袁芳 徐海琴

摘要：目的 探討強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的影響。方法 將300例于2020年1月-2021年6月期間在我院接受免疫檢驗(yàn)的患者納入研究，并以等量電腦隨機(jī)法均分成A、B兩組。予以A組常規(guī)免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理，B組強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理，并對(duì)比管理效果。結(jié)果 B組乙肝四項(xiàng)檢出率高于A組，免疫檢驗(yàn)中腫瘤標(biāo)志物相關(guān)變異指數(shù)水平均低于A組，對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P〈0.05）。同時(shí)強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理后檢驗(yàn)人員綜合能力評(píng)分高于A組，對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P〈0.05）。結(jié)論 強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理有助于提升檢驗(yàn)人員綜合能力，同時(shí)有助于降低變異指數(shù)及提高臨床免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確率，有助于疾病的“早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)”值得被在臨床中進(jìn)行推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理;免疫檢驗(yàn)結(jié)果;乙肝四項(xiàng);變異指數(shù);綜合能力

【 Abstract 】 Objective To explore the effect of strengthening the quality management of immunoassay on the results of clinical immunoassay.??Methods A total of 300 patients who received immunological examination in our hospital from January 2020 to June 2021 were included in the study，and divided into two groups A and B by equal amount of computer randomized method.??Routine immunization test quality management was carried out in group A，and immunization test quality management was strengthened in group B，and the management effects were compared.??Results The detection rate of hepatitis B in group B was higher than that in group A，and the level of tumor marker related variation index in immunoassay was lower than that in group A，with statistical significance （P < 0.05）.??At the same time，the comprehensive ability score of the inspectors after strengthening the quality management of immune test was higher than that of group A，and the comparison was statistically significant （P < 0.05）.??Conclusion Strengthening the quality management of immune test is helpful to improve the comprehensive ability of inspectors，reduce the variation index and improve the accuracy of clinical immune test，and contribute to the "early detection，early diagnosis and early intervention" of diseases，which is worth promoting and applying in clinical practice.

【 Key words 】 Strengthen the quality management of immune test;??Immune test results;??Hepatitis B four;??Variation index;??Comprehensive ability

【中圖分類號(hào)】R4?【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A?【文章編號(hào)】1673-9026（2021）13-01

目前檢測(cè)醫(yī)學(xué)的前沿觀點(diǎn)認(rèn)為免疫細(xì)胞檢查、免疫力檢查，以及腫瘤與癌癥超早篩為核心的高端體檢，是人類應(yīng)對(duì)腫瘤與癌癥的有效方法。事實(shí)上當(dāng)前醫(yī)學(xué)已經(jīng)能做到通過(guò)免疫功能檢查和免疫細(xì)胞的分析評(píng)估，精準(zhǔn)量化免疫系統(tǒng)失衡程度，提示包括感染、炎癥、自身免疫性疾病、過(guò)敏以及衰老等多種疾病與亞健康問(wèn)題的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，并進(jìn)行人體重要器官的腫瘤超早篩[1]。此外，根據(jù)細(xì)致全面的免疫檢測(cè)結(jié)果，可以更好地知道被檢測(cè)者的免疫狀況，并及時(shí)地做出積極有效的健康管理和必要的臨床干預(yù)，對(duì)疾病預(yù)后質(zhì)量的改善與提升均有顯著的意義。然而在展開(kāi)臨床免疫檢驗(yàn)的過(guò)程中，還存在較多影響因素導(dǎo)致臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性出現(xiàn)偏差，進(jìn)而不利于疾病的“早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)”[2]。而本次主要就強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理的應(yīng)用效果展開(kāi)研究，以期提升臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量，并最終惠及廣大患者?，F(xiàn)做如下報(bào)告：

1 資料和方法

1.1一般資料

經(jīng)院內(nèi)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，將300例于2020年1月-2021年6月期間在我院接受免疫檢驗(yàn)的患者納入研究，并以等量電腦隨機(jī)法均分成A、B兩組。A組男女比例80：70，年齡19-84歲，均值（55.71±3.66）歲。B組男女比例77：73，年齡19-87歲，均值（55.94±3.83）歲。對(duì)比兩組一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）簽署知情文件;（2）年齡〉18歲;（3）溝通良好;（4）依從性良好;（5）病史資料齊全。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并精神疾病;（2）合并先天性免疫功能障礙;（3）合并惡性腫瘤;（4）妊娠及哺乳期女性。

