美國FDA 于2021 年2 月12 日批準一種名為Cosela(trilaciclib)的新藥用于正在接受化療的晚期（已轉移）小細胞肺癌患者保護骨髓，該藥物需在化療開始前使用，它可通過抑制周期蛋白依賴性激酶(cyclin-dependent kinase,CDK)4/6的活性從而減少化療藥物對骨髓的損傷（抑制）。這也是FDA批準的第一種此類藥物。

化療藥物可殺死癌細胞，但同時也會損害正常的組織，通常骨髓特別容易受到化療藥物的影響。Cosela(trilaciclib)可以幫助減少化療藥物對骨髓的損害。

Cosela(trilaciclib)的有效性經過3項隨機雙盲對照臨床試驗得到驗證，試驗共有245名晚期小細胞肺癌患者參加，受試者被隨機分成兩組，藥物組患者在化療前靜脈注射Cosela(trilaciclib)，而對照組患者則靜脈注射安慰劑，然后對化療首個療程中兩組患者中出現(xiàn)嚴重中性粒細胞減少癥的比例及嚴重中性粒細胞減少癥持續(xù)時間進行觀察。試驗結果表明，在3 項試驗中，藥物組患者出現(xiàn)嚴重中性粒細胞減少癥的比例低于對照組，在出現(xiàn)嚴重中性粒細胞減少癥的患者中，藥物組嚴重中性粒細胞減少癥持續(xù)的時間也短于對照組。

Cosela(trilaciclib)最常見的副作用有疲勞、低血鈣、低血鉀、低血磷、谷草轉氨酶水平升高、頭痛、肺炎。此外患者應注意注射部位反應、急性過敏、間質性肺病及胚胎、胎兒毒性等方面的副作用。

FDA 在審批Cosela(trilaciclib)時采用了優(yōu)先評審(Priority Review designation)審批程序并授予其突破性療法認證(Breakthrough Therapy designation)。

Cosela(trilaciclib)由G1公司(G1 Therapeutics,Inc.)研制。