鐘華文 羅立媛

廣東省陽江市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)二科，廣東陽江 529500

功能性腹痛綜合征（functional abdominal pain syndrome，F(xiàn)APS）臨床也稱之為慢性功能性腹痛或慢性特發(fā)性腹痛，發(fā)病機制頗為復(fù)雜，多表現(xiàn)為長時間持續(xù)或頻發(fā)的腹痛，但與胃腸道疾病關(guān)系不大或無關(guān)系[1-2]。本病的病因當(dāng)前尚未完全清楚，但腹痛的核心機制為胃腸功能紊亂與生物—心理—社會概念的形成[3]，有研究顯示，F(xiàn)APS的發(fā)生與心理因素有一定的關(guān)系，患者病程遷延，多伴有不同程度焦慮、抑郁負(fù)面情緒[4]。當(dāng)前西醫(yī)治療本病多從抗抑郁、抗炎、鎮(zhèn)痛、抗過敏、促胃動力等方面出發(fā)[5]，但療效不甚理想，且患者對精神類藥物多抱有抵抗心態(tài)，依從性較差。FAPS屬中醫(yī)學(xué)“腹痛”范疇，病機多為素體陽虛，情志不暢，飲食不節(jié)，感受外邪以致氣機不暢，經(jīng)脈痹阻。治法應(yīng)以“通”為主[6]。本研究對肝郁氣滯型FAPS患者采用氟哌噻噸美利曲辛片聯(lián)合加味柴胡疏肝散治療，并與采用單純西藥的氟哌噻噸美利曲辛片組進行比較，探究其應(yīng)用效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2020年3月至2021年3月陽江市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)二科收治的60例肝郁氣滯型FAPS患者，采用隨機數(shù)字表法分為西醫(yī)組（30例，氟哌噻噸美利曲辛片治療）與聯(lián)合組（30例，聯(lián)合加味柴胡疏肝散治療）。西醫(yī)組：男19例，女11例；年齡26～74歲，平均（49.33±8.61）歲；病程6個月～17年，平均（3.79±0.74）年。聯(lián)合組：男18例，女12例；年齡28～75歲，平均（50.19±8.74）歲；病程8個月～19年，平均（3.82±0.77）年。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)開展。納入標(biāo)準(zhǔn)：①西醫(yī)診斷符合羅馬Ⅲ FAPS[7]診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)診斷符合《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南》[8]中腹痛標(biāo)準(zhǔn)，分型為肝郁氣滯型；②患者知曉病情，自愿參與，簽署了知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①腹部器質(zhì)性病變所導(dǎo)致的腹痛；②合并嚴(yán)重心腦血管疾病、肝腎功能障礙、精神病、意識功能障礙等；③對本研究擬用藥物過敏或過敏性體質(zhì)；④厭服中藥；⑤遵醫(yī)囑行為差，擅自加減藥物種類或劑量者。

1.2 方法

1.2.1 西醫(yī)組 采用氟哌噻噸美利曲辛片（丹麥靈北制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字 H20130126，規(guī)格10.5 mg）治療，1粒/次，1次/d。治療1個月。

1.2.2 聯(lián)合組 在西醫(yī)組基礎(chǔ)上聯(lián)合加味柴胡疏肝散治療，組方：柴胡、白芍各15 g，枳殼、川芎各10 g，陳皮6 g，香附、郁金、紫蘇梗各10 g，桃仁9 g，甘草6 g。加味：氣滯甚者加厚樸15 g，熱甚者加山梔子10 g。藥劑科統(tǒng)一煎制為200 mL/袋，早晚藥袋放熱水中溫?zé)岷蠓?。治?個月。

1.3 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 中醫(yī)證候評分 比較治療前后兩組中醫(yī)證候評分[8]，主癥：腹痛累及兩脅，脹滿竄痛，痛引少腹，情志不暢時加重，噯氣或矢氣則舒；次癥：納食不香，善太息，噯氣頻發(fā)，失眠多夢。按無、輕、中、重，主癥分別記0、2、4、6分，次癥分別記0、1、2、3分，分值為0～42分，分值越高表示癥狀越嚴(yán)重。

1.3.2 疼痛評分 治療前后采用6點行為評分法（the 6-point behavioral rating scale，BRS-6）[9]進行評價，分值為0～5分，0分表示無痛，5分表示無法忍受的疼痛，分值越高表示疼痛越嚴(yán)重。

1.3.3 心理狀態(tài) 治療前后采用醫(yī)院焦慮抑郁量表（hospital anxiety and depression scale，HADS）[10]進行評價，分為焦慮、抑郁2個子量表，14個條目，單個條目分值為0～3分，條目得分之和為總分，無癥狀：0～7分，可疑癥狀：8～10分，肯定癥狀：11～21分。

1.3.4 證候療效 治療后評價，根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[11]擬定，治愈：癥狀、體征消失或基本消失，證候積分[N=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%]下降≥95%，可正常生活；顯效：癥狀、體征明顯改善，N下降≥70%，基本可正常生活；有效：癥狀、體征有所改善，N下降≥30%，影響正常生活；無效：未達到上述標(biāo)準(zhǔn)，生活受到嚴(yán)重影響?？傆行?（治愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS 23.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行統(tǒng)計處理，計量資料以（）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組中醫(yī)證候評分比較

治療后兩組中醫(yī)證候評分均低于治療前，聯(lián)合組低于西醫(yī)組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組中醫(yī)證候評分比較（± s，分）

