韓密

鐵嶺市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所 遼寧鐵嶺 112000

在包裝材料檢測環(huán)境要求上，對于包裝材料檢測試驗環(huán)境而言，就是應(yīng)用到軟包材試樣的物理性能檢測所需要的實驗室環(huán)境，但并不包含應(yīng)用某些特殊材料或者模擬某些特定氣候條件下的專用環(huán)境。從實際情況分析，主要是如下技術(shù)指標：環(huán)境溫度、環(huán)境濕度、實驗室內(nèi)空氣流速等。經(jīng)過大量的實際經(jīng)驗分析，嚴重影響軟包材試驗效果的因素就是溫度、濕度，要加強這兩個方面的要素控制，以保證試驗檢測達到精度的標準和要求。

1 試驗環(huán)境的必要性

根據(jù)GB/T2918標準中的規(guī)定，在塑料材質(zhì)進行試驗檢測時，需要保證實驗的環(huán)境滿足要求，否則將會影響檢測的效果和質(zhì)量。對于非常標準環(huán)境之下進行檢測中，所獲取的材料物理性能以及試驗結(jié)果必然會和標準環(huán)境下的性能有著很大的差異，根本不能應(yīng)用到實際工作中。標準環(huán)境在確定時，一方面需要嚴格的規(guī)范具體的試驗環(huán)境，另一方面也需要保證試驗檢測結(jié)構(gòu)發(fā)布的實驗結(jié)果具備可比性。從這個角度出發(fā)，加強試驗環(huán)境管控是非常有必要的。

2 國內(nèi)實驗室環(huán)境的現(xiàn)狀

當前我國所運行的軟包材檢測機構(gòu)比較多，主要包含國家機構(gòu)、教研機構(gòu)、質(zhì)檢部門等，但是這些機構(gòu)的實驗環(huán)境有很大的差異，有些可以精確的控制溫度參數(shù)，有些則無法進行控制，導致最終檢測效果難以滿足要求。目前比較常見的控溫方式有如下兩種：通過應(yīng)用全套實驗室環(huán)境控制系統(tǒng)、空調(diào)控溫系統(tǒng)，前者的應(yīng)用比較少，而后者應(yīng)用較為普遍，是目前主要的實驗室溫控方式。但是兩者相對比來說，前者的溫控效果是最好的，后者相對較差，特別是春秋的季節(jié)內(nèi)，室內(nèi)外的環(huán)境溫度差相對較小，要想實現(xiàn)精確的溫控有著較高的難度。溫度變化時，會給軟包材物理性能檢測產(chǎn)生最為明顯的影響，沒有進行必要的溫控，相同指標的測試數(shù)據(jù)就會產(chǎn)生很大的波動反應(yīng)，數(shù)據(jù)穩(wěn)定性難以滿足要求，這時所掌握的各項檢測數(shù)據(jù)也難以達到正常使用的標準，甚至是毫無意義的。如果實驗室的墻壁厚度比較大，且處在的位置溫度波動變化范圍相對較小，那么此時采取空調(diào)溫度的方式也能夠產(chǎn)生很好的效果[1]。

3 環(huán)境要求

3.1 預處理及檢測的時間性

預處理環(huán)境和處理時間長短也會給最終的檢測結(jié)果產(chǎn)生很大的影響，這就需要進行制造環(huán)境的更替反應(yīng)，因為內(nèi)部存在著一定的內(nèi)應(yīng)力而干擾結(jié)果，比對試驗要保證前后的預處理環(huán)境和預處理時間是完全一致的。比如，復合膜應(yīng)該在完全標準化的環(huán)境內(nèi)開展進行，即溫度23℃±2℃、相對濕度50%±5%，確保這一環(huán)境保持較長的時間，并且符合平衡拉伸強度、剝離強度、表面張力平衡的要求，持續(xù)達到平衡在4h以上，摩擦系數(shù)至少應(yīng)該保持平衡16h以上等。不能從固化室取出之后就立即組織進行檢測，否則將會導致檢測的效果產(chǎn)生很大的不同，也會威脅總體的應(yīng)用效果。此外，復合膜出廠檢驗達到標準的要求并不說明投入使用后能夠達到要求，也不能夠代表在消費者手中就是完全合格的。因此，需要預留樣品進行長時間的觀察，了解在存儲的環(huán)節(jié)中復合膜熱封強度、復合強度、摩擦系數(shù)等是否有嚴重的變化，某些材料性能在長期存放時期中也會有著較大的變化，需要提起足夠的重視。