1.2 方法

A組患者在常規(guī)免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理下接受免疫檢驗(yàn)，包括檢驗(yàn)前對(duì)患者進(jìn)行宣教，同時(shí)嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室相關(guān)流程展開(kāi)樣本采集、送檢、檢驗(yàn)、結(jié)果發(fā)放。B組則在A組基礎(chǔ)上強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理，具體操作流程包括：（1）成立免疫檢驗(yàn)質(zhì)控小組，并就既往免疫檢驗(yàn)中存在的問(wèn)題進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，然后通過(guò)小組總結(jié)討論，查找相關(guān)文獻(xiàn)，函詢相關(guān)專家等方式完善免疫檢驗(yàn)管理流程，同時(shí)在科室內(nèi)進(jìn)行退關(guān)與實(shí)施;（2）樣本采集管理，檢驗(yàn)前對(duì)患者展開(kāi)健康教育，并告知患者相關(guān)注意事項(xiàng)，以提升患者的配合度，進(jìn)而提升一次性穿刺成功率;同時(shí)根據(jù)患者的檢查項(xiàng)目選擇最佳合理的標(biāo)本采集方式及部位，采集后選擇試劑和儀器，嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)使用抗凝劑，以減少不合理使用對(duì)標(biāo)本產(chǎn)生的影響，同時(shí)合理儲(chǔ)放樣本，并及時(shí)送檢，避免送檢超時(shí)而導(dǎo)致的檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確;此外還需要明確地對(duì)患者的信息進(jìn)行標(biāo)識(shí)，確保標(biāo)本檢驗(yàn)結(jié)果的對(duì)應(yīng)性;（3）實(shí)驗(yàn)室管理，首先提升實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)環(huán)境，重視檢驗(yàn)室內(nèi)溫度、濕度及衛(wèi)生情況，每天堅(jiān)持對(duì)檢驗(yàn)室及檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行消毒管理，使實(shí)驗(yàn)室處于無(wú)菌的狀態(tài);同時(shí)完善與增強(qiáng)檢驗(yàn)室的安全防護(hù)措施，檢驗(yàn)人員的身體安全提供保障;制定合理的廢物處理方案，及時(shí)清理實(shí)驗(yàn)室廢物，減少標(biāo)本感染情況的發(fā)生;檢驗(yàn)人員在工作的過(guò)程中穿戴一次性帽子、口罩、手套、衣服、眼罩等防護(hù)用具，并確保標(biāo)本采集與檢驗(yàn)工具專人專用;此外做好儀器的管理工作，定期檢查與維護(hù)儀器，以排除儀器故障所導(dǎo)致的檢查偏差，并在應(yīng)用后及時(shí)進(jìn)行消毒、滅菌，避免檢驗(yàn)過(guò)程中樣本受到污染;（4）加強(qiáng)培訓(xùn)力度，定期展開(kāi)院內(nèi)培訓(xùn)，以不斷提升檢驗(yàn)人員綜合素質(zhì)，掌握嫻熟的檢驗(yàn)技巧，以提升免疫檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性;同時(shí)注重檢驗(yàn)人員責(zé)任心的培養(yǎng)，使其以積極的態(tài)度面對(duì)工作，并落實(shí)為全心全意為患者服務(wù)的觀念，進(jìn)而確保臨床免疫檢驗(yàn)工作的有序展開(kāi)與進(jìn)行，并最終為臨床進(jìn)一步干預(yù)指明方向。

1.3 指標(biāo)觀察

將兩組以下指標(biāo)進(jìn)行觀察對(duì)比[3]：（1）抽取清晨空腹即靜脈血5ml，經(jīng)離心處理后取得血清樣本，并按照相關(guān)試劑盒要求進(jìn)行乙肝四項(xiàng)HBsAg—乙肝表面抗原、HBsAb—乙肝表面抗體、HBeAg—乙肝E抗原、HBeAb—乙肝病毒核心抗體的檢驗(yàn);（2）應(yīng)用Siemens XP系統(tǒng)分析兩組免疫檢驗(yàn)中腫瘤標(biāo)志物AFP—甲胎蛋白、CEA—癌胚抗原、 Ca199—糖類抗原199、Ca125—糖類抗原125、Ca153—糖類抗原153的變異指數(shù);（3）應(yīng)用我院自制調(diào)查量表，評(píng)估檢驗(yàn)人員免疫學(xué)知識(shí)、免疫檢驗(yàn)操作技巧、?？颇芰Φ梅?，得分越高綜合能力越強(qiáng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

