李玉峰

（北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備處，北京 100034）

0 引言

隨著國家啟動醫(yī)藥分家綜合改革和醫(yī)耗聯(lián)動改革，分別對藥品、耗材和醫(yī)療設(shè)備檢查費價格做出限制，醫(yī)院經(jīng)濟運營面臨挑戰(zhàn)。與此同時，國務(wù)院辦公廳關(guān)于加強三級公立醫(yī)院績效考核工作的意見中，對大型醫(yī)用設(shè)備維修和保養(yǎng)及質(zhì)控管理做出了要求。意見中指出引導(dǎo)醫(yī)院關(guān)注醫(yī)用設(shè)備的維修保養(yǎng)和質(zhì)量控制，有巡檢、保養(yǎng)、維修等相關(guān)記錄及設(shè)備管理部門對臨床使用部門的監(jiān)管、培訓(xùn)記錄。要求醫(yī)院在節(jié)約成本情況下，提高效率，強化大型設(shè)備管理。本文介紹一種高效的大型設(shè)備管理模式。

1 大型醫(yī)療設(shè)備售后管理

通常醫(yī)院處理大型醫(yī)療設(shè)備故障的辦法有：①醫(yī)工處工程師自修；②廠家提供單次或全包維修；③邀請第三方維修。鑒于大型醫(yī)用設(shè)備的重要性、復(fù)雜性和高時效性，醫(yī)院往往把維修任務(wù)交給廠家，直接購買廠家維修保養(yǎng)服務(wù)或第三方維修服務(wù)。這就要求醫(yī)院工程人員在從單純維修工作轉(zhuǎn)向復(fù)合管理工作的過程中，發(fā)揮自身技術(shù)知識優(yōu)勢，加強對廠家售后管理。

1.1 大型設(shè)備管理存在的問題

1.1.1 合同管理不到位

醫(yī)院作為甲方與大型設(shè)備廠家簽訂維修合同，目的是降低維修成本，提高服務(wù)質(zhì)量。但實際情況是大型醫(yī)療設(shè)備技術(shù)含量高，生產(chǎn)廠家少，用戶分散，售后市場表現(xiàn)出極強的壟斷特性，降低了醫(yī)院談判溢價能力，無法降低成本。

1.1.2 維修監(jiān)管缺失

隨著現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備制造技術(shù)的不斷發(fā)展及人們對于高端醫(yī)療設(shè)備需求的不斷強化，醫(yī)院采購的大型醫(yī)療設(shè)備復(fù)雜程度日益提升[1]。這對醫(yī)院管理人員的理論知識和管理水平提出高要求。一些醫(yī)院相關(guān)人員配置不足，只能把大型設(shè)備的售后維修完全交給廠家管理，缺乏相應(yīng)維修監(jiān)管和記錄，形成管理漏洞。

1.2 大型設(shè)備使用周期售后管理

過去往往割裂看待問題，無法形成管理的完整性。實際工作中各部分缺一不可，合同規(guī)定服務(wù)內(nèi)容，維修監(jiān)督反饋于合同的執(zhí)行情況。

2 合同管理

醫(yī)院與設(shè)備廠家或第三方維修公司訂立的維修保養(yǎng)合同，屬于一種購買服務(wù)合同。首先，它應(yīng)該遵守《政府采購法》《醫(yī)療儀器監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械臨床使用安全管理辦法》等法律法規(guī)。接下來需要確定合同內(nèi)容，其中價格是關(guān)注的重點。針對維修保養(yǎng)合同的特殊性，集中采購和公開招標(biāo)是降低采購成本的主要方法。

集中采購，指公司在核心管理層建立專業(yè)采購組織的采購模式。該組織負責(zé)公司全部的采購活動，統(tǒng)一匯集各部門所需的項目進行統(tǒng)一采購。分布在各個分支機構(gòu)的不同采購業(yè)務(wù)需求都由組織內(nèi)部采購部門進行管理，減少采購渠道，通過批量采購獲得價格優(yōu)惠[2]。對于大型設(shè)備維保，醫(yī)院可以整合各科室同一品牌設(shè)備，并延長合同質(zhì)保期，統(tǒng)一談判，以量換取價格。

公開招標(biāo)，指招標(biāo)人或采購人以招標(biāo)公告的方式邀請不特定的法人或其他組織投標(biāo)[3]。大型設(shè)備要積極尋求第三方的售后技術(shù)支持服務(wù)商，通過市場競爭，促使設(shè)備維護的支出成本得到有效降低[4]。對大型設(shè)備維保，醫(yī)院可以通過引進有資質(zhì)的第三方維修公司，降低單一來源風(fēng)險。

除此之外，還要看重合同中其他服務(wù)條款，如開機率、報修響應(yīng)時間、配件到貨時間和到場時間等。這些內(nèi)容可以從日常使用管理中獲取，反映公司對這些合同的執(zhí)行情況，為后期評估反饋做出鋪墊。

3 維修與保養(yǎng)管理

大型設(shè)備維修與保養(yǎng)管理包括使用科室人員對設(shè)備日常維護，廠家工程師維修和保養(yǎng)，醫(yī)院工程部門巡檢和隨訪等工作。這里提出采用TPM（Total Productive Maintenance，全面生產(chǎn)維護）體系。TPM 以不斷提升設(shè)備綜合效率為活動目標(biāo)，以全系統(tǒng)的設(shè)備預(yù)防性維護為全過程，以全員參與為基礎(chǔ)，其管理對象是設(shè)備生命周期的全過程[5]。TPM 體系的內(nèi)容主要包括日常預(yù)防、例行檢查和提前處理。下面按照日常管理和應(yīng)急管理分開論述。

