任曉敏，楊捷，唐榮高

1.上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院（上海，200011）

2.上海交通大學(xué)中國醫(yī)院發(fā)展研究院學(xué)科建設(shè)研究所（上海，200011）

0 引言

隨著我國醫(yī)療改革的深化發(fā)展，各類高新醫(yī)療設(shè)備被引入醫(yī)院，其中大型設(shè)備的正常運行是醫(yī)院診療工作能順利開展的基本條件［1］。以CT為例，探討運用六西格瑪法優(yōu)化大型設(shè)備維保管理模式的方法。

六西格瑪法作為一種較為科學(xué)的評價方法最早運用于美國摩托羅拉公司。西格瑪水平?jīng)Q定了產(chǎn)品的缺陷率大?。é遥?，而在衡量缺陷率時則采用百萬機會缺陷數(shù)（DMPO）。此方法初始用于提高成品率，而后名聲大振，并在各個行業(yè)廣泛運用與推廣。六西格瑪法通過從定義（D）、測量(M)、分析(A)、改進（I）和控制（C）五個階段進行項目流程改進［2］。

1 CT設(shè)備維保情況現(xiàn)狀分析

目前，我院現(xiàn)有CT 10臺，總價值約1.7億元，達到了醫(yī)院資產(chǎn)比重的1/15，每臺設(shè)備診斷病人量200人次/天。2020年1月—7月我部門共處理CT故障67次，約9次/月，通常CT故障停工1天就會給醫(yī)院帶來3～4萬元的直接經(jīng)濟損失，因此通過科學(xué)手段有效地優(yōu)化現(xiàn)有設(shè)備維保管理模式，是醫(yī)院“增收減支”的一個重要手段，也是提高設(shè)備安全性、可靠性的保證［3］。

2 六西格瑪法項目分析

2.1 定義階段（D）

六西格瑪小組成員主要由醫(yī)學(xué)工程人員、醫(yī)務(wù)處管理人員、設(shè)備操作技師與廠方技術(shù)支持人員共同構(gòu)成。工作目標(biāo)是希望通過優(yōu)化CT設(shè)備維保管理模式，提高設(shè)備安全性、可靠性，解決醫(yī)院大型設(shè)備故障率高的問題，達到發(fā)現(xiàn)原因，改善流程，規(guī)范管理的目標(biāo)。

2.2 測量階段（M）

經(jīng)統(tǒng)計，對2020年我院CT設(shè)備67次故障進行分類匯總，原因主要有部件老化、機房環(huán)境、OLe軟件、人為因素與主機問題等幾大因素構(gòu)成。從維保數(shù)據(jù)上看，部件老化、消耗品、操作、處理問題有改善可能。OLe軟件問題可能是產(chǎn)品固有缺陷，存在無法解決風(fēng)險13.4%。（見圖1）。

圖1 CT設(shè)備主要故障柏拉圖分析Fig.1 Analysis of main faults of CT equipment

2.3 分析階段（A）

2.3.1 魚骨圖法

魚骨圖是六西格瑪探尋問題根本原因的評價手段，通常魚骨頭部代表急需解決的問題、魚主骨代表引起問題的主要因素，魚支骨代表一般因素［4］。我們對部件老化、機房環(huán)境人為因素、主機問題、進行了細化分析。對于先天存在的觸發(fā)條件，尋找是否可以通過有效干預(yù)去進行改善；對于因各方面條件受限而確定無法改善的因素，尋找可否通過改進其他因素而進而對其優(yōu)化。繪制魚骨圖，首先確定最急需解決的問題，即CT設(shè)備問題多且容易產(chǎn)生安全問題以此作為魚骨圖的魚頭。通過與相關(guān)人士進行交流，根據(jù)維保經(jīng)驗及文獻資料，匯總出CT使用安全的各種因素，例如：維護保養(yǎng)制度覆蓋面不夠、相關(guān)人員責(zé)任心不強、設(shè)備參數(shù)設(shè)置不正確、輪轉(zhuǎn)人員過多、零配件老化等。將產(chǎn)生的問題進行分類匯總，找到其中的核心因素，即部件老化、機房環(huán)境、人為因素、主機問題4個方面，將其中核心問題設(shè)定為魚主骨。然后，再將各種一般因素分列為核心因素邊緣，形成脈絡(luò)完整的魚骨圖提供數(shù)據(jù)支撐［5］。

圖2 CT設(shè)備主要故障魚骨圖分析Fig.2 Fish bone diagram analysis of main faults of CT equipment

2.3.2 失效模式分析

在這些得到細化分析的信息中我們采用了頭腦風(fēng)暴、問卷調(diào)查進行FMEA失效模式分析，由六西格瑪小組成員進行了RPN風(fēng)險評價,找到球管使用頻率高、碳刷滑輪打火、工作溫度異常、使用操作不規(guī)范與工作站服務(wù)器老化五項為最容易發(fā)生、危害程度最高、急需解決的問題（見表1）。

表1 CT失效模式分析（n）Tab. 1 CT failure mode analysis

2.4 改進階段（I）

2.4.1 部件老化-球管使用頻率高

球管是CT設(shè)備的重要部件，通常球管的使用期限為曝光80萬秒次，不過由于長期超負荷運轉(zhuǎn)，之前我院的球管平均使用壽命僅為65萬秒次［6］。針對球管使用頻率過高，改進建議：①由多臺設(shè)備交替運作，避免單臺設(shè)備24小時不間隔運轉(zhuǎn)導(dǎo)致球管機架過熱，影響球管壽命；②通過合理分配病源，明確病人掃描間隔時間延長60 s以上；③增加CT機運轉(zhuǎn)間隔，規(guī)定每臺CT機每日運轉(zhuǎn)上限次數(shù)，超過上限次數(shù)自動進行分配到其他CT機。

