葛若蘭,夏曉妹,楊士鵬,崔立敏
(1.延邊大學(xué)護(hù)理學(xué)院,吉林延吉,133000;2.延邊大學(xué)附屬醫(yī)院關(guān)節(jié)外科,吉林延吉,133000)
隨著人口老齡化進(jìn)程的加快,髖部骨折患者數(shù)量逐年增加。手術(shù)是治療骨折的重要手段,如何快速恢復(fù)老年人的生活自理,是患者和臨床醫(yī)護(hù)關(guān)注的問題。加速康復(fù)外科(ERAS)是指在循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的基礎(chǔ)上,采取有效的圍術(shù)期處理措施,降低手術(shù)創(chuàng)傷的應(yīng)激反應(yīng),減少并發(fā)癥,提高手術(shù)安全性和患者滿意度,從而達(dá)到加速康復(fù)的目的[1-3]。目前,ERAS模式用于老年髖部骨折患者治療和圍手術(shù)期護(hù)理中的研究逐漸增多,但臨床應(yīng)用效果有待進(jìn)一步明確。 楊路德等[4]、劉法銀等[5]、李玥娟等[6]的研究表明,運(yùn)用ERAS理念能減輕患者疼痛,提高髖關(guān)節(jié)功能、縮短住院時間,降低住院費用以及降低并發(fā)癥。但蔣煜青等[7]的研究表明,ERAS組與常規(guī)組在術(shù)后6個月Harris評分與并發(fā)癥發(fā)生率方面未見差異。劉莉等[8]的研究表明在減輕術(shù)后3~5 d的疼痛上,ERAS模式并沒有明顯的優(yōu)勢。鑒于以上研究結(jié)果,有必要對ERAS的應(yīng)用效果進(jìn)行系統(tǒng)評價。因此,本研究旨在評估ERAS模式的干預(yù)效果,為臨床治療提供科學(xué)的循證依據(jù)。
檢索中國知網(wǎng)、中國生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫、維普引文數(shù)據(jù)庫以及PubMed、Web Of Science、EMBASE、Cochrane Library數(shù)據(jù)庫,檢索時間為建庫至2020年5月底。檢索策略為主題詞和自由詞相結(jié)合,并對已納入文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)進(jìn)行手工檢索,以避免遺漏文獻(xiàn)。中文檢索庫:(加速康復(fù)OR快速康復(fù)OR ERAS OR FTS)AND(股骨頸骨折OR股骨轉(zhuǎn)子間骨折OR股骨粗隆間骨折OR髖部骨折);英文檢索庫:(Fast-track surgery OR Enhanced recovery after surgery)AND(fracture of neck of femur OR intertrochanteric fracture OR Hip)。
1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn):①確診為髖部骨折的患者;②年齡≥60歲;③研究類型為隨機(jī)對照試驗(RCT),語種為中文和英文;④試驗組干預(yù)措施包括給予加速康復(fù)外科理念的治療,對照組給予常規(guī)治療或其他治療;⑤結(jié)局指標(biāo)為疼痛VAS評分、Harris髖關(guān)節(jié)功能評分、首次下床活動時間、住院天數(shù)、住院費用以及術(shù)后并發(fā)癥。
1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn):①重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn);②無結(jié)局指標(biāo)或指標(biāo)無法轉(zhuǎn)化的文獻(xiàn);③合并其他骨折的文獻(xiàn);④統(tǒng)計學(xué)方法不符的文獻(xiàn);⑤干預(yù)手法、使用量表不一致等使異質(zhì)性過大的文獻(xiàn);⑥個案分析、會議、綜述等文獻(xiàn)。
采 用 Cochrane Handbook 5.1 版[9]推 薦 的RCT文獻(xiàn)質(zhì)量評價方法。低偏倚為A級、中偏倚為B級、高偏倚為C級,本研究中文獻(xiàn)質(zhì)量為C級的不予納入。
