徐嘉路 胡靜

摘 要 目的：分析我院門診抗骨質(zhì)疏松癥藥的應(yīng)用情況及未來(lái)趨勢(shì)，為臨床合理用藥提供參考。方法：回顧性分析我院2017—2019年門診抗骨質(zhì)疏松癥藥的類別品種、銷售額、用藥頻度（DDDs）、限定日費(fèi)用（DDC）和藥物利用指數(shù)（DUI）。結(jié)果：抗骨質(zhì)疏松癥藥的銷售額總體平穩(wěn)，無(wú)大幅波動(dòng)。碳酸鈣D3片（Ⅱ，朗迪）的DDDs排序始終保持在首位。鮭降鈣素注射液（密鈣息）的DDC最高，但呈逐年下降的趨勢(shì)。DUI≤1.0藥物比例由54.55%增加到70.00%。結(jié)論：我院抗骨質(zhì)疏松癥藥的使用基本合理，藥物的選擇首先考慮安全性，同時(shí)對(duì)藥效進(jìn)行監(jiān)測(cè)，再考慮患者的經(jīng)濟(jì)狀況和醫(yī)療成本。

關(guān)鍵詞 抗骨質(zhì)疏松癥藥 用藥分析 用藥頻度 藥物利用指數(shù)

中圖分類號(hào)：R977； R969.3 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：C 文章編號(hào)：1006-1533（2021）21-0067-05

Evaluation and analysis of the trend and rational application of anti-osteoporosis drugs in convalescent patients

XU Jialu， HU Jing

（Department of Pharmacy， Shanghai Ruijin Rehabilitation Hospital， Shanghai 200023， China）

ABSTRACT Objective： To analyze the application situation and future trend of anti-osteoporosis drugs in outpatient department of our hospital so as to provide reference for clinical rational drug use. Methods： The categories and varieties， sales， medication frequency （DDDs）， limited daily cost （DDC） and drug utilization index （DUI） of anti-osteoporosis drugs， which were used from 2017 to 2019 in the outpatient department of our hospital， were retrospectively analyzed. Results： The sales of antiosteoporosis drugs were stable without significant fluctuation. The ranking of calcium carbonate D3 tablets （II， Rondi） had been remained in the first place. The DDC of salmon calcitonin injection （Miacalcium） was on the highest， but decreased year by year. The proportion of drugs with DUI ≤1.0 increased from 54.55% to 70.00%. Conclusion： The use of anti-osteoporosis drugs in our hospital is basically reasonable. Safety is the first consideration and then the economic status of patients and medical cost in drug selection and meanwhile efficacy is monitored.

KEy wORDS anti-osteoporosis； medication analysis； DDDs； DUI

骨質(zhì)疏松癥（osteoporosis，OP）是以骨量減少、骨結(jié)構(gòu)退化為特征，以致易發(fā)生骨折的一種全身性骨骼疾病[1]。流行病學(xué)研究結(jié)果表明，隨著人口老齡化的加速，OP已成為常見病，發(fā)病率已躍居慢性疾病的第3位[2]。我國(guó)OP的平均患病率為13%[3]，根據(jù)2013年人口普查結(jié)果，超過(guò)60歲的老人約為2.02億，如果不采取科學(xué)、有效的干預(yù)，推測(cè)至2050年中國(guó)OP或骨密度低的患者將達(dá)到2.12億[4]。

我院為康復(fù)?？漆t(yī)院，患者普遍存在骨質(zhì)疏松的情況。本研究通過(guò)對(duì)我院抗骨質(zhì)疏松藥物使用情況、DDDs和銷售額排序及醫(yī)生處方習(xí)慣等的調(diào)查分析，進(jìn)一步探討該類藥物合理使用的方案，供臨床參考。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

借助醫(yī)院HIS系統(tǒng)，收集2017—2019年門診確診為OP的患者處方，排除未開具抗骨質(zhì)疏松藥的處方，分別計(jì)4 497張、5 210張和4 742張，記錄每張?zhí)幏降南嚓P(guān)信息。

