李顯貴

摘要：生物制藥屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其以生物化學以及免疫學等學科為基礎，能夠生產(chǎn)多種產(chǎn)品，進而對多種疾病進行有效防控。隨著現(xiàn)代科學技術(shù)不斷發(fā)展，生物制藥產(chǎn)業(yè)已進入發(fā)展新勢態(tài)，并成為科研人員重點研究對象。但通過實際調(diào)查可以發(fā)現(xiàn)，生物制藥產(chǎn)業(yè)在發(fā)展過程中還存在許多問題，已對該產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生嚴重影響。因此為保障我國人民群眾健康安全，促進生物制藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，本文特此圍繞我國生物制藥技術(shù)現(xiàn)狀展開探討，并對其發(fā)展趨勢進行分析，以期可以為生物制藥技術(shù)發(fā)展提供保障。

關鍵詞：生物制藥;生物技術(shù);現(xiàn)狀;發(fā)展趨勢

引言

在生物制藥技術(shù)不斷發(fā)展的背景下，其由于能夠生產(chǎn)多種藥物，與現(xiàn)代人類健康安全具有直接關系，故而其逐漸受到社會的關注。生物制藥技術(shù)包括的內(nèi)容較為復雜，主要有生化藥物、基因組學藥物以及生物制品等。雖然該項技術(shù)能夠為科研人員研發(fā)新型藥物分析提供保障，但由于我國生物制藥技術(shù)起步時間相對較晚，故而其目前還存在許多問題，該點對保障我國人民群眾健康安全及社會和諧極為不利。因此為促進生物制藥技術(shù)健康發(fā)展，必須對該項技術(shù)進行深入分析，并加強研究力度，該點對我國醫(yī)療事業(yè)健康發(fā)展具有現(xiàn)實意義。

1.生物制藥技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀

從現(xiàn)實角度出發(fā)，可發(fā)現(xiàn)雖然我國生物制藥技術(shù)起步時間相對較晚，但在科研人員的努力下，該項技術(shù)已具備一定規(guī)模。此前，有學者對我國已注冊的生物技術(shù)類公司數(shù)量進行統(tǒng)計，發(fā)現(xiàn)其數(shù)量約為400家左右。其中，具備生物類藥物試產(chǎn)及生產(chǎn)資格的企業(yè)具有25%左右的占比率，分布的省份較為廣泛，主要包括浙江、上海、江蘇以及北京等。在我國生物制藥技術(shù)不斷發(fā)展的背景下，多家企業(yè)已成功研制大量新藥特藥，并廣泛應用于臨床中。該點對我國解決無法通過傳統(tǒng)方法生產(chǎn)生物類藥物以及生產(chǎn)費用較高等問題具有重要作用。上述生物類藥物在投入市場后，被應用于腫瘤、內(nèi)分泌疾病以及心腦血管疾病等病癥治療中，并成功取得良好的實施效果，為我國人民群眾健康安全提供保障[1]。此外，近年來我國生產(chǎn)的治療藥物具備良好的靶向性，且具有的副作用相較于其他藥物明顯較低。由此可見，當前我國生物制藥技術(shù)發(fā)展較為穩(wěn)定。但將我國該項技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀與其他發(fā)達國家進行對比后可以發(fā)現(xiàn)，我國生物制藥技術(shù)較為落后，存在許多問題，已對我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展產(chǎn)生嚴重影響。針對問題而言，其主要內(nèi)容如下：

1.1.新藥研發(fā)

針對我國研發(fā)的產(chǎn)品而言，不僅具有一定程度的缺陷，且相較于發(fā)達國家明顯處于劣勢。此外，據(jù)調(diào)查結(jié)果顯示，部分世界生物制藥企業(yè)投入到產(chǎn)品研發(fā)的成本費用在銷售收入中占據(jù)至少20%的比例。由此可見，我國不僅對生物藥物研發(fā)的重視程度較低，而且投入的資金費用難以滿足生物制藥技術(shù)發(fā)展需求。目前，我國監(jiān)管部門批準的生物制藥產(chǎn)品數(shù)量較少，例如IFN-α-1b以及重組人p53腺病毒注射液等。有學者為此進行研究，并在研究報告中明確指出，未來可溶性蛋白、疫苗以及單克隆抗體等必將成為生物制藥市場的重點關注對象，但目前我國上述產(chǎn)品數(shù)量相對較少，且研究力度明顯較低。

