高生物累積性的判定標準[13]；(3)滿足《化學品分類和標簽規(guī)范 第23部分: 致癌性》(GB 30000.23—2013)中致癌物危害分類為類別1A、1B和類別2的判定標準[14]；(4)滿足《化學品分類和標簽規(guī)范 第22部分: 生殖細胞致突變性》(GB 30000.22—2013)中致突變性類別1A、1B和類別2的判定標準[15]；(5)滿足《化學品分類和標簽規(guī)范 第24部分: 生殖毒性》(GB 30000.24—2013)中生殖毒性類別1A、1B和類別2的判定標準[16]；(6)滿足《化學品分類和標簽規(guī)范 第28部分: 對水生環(huán)境的危害》(GB 30000.28—2013)中急性水生危害類別1和長期水生危害類別1的判定標準[17]；(7)有可靠研究表明具有內分泌干擾性；(8)生產或進口量>1 000 t·a-1；(9)其他對生態(tài)環(huán)境及人體健康有重大影響的化學物質。

5.3 選擇分析管控法規(guī)

根據預判的結論，如果化學物質被預判為納入優(yōu)先環(huán)境管理范疇，則應結合化學物質的環(huán)境風險、現(xiàn)行法律法規(guī)管控情況及替代物質的相關信息，同時考慮管控對社會經濟及對相關產業(yè)鏈的影響，進一步決策應納入何種生態(tài)環(huán)境領域的具體法規(guī)管控措施。

其中，對于納入了優(yōu)先環(huán)境管理范疇的化學物質，且向大氣環(huán)境排放，并具有實施管控可行性的物質，滿足《中華人民共和國大氣污染防治法》下有毒有害大氣污染物名錄的納入條件，預判納入有毒有害大氣污染物名錄；對于納入了優(yōu)先環(huán)境管理范疇的化學物質，同時在水環(huán)境中有檢出或水環(huán)境賦存能力較強，且具有實施管控可行性的物質，則滿足《中華人民共和國水污染防治法》下有毒有害水污染物名錄的納入條件，預判納入有毒有害水污染物名錄。

5.4 評估結論

化學物質法規(guī)選擇分析的結論，通常有以下3種：(1)預判化學物質納入優(yōu)先環(huán)境管理范疇，以及納入有毒有害大氣污染物名錄、有毒有害水污染物名錄或其他生態(tài)環(huán)境管控名錄；(2)建議采取其他生態(tài)環(huán)境法規(guī)管控措施，如行業(yè)排放標準、清潔生產制度等；(3)暫不采取生態(tài)環(huán)境法規(guī)管控措施，綜合考量化學物質產生的環(huán)境風險，以及現(xiàn)行法律法規(guī)的管控情況，如果目前的管控措施能夠控制其產生的風險，即得出暫不采取生態(tài)環(huán)境法規(guī)管控措施。

6 展望與建議(Outlook and recommendations)

“十四五”時期，我國化學物質環(huán)境管理面臨的任務更為艱巨，全面提升化學物質的環(huán)境管理水平顯得尤為重要?！耙黄芬徊摺敝贫仁俏覈L期堅守的一項化學物質環(huán)境管控措施之一，歐盟RMOA制度可為我國化學物質環(huán)境管理提供一個可供比較的新視角。我國可從化學物質環(huán)境管理的需求出發(fā)，從以下幾個方面推動“一品一策”工作。在信息收集方面，我國可參考歐盟經驗，盡可能多地收集化學物質相關信息；在開展RMOA的物質方面，歐盟主要是受關注的物質，即是SVHC相關物質。我國主要是優(yōu)先環(huán)境管理范疇的物質，即是優(yōu)先控制化學物質；在選擇分析管控法規(guī)方面，歐盟RMOA的實施，是給出化學物質是否會被納入REACH、CLP等法規(guī)的管控建議。我國暫未出臺化學物質環(huán)境管理的專項法律法規(guī)，但《中華人民共和國大氣污染防治法》《中華人民共和國水污染防治法》均對有毒有害污染物名錄提出具體要求。因此，目前我國RMOA的實施，主要是預判化學物質是否會被納入有毒有害大氣污染物名錄、有毒有害水污染物名錄或其他生態(tài)環(huán)境管控名錄。

RMOA被認為是一項有效的法規(guī)管理與選擇的決策制度，歐盟的研究成果有助于我國化學物質環(huán)境風險法規(guī)管控體系的建立與完善，特別是在有毒有害化學物質的篩選以及化學物質環(huán)境法規(guī)管控方面，具有重要的借鑒意義。我國《化學物質環(huán)境風險評估與管控條例(征求意見稿)》已向社會公開征求意見，《優(yōu)先控制化學品名錄(第一批)》《優(yōu)先控制化學品名錄(第二批)》《有毒有害大氣污染物名錄(2018年)》《有毒有害水污染物名錄(第一批)》已經發(fā)布?？茖W嚴謹的管控體系，十分需要一項制度，通過具體物質具體分析的理念即“一品一策”，以結構化、透明化的方式促進有毒有害化學物質合理納入法規(guī)管控體系。一方面使得主管部門對有毒有害化學物質，盡早提出適用的法規(guī)管控措施；另一方面也使得決策過程更加透明，利益相關方也能夠參與到有毒有害物質納入法規(guī)管控的過程。因此，建議主管部門結合我國化學物質管理實際，考慮將RMOA納入管理體系，以期為我國化學物質環(huán)境法規(guī)管理決策提供支撐與服務。