唐唯珂

隨著新冠疫情暴發(fā)，各國各地組織大規(guī)模核酸檢測，其中所運(yùn)用的基因測序技術(shù)一躍成為市場關(guān)注的焦點(diǎn)。

醫(yī)藥生物領(lǐng)域中基因測序技術(shù)被稱為未來十大改變?nèi)祟惖目萍贾?，是一種新型基因檢測技術(shù)，能夠從血液或唾液中分析測定基因全序列，預(yù)測罹患多種疾病的可能性，個(gè)體的行為特征及行為合理，鎖定個(gè)人病變基因，提前預(yù)防和治療。

基因測序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)，也已經(jīng)由實(shí)驗(yàn)室研究演變到臨床使用。但長期以來，跨國巨頭盤踞在國內(nèi)基因測序市場的上游，Illumina（因美納）、賽默飛世爾已經(jīng)占據(jù)全球市場近90%。

華大智造成立以來，通過美國Complete Genomics公司（后稱CG公司）獲取核心專利技術(shù)，在深圳組建了自己的測序儀研發(fā)團(tuán)隊(duì)。經(jīng)過兩年的國產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)化，成功研發(fā)交付出高通量桌面型基因測序儀，打響了國產(chǎn)基因測序儀“進(jìn)口替代戰(zhàn)”第一槍，隨后展開了國產(chǎn)測序品牌的進(jìn)擊之旅。

在此趨勢下，基因測序技術(shù)的市場前景如何？國產(chǎn)基因測序儀背后的創(chuàng)新核心驅(qū)動(dòng)力是什么？

華大智造執(zhí)行副總裁劉健在接受記者專訪時(shí)表示，在國內(nèi)大循環(huán)強(qiáng)調(diào)自主創(chuàng)新的背景下，高端醫(yī)療器械的國產(chǎn)替代將進(jìn)一步加速?；驕y序儀作為生命科技領(lǐng)域重要的底層工具，是整個(gè)基因產(chǎn)業(yè)、科學(xué)領(lǐng)域、醫(yī)學(xué)資源的安全保障。在“雙循環(huán)”背景之下，基因測序儀將迎來新機(jī)遇。

國產(chǎn)化之路

生命之源，源于基因。人與人的差異來自于不同的遺傳基因信息，例如疾病的感染源差異就源于不同的基因信息?；驕y序技術(shù)是對(duì)最原始的信息進(jìn)行解讀，對(duì)不同染色體的識(shí)別過程。

基因測序儀是非常復(fù)雜的技術(shù)整合體。在儀器方面，涉及光學(xué)、機(jī)械、電子、流體、軟件、算法等，其中核心測序芯片還涉及半導(dǎo)體技術(shù)。在生化技術(shù)方面，其包括酶、dNTP、有機(jī)合成等技術(shù)。

基因測序儀幾乎囊括了大家所認(rèn)知的所有工程科學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，所以需要對(duì)每個(gè)點(diǎn)都投入足夠多的精力與資源，每一個(gè)點(diǎn)都做到創(chuàng)新，才能讓技術(shù)達(dá)到真正的領(lǐng)先。

技術(shù)收購、貼牌合作、獨(dú)立研發(fā)這三種開發(fā)模式都是正常的商業(yè)模式。CG公司是一家擁有很好底層技術(shù)的生物技術(shù)公司，但其產(chǎn)品造價(jià)高，主要用來給自己提供服務(wù)，不以銷售為目的。

華大智造將CG公司的核心技術(shù)例如DNB技術(shù)（DNA納米球）、Pattern Array（規(guī)則陣列芯片技術(shù)）等進(jìn)行保留，結(jié)合自身在基因測序領(lǐng)域的豐富應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)根據(jù)業(yè)務(wù)需求和市場判斷，優(yōu)化市場布局，進(jìn)行業(yè)務(wù)模式和產(chǎn)品形態(tài)的轉(zhuǎn)變，快速完成了桌面式測序儀的設(shè)計(jì)研發(fā)，成為世界為數(shù)不多可以量產(chǎn)臨床基因測序儀的公司。