應(yīng)用RevMan5.3軟件對納入文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析,疼痛VAS評分、Harris髖關(guān)節(jié)功能評分、下床活動時間、住院天數(shù)以及住院費用均為計量資料,當(dāng)度量衡單位相同時效應(yīng)量選用加權(quán)均數(shù)差(WMD),反之選擇標(biāo)準(zhǔn)均數(shù)差(SMD);并發(fā)癥發(fā)生率為計數(shù)資料,效應(yīng)量選擇比值比(OR),各效應(yīng)量以95%CI表示。研究結(jié)果的異質(zhì)性采用I2檢驗進(jìn)行評估。若P>0.1,I2<50%,認(rèn)為具有同質(zhì)性,采用固定效應(yīng)模型,反之采用隨機(jī)效應(yīng)模型。若異質(zhì)性太大,進(jìn)行亞組分析或描述性分析。通過敏感性分析描述結(jié)果的穩(wěn)定性,采用漏斗圖進(jìn)行發(fā)表偏倚分析。
初步檢索導(dǎo)入文獻(xiàn)1484篇,經(jīng)反復(fù)篩選最終納入18篇參考文獻(xiàn),共1568例研究對象。文獻(xiàn)篩選過程見圖1。
圖1 文獻(xiàn)篩選流程圖
共納入18篇文獻(xiàn),英文文獻(xiàn)2篇,研究股骨頸骨折的7篇,股骨轉(zhuǎn)子間骨折的3篇,8篇未報道具體的研究類型,納入的18篇文獻(xiàn)研究的基本情況,見表1。
表1 納入文獻(xiàn)研究的基本情況
18 篇文獻(xiàn)類型[5-6,8-9,11-22]均為 RCT。所有納入文獻(xiàn)的基線資料均具有可比性(P>0.05)。納入文獻(xiàn)整體質(zhì)量水平為中等,質(zhì)量均為B級,方法學(xué)質(zhì)量評價見表2。
表2 納入研究的方法學(xué)質(zhì)量評價
2.4.1 疼痛VAS評分:共有 5項[12,15-16,18,21]研究涉及到兩組術(shù)后VAS評分,各研究間評分存在異質(zhì)性(P<0.00001,I2=86%),故采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示,髖部骨折術(shù)后ERAS組VAS評分更低[WMD=-0.73,95%CI(-0.95,-0.51),P<0.00001]。對髖部骨折患者術(shù)后不同時間段疼痛VAS評分進(jìn)行亞組分析,術(shù)后24h[WMD=-0.46,95%CI(-1.15,0.23),P=0.19],兩組治療措施差異無統(tǒng)計學(xué)意義。術(shù)后3 d[WMD=-0.96,95%CI(-1.23,-0.69),P<0.00001],術(shù) 后 7 d[WMD=-0.72,95%CI(-0.91,-0.53),P<0.00001],差異有統(tǒng)計學(xué)意義,ERAS組患者術(shù)后疼痛感更低,結(jié)果見圖2。
2.4.2 Harris髖關(guān)節(jié)功能評分 共有11項[5,8,10-12,15,19-21,23-24]研究涉及到兩組不同治療措施對患者髖關(guān)節(jié)功能的影響,各研究間Harris評分存在異質(zhì)性(P<0.00001,I2=96%),故采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示,髖部骨折術(shù)后ERAS組Harris評分更高,恢復(fù)效果更好[WMD=4.28,95%CI(2.10,6.45),P=0.0001]。對髖部骨折患者不同時間段的Harris評分進(jìn)行亞組 分 析 ,術(shù) 前[WMD=0.20,95%CI(-0.49,0.90),P=0.57],兩組治療措施差異無統(tǒng)計學(xué)意義。術(shù)后 1個月[WMD=7.04,95%CI(4.70,9.39),P<0.00001],術(shù)后3個月[WMD=7.11,95%CI(0.96,13.26),P=0.02],術(shù)后 6個月[WMD=4.67, 95%CI(3.72, 5.63) , P<0.00001],兩組治療措施差異有統(tǒng)計學(xué)意義,術(shù)后1、3個月及6個月ERAS組髖關(guān)節(jié)功能恢復(fù)效果更好,結(jié)果見圖3。
圖3 兩種治療模式對Harris髖關(guān)節(jié)功能評分的影響分析
2.4.3 首次下床活動時間 2項[17-18]研究結(jié)果評估了髖部骨折患者術(shù)后的首次下床活動時間。合并結(jié)果顯示,各研究間不存在異質(zhì)性(P<0.00001,I2=0%),故選用固定效應(yīng)模型。結(jié)果顯示,試驗組首次下床活動時間早于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義[WMD=-1.33,95%CI(-1.73,-0.93),P<0.00001],結(jié)果見圖4。