1.2.融資渠道

由于生物制藥屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，且醫(yī)藥行業(yè)具有極強的特殊性，故而生物制藥技術(shù)對前期成本投入具有較高的要求。因此，為促進生物制藥技術(shù)發(fā)展，成功研發(fā)生物藥物，企業(yè)不僅應具備良好的資本積累，申請政府的財政資助，而且還要對融資問題形成正確認知。若前期投入力度與生物制藥技術(shù)發(fā)展要求不符，該產(chǎn)業(yè)發(fā)展必將受到嚴重影響。但據(jù)文獻資料顯示，由于該產(chǎn)業(yè)投資收益相對較少，且資金回收時間較長，故而該產(chǎn)業(yè)風險投資力度正在持續(xù)降低。此外，社會對重點投資的重視正在提高，而對全面投資的關注度已降低至一定程度。

1.3.研發(fā)成果轉(zhuǎn)化

隨著我國社會經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展，生命科學領域已進入發(fā)展新勢態(tài)，部分領域甚至已在世界范圍內(nèi)占據(jù)重要地位。但在科研成果轉(zhuǎn)化中，我國整體水平欠佳，相較于發(fā)達國家存在較大的差距，尤其針對生物制藥技術(shù)而言，研發(fā)成果轉(zhuǎn)化難度極高。通過分析相關研究報告可以發(fā)現(xiàn)，我國生物制藥行業(yè)的年銷售整體收入在默沙東乙型肝炎疫苗中占據(jù)的比例未達10%。在我國生命科學領域投入力度不斷加強的情況下，我國生物藥物研發(fā)能力將顯著加強。若研發(fā)成果轉(zhuǎn)化率與規(guī)范要求不符，必將對生物制藥技術(shù)發(fā)展產(chǎn)生影響[2]。為避免該種現(xiàn)象發(fā)生，有必要與世界先進企業(yè)建立良好的合作關系，積極吸收先進企業(yè)的理念及經(jīng)驗，以此促進我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2.生物制藥技術(shù)未來發(fā)展方向

隨著我國對生物制藥技術(shù)給予重視，該產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展趨勢將持續(xù)擴大，并通過一系列新型生物藥物為我國人民群眾身心健康提供保障。因此為促進生物制藥技術(shù)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，有必要采取相應的措施，以此為該項技術(shù)發(fā)展奠定基礎，保障生物藥物的研發(fā)及生產(chǎn)。

2.1.新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化

科研的目的是促使實驗室研究的新技術(shù)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，將其轉(zhuǎn)變?yōu)樯a(chǎn)力，進而為和諧社會建設及人民群眾生活質(zhì)量提供保障。通過實際調(diào)查可以發(fā)現(xiàn)，目前我國生物制藥技術(shù)仍處于實驗室研究階段，無法轉(zhuǎn)變?yōu)樯a(chǎn)力或?qū)δ軌驖M足市場需求的產(chǎn)品進行開發(fā)，該點不僅對節(jié)省科研資金極為不利，而且還會對我國生物制藥規(guī)?；a(chǎn)造成影響，導致生物制藥產(chǎn)業(yè)難以實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。為此，在生物制藥技術(shù)未來發(fā)展中，有必要提高新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化水平，加強與其他先進企業(yè)合作，進而促進生物制藥技術(shù)發(fā)展。

2.2.革新管理理念

在未來發(fā)展中，必須對管理理念進行革新，以此滿足時代發(fā)展需求。首先，應對海外市場進行開拓，為我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供廣泛空間。其次，應提高生物制藥企業(yè)的自我管理水平，確保其競爭具備有序性，能夠?qū)崿F(xiàn)和諧發(fā)展[3]。最后，應對新劑型進行開發(fā)，降低研發(fā)成本費用。

結(jié)束語：綜上所述，目前我國生物制藥技術(shù)在發(fā)展過程中還存在許多問題，已對該產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生嚴重影響。因此必須對其形成正確認知，充分明確生物制藥技術(shù)未來發(fā)展趨勢，并不斷進行深入研究，以此為生物藥物的研發(fā)及生產(chǎn)提供保障?；诖耍覈镏扑幖夹g(shù)將實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

參考文獻：

[1]康偉.我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀與未來發(fā)展趨勢[J].化工設計通訊，2019，45（04）：203.

[2]周長銘.探究我國生物制藥技術(shù)的現(xiàn)狀及趨勢[J].中外企業(yè)家，2018，35（03）：103.

[3]鐘慶.我國生物制藥技術(shù)的現(xiàn)狀及趨勢分析[J].信息記錄材料，2018，18（02）：15-16.