表1 兩組中醫(yī)證候評分比較（± s，分）

組別 n 治療前 治療后 t值 P值西醫(yī)組 30 17.25±3.39 13.67±3.11 4.262 0.000聯(lián)合組 30 17.64±3.42 8.24±2.30 12.492 0.000 t值 0.444 7.689 P值 0.659 0.000

2.2 兩組BRS-6評分比較

治療前兩組BRS-6評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），治療后兩組BRS-6評分均低于治療前，聯(lián)合組低于西醫(yī)組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組BRS-6評分比較（± s，分）

表2 兩組BRS-6評分比較（± s，分）

組別 n 治療前 治療后 t值 P值西醫(yī)組 30 3.73±0.62 2.14±0.39 11.890 0.000聯(lián)合組 30 3.65±0.68 0.96±0.22 20.615 0.000 t值 0.238 13.789 P值 0.813 0.000

2.3 兩組HADS評分比較

治療前兩組HADS評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），治療后兩組焦慮、抑郁評分均低于治療前，聯(lián)合組低于西醫(yī)組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組HADS評分比較（± s，分）

表3 兩組HADS評分比較（± s，分）

組別 n 焦慮 抑郁治療前 治療后 t值 P值 治療前 治療后 t值 P值西醫(yī)組 30 11.65±2.56 8.06±2.11 5.927 0.000 12.17±2.95 9.88±2.70 3.136 0.003聯(lián)合組 30 11.74±2.80 6.45±1.47 9.162 0.000 12.09±2.89 6.37±1.06 10.178 0.000 t值 0.534 6.266 0.401 6.544 P值 0.599 0.000 0.677 0.000

2.4 兩組證候療效比較

聯(lián)合組證候療效總有效率高于西醫(yī)組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組證候療效比較[n（%）]

3 討論

FAPS的病機較為復(fù)雜，目前尚未完全明確，有研究[12]認(rèn)為本病的發(fā)生可能與阿片能、5-羥色胺能、腎上腺素能異常或興奮性/抑制性神經(jīng)調(diào)控通路失衡，導(dǎo)致調(diào)控外周疼痛感覺的脊髓神經(jīng)功能異常，痛覺被放大有關(guān)。FAPS大多病程遷延，患者常合并焦慮、抑郁與軀體化癥狀，因此使用抗焦慮、抗抑郁藥物治療的報道較多。本研究結(jié)果顯示，治療后聯(lián)合組中醫(yī)證候評分、BRS-6評分、焦慮、抑郁評分低于西醫(yī)組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），提示加味柴胡疏肝散治療肝郁氣滯型FAPS效果顯著，能夠顯著改善患者臨床癥狀，減輕疼痛程度，改善心理狀態(tài)。王安琪等[13]的報道結(jié)果與本研究結(jié)果基本相符。FAPS屬中醫(yī)學(xué)“腹痛”范疇，總的病機不外“不榮則痛”“不通則痛”[14]，肝主疏泄，其氣升發(fā)，喜條達惡抑郁，情志不舒則肝失調(diào)達，氣機阻滯，不通則痛；此外，肝郁氣滯可致氣機逆亂而無所主，氣乃血之統(tǒng)領(lǐng)，氣暢則血行，氣滯則日久成瘀，氣血瘀滯，經(jīng)脈失于濡養(yǎng)，不榮則痛。故對于肝郁氣滯型腹痛，應(yīng)當(dāng)以“通”為用，根據(jù)腹痛致病因素采用活血、理氣、解郁之治法。氟哌噻噸美利曲辛片為改善輕中度焦慮抑郁的經(jīng)典藥物，可有效改善患者情緒[15]，但在FAPS中應(yīng)用“治標(biāo)不治本”。柴胡疏肝散出自《醫(yī)學(xué)統(tǒng)旨》，方中柴胡善疏肝解郁、調(diào)理氣機，是為君藥；香附配伍柴胡可疏肝理氣止痛，川芎主行氣開郁、活血止痛；香附配伍川芎同助柴胡疏肝理氣，增強行氣活血止痛之力，是為臣藥；陳皮、枳殼行氣導(dǎo)滯；白芍養(yǎng)血柔肝、緩急止痛，是為佐藥；甘草兼作使藥并調(diào)和諸藥。郁金理氣解郁，紫蘇梗行氣寬中，全方共奏疏肝、養(yǎng)肝、調(diào)肝、理氣、活血、和胃之功。

本研究結(jié)果顯示，聯(lián)合組證候療效總有效率為96.67%，高于西醫(yī)組的76.67%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），提示加味柴胡疏肝散治療肝郁氣滯型FAPS效果顯著。分析其原因一方面為加味柴胡疏肝散能夠?qū)ΠY治療，另一方面可能與聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛片有關(guān)。本研究結(jié)果雖然與目前報道[16]的結(jié)果基本一致，但因研究樣本量較小，研究結(jié)果可能存在一定偏倚性與片面性，且本研究未對兩組患者復(fù)發(fā)情況進行隨訪比較，后期可擴大樣本量，延長研究時間，加入更多客觀指標(biāo)來進一步驗證與豐富本研究成果。

綜上所述，加味柴胡疏肝散治療肝郁氣滯型FAPS效果顯著，能夠顯著改善患者臨床癥狀，減輕疼痛程度，改善心理狀態(tài)，值得臨床應(yīng)用與推廣。