費(fèi)靜
(沈陽(yáng)市婦幼保健院檢驗(yàn)科 遼寧沈陽(yáng) 110000)
乙型肝炎表面抗原是診斷乙型肝炎主要標(biāo)志物,也是評(píng)估乙型肝炎治療效果、預(yù)后質(zhì)量的重要指標(biāo)[1]。當(dāng)前我國(guó)乙肝表面抗原總攜帶率約為7.18%,其攜帶率呈逐年增加趨勢(shì)[2]。乙型肝炎病毒主要是經(jīng)血液、母嬰垂直、性行為等方式進(jìn)行傳播,但僅根據(jù)病灶定性檢測(cè),檢測(cè)率較低,無(wú)法為臨床治療提供依據(jù)[3]。另外母嬰傳播是乙型肝炎的主要途徑,準(zhǔn)確判斷乙型肝炎感染,直接影響到新生兒是否需要接受乙肝疫苗免疫接種[4]。因此提高乙型肝炎表面抗原結(jié)果的篩查率,降低乙肝病毒感染風(fēng)險(xiǎn)十分必要。酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)和電化學(xué)發(fā)光免疫法是目前篩查乙型肝炎病毒的主要方法,臨床檢測(cè)低濃度標(biāo)本,影響因素多,需要選擇一種診斷效能高的檢測(cè)方法?,F(xiàn)本研究比較兩種不同檢測(cè)方法對(duì)孕婦乙型肝炎表面抗原結(jié)果的檢出效果,報(bào)道如下。
選取在2018年5月—2020年5月期間于我院產(chǎn)前健康保健3600例活產(chǎn)兒分娩孕婦,收集孕婦人口學(xué)特征,年齡20~36歲,平均(28.68±2.91)歲;孕周36~41周,平均(38.34±0.51)周。納入標(biāo)準(zhǔn):入組孕婦均在我院分娩;活產(chǎn)兒;孕婦及家屬知情研究,簽署同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):伴全身感染、凝血機(jī)制異常;拒絕參與此次研究者;臨床資料不完整者。該研究符合本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批標(biāo)準(zhǔn),且審核通過(guò)。
所有孕婦于入院第2天知情同意,采集外周靜脈血5 mL,室溫靜置60 min,4 000r/min,離心15 min,吸取足量上清液,分別置入A、B滅菌管,置入-80℃保存?zhèn)錂z。安圖多功能酶標(biāo)儀及配套試劑,乙型肝炎病毒表面抗體試劑盒(上??迫A生物技術(shù)有限公司),cobas6000電化學(xué)發(fā)光儀及配套試劑(德國(guó)羅氏公司)。酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定血標(biāo)本,按照說(shuō)明書操作,以酶標(biāo)儀讀取吸光度,檢測(cè)乙型肝炎病毒HBsAg、HBsAb、HBeAb、HBeAg、HBcAb五項(xiàng)標(biāo)志物,計(jì)算臨界值,陽(yáng)性:臨界值>1;陰性:臨界值≤1。電化學(xué)發(fā)光免疫法測(cè)定血標(biāo)本,按照說(shuō)明書操作,采用雙抗體夾心法測(cè)定乙型肝炎病毒抗原,陽(yáng)性:臨界值<1;陰性:≥1。
(1)比較酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)和電化學(xué)發(fā)光免疫法對(duì)乙型肝炎表面抗原陽(yáng)性率檢出率;
(2)比較2種檢測(cè)方法的診斷敏感性、特異性及準(zhǔn)確性。
SPSS23.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件。計(jì)數(shù)資料經(jīng)百分比率(%)表示,采取χ2檢驗(yàn);P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)乙型肝炎表面抗原陽(yáng)性率1.36%,與電化學(xué)發(fā)光免疫法陽(yáng)性率1.31%相比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表1。
表1 比較酶聯(lián)免疫吸附法和電化學(xué)發(fā)光免疫法對(duì)乙型肝炎表面抗原陽(yáng)性率[n(%)]
2種檢測(cè)方法陽(yáng)性檢出一致率為96.88%,一致率高,見表2。
表2 比較2種檢測(cè)方法陽(yáng)性檢出一致率
2種檢測(cè)方法結(jié)合檢出陽(yáng)性例數(shù)48例,陽(yáng)性率1.33%;酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)乙型肝炎表面抗原的診斷敏感性97.92%、特異性99.94%、準(zhǔn)確性99.92%;電化學(xué)發(fā)光免疫法診斷敏感性93.75%、特異性99.94%、準(zhǔn)確性99.86%;差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表3。
