郭學平(華熙生物科技股份有限公司副總經(jīng)理、首席科學家)
Q:能否介紹一下透明質(zhì)酸的早期制備技術(shù),我國在透明質(zhì)酸的制備技術(shù)上都經(jīng)歷了哪些困難?
A:最早我們用雞冠提取法制備透明質(zhì)酸,盡管這種方法在一定程度上實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化,能夠在生產(chǎn)鏈上進行批量生產(chǎn),但由于雞冠小、原料少、成本高,透明質(zhì)酸的產(chǎn)量并不高。因此,我們研發(fā)團隊努力嘗試用前景更優(yōu)的微生物發(fā)酵法替代早期的雞冠提取法。但當時國內(nèi)的研發(fā)條件幾乎是空白的,業(yè)內(nèi)沒有足夠的先例,相關(guān)經(jīng)驗、器械、專業(yè)人才都極度匱乏。為了加快研究進程,我自己親手制作了當時使用的第一臺生物發(fā)酵罐??朔刂乩щy的背后,是我們研發(fā)團隊的堅持和熱愛。
Q:您開始從事透明質(zhì)酸發(fā)酵法研究時是一個什么樣的研究背景呢?
A:20世紀90年代,那時正好是全球透明質(zhì)酸應(yīng)用快速發(fā)展的時期,雞冠提取因為原料限制提取量有限。正好我去參加全國工業(yè)生化學會的會議,會議上一篇關(guān)于發(fā)酵生產(chǎn)透明質(zhì)酸的文章,就像扣動了一個扳機,觸發(fā)了大腦中的那個點,我回到研究所就要立即開展這個課題,這種感覺非常強烈。雞冠提取法時期中國透明質(zhì)酸生產(chǎn)量只有幾百公斤,發(fā)展到現(xiàn)在中國每年用發(fā)酵法生產(chǎn)透明質(zhì)酸已經(jīng)超過千噸。
Q:華熙生物未來在科學創(chuàng)新方面還將會有哪些計劃?
A:用發(fā)酵法取代雞冠提取法來生產(chǎn)透明質(zhì)酸,是生物科技上的革命性進步。生物科技是在不斷發(fā)展的,我們要與全球最前沿生物技術(shù)同步。
比如我們會用到最前沿的基因編輯和合成生物學等應(yīng)用技術(shù),提升透明質(zhì)酸發(fā)酵水平。20世紀90年代,我們從自然界提取野生菌種并做一些誘變和改良,這是比較經(jīng)典的技術(shù)?,F(xiàn)在的基因科技發(fā)展已經(jīng)出現(xiàn)了基因編輯和合成生物學的應(yīng)用。通過人為編輯打造一個新的底盤細胞,讓細胞更有效更高產(chǎn)的生產(chǎn)透明質(zhì)酸,使透明質(zhì)酸的發(fā)酵水平進一步提高。現(xiàn)在傳統(tǒng)發(fā)酵法生產(chǎn)透明質(zhì)酸全球最高水平達到15g/L。如果使用基因編輯對菌種定向改造有關(guān)合成酶合成路徑的改變,會進一步提高透明質(zhì)酸的發(fā)酵水平,提高到20g/L,30g/L,甚至70g/L,大幅提升產(chǎn)能。另外這個技術(shù)還可以應(yīng)用于生產(chǎn)其他生物活性物,為醫(yī)藥、化妝品、功能性食品等提供更多更好的生物活性材料。
Q:據(jù)悉,華熙生物透明質(zhì)酸原料產(chǎn)量近400噸,在國內(nèi)占近60%市場份額,全球占比近40%,請問華熙是如何做到如此規(guī)模的產(chǎn)量的呢?除了先進的技術(shù)工藝,還有其他因素嗎?
A:一是我們通過不斷更新車間和設(shè)備不斷提高生產(chǎn)效率;二是通過新建廠區(qū)和收購第四大的透明質(zhì)酸生產(chǎn)企業(yè)東營佛思特生物擴大產(chǎn)能;三是我們的質(zhì)量體系完善,先后通過美國 FDA、韓國 MFDS、中國 GMP 現(xiàn)場檢查,可以滿足各個行業(yè)需求。比如用最高級的醫(yī)藥注射級透明質(zhì)酸生產(chǎn)工藝,生產(chǎn)化妝品級和食品級透明質(zhì)酸,形成降維打擊。
Q:您如何看待透明質(zhì)酸材料未來發(fā)展趨勢?它還能應(yīng)用在哪些領(lǐng)域?
A:首先在現(xiàn)有應(yīng)用上,醫(yī)藥、化妝品、食品等三個領(lǐng)域,食品近五年會有大幅度的增長。其次,透明質(zhì)酸未來會在組織增長,細胞干細胞的培養(yǎng),生殖醫(yī)學,口腔護理(比如牙膏),計生等領(lǐng)域持續(xù)性發(fā)展。
Q:目前填充注射類透明質(zhì)酸已有多種,華熙推出潤致御齡雙子針,該產(chǎn)品有哪些特點呢?透明質(zhì)酸材料還將有哪些應(yīng)用呢?
A:現(xiàn)在市場上的產(chǎn)品多以填充劑為主,雙子針結(jié)合了填充和對面部膚質(zhì)改善的水光產(chǎn)品,兩種相互補充,各有特點,順應(yīng)了市場的需求。熨紋針是全市場唯一針對靜態(tài)額紋開發(fā)的產(chǎn)品,元氣針則是含有“四元超復”透明質(zhì)酸的高濃度強效超水光,能夠達到彈力、鎖水、修復、抗氧化的效果。透明質(zhì)酸在醫(yī)學上除了傳統(tǒng)眼科、骨科的應(yīng)用,還有癌癥放射性治療用作隔離凝膠,把腫瘤和正常組織隔離,減少治療時正常組織破壞。還可作為外科傷口創(chuàng)傷護理,特別是對難愈合的慢性傷口護理有更好的療效。