3.1 日常管理

世界衛(wèi)生組織（World Health Organization，WHO）將醫(yī)療設(shè)備維護分為兩大類：檢測&預(yù)防性維護（Inspection and Preventive Maintenance，IPM）和維修維護（Corrective Maintenance，CM）[6]。

對于CM 工作，首先要建立一個規(guī)范流程圖，目的是加強醫(yī)工處監(jiān)管職能，降低使用科室操作報修難度，如圖1 所示。

圖1 大型設(shè)備報修流程

當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時，使用科室應(yīng)立刻通知醫(yī)工處。因維修事宜，廠家工程師到醫(yī)院后，應(yīng)先報備醫(yī)工處。醫(yī)院工程師接到報修后填寫登記，協(xié)助監(jiān)管廠家工程師到場維修。維修完成后，醫(yī)院工程師與科室共同驗收維修結(jié)果，使用科室詳細填寫維修記錄。廠家定期向醫(yī)工處發(fā)送紙質(zhì)或電子維修報告。最后，醫(yī)院工程師簽字確認，并定期歸類存檔。對于IPM 工作，主要涉及到現(xiàn)場設(shè)備的三級保養(yǎng)。

（1）一級日常保養(yǎng)。這部分主要由科室操作技師完成，包括設(shè)備晨檢自測，設(shè)備表面清潔，檢查設(shè)備工作是否有異響、異味和設(shè)備房間溫濕度環(huán)境。

（2）二級定期巡檢。這部分主要由醫(yī)工處工程師完成，包括定期檢測液氦水平、球管曝光秒數(shù)、檢查科室日檢記錄、抄錄設(shè)備報錯信息和檢查室外水冷機的清潔等工作。

（3）三級性能檢測。這部分主要由廠家工程師完成，利用專業(yè)檢測工具對設(shè)備關(guān)鍵性指標(biāo)進行檢測和校正，包括平板壞點檢測、劑量校準(zhǔn)和線圈檢測等。

完成上述工作后，認真填寫工單，同時反饋設(shè)備使用狀況。巡檢頻率和人員分工還是根據(jù)醫(yī)院具體狀況決定。但工作的總體原則是在科室操作人員、醫(yī)工處和廠家工程師全員動員的情況下，做到維修保養(yǎng)記錄清晰可查，預(yù)防性維修落實到位，提升設(shè)備綜合使用效率。

3.2 應(yīng)急管理

大型醫(yī)療設(shè)備管理除了日常管理，也會出現(xiàn)一些非常規(guī)情況。這部分通過應(yīng)急風(fēng)險分析，建立風(fēng)險控制措施。

首先是環(huán)境的風(fēng)險控制，它包括使用能源（電、水、氣、汽）。以水為例，北方冬天一般氣溫將至零點以下，如果下班未關(guān)緊門窗，則可能造成供暖系統(tǒng)漏水波及設(shè)備。另外，醫(yī)院新樓開業(yè)前的消防驗收，也會測試消防噴淋系統(tǒng)，造成意外漏水。

處理方法主要分為事前和事后。一般在建樓時需要考慮大型設(shè)備的安裝位置、水管鋪放和防水沙袋存放等。還要規(guī)范關(guān)窗關(guān)門等相關(guān)操作流程。發(fā)生故障要第一時間按照程序斷電，用防水沙袋隔離水情，積極協(xié)調(diào)修建部門堵漏。水退后，拆開機蓋和電纜溝，通風(fēng)排水，勤觀察，待時機成熟擇機開機，評估損失。

面對最近爆發(fā)的新型冠狀肺炎疫情，醫(yī)工處對大型設(shè)備管理的主要內(nèi)容分為應(yīng)急安裝調(diào)用和設(shè)備消毒。CT 影像作為診斷新型冠狀肺炎的重要依據(jù)，是醫(yī)院發(fā)熱門診必備的大型影像設(shè)備。如果不能提供一臺專用診斷設(shè)備，則需要緊急安裝CT。這就需要協(xié)調(diào)基建部門的機房、電源、網(wǎng)絡(luò)改造，醫(yī)工部門的談判、到貨、驗收、安裝調(diào)試，以及醫(yī)務(wù)部門的環(huán)評、計量等多方面的工作。

對于大型設(shè)備消毒問題，應(yīng)及時向各廠家詳細說明，制定預(yù)案，分發(fā)科室。這里涉及運用科學(xué)合理的清潔方法，配置適合于大型設(shè)備表面消毒的消毒試劑，使用紫外線燈和空氣凈化器等設(shè)備對周邊環(huán)境消毒。

此外，大型設(shè)備運行中也可能出現(xiàn)其他極端風(fēng)險事件，如核磁共振金屬物體吸入、倒閘斷電等事故。為有效應(yīng)對，需要事前做好風(fēng)險控制措施，事后積極響應(yīng)，上報不良事件，體現(xiàn)提前處理的理念。

4 總結(jié)

本文從維保合同和維修保養(yǎng)兩方面入手，梳理大型醫(yī)療設(shè)備各環(huán)節(jié)工作。通過招標(biāo)和引入第三方維修，加強合同管理；以TPM 為思想核心，建立預(yù)防和維修體系，使得各方面工作成為不可分割的整體，提高醫(yī)院大型設(shè)備管理工作水平。