楊 楠，陳耀龍2345

蘭州大學(xué) 1基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院循證醫(yī)學(xué)中心 2健康數(shù)據(jù)科學(xué)研究院，蘭州 730000 3Cochrane中國(guó)協(xié)作網(wǎng)蘭州大學(xué)分中心， 蘭州 730000 4GRADE中國(guó)中心， 蘭州 730000 5世界衛(wèi)生組織指南實(shí)施與知識(shí)轉(zhuǎn)化合作中心， 蘭州 730000

臨床實(shí)踐指南(下文簡(jiǎn)稱(chēng)“指南”)是基于系統(tǒng)評(píng)價(jià)證據(jù)，在平衡不同干預(yù)措施利弊的基礎(chǔ)上形成的能夠?yàn)榛颊咛峁┳罴驯＝》?wù)的推薦意見(jiàn)[1]。指南可規(guī)范醫(yī)務(wù)工作者的診療行為，提高醫(yī)療衛(wèi)生保健質(zhì)量，縮小最佳證據(jù)與臨床實(shí)踐的差距[1- 6]。

中國(guó)期刊發(fā)表的指南數(shù)量在過(guò)去30年間快速增長(zhǎng)(圖1)。圍繞這些指南，研究者從不同視角開(kāi)展了相關(guān)調(diào)查和評(píng)價(jià)[7- 20]，為提升中國(guó)指南質(zhì)量作出了積極貢獻(xiàn)。但部分研究相對(duì)碎片化，缺乏系統(tǒng)、規(guī)范的設(shè)計(jì)，難以繪制出中國(guó)指南年度發(fā)展全貌。

圖 1 1993—2018年中國(guó)期刊發(fā)表的指南數(shù)量[7-9]

“臨床實(shí)踐指南”專(zhuān)欄第一期發(fā)表的系列文章，主要針對(duì)國(guó)內(nèi)外指南領(lǐng)域的10個(gè)熱點(diǎn)話題進(jìn)行論述和分析[21]。作為該專(zhuān)欄第二期，本研究將以2019年國(guó)內(nèi)外期刊公開(kāi)發(fā)表的中國(guó)指南為研究對(duì)象，不僅納入中文期刊發(fā)表的指南，同時(shí)納入英文期刊發(fā)表的指南(第一作者工作單位為中國(guó)機(jī)構(gòu))，以此對(duì)中國(guó)指南發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行全面調(diào)查和深入分析，闡述其存在的主要和共性問(wèn)題，并提出針對(duì)性的解決方案。研究共分析了7個(gè)方面內(nèi)容，將以系列文章形式呈現(xiàn)，以期為我國(guó)指南制訂者、使用者和評(píng)價(jià)者提供參考。

第一篇，關(guān)于指南的制訂人員。多學(xué)科專(zhuān)家組成的工作組是決定指南質(zhì)量的關(guān)鍵[22- 23]。此篇文章將詳細(xì)介紹2019年國(guó)內(nèi)外期刊公開(kāi)發(fā)表的中國(guó)指南基本信息及獲取方法，重點(diǎn)闡述指南制訂人員情況，包括參與指南制訂的工作組數(shù)量？參與指南制訂的人員數(shù)量？這些人員來(lái)自哪些機(jī)構(gòu)、地域和學(xué)科？其在指南制訂中如何分工協(xié)作？如何組建科學(xué)、合理的指南制訂工作組？

第二篇，關(guān)于指南的利益沖突。制訂人員的利益沖突是影響指南客觀性、獨(dú)立性和可靠性的重要因素[1,24- 25]。此篇文章將重點(diǎn)闡述2019年發(fā)表的中國(guó)指南接受資助情況，包括接受資助的指南比率情況？資助資金主要來(lái)源？利益沖突對(duì)我國(guó)指南制訂的影響？如何管理指南的利益沖突？

第三篇，關(guān)于指南的引文。推薦意見(jiàn)是指南的核心。支持推薦意見(jiàn)的證據(jù)或參考文獻(xiàn)，其質(zhì)量和時(shí)效性決定了指南推薦意見(jiàn)的方向和等級(jí)[26- 28]。此篇文章將重點(diǎn)闡述2019年中國(guó)發(fā)表的指南推薦意見(jiàn)和引文情況，包括指南的平均推薦意見(jiàn)數(shù)目？推薦意見(jiàn)引用的證據(jù)數(shù)量？所引用證據(jù)的來(lái)源、類(lèi)型和質(zhì)量情況？如何合理引用證據(jù)或參考文獻(xiàn)？

