郭英杰 王志業(yè) 李善敬 許錦榮 王滿霞

慢性心力衰竭由于多種心臟疾病引發(fā)的心臟舒張收縮功能不全,致使心排血量不能滿足機(jī)體代謝需求而發(fā)生的體循環(huán)和肺循環(huán)淤血的臨床綜合征,該疾病有諸多特點(diǎn),包括：較高的發(fā)生率、較差的預(yù)后和較高的病死率［1］。既往的臨床西醫(yī)治療常選擇強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)張血管、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、血管緊張素受體拮抗劑和β受體阻滯劑。上述治療方法均被大量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)證實(shí),不僅使患者的臨床癥狀得以改善,還可以將患者心血管事件和病死率明顯降低,預(yù)后改善的同時(shí)使患者生活質(zhì)量明顯提高［2］。在臨床實(shí)踐中西醫(yī)常規(guī)治療雖然可獲取一定的療效,但是仍存在諸多不良反應(yīng)。為此,本文選取2019年4月～2020年4月在本院診療的70例慢性心力衰竭患者作為研究樣本,探究注射用益氣復(fù)脈(凍干)聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療的臨床療效。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2019年4月～2020年4月本院收治的慢性心力衰竭患者70例,依據(jù)隨機(jī)原則將其分為研究組和參照組,每組35例。研究組男21例,女14例；年齡40～79歲,平均年齡(58.5±8.6)歲；基礎(chǔ)心臟?。?0例冠心病,2例風(fēng)濕性心臟病,3例擴(kuò)張型心臟病。參照組男25例,女10例；年齡41～78歲,平均年齡(59.3±8.2)歲；基礎(chǔ)心臟?。?1例冠心病,1例風(fēng)濕性心臟病,3例擴(kuò)張型心臟病。兩組一般資料比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：與《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中醫(yī)診斷相符；與《內(nèi)科學(xué)》(第7版)西醫(yī)診斷相符；臨床資料完整；經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)；家屬獲得同意后簽訂知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：存在急性心力衰竭和急性心肌梗死；存在臟器功能衰竭；存在血液系統(tǒng)疾病和免疫系統(tǒng)疾??；存在精神障礙；存在合并腫瘤［3］。

1.3方法 參照組患者給予西醫(yī)基礎(chǔ)治療,結(jié)合《2018中國心力衰竭診斷和治療指南》,告知患者入院后需臥床休息,飲食對鈉的攝入嚴(yán)格把控,配合吸氧,糾正水電解質(zhì)異常,另外給予螺內(nèi)酯和呋塞米利尿藥物,地高辛為主的洋地黃制劑,卡托普利等血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,美托洛爾等β受體阻滯劑。若患者處于急性期或加重期可給予西地蘭、硝普納和新活素等藥物［4］。研究組在參照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合注射用益氣復(fù)脈(凍干)(天津天士力之驕藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20060463)治療,3.25 g/次,1次/d,經(jīng)250 ml的5%葡萄糖注射液進(jìn)行稀釋,靜脈滴注,進(jìn)行1個(gè)療程(2周)治療。

1.4觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組治療后的治療效果及LVEDD、LVEF、6MWT、NYHA分級、NT-proBNP、不良反應(yīng)發(fā)生情況。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行評估［5］,結(jié)果分為顯效、有效和無效三個(gè)等級。顯效：NYHA分級恢復(fù)至Ⅰ級,臨床癥狀和體征完全消失,檢查指標(biāo)與治療前相比較改善顯著；有效：NYHA分級恢復(fù)至Ⅱ級,臨床癥狀和體征有所好轉(zhuǎn),各項(xiàng)檢查指標(biāo)與治療前相比較有所改善；無效：臨床癥狀、體征和心功能未見任何變化,甚至加重?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。利用心臟彩色多普勒超超聲檢查患者左心功能,對患者的LVEDD和LVEF進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。利用6MWT評估患者運(yùn)動耐量,讓患者對試驗(yàn)過程進(jìn)行掌握,初測為2次適應(yīng)性6MWT,試驗(yàn)間隔<60 min,完成后再次進(jìn)行6MWT。若4次步行距離差異<10%,取平均值,若4次步行距離差異>10%,再次進(jìn)行1次試驗(yàn),取5次結(jié)果平均值。采集患者3 ml外周靜脈血,利用固相免疫層析法檢測血漿NT-proBNP水平。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組治療效果比較 研究組治療總有效率97.14%高于參照組的77.14%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組治療效果比較［n(%)］

2.2兩組LVEDD、LVEF、6MWT、NYHA分級、NTproBNP水平比較 研究組患者LVEDD(54.3±3.3)mm、LVEF(49.8±5.8)%、6MWT(359.5±72.5)m、NYHA分級(1.7±0.2)級、NT-proBNP(489.3±78.5)pg/ml均優(yōu)于參照組的(59.5±4.8)mm、(44.3±5.5)%、(277.5±60.5)m、(2.5±0.3)級、(703.4±80.4)pg/ml,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組LVEDD、LVEF、6MWT、NYHA分級、NT-proBNP水平比較 ()