2.4.4 住院天數(shù) 9 項研究[5-6,10,13-14,16-18,24]涉及患者住院天數(shù),合并結(jié)果顯示各研究間存在異質(zhì)性(P<0.00001,I2=93%),故選用隨機(jī)效應(yīng)模型。結(jié)果顯示,ERAS組住院天數(shù)較常規(guī)組更短,合并效應(yīng)有統(tǒng)計學(xué)意義[WMD=-3.15,95%CI(-3.79,-2.50),P<0.00001],結(jié)果見圖5。
2.4.5 住院費用 2項研究[6,16]總結(jié)了住院費用,合并結(jié)果顯示各研究間不存在異質(zhì)性(P<0.00001,I2=0%),故選用固定效應(yīng)模型。結(jié)果顯示,ERAS組的住院費用更低,差異有統(tǒng)計學(xué)意義[WMD=-0.47,95%CI( -0.54,-0.41),P<0.00001],結(jié)果見圖6。
圖6 兩種治療模式對住院費用的影響分析
2.4.6 術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率 16項[5-6,8,10-14,16-17,19-24]研究評估了兩種治療模式對髖部骨折術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率,各研究間相比較不存在異質(zhì)性(P=0.98,I2=0%),故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析。結(jié)果顯示髖部骨折術(shù)后ERAS組與常規(guī)組相比較,并發(fā)癥發(fā)生率降低[OR=0.37,95%CI(0.26,0.53),P<0.00001]。對髖部骨折術(shù)后不同并發(fā)癥進(jìn)行亞組分析,壓瘡[OR=0.48,95%CI(0.14,1.64),P=0.24],切口感染[OR=0.68,95%CI(0.32,1.44),P=0.31],差異無統(tǒng)計學(xué)意義。肺部感染[OR=0.24,95%CI(0.11,0.53),P=0.0004],DVT[OR=0.37,95%CI(0.20,0.70),P=0.002],泌尿系統(tǒng)感染[OR=0.27,95%CI(0.10,0.70),P=0.007],差異有統(tǒng)計學(xué)意義,ERAS治療模式能降低肺部感染、DVT以及泌尿系統(tǒng)感染發(fā)生率,結(jié)果見圖7。
圖7 兩種治療模式并發(fā)癥發(fā)生率的影響分析
2.4.7 發(fā)表偏倚評估 采用漏斗圖法檢測發(fā)表偏倚,對老年髖部骨折患者術(shù)后并發(fā)癥作為主要指標(biāo)的 16 項研究[5-6,8,10-14,16-17,19-24]進(jìn)行發(fā)表偏倚評估,漏斗圖顯示納入研究相對較集中,對稱性較好,認(rèn)為發(fā)表偏倚可能性小,結(jié)果見圖8。
圖8 并發(fā)癥發(fā)表偏倚的漏斗圖
2.4.8 敏感性分析 采用隨機(jī)效應(yīng)模型和固定效應(yīng)模型進(jìn)行敏感性分析,比較WMD值、OR值以及95%CI,結(jié)果顯示異質(zhì)性區(qū)別不大,合并效應(yīng)量具有統(tǒng)計學(xué)意義,故認(rèn)為本研究的整體結(jié)果較穩(wěn)定,結(jié)果見表3。
表3 敏感性分析結(jié)果
髖部骨折是對老年人影響最大的一類骨質(zhì)疏松性骨折,骨折帶來的疼痛和下肢活動障礙會迫使患者長期臥床,增加并發(fā)癥風(fēng)險,甚至危及生命安全[25]。早期手術(shù)及下床活動可提高老年患者的生存質(zhì)量,降低并發(fā)癥發(fā)生和死亡風(fēng)險[26]。ERAS是21世紀(jì)外科治療模式的一次變革[27],這一理念最早由丹麥學(xué)者Kehlet等[28]于1997年提出,我國最早于2007年,由南京軍區(qū)總醫(yī)院黎介壽院士等[29]提出,現(xiàn)已被推廣并運(yùn)用于骨科疾病治療中。ERAS是一個多學(xué)科合作的團(tuán)隊,通過減少患者圍手術(shù)期生理創(chuàng)傷和心理應(yīng)激反應(yīng),來顯著改善患者術(shù)后康復(fù)狀態(tài),提高手術(shù)的安全性,最終達(dá)到快速康復(fù)的目的[2-3,30]。