表3 酶聯(lián)免疫吸附法診斷敏感性、特異性及準(zhǔn)確性
表4 電化學(xué)發(fā)光免疫法診斷敏感性、特異性及準(zhǔn)確性
乙型肝炎是社會(huì)公共衛(wèi)生中的常見問(wèn)題,母嬰傳播是乙型肝炎病毒感染的主要途徑。因此必須準(zhǔn)確篩查乙型肝炎病毒,做好感染干預(yù)策略,使新生兒及時(shí)接受乙型肝炎疫苗的免疫治療,確保胎兒安全。酶聯(lián)免疫吸附法是檢測(cè)乙型肝炎表面抗原的主要試劑分析方法,尤其是醫(yī)療水平的發(fā)展,各種試劑盒應(yīng)用日漸廣泛,并拓寬了各種檢測(cè)試劑盒的應(yīng)用范圍[5]。但血清同時(shí)存在HBsAg、HBsAb陽(yáng)性時(shí),容易造成ABsAb漏檢。可能是血清內(nèi)HBsAg顆粒會(huì)包裹ABsAb,無(wú)法充分暴露ABsAb,難以結(jié)合該試劑盒的固相載體表面的抗原,使ABsAb濃度降低,檢測(cè)率下降[6];酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定ABsAb時(shí),采用基因重組乙肝表面抗原,與天然血源性表面抗原不同,會(huì)相應(yīng)降低其結(jié)合能力,使陽(yáng)性檢出率下降[7]。隨著諸多檢驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展,電化學(xué)發(fā)光免疫法是一種新型檢測(cè)技術(shù),敏感度、準(zhǔn)確度高、特異性明顯、具有微定量及自動(dòng)化診斷技術(shù)。該檢測(cè)技術(shù)結(jié)合了電化學(xué)發(fā)光技術(shù)及免疫測(cè)定技術(shù),重復(fù)性高,其標(biāo)準(zhǔn)差及均值比例低于5.0%,對(duì)同一樣本進(jìn)行重復(fù)檢測(cè),減少干擾因素對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響[8];同時(shí)可以利用全自動(dòng)檢測(cè)儀器自主完成乙型肝炎表面抗原的檢測(cè),檢測(cè)效率明顯提高[9]。
本組研究中,酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)乙型肝炎表面抗原陽(yáng)性率1.36%,電化學(xué)發(fā)光免疫法陽(yáng)性率1.31%,酶聯(lián)免疫吸附法診斷敏感性97.92%、特異性99.94%、準(zhǔn)確性99.92%;電化學(xué)發(fā)光免疫法診斷敏感性93.75%、特異性99.94%、準(zhǔn)確性99.86%;差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。其結(jié)果與張葉鋒等[10]研究相一致,酶聯(lián)免疫檢測(cè)敏感度0.97、特異度0.99、準(zhǔn)確度0.98,較電化學(xué)發(fā)光免疫法檢測(cè)敏感度0.98、0.99、0.99,2種方法比較(P>0.05)。結(jié)果表明,2種檢測(cè)方法對(duì)乙型肝炎表面抗原均有較高的檢測(cè)價(jià)值,而且2種檢測(cè)方法陽(yáng)性檢出一致率為96.88%,一致率高。因此在孕婦乙型肝炎表面抗原陽(yáng)性篩查時(shí),電化學(xué)發(fā)光免疫法均能在孕期陽(yáng)性抗原篩查中獲得理想效果,且定量檢測(cè)技術(shù)不受黃疸、脂質(zhì)、溶血、抗病毒等藥物的影響;酶聯(lián)免疫吸附法能夠篩查較低濃度的HBeAg;因此2種檢測(cè)技術(shù)存在相應(yīng)的假陽(yáng)性反應(yīng),現(xiàn)有的酶聯(lián)免疫吸附法的敏感度、準(zhǔn)確度存在一定局限,需進(jìn)一步對(duì)檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行改進(jìn)。
綜上所述,酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)和電化學(xué)發(fā)光免疫法對(duì)孕婦乙型肝炎表面抗原標(biāo)志物的檢出率高,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)優(yōu)化檢測(cè)程序,相互聯(lián)合,提高其檢出率。一般有條件的實(shí)驗(yàn)室,先采用酶聯(lián)免疫吸附法對(duì)乙型肝炎病毒進(jìn)行初次篩查,再采用電化學(xué)發(fā)光免疫法對(duì)部分項(xiàng)目進(jìn)行重新篩查,以此提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。