表2 兩組LVEDD、LVEF、6MWT、NYHA分級、NT-proBNP水平比較 ()

注：與參照組比較,aP<0.05

2.3兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 研究組患者治療后出現(xiàn)1例畏寒(2.86%),停藥后肌內(nèi)注射25 mg鹽酸異丙嗪注射液,畏寒癥狀消失；參照組患者治療后出現(xiàn)2例干咳(5.71%),考慮與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑有關(guān),換為血管緊張素受體拮抗劑后咳嗽消失。研究組不良反應(yīng)發(fā)生率2.86%與參照組的5.72%比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 (n,%)

3 討論

慢性心力衰竭會致使心排血量不足,不能滿足機(jī)體代謝需求,細(xì)胞、組織和器官的血液灌注也會嚴(yán)重缺乏,臨床特征表現(xiàn)為頭暈、乏力和呼吸困難。從現(xiàn)代流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)來看,慢性心力衰竭的發(fā)病率和因此引發(fā)的死亡率逐年增加,此疾病是危害人類健康最嚴(yán)重的心血管病癥［6］。

心力衰竭為進(jìn)行性疾病,其誘發(fā)機(jī)制與心肌重塑有關(guān)［7］。近年來對慢性心力衰竭的深入研究發(fā)現(xiàn),心力衰竭會致使血流動力學(xué)發(fā)生異常,同時(shí)會改變神經(jīng)體液,心臟負(fù)擔(dān)會加重,使疾病發(fā)生惡化。因此,臨床西醫(yī)治療常選擇強(qiáng)心、利尿和擴(kuò)血管藥改善血流動力學(xué),同時(shí)還與血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、血管緊張素受體拮抗劑、β受體阻滯劑聯(lián)合,在一定程度上可對心力衰竭進(jìn)展期間被過度激活的神經(jīng)-內(nèi)分泌系統(tǒng)進(jìn)行抑制［8］。

從中醫(yī)角度來看,慢性心力衰竭屬于“心悸、水腫”范圍內(nèi),誘發(fā)制劑與心氣陽虛和陰虛有關(guān),因此中醫(yī)治療常遵循扶正固本和祛邪治標(biāo)的原則［9］。注射用益氣復(fù)脈(凍干)粉劑主要由紅參、麥冬、五味子構(gòu)成,其中紅參可起到補(bǔ)元?dú)獾男Ч?麥冬可養(yǎng)陰生津,五味子可斂心氣,諸藥結(jié)合可起到止渴生津和養(yǎng)陰益氣的效果。從現(xiàn)代藥學(xué)結(jié)果來看,紅參可將心肌能量儲備和心肌收縮力明顯增強(qiáng),使機(jī)體組織的耐缺氧能力得到強(qiáng)化,對心肌代謝、DNA、RNA合成起到促進(jìn)作用［10］；麥冬可對心肌細(xì)胞予以穩(wěn)定,正性肌力作用較好；五味子可對心肌收縮能力進(jìn)行強(qiáng)化,使微循環(huán)得以改善的同時(shí)對心力衰竭期間出現(xiàn)的病理改變進(jìn)行糾正［11］。另外,紅參、麥冬和五味子的有效成分包括人參皂苷、麥冬皂苷、麥冬黃銅和五味子素,可加快兒茶酚胺的分泌速度,對鈉離子和鈣離子的交換起到促進(jìn)作用,對心肌細(xì)胞Na+、K+-ATP酶活性進(jìn)行抑制,從而使體循環(huán)阻力得以降低［12,13］。上述成分還可對垂體-腎上腺素分泌進(jìn)行刺激,使心肌收縮能力明顯增強(qiáng)。另外,輔料甘露醇可將利尿消腫效果充分發(fā)揮,使心臟負(fù)荷明顯降低［14］。

經(jīng)本文數(shù)據(jù)結(jié)果可以看出,研究組接受注射用益氣復(fù)脈(凍干)聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療后,研究組治療總有效率97.14%高于參照組的77.14%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。研究組患者LVEDD(54.3±3.3)mm、LVEF(49.8±5.8)%、6MWT(359.5±72.5)m、NYHA分級(1.7±0.2)級、NT-proBNP(489.3±78.5)pg/ml均優(yōu)于參照組的(59.5±4.8)mm、(44.3±5.5)%、(277.5±60.5)m、(2.5±0.3)級、(703.4±80.4)pg/ml,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。研究組不良反應(yīng)發(fā)生率2.86%與參照組的5.72%比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。表示注射用益氣復(fù)脈(凍干)聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療可將臨床治療效果顯著提升,患者心功能改善的同時(shí)使血漿NT-proBNP水平明顯降低,另外還可以使患者預(yù)后得以改善,生存質(zhì)量明顯提升,有較高的安全性,較常規(guī)西醫(yī)基礎(chǔ)治療更具優(yōu)勢［15］。

綜上所述,慢性心力衰竭予以注射用益氣復(fù)脈(凍干)聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療可獲取顯著的治療效果,不僅使患者心功能得以改善,還可以將血漿BNP水平明顯降低,具有較高的可行性,值得推廣。