3.2 測試方法

不同試驗檢測的方法會產(chǎn)生不同的結(jié)果，其結(jié)果也不具備任何的可比性。因此，在比對材料性能的過程中，需要根據(jù)要求選擇合適的測試方法與測試環(huán)境，只有各方面條件完全一致的基礎(chǔ)之下，才能進行測試比對分析。但是有些試驗方法自身就有著嚴重的缺陷和問題，一旦將其應(yīng)用到試驗檢測，就會產(chǎn)生非常嚴重的不利后果，需要提起足夠的重視。例如YBB0013-2002《藥品包裝用復合膜，袋通則》應(yīng)用到具體的溶出物試驗檢測環(huán)節(jié)，主要的操作方式就是通過剪碎破碎浸泡的操作方式，這種方式如果應(yīng)用到表層是紙質(zhì)的產(chǎn)品會有著非常嚴重的后果，也是極為不合理的，這是因為該方式會導致紙質(zhì)物質(zhì)有大量的浸出性反應(yīng)，不能達到應(yīng)用的標準要求，所以在具體的檢測中可以根據(jù)GB/T17409-1998中要求進行，從而掌握包裝材料對環(huán)境的內(nèi)容。但是在實踐階段中，YBB0015-2002藥品包裝應(yīng)用鋁箔的方式進行檢測也有著一定的缺陷和問題，這是因為熱封層的金色在具體的檢測試驗環(huán)節(jié)容易有著嚴重的干擾和影響[2]。

在對含有大量添加劑薄膜以及具備涂層薄膜檢測時，采用達因測試液檢測表面張力的方法測試也是不恰當?shù)?。這是因為達因測試液有可能會因為溶劑析出物或者常見的膠黏帶測試進行涂層、鍍層、油墨等方面的附著力進行檢查，如果發(fā)現(xiàn)涂層、油墨的表面存在有較多的石蠟、硅油等位置存在，應(yīng)用這一檢測的方式也有著一定的缺陷和問題，這是因為檢測確定的膠黏帶和被檢測表面存在的黏附力干擾影響，并不是被測試表面所存在的涂層附著力。很多情況下都會選擇使用加入老化試驗的方式推算其使用壽命，如果該實驗時溫度處于合理的范圍內(nèi)包裝內(nèi)容物或者包裝物存在有物理化學變化嚴重的問題，比如熔點、沸點等等，那么推算后的數(shù)據(jù)真實性較差，所以這種推算的方式是以不同溫度之下活性是基本一致的情況下實施的，物理或者化學性質(zhì)會發(fā)生突然性的變化，反應(yīng)活化也會有所變化。如果復合膜有著非常高的吸收性、吸附性，且水蒸氣透過率很小，那么對于透過率精度要求較高的情況下，可以選擇稱重法測量水蒸氣透過率，數(shù)據(jù)精度較高，這是因為復合膜自身重量存在變化會給最終數(shù)據(jù)產(chǎn)生影響[3]。

4 結(jié)語

總而言之，對于包裝材料檢驗而言，在環(huán)境上有著很嚴格的要求。因此在實踐的階段中，必須要采取科學的方法做好包裝材料檢驗的控制，以保證能夠達到相應(yīng)的標準要求，在上文研究中對包裝材料檢測環(huán)境要求內(nèi)容進行了探討，目的在于推進此類工作的開展。