1.2 方法

采用回顧性調(diào)查方法，對(duì)診斷為“OP”的門診處方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)調(diào)查，將調(diào)查項(xiàng)目填入專門設(shè)計(jì)的調(diào)查表中，利用PASS臨床藥學(xué)管理軟件對(duì)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。調(diào)查項(xiàng)目包括患者性別、年齡、OP藥物應(yīng)用情況（藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、用藥療程）及用藥金額等。將我院抗骨質(zhì)疏松藥物按類別及單品種進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，采用《中華人民共和國(guó)藥典》（2015年版）及世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的限定日劑量（DDD）計(jì)算出不同種藥物的用藥頻度（DDDs，DDDs=藥品的消耗量/該藥的DDD）、銷售額、患者的限定日費(fèi)用（DDC，DDC=總購(gòu)藥金額/DDDs）、藥物利用指數(shù)（DUI，DUI=DDDs/實(shí)際用藥時(shí)間），并對(duì)相應(yīng)的指標(biāo)進(jìn)行排序，計(jì)算排序比。不同品種藥物的DDDs排序和銷售額排序可反映用藥結(jié)構(gòu)，藥品銷售額排序與DDDs排序的比值可反映銷售額與用藥量的同步性。

2 結(jié)果

2.1 患者情況

2017年男性1 362人，女性3 135人（男女比例約1∶2.30），<60歲838人，60～69歲1 266人，70～79歲881人，80～89歲1 333人，>90歲179人。2018年男性1 519人，女性3 691人（男女比例約1∶2.43），<60歲1 059人，60～69歲1 467人，70～79歲971人，80～89歲1 500人，>90歲213人。2019年男性1 418人，女性3 324人（男女比例約1∶2.34），<60歲945人，60～69歲1 270人，70～79歲1 090人，80～89歲1 180人，>90歲257人。

2.2 抗OP藥的銷售額及排序統(tǒng)計(jì)

骨化三醇軟膠囊（蓋三淳）的銷售額排序都在首位，三年間漲幅為36.35%。阿侖膦酸鈉片（福善美）雖然銷售額排序一直處在中游，但在2018年有較大幅度的增長(zhǎng)，漲幅為41.76%（表1）。

2.3 抗OP藥的DDDs排序及其同步性統(tǒng)計(jì)

碳酸鈣D3片（Ⅱ，朗迪）DDDs排序在第1位，使用頻度最高。骨化三醇軟膠囊（蓋三淳）增長(zhǎng)幅度大，上漲44.64%。同步性所反映的是銷售額排序（M）與DDDs排序（D）的情況，兩者之間的比值（M/D）越接近1表明銷售額與用藥數(shù)量的同步性越好，反之則越差。2017年M/D值在0.8～1.2之間的有4個(gè)，占36.36%；2018年只有1個(gè)，僅占9.09%；2019年有2個(gè)，占20.00%（表2）。

2.4 抗OP藥的DDC、DUI及排序統(tǒng)計(jì)

所調(diào)研的11種藥品中，除阿法骨化醇軟膠囊（阿法迪三）2019年未采用，其余7個(gè)呈逐年下降趨勢(shì)，3個(gè)基本持平（表3）。DUI是分析判斷臨床醫(yī)生用藥合理性的標(biāo)準(zhǔn)之一，若DUI>1.0說(shuō)明醫(yī)生日處方量高于限定日計(jì)量DDD。2017—2018年DUI≤1.0的藥物占54.55%，2019年DUI≤1.0的藥物占70.00%。2017—2019年仙靈骨葆膠囊的DUI最大（DUI=1.22～1.04），但呈逐年下降。其余DUI>1.0的藥品有3個(gè)，DUI最大為1.22，均未超過(guò)1.5（表4）。

