文/朱寶莉 劉文靜 黃立強(qiáng) 蔡麗萍

0 引言

近年來，我國深入實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，對提升專利質(zhì)量和促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化等提出了明確要求。廣東省在醫(yī)藥領(lǐng)域已經(jīng)形成了以現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥和醫(yī)療器械為主體，以生物藥為輔助新興發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系。其中，廣州市在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域發(fā)揮了領(lǐng)頭作用。

為深入了解廣州市醫(yī)院專利情況，本文以廣州市三級醫(yī)院為研究對象，從專利申請趨勢、專利授權(quán)率、發(fā)明專利授權(quán)和引證、專利所屬技術(shù)領(lǐng)域、專利授權(quán)后維持和運營情況等方面進(jìn)行專利導(dǎo)航分析，通過數(shù)據(jù)分析和研究，為廣州市三級醫(yī)院的專利工作提供發(fā)展建議。

1 廣州市三級醫(yī)院專利分析

筆者利用商業(yè)數(shù)據(jù)庫智慧芽和incoPat，以廣州生物工程中心提供的70家廣州市含藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)三級醫(yī)院名單為分析樣本，檢索了樣本醫(yī)院專利申請情況，獲取了機(jī)構(gòu)名稱、專利類型、PCT申請量、專利法律狀態(tài)和許可轉(zhuǎn)讓等數(shù)據(jù)，檢索時間截至2021年3月10日（以下簡稱“考察期間”）。

1.1 專利申請概況

圖1顯示，樣本醫(yī)院專利總申請量達(dá)到9344件,從2002年起專利申請量和授權(quán)量均保持增長，2016~2019年增速明顯提升。這與廣州市從2002年開始實施專利申請資助政策有關(guān)。其中，專利申請量超過100件的有25家；申請量少于10件的有23家；另有13家未檢索到專利申請信息。

圖1 樣本三級醫(yī)院專利申請量和授權(quán)量變化趨勢

1.2 發(fā)明專利分析

統(tǒng)計可見，樣本醫(yī)院發(fā)明專利申請量平均占比為32%，整體水平較低，亟需提高發(fā)明專利申請量。其中發(fā)明專利申請占比超過50%的不足四成，達(dá)到80%以上的不足一成（見圖2）。在專利申請量排名前十的樣本醫(yī)院中，僅有4家的發(fā)明專利占比超50%，而專利申請數(shù)量最多的前4家機(jī)構(gòu)，發(fā)明專利占比均未超50%。

圖2 考察期間樣本三級醫(yī)院發(fā)明專利申請量占比

1.3 專利授權(quán)分析

對樣本醫(yī)院中專利申請數(shù)量大于100件的25家機(jī)構(gòu)進(jìn)行專利授權(quán)率分析，平均授權(quán)率為91.9%，其中發(fā)明專利平均授權(quán)率為65.5%。圖3為授權(quán)率排名前十機(jī)構(gòu)情況。

圖3 考察期間樣本三級醫(yī)院專利授權(quán)率排名前十位分布

1.4 發(fā)明專利IPC分析

樣本醫(yī)院發(fā)明專利IPC分類排名前六位分別為A61K（醫(yī)用、牙科用或梳妝用的配制品）、A61P（化合物或藥物制劑的特定治療活性）、C12N（微生物或酶；變異或遺傳工程；培養(yǎng)基）、A61B（診斷；外科；鑒定）、C12Q（包含酶、核酸或微生物的測定或檢測方法）、G01N（借助于測定材料的化學(xué)或物理性質(zhì)來測試或分析材料）（見圖4）。

圖4 考察期間樣本三級醫(yī)院發(fā)明專利IPC分類前六類分布

1.5 高價值專利分析

1.5.1 PCT國際專利申請

PCT申請量反映了申請人向國外申請專利尋求國外保護(hù)的態(tài)勢。從圖5來看，樣本醫(yī)院中僅有16家申請了PCT專利，且只有3家申請量超過了10件。