打破苛刻使用條件限制，采用桌面式的基因測序儀MGISEQ-2000，華大智造使其走入臨床、走入科研、走入醫(yī)院、走入企業(yè)。近年來，華大智造也研發(fā)了更小型的測序儀，例如MGISEQ-200、DNBSEQ E系列等，希望在未來基因測序儀能走入千家萬戶。

從收購美國CG公司到現(xiàn)在擁有自主研發(fā)能力，其間華大智造做了很多工作：從最初公司兼并整合、核心技術(shù)消化再到逐漸組建自主研發(fā)團(tuán)隊(duì)，最終建立自主的底層核心技術(shù)。目前華大智造研發(fā)人員占比約為34%，涉及光機(jī)電液、軟件、算法、生化、芯片等專業(yè)。

消化吸收和整合是一項(xiàng)非常復(fù)雜的工程，背后需要克服統(tǒng)籌管理和團(tuán)隊(duì)融合、技術(shù)消化和吸收改進(jìn)等困難。打個(gè)可能不恰當(dāng)?shù)谋确剑热?，你收購了一家制造火車或者工程汽車的公司，其核心技術(shù)是動(dòng)力、傳動(dòng)等技術(shù)，但你希望改變業(yè)務(wù)模式，能夠?qū)⑦@項(xiàng)技術(shù)快速用于研發(fā)生產(chǎn)各種級(jí)別轎車，盡管這兩者間有的底層技術(shù)是通用的，但這個(gè)過程一定需要攻克大量更深層的問題，也需要公司不斷投入資源以及貢獻(xiàn)研發(fā)智慧去解決。

我國在不少細(xì)分技術(shù)領(lǐng)域起步比較晚，而生命科技行業(yè)門檻高，需要和時(shí)間賽跑。面對(duì)需求日益細(xì)分化的客戶、有挑戰(zhàn)性的對(duì)手，要想在國際競爭上占有一席之地，華大智造必須有核心競爭力：要有更高性價(jià)比的產(chǎn)品、更好的響應(yīng)速度。

在國內(nèi)大循環(huán)強(qiáng)調(diào)自主創(chuàng)新的背景下，高端醫(yī)療器械的國產(chǎn)替代也將進(jìn)一步加速?；驕y序儀作為生命科技領(lǐng)域重要的底層工具，是整個(gè)基因產(chǎn)業(yè)、科學(xué)領(lǐng)域、醫(yī)學(xué)資源的安全保障。在“雙循環(huán)”背景之下，基因測序儀也將迎來新機(jī)遇。

國產(chǎn)基因測序儀要“走出去”，第一，要有與全球化接軌的能力和底氣。華大智造目前在全球超過50個(gè)國家服務(wù)超過1000個(gè)客戶，得到許多國際上領(lǐng)域內(nèi)“大?！钡恼J(rèn)可和肯定，這些都是做到平等溝通的前提和基礎(chǔ)，也是我們的能力和底氣的展現(xiàn)。

第二，要有過硬的產(chǎn)品質(zhì)量。我們對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有深刻的認(rèn)知，“走出去”時(shí)選擇對(duì)質(zhì)量要求較為苛刻的市場，以表達(dá)對(duì)自身產(chǎn)品質(zhì)量過硬的決心和信心。

第三，提供有競爭力、響應(yīng)及時(shí)的配套服務(wù)。海外新冠疫情暴發(fā)以來，華大智造快速輸出自主產(chǎn)品、提供有力的設(shè)備支持，并配置技術(shù)人員到疫情一線協(xié)助裝機(jī)、培訓(xùn)等工作，助力全球完成大規(guī)模人群核酸檢測，證明了自己的交付和服務(wù)能力。

潛力巨大

根據(jù)Markets and Markets的報(bào)告以及灼識(shí)咨詢《全球及中國生命科學(xué)綜合解決方案行業(yè)報(bào)告》的數(shù)據(jù)，在應(yīng)用場景不斷拓寬、測序能力進(jìn)一步加強(qiáng)的共同促進(jìn)作用下，全球基因測序儀及耗材市場在過去數(shù)年間保持了兩位數(shù)的增長。預(yù)計(jì)到2030年，全球基因測序儀及耗材市場將達(dá)到245.8億美元的市場規(guī)模，中國基因測序儀及耗材市場將達(dá)到303.9億元的市場規(guī)模。