2.4.2 碳刷滑輪接觸不良

本院的CT機經(jīng)常會發(fā)生控制信號及信息傳輸中斷的問題形成偽影，經(jīng)分析為碳刷滑輪接觸不良打火所致。

改進建議：碳刷老化后，需將碳粉清潔干凈，如滑輪老化嚴重需及時進行碳刷更換，保證滑輪與碳刷接觸完好，貼合程度高。

2.4.3 使用操作不規(guī)范

本院CT機共涉及四個品牌，操作人員為每月輪換，這就造成了對相關(guān)設(shè)備使用熟悉程度不夠的問題，在交流中發(fā)現(xiàn)部分操作人員雖然擁有設(shè)備操作的上崗證書，對不同型號的設(shè)備缺乏相應(yīng)的了解，操作時往往憑經(jīng)驗機械化記憶，容易造成設(shè)備功能無法全面掌握，以及遇到突發(fā)狀況無法應(yīng)對。此外，生產(chǎn)廠家往往只完成出廠培訓(xùn)，對在用設(shè)備缺乏系統(tǒng)性、滾動性的再培訓(xùn)。

改進建議：①由醫(yī)務(wù)部門牽頭，設(shè)備管理部門組織滾動培訓(xùn)，通過“走出去、請進來”的方法使操作人員全面提高設(shè)備操作能力，保障設(shè)備使用的安全性有效性、降低設(shè)備故障及不良事件發(fā)生的概率；②加強對設(shè)備操作人員考核的力度、通過抽查、試卷答題等方式督促其有效掌握不同品牌設(shè)備操作的基本知識；③簽訂設(shè)備購置協(xié)議時，要求廠家做好每季一次的滾動培訓(xùn)；④指導(dǎo)臨床人員建立、健全設(shè)備管理制度并做好每日設(shè)備運行情況登記，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。

2.4.4 工作環(huán)境溫度異常

CT設(shè)備的探測部件通常為高敏稀土陶瓷構(gòu)成，其信號轉(zhuǎn)換率高，但耐熱性極差，超過額定溫度易造成衰減產(chǎn)生偽影。

改進建議：①所在環(huán)境需要保證精密空調(diào)恒溫恒濕，確保環(huán)境溫度能維持在23-26攝氏度，濕度維持在35%-70%范圍［7］；②風(fēng)口設(shè)置的防塵過濾網(wǎng)，長時間使用后，附著的灰塵會造成出風(fēng)口散流不暢，需及時清潔過濾網(wǎng)并定期更換；③為保障傳感器光電轉(zhuǎn)換運作正常，在完成病人檢測工作后每周至少進行一次空氣校準(zhǔn)。

2.4.5 工作站服務(wù)器老化

工作站服務(wù)器作為設(shè)備控制運用的核心，擔(dān)負著圖像處理重建及信息傳遞的重要作用［8］。由于時間較長之后，硬盤加載了過多病人信息資料及過期冗余信息，造成碎片過多，存儲空間不足，需及時進行優(yōu)化，此外設(shè)備內(nèi)存顯卡等接插件，經(jīng)較長時間使用后，插座容易氧化造成接觸不良。

改進建議：①建議每月對設(shè)備數(shù)據(jù)進行遠程備份、硬盤碎片清理；②對于顯卡內(nèi)存等接插件，灰塵附著較多的位置進行無水乙醇的清潔、晾干，消除接觸不良引起的服務(wù)器不穩(wěn)定；③通過每周對工作站服務(wù)器重啟，減輕內(nèi)存冗余數(shù)據(jù)壓力［9］。

2.5 控制階段（C）

六西格瑪小組成員根據(jù)上述措施進行不斷優(yōu)化與整改，并組織臨床科室操作人員進行不斷總結(jié)與提高，促使我院CT運營管理模式改進效果有明顯的提升。此外,定期召開交流會議，盡可能地發(fā)現(xiàn)問題并提出改進建議，使本項目持續(xù)改進落到實處。

2.6 統(tǒng)計學(xué)處理

本項目采用 SPSS 22.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。通過研究，我們發(fā)現(xiàn)了針對部件老化、機房環(huán)境、人為因素、主機問題等 4 類影響CT使用安全的根本因素的改進措施與方法［10］。經(jīng)過統(tǒng)計記錄顯示2020年8月-2021年1月我院CT故障處理得分從實施前的（72.36±3.26）逐步提高到（88.73±5.23），2020年12月-2021年1月 的CT故障次數(shù)僅為3次，達到預(yù)期要求即優(yōu)化CT設(shè)備運維管理模式(見圖3）。

3 結(jié)論

運用六西格瑪手段，完善了醫(yī)院CT運維管理式。通過魚骨圖分析、FMEA等管理方法，指導(dǎo)實踐應(yīng)用，從統(tǒng)計的CT情況改進分析表中證明六西格瑪法優(yōu)化CT設(shè)備維保管理模式的手段和方法取得了階段性的成果［11］。在今后的工作中我們將不斷優(yōu)化六西格瑪?shù)姆椒?，推廣到其他醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，充分保證在用醫(yī)療設(shè)備的安全性、有效性。

圖3 CT故障情況改進效果分析Fig.3 Analysis of CT fault improvement effect