第四篇，關(guān)于指南的證據(jù)質(zhì)量和推薦強(qiáng)度。編輯、審稿人和讀者需對(duì)指南中的每一條推薦意見(jiàn)和所基于的證據(jù)進(jìn)行可靠度評(píng)判，以便準(zhǔn)確理解和應(yīng)用指南，而這一評(píng)判取決于指南中采用的分級(jí)方法[29- 30]。此篇文章將重點(diǎn)闡述2019年發(fā)表的中國(guó)指南證據(jù)質(zhì)量和推薦強(qiáng)度情況，包括指南使用的證據(jù)質(zhì)量和推薦強(qiáng)度的分級(jí)系統(tǒng)種類(lèi)？證據(jù)質(zhì)量和推薦強(qiáng)度的級(jí)別比例如何分布？正確使用GRADE(Grade of Recommendations Assessment，Development and Evaluation)分級(jí)系統(tǒng)的指南數(shù)量？如何規(guī)范指南對(duì)GRADE分級(jí)系統(tǒng)的使用？

第五篇，關(guān)于指南的方法學(xué)質(zhì)量與報(bào)告質(zhì)量。一部高質(zhì)量的指南不僅制訂過(guò)程應(yīng)符合嚴(yán)格的方法學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，而且還應(yīng)被清晰、完整地報(bào)告[31]。此篇文章將重點(diǎn)闡述2019年中國(guó)發(fā)表指南的方法學(xué)質(zhì)量與報(bào)告質(zhì)量，包括AGREE Ⅱ(Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation Ⅱ)各領(lǐng)域得分及平均得分情況？RIGHT(Reporting Items for Practice Guidelines in Healthcare)各領(lǐng)域報(bào)告率及平均報(bào)告率情況？與此前中國(guó)發(fā)表的指南及國(guó)際發(fā)表的指南相比其表現(xiàn)如何？如何提升指南的方法學(xué)質(zhì)量和報(bào)告質(zhì)量？

第六篇，關(guān)于指南的研究空白。指南中的研究空白是未來(lái)需進(jìn)一步開(kāi)展研究的方向和建議[32]。基于研究空白產(chǎn)生的證據(jù)更有可能更新指南的推薦意見(jiàn)，改變臨床實(shí)踐。此篇文章將重點(diǎn)闡述2019年發(fā)表的中國(guó)指南研究空白報(bào)告情況，包括指南描述研究空白的情況？研究空白的呈現(xiàn)格式？研究空白對(duì)未來(lái)研究的指導(dǎo)價(jià)值？如何在指南中規(guī)范、清晰地報(bào)告研究空白？

第七篇，關(guān)于指南的傳播與實(shí)施。指南發(fā)表后，未被及時(shí)傳播和應(yīng)用的情況常有發(fā)生，這對(duì)指南的有效實(shí)施和應(yīng)用帶來(lái)了巨大挑戰(zhàn)[33- 34]。此篇文章將重點(diǎn)闡述2019年發(fā)表的中國(guó)指南傳播與實(shí)施情況，包括指南傳播與實(shí)施的報(bào)告情況？多期刊、多語(yǔ)種發(fā)布的指南如何分布？促進(jìn)指南傳播與實(shí)施的策略有哪些？

定期對(duì)已發(fā)表的指南進(jìn)行監(jiān)測(cè)、統(tǒng)計(jì)、分析和評(píng)價(jià)，并形成系統(tǒng)的研究報(bào)告，有助于提升指南質(zhì)量，促進(jìn)指南應(yīng)用，推動(dòng)指南發(fā)展。在對(duì)過(guò)去10年間國(guó)內(nèi)外指南研究的基礎(chǔ)上，課題組對(duì)2019年國(guó)內(nèi)外期刊公開(kāi)發(fā)表的中國(guó)指南進(jìn)行全方位和多視角分析與評(píng)價(jià)，既有對(duì)指南基本數(shù)據(jù)和重要信息的定性描述和定量統(tǒng)計(jì)， 亦有對(duì)其方法學(xué)和報(bào)告情況的定量評(píng)價(jià)。所得結(jié)果將為中國(guó)指南的制訂、評(píng)價(jià)和實(shí)施提供研究基礎(chǔ)和決策依據(jù)。但此系列研究也存在一定的局限性，如未納入非期刊形式發(fā)表的指南；部分指南受期刊版面所限，可能未充分報(bào)告相關(guān)數(shù)據(jù)和內(nèi)容，導(dǎo)致評(píng)價(jià)時(shí)提取的信息不夠完整等。

作者貢獻(xiàn)：陳耀龍負(fù)責(zé)文章構(gòu)思、結(jié)構(gòu)設(shè)置及審校；楊楠、陳耀龍負(fù)責(zé)文章撰寫(xiě)。

利益沖突：無(wú)

志謝：感謝孫雅佳、劉云蘭、劉輝、史乾靈、盧姝亞、荀楊芹對(duì)文章撰寫(xiě)提出修改建議。