隨著公眾對(duì)公共衛(wèi)生領(lǐng)域、疾病防控的預(yù)防意識(shí)增強(qiáng)，基因測序技術(shù)在破解病毒密碼、變異溯源等方面發(fā)揮不可替代的作用。越來越多行業(yè)利用基因測序技術(shù)做不同領(lǐng)域的研究，我們對(duì)整個(gè)行業(yè)前景有很大的期待。

華大智造在多年研發(fā)投入的基礎(chǔ)上，已經(jīng)建立起自主可控的源頭性核心技術(shù)體系，截至2020年9月的數(shù)據(jù)，公司已取得150項(xiàng)境內(nèi)專利與214項(xiàng)境外專利。

從我們的桌面型測序儀到超高通量測序儀，到相關(guān)樣本前處理的自動(dòng)化設(shè)備，都是華大智造的創(chuàng)新結(jié)晶，也獲得了國際同行的認(rèn)可，在某些領(lǐng)域處于國際領(lǐng)先。我們從成立至今，每年保持發(fā)布至少一款新品，這個(gè)速度在業(yè)界是首屈一指的。在行業(yè)生態(tài)上，從上游供應(yīng)鏈到下游合作應(yīng)用各環(huán)節(jié)都在積極創(chuàng)新發(fā)展。

我們?yōu)槿蚋鞯氐臋C(jī)構(gòu)提供基因測序儀、高通量病毒核酸提取設(shè)備等硬核支撐。其實(shí)一開始我們的病毒核酸提取設(shè)備是為基因測序開發(fā)的，后來從測序儀到自動(dòng)化設(shè)備，都在病毒基因序列鑒定、病毒核酸提取等方面發(fā)揮作用。

華大智造從2018年開始進(jìn)行全球化開拓，市場布局、產(chǎn)品研發(fā)面向全球，為客戶提供定制化產(chǎn)品服務(wù)。實(shí)際上，華大智造的設(shè)備遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止可以應(yīng)用于公衛(wèi)健康防控，還應(yīng)用于臨床、農(nóng)林、疾控、海關(guān)等領(lǐng)域。我們的客戶群體除了做新冠病毒的研究，還涉及其他產(chǎn)業(yè)，如我們一個(gè)法國的客戶，雖然采購我們的儀器做新冠病毒提取，但其本業(yè)實(shí)際上是需要運(yùn)用基因測序儀做農(nóng)業(yè)的分子育種。

新冠疫情從某種程度上對(duì)整個(gè)行業(yè)有巨大的促進(jìn)作用。首先，在群眾科普層面有質(zhì)的飛躍，大眾對(duì)基因、對(duì)生命科學(xué)的認(rèn)知加深。2019年極少人知道核酸檢測的概念，但如今絕大部分人都了解基因技術(shù)可用于病毒全基因組序列破譯、溯源等方向。

其次，行業(yè)對(duì)基因技術(shù)的認(rèn)知進(jìn)一步加深，尤其是基因科技的基礎(chǔ)和轉(zhuǎn)化研究得到了空前重視，以基因技術(shù)為代表的生物技術(shù)上升到新的戰(zhàn)略高度，進(jìn)而加快推進(jìn)產(chǎn)品性能研發(fā)、豐富產(chǎn)品形態(tài)，以及如何快速響應(yīng)市場需求，合理布局產(chǎn)品落地。

一個(gè)產(chǎn)品能夠得到市場真正的認(rèn)可需要不斷迭代更新。生命科技行業(yè)作為技術(shù)復(fù)雜度高、大眾認(rèn)知程度低的行業(yè)，我們也希望國家相關(guān)部門對(duì)基因測序技術(shù)的應(yīng)用場景提供更多支持，希望國家給行業(yè)恰當(dāng)?shù)氖袌霰O(jiān)管引導(dǎo)，從各個(gè)方面切實(shí)擴(kuò)大基因測序應(yīng)用場景。

同時(shí)，挑戰(zhàn)也來自方方面面。我們需要提高產(chǎn)品易用性、降低產(chǎn)品使用難度、提高產(chǎn)品性價(jià)比，讓更多用戶去接受。這是一個(gè)復(fù)雜的市場培育過程。