圖5 考察期間樣本三級醫(yī)院PCT國際專利申請分布

1.5.2 授權(quán)專利運營

對樣本醫(yī)院中專利授權(quán)量前十機(jī)構(gòu)進(jìn)行分析（見圖6），未繳年費終止的專利占比較高，專利許可和轉(zhuǎn)讓的數(shù)量非常少?；卺t(yī)院自身產(chǎn)業(yè)化條件受限制的現(xiàn)實情況，廣州市三級醫(yī)院授權(quán)專利的轉(zhuǎn)化工作任重道遠(yuǎn)。而從其專利許可和轉(zhuǎn)讓情況看（見圖7），專利獨占許可4項、普通許可7項，1項專利質(zhì)押4次（CN03146933.7中山大學(xué)腫瘤防治中心）。

圖6 考察期間專利授權(quán)排名前十樣本三級醫(yī)院授權(quán)專利運營狀況

圖7 考察期間專利授權(quán)排名前十樣本三級醫(yī)院專利許可狀況

1.5.3 發(fā)明專利權(quán)維持時間

從圖8可以看出，樣本醫(yī)院的有效發(fā)明專利權(quán)維持超過10年的僅有75件，占比較低。其中，2016－2018年專利維持年限在3年~5年的數(shù)量占比超過50%。

圖8 考察期間樣本三級醫(yī)院有效發(fā)明專利權(quán)維持狀況

1.6 發(fā)明專利被引證分析

圖9展示了樣本被引證發(fā)明專利的總體情況。其中，曾被引證的專利中，有25件授權(quán)專利；被引證超過3次的有6件授權(quán)專利；被引證超過5次的有3件授權(quán)專利。

圖9 考察期間樣本三級醫(yī)院發(fā)明專利被引證狀況

2 典型醫(yī)院專利分析

2.1 中山大學(xué)中山眼科中心

（1）申請趨勢

中山大學(xué)中山眼科中心從2016開始專利申請量進(jìn)入快速增長期，年均申請量超過40件（見圖10）。

圖10 中山大學(xué)中山眼科中心專利申請趨勢

（2）法律狀態(tài)

中山大學(xué)中山眼科中心已獲授權(quán)和審查中的專利占比較高，授權(quán)專利有效率為70.2%，其中發(fā)明專利占比為68.2%、發(fā)明專利授權(quán)率為60.7%（見圖11）。此外，中山大學(xué)中山眼科中心有31件專利為醫(yī)院和企業(yè)聯(lián)合申請、有10件專利發(fā)生了專利權(quán)轉(zhuǎn)移，有1件專利許可備案。

圖11 考察期間中山大學(xué)中山眼科中心專利法律狀態(tài)

（3）被引證狀況

中山大學(xué)中山眼科中心被引證專利占其全部專利的28%，其中被引證超過3次的專利有18件，超過5次的有4件（見圖12）。

圖12 考察期間中山大學(xué)中山眼科中心專利被引證情況

（4）PCT專利狀況

中山大學(xué)中山眼科中心PCT專利已經(jīng)開始在美國、歐盟、加拿大等國家和地區(qū)進(jìn)行布局，并已在美國、歐盟、日本、澳大利亞、巴西獲得授權(quán)（見表3）。

表3 考察期間中山大學(xué)中山眼科中心PCT專利狀況

2.2 廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

（1）申請趨勢

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院從2011開始專利申請量逐漸上升，2017年之后才進(jìn)入快速增長期，2018年申請量超過140件（如圖13）。

圖13 廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院專利申請狀況

（2）法律狀態(tài)

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院授權(quán)專利占比較高，授權(quán)專利有效率為67.8%，其中發(fā)明專利占比為42.6%、發(fā)明專利授權(quán)率為51.7%(見圖14)。此外，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院在專利運營方面的工作有一定起色，有101件醫(yī)院和企業(yè)聯(lián)合申請專利、有27件發(fā)生了專利權(quán)轉(zhuǎn)移。

圖14 考察期間廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院專利法律狀態(tài)分布

（3）被引證狀況

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院被引證專利占比為14%，其中被引證超過3次的專利有10件（見圖15）。

圖15 考察期間廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院專利被引證情況

（4）PCT專利狀況

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院PCT專利已經(jīng)開始在美國、歐盟進(jìn)行布局并獲得4件海外授權(quán)（見表4）。