SPSS 20.0處理數(shù)據(jù)，（）與（%）表示計(jì)量與計(jì)數(shù)資料，分別用t值與X2 檢驗(yàn)，P〈0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 對(duì)比兩組乙肝四項(xiàng)檢出率

B組乙肝四項(xiàng)檢出率高于A組，對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P〈0.05）。詳見(jiàn)表1：

2.2 對(duì)比兩組免疫檢驗(yàn)中腫瘤標(biāo)志物相關(guān)變異指數(shù)

B組免疫檢驗(yàn)中腫瘤標(biāo)志物相關(guān)變異指數(shù)水平均低于A組，對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P〈0.05）。詳見(jiàn)表2：

2.3 對(duì)比強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理前后檢驗(yàn)人員綜合能力評(píng)分

強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理后檢驗(yàn)人員綜合能力評(píng)分高于A組，對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P〈0.05）。詳見(jiàn)表3：

3 討論

隨著臨床檢驗(yàn)技術(shù)的進(jìn)一步創(chuàng)新和發(fā)展，致使現(xiàn)階段疾病診斷精準(zhǔn)性也隨之提升。而免疫檢驗(yàn)屬于現(xiàn)階段臨床疾病診斷常用的一種檢測(cè)方案，操作方法簡(jiǎn)單，安全性較高，目前被廣泛地應(yīng)用到臨床診斷中，其可以為疾病的診治提供支持。同時(shí)其還有較高靈度、特異性，可以減少檢查結(jié)果的假陽(yáng)性率與假陰性率，進(jìn)而提升臨床檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性[4]。但是該種臨床檢驗(yàn)技術(shù)，在操作的過(guò)程中會(huì)因?yàn)橥庠葱约皟?nèi)源性因素，而導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確，致使病情的貽誤，不利于臨床開(kāi)展進(jìn)一步工作。因此，加強(qiáng)對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理就顯得尤為重要[5]。

我院為了提升臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量，特加強(qiáng)了對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量管理，通過(guò)成立免疫質(zhì)控管理小組，并制定針對(duì)性地管理流程及方案，同時(shí)在科室進(jìn)行落實(shí)，不僅規(guī)范了臨床免疫檢驗(yàn)流程，同時(shí)還可以減少相關(guān)外源性及內(nèi)源性因素的發(fā)生，為臨床免疫檢驗(yàn)的順利展開(kāi)與進(jìn)行奠定了良好的基礎(chǔ)。在通過(guò)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境管理，并定期維護(hù)檢驗(yàn)設(shè)備，則可以減少樣本感染現(xiàn)象的發(fā)生，并確保設(shè)備的正常應(yīng)用[6]。此外為了提升臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，并為臨床診療工作提供參考，本次還對(duì)檢驗(yàn)人員的綜合素質(zhì)進(jìn)行了培訓(xùn)，以不斷提升其免疫學(xué)知識(shí)、免疫檢驗(yàn)操作技能以及責(zé)任心，最終使我院實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員的綜合素質(zhì)得到顯著提升，使其以正確且積極的態(tài)度進(jìn)行工作。

而本次研究下以常規(guī)臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理效果為對(duì)照參考，以評(píng)估加強(qiáng)臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理的效果，結(jié)果顯示加強(qiáng)管理后我院20名檢驗(yàn)人員的免疫學(xué)知識(shí)、免疫檢驗(yàn)操作技能、綜合素質(zhì)均顯著高于常規(guī)管理，且對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。而在乙肝四項(xiàng)檢出率對(duì)比上，強(qiáng)化管理干預(yù)的B組患者各項(xiàng)檢出率均高于常規(guī)管理干預(yù)的A組患者，同時(shí)免疫檢驗(yàn)中腫瘤標(biāo)志物相關(guān)變異指數(shù)也叫A組患者更低，對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。這也進(jìn)一步說(shuō)明了，強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理的顯著應(yīng)用價(jià)值，同時(shí)對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性有著積極的意義。

綜上所述，對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)工作進(jìn)行強(qiáng)化質(zhì)量管理，可進(jìn)一步提升臨床檢驗(yàn)準(zhǔn)確性，為臨床診斷、治療、判斷預(yù)后提供有效數(shù)據(jù)，值得在臨床中被進(jìn)一步推廣與應(yīng)用。

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