3 討論

3.1 鈣制劑

我院的兩種鈣制劑均為碳酸鈣D3片，三年內(nèi)的DDDs排序占第1～2位；平均DDC分別為為1.56元和2.37元；DUI均低于1.0。說(shuō)明鈣制劑使用頻度最高，為基礎(chǔ)治療藥物，價(jià)格低廉，且醫(yī)生無(wú)超劑量行為。這也與《原發(fā)性骨質(zhì)疏松診療指南（2017）》中指出的補(bǔ)充鈣劑是OP防治的基礎(chǔ)措施相符合。雖然碳酸鈣攝入可改善骨量丟失，但長(zhǎng)期過(guò)量服用可引起胃酸分泌反跳性增高以及高鈣血癥，臨床應(yīng)做好相關(guān)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。

3.2 維生素D類

充足的維生素D可促進(jìn)腸道對(duì)鈣的吸收，也是OP患者的基本補(bǔ)充劑[1]。2017—2019年阿法骨化三醇軟膠囊（蓋三淳）的銷售額排序保持在第1位；DDDs方面骨化三醇軟膠囊（蓋三淳）有逐年增加的趨勢(shì)；骨化三醇膠丸（羅鈣全）和阿法骨化醇軟膠囊（阿法迪三）同步性較好，且藥品價(jià)格差異?。话⒎ü腔架浤z囊（延迪諾）的DDC降幅最大，由2.02元降至1.02元，減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。相關(guān)文獻(xiàn)顯示，雖然阿法骨化醇和骨化三醇都是通過(guò)維生素D的活性產(chǎn)物調(diào)節(jié)骨代謝，但阿法骨化醇需經(jīng)肝臟代謝轉(zhuǎn)化起到治療效果；而骨化三醇則可直接發(fā)揮治療作用，故對(duì)于肝、腎功減退的老年患者臨床更傾向選擇骨化三醇[5]。幾種藥品的DUI都在1左右，說(shuō)明醫(yī)生使用該類藥物時(shí)沒有嚴(yán)重的超劑量情況，用藥合理。

3.3 雙膦酸鹽類

雙膦酸鹽類藥物是治療OP使用最廣泛的藥物，我院目前只有阿侖膦酸鈉片（福善美）。周俊文等[6]研究發(fā)現(xiàn)，在預(yù)防髖部骨折方面阿侖膦酸鹽優(yōu)于其他同類藥物。阿侖膦酸鈉片（福善美）的銷售額構(gòu)成比平均為6.44%，排序5～7位；DDDs的排序雖固定在第8位；平均DDC為8.68元，排名第5。雙膦酸鹽類藥物雖然是重要的抗OP藥物，但由于我院種類單一，所以用藥頻度一直處于不佳的狀態(tài)。相關(guān)指南中指出，OP治療在評(píng)估藥物不良反應(yīng)和治療獲益的前提下，可進(jìn)行藥物聯(lián)合治療，建議部分患者雙膦酸鹽類藥物與基礎(chǔ)補(bǔ)充劑合用，同時(shí)應(yīng)充分考慮藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的影響[1]。目前我院的雙膦酸鹽類藥物的DDDs和DDC與基本補(bǔ)充劑都有較大的差距，后續(xù)我院將引入其他的雙膦酸鹽類藥物，或可改變目前的態(tài)勢(shì)。

3.4 降鈣素類

降鈣素類藥物除能抑制骨吸收、促進(jìn)骨形成外，還可改善OP引起的疼痛，減少椎體骨折率[7]。鮭降鈣素注射液（密鈣息）的DDDs排序始終在末尾，依降鈣素注射液也僅在9～10位間波動(dòng)；鮭降鈣素注射液（密鈣息）的DDC最高，平均值為47.64元。我院的降鈣素類藥均為注射劑，對(duì)患者來(lái)說(shuō)使用不便，且日均費(fèi)用高；再則降鈣素類藥物的適應(yīng)證更傾向于骨質(zhì)疏松伴有骨痛癥狀的患者，所以臨床使用量小。