表4 考察期間廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院PCT專利狀況

3 結(jié)論及發(fā)展建議

3.1 廣州市三級醫(yī)院專利申請現(xiàn)狀及問題

廣州市三級醫(yī)院專利申請以生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械為主，相關(guān)專利技術(shù)屬于戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域?？紤]到醫(yī)藥行業(yè)的特點，與實用新型專利相比，發(fā)明專利保護(hù)周期更長、保護(hù)客體范圍更廣，更能體現(xiàn)醫(yī)院的科技水平和研發(fā)能力。根據(jù)對廣州市70家三級醫(yī)院專利情況的調(diào)研和分析，本文認(rèn)為樣本中三級醫(yī)院發(fā)明專利申請量占比偏低，發(fā)明專利平均占比僅為32%，即便是南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、中國人民解放軍南部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院和廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院等專利申請大戶，發(fā)明專利申請總量也不足500件。

本文調(diào)研的70家醫(yī)院中，僅有16家進(jìn)行了PCT專利申請。除中山大學(xué)中山眼科中心、南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院外，其他醫(yī)院的PCT申請量均少于10件。因此，本文認(rèn)為，廣州市三級醫(yī)院海外專利申請的意識較弱，尚未形成體系化的海外專利保護(hù)策略，海外專利申請量不足。

此外，樣本醫(yī)院9344件專利總申請中僅有75件發(fā)明專利維持年限超過10年，已授權(quán)的發(fā)明專利被許可或轉(zhuǎn)讓的數(shù)量不足1%，未繳費失效占比較高。一方面，部分專利轉(zhuǎn)化前景較差，發(fā)明人主動放棄；另一方面，也存在部分專利未能及時繳費而失效。以上兩種情況出現(xiàn)的可能原因有：一是三級醫(yī)院作為有關(guān)專利申請人未能在專利申請前進(jìn)行技術(shù)方案評估，由發(fā)明人自行決定是否進(jìn)行申請，一些發(fā)明人為了項目結(jié)題、職稱評定等原因，沒有轉(zhuǎn)化前景的技術(shù)也申請了專利；二是三級醫(yī)院缺少專職人員進(jìn)行專利管理，導(dǎo)致一些有價值的專利未能及時繳費而被動放棄專利權(quán)。

3.2 推進(jìn)廣州市三級醫(yī)院專利成果轉(zhuǎn)化的建議

（1）提高專利挖掘和布局能力，培育高價值專利

國家“十四五”規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要提出，要更好保護(hù)和激勵高價值專利，并首次將“每萬人口高價值發(fā)明專利擁有量”納入經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展主要指標(biāo)；國家還明確了將屬于戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)明專利、在海外有同族專利權(quán)的發(fā)明專利、維持年限超過10年的發(fā)明專利、實現(xiàn)較高質(zhì)押融資金額的發(fā)明專利、獲得國家科學(xué)技術(shù)獎或中國專利獎的發(fā)明專利等5種情況的有效發(fā)明專利納入高價值發(fā)明專利擁有量統(tǒng)計范圍。而對醫(yī)院從發(fā)明專利申請、海外專利布局以及維持年限超過10年的發(fā)明專利三個維度分析的結(jié)果均不理想，如要實現(xiàn)國家“十四五”規(guī)劃中“每萬人口高價值發(fā)明專利擁有量”目標(biāo)，則需要在多個方面進(jìn)行有針對性的培育。

樣本中，發(fā)明專利申請量較低，但授權(quán)率遠(yuǎn)高于全國平均水平，由此推斷廣州市三級醫(yī)院作為申請人對發(fā)明專利申請較為謹(jǐn)慎，或者說對發(fā)明專利的申請和審查認(rèn)知不全面，認(rèn)為發(fā)明專利申請難度大，不敢輕易提出申請。建議各單位定期組織專利知識培訓(xùn)，圍繞專利申請審查基礎(chǔ)知識、專利挖掘和布局策略、專利交底書撰寫和審查答復(fù)建議等多角度全方位進(jìn)行培訓(xùn)，提高發(fā)明人的專利認(rèn)知水平和專利挖掘能力，增加發(fā)明專利的申請量。