疼痛管理是ERAS模式順利實施的關(guān)鍵環(huán)節(jié)[31],本研究結(jié)果顯示,ERAS組疼痛VAS評分在術(shù)后3 d以及7 d低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義。ERAS組患者入院后,護(hù)士重視對疼痛的評估和宣教,當(dāng)疼痛VAS評分≥4分,采取積極的干預(yù)措施。術(shù)前多給予皮牽引以緩解患肢的腫脹和疼痛;手術(shù)中首選椎管內(nèi)麻醉結(jié)合髂筋膜阻滯,不但保護(hù)心肺功能,還可減少術(shù)后譫妄的發(fā)生,利于老年人身體的恢復(fù)[32];術(shù)后避免使用靜脈鎮(zhèn)痛泵,常規(guī)服用COX-2抑制劑如塞來昔布[33]。采用超前鎮(zhèn)痛及多模式鎮(zhèn)痛的方式,能夠最大程度減輕患者疼痛,減少術(shù)后應(yīng)激反應(yīng),達(dá)到滿意的鎮(zhèn)痛效果。然而也有部分文獻(xiàn)術(shù)后7 d仍為中度疼痛,考慮納入病例病種及手術(shù)方式多樣或手術(shù)期鎮(zhèn)痛環(huán)節(jié)未標(biāo)準(zhǔn)化所致。
有效控制術(shù)后疼痛有利于患者早期康復(fù)訓(xùn)練。術(shù)后6 h即可指導(dǎo)在床上進(jìn)行踝泵和股四頭肌的練習(xí),不但促進(jìn)肢體功能恢復(fù),還能有效預(yù)防下肢靜脈血栓的發(fā)生。術(shù)后康復(fù)科醫(yī)師的早期介入,可進(jìn)行專業(yè)的康復(fù)及個性化的訓(xùn)練指導(dǎo),能夠提高康復(fù)效果,這是ERAS組術(shù)后Harris評分優(yōu)于對照組的原因。
營養(yǎng)的支持對身體機(jī)能的恢復(fù)是非常重要的。老年人因生理儲備能力不足,面對創(chuàng)傷的應(yīng)激反應(yīng)下降[34]。ERAS組將術(shù)前禁食時間縮短至6 h,并術(shù)前2 h飲用200 mL碳水化合物,術(shù)后進(jìn)水、進(jìn)食時間提前,這些措施可減少機(jī)體營養(yǎng)的消耗[35]。良好的圍手術(shù)期鎮(zhèn)痛和營養(yǎng)是患者能早日下床活動的先決條件。本研究顯示,ERAS組首次下床活動時間優(yōu)于對照組,這與前期準(zhǔn)備是密不可分的。ERAS組術(shù)后并發(fā)癥減少,與臨床營養(yǎng)師重視病人飲食指導(dǎo),加強(qiáng)蛋白質(zhì)、維生素、高纖維微量元素的補(bǔ)充等相關(guān),這些措施對病人的恢復(fù)給予了很大的支持[36];同時,術(shù)后患者術(shù)區(qū)疼痛的減輕,也使患者有勇氣進(jìn)行功能練習(xí),基于以上患者下床時間縮短,也會使相對應(yīng)的并發(fā)癥減少,如肺部、泌尿系統(tǒng)感染及DVT的發(fā)生率降低,并且住院時間縮短,住院費用降低。相關(guān)研究[37-38]中表明,ERAS模式不但達(dá)到快速康復(fù)的效果,且不會增加再住院率和死亡率,值得臨床推廣應(yīng)用。
通過比較研究發(fā)現(xiàn),兩組在壓瘡以及切口感染發(fā)生率方面并無明顯差異。分析原因:本研究納入的1568例樣本中,發(fā)生壓瘡有12例,切口感染31例,與樣本量較少有關(guān)。另一個原因是ERAS理念的治療主要集中在住院期間,出院后很難在壓瘡以及切口感染等方面進(jìn)行追蹤和管理,會影響結(jié)局指標(biāo),臨床上應(yīng)給予重視[39]。建議借鑒國外的經(jīng)驗,重視對患者出院準(zhǔn)備度的準(zhǔn)備[40-41],在院期間做好病情的評估和指導(dǎo),出院后做好潛在并發(fā)癥的跟蹤和管理,以達(dá)到全面快速康復(fù)的效果[42-43]。
本研究存在如下局限性:納入的18篇RCT文獻(xiàn)質(zhì)量均為B級,結(jié)果可能存在偏倚;部分納入的文獻(xiàn)未具體描述隨機(jī)化方法及分配隱藏,可能影響結(jié)果的可靠性;同時,不同醫(yī)院干預(yù)措施的差異,可能有異質(zhì)性的發(fā)生。
綜上所述,實施ERAS理念能減輕患者術(shù)后疼痛、促進(jìn)髖部功能的恢復(fù)、縮短首次下床活動時間和住院天數(shù)、減少住院費用,以及降低肺部感染、泌尿系統(tǒng)感染和DVT的發(fā)生率,值得臨床推廣和應(yīng)用,但在壓瘡以及切口感染方面效果不顯著。若要進(jìn)一步研究ERAS理念的干預(yù)效果,還需擴(kuò)大樣本量,進(jìn)行長期追蹤和縱向觀察研究,以獲取更全面的資料,為臨床提供可靠的循證依據(jù)。
利益沖突聲明:作者聲明本文無利益沖突。