（2）建立申請前評估機(jī)制，推動專利分級管理

因醫(yī)院等單位在專利申請前普遍不開展評估，導(dǎo)致出現(xiàn)了不少因項目結(jié)題和職稱評定等需要而申報的低質(zhì)量專利。有條件的單位應(yīng)建立專利申請前評估制度，有利于從源頭上為申請專利質(zhì)量把好關(guān)，并為后續(xù)的專利運營轉(zhuǎn)化工作奠定基礎(chǔ)。開展專利申請評估的目的既是防止低質(zhì)量專利申請?zhí)峤?、浪費資源，也是避免未來具有市場價值的優(yōu)秀成果未通過評估而無法申請專利、造成技術(shù)流失。

專利分級管理是通過采用科學(xué)的甄別方法來篩選分類管理，從而突出高價值專利并提高專利管理效能。從專利申請階段到專利授權(quán)后的維持階段，對專利技術(shù)進(jìn)行分級，篩選出需嚴(yán)密保護(hù)和維持的核心專利技術(shù)、可轉(zhuǎn)讓專利技術(shù)、可放棄的專利技術(shù)等，以便更高效地對專利技術(shù)進(jìn)行管理。通過對專利技術(shù)的分級管理，也能夠讓專利管理人員準(zhǔn)確識別技術(shù)的市場前景和專利的經(jīng)濟(jì)價值，避免把不該許可、轉(zhuǎn)讓的核心技術(shù)授權(quán)給他人，或者把具有較高價值的專利以不合理的低價許可或轉(zhuǎn)讓給他人；而在技術(shù)引進(jìn)時，避免買入低質(zhì)量、低價值的專利或瀕臨淘汰的技術(shù)從而給醫(yī)院帶來損失。

（3）明確科技成果轉(zhuǎn)化機(jī)制

截至2020年6月底，國內(nèi)醫(yī)院與企業(yè)共同合作完成的科技成果轉(zhuǎn)化累計7811件（數(shù)據(jù)來源于眾城醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺）。從廣州市70家三級醫(yī)院專利總體運營情況來看，成果轉(zhuǎn)化工作仍任重道遠(yuǎn)，仍存在醫(yī)院擁有高價值科研成果但面臨找不到企業(yè)或資金進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化而最終“過期作廢”的窘境；同時，相關(guān)領(lǐng)域的企業(yè)存在創(chuàng)新能力相對薄弱、找不到合適的項目或找到了項目但難以達(dá)成合作的困境。

因此，建議廣州市三級醫(yī)院在持續(xù)提升專利申請數(shù)量和質(zhì)量的同時，重視成果轉(zhuǎn)化工作，充分發(fā)揮專利運營的作用，與當(dāng)?shù)貙＠\營平臺緊密合作，讓科技創(chuàng)新成果盡快得到產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，推動實現(xiàn)專利的技術(shù)和經(jīng)濟(jì)價值。

（4）加強(qiáng)中介服務(wù)的引入和對接

目前醫(yī)藥專利申請很大比例是由醫(yī)生群體自行撰寫專利申請書和辦理相關(guān)申請手續(xù)等，不僅極大地占用了研發(fā)人員的時間和精力，且會因為科研人員不了解知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)法律要求和流程規(guī)范導(dǎo)致出現(xiàn)申請專利的保護(hù)范圍不合理、權(quán)利不穩(wěn)定、未有效維持等問題，很大程度上阻礙了對醫(yī)院科研成果的保護(hù)。

因此，建議廣州市各三級醫(yī)院在持續(xù)加強(qiáng)科技創(chuàng)新的前提下，加強(qiáng)與專業(yè)機(jī)構(gòu)合作，有規(guī)劃、有策略地提高專利質(zhì)量，將高水準(zhǔn)專業(yè)人員的精力集中投入到技術(shù)研發(fā)工作中，逐漸形成規(guī)范的專利挖掘、布局、申請、維持、評估和運營等管理機(jī)制。