■本刊記者 喬 禹

3 月13 日，中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波教授團隊在海南完成了中國首例機器人輔助冠狀動脈介入治療（PCI）手術(shù)。這臺手術(shù)在海南博鰲超級醫(yī)院進行。

介入機器人30 分鐘完成PCI 手術(shù)

CorPath GRX 介入手術(shù)機器人是目前全球唯一經(jīng)FDA 批準(zhǔn)并擁有歐盟CE 上市認(rèn)證的血管介入手術(shù)機器人系統(tǒng)，適用于冠狀動脈、外周血管等介入治療領(lǐng)域，可大幅降低醫(yī)患受輻射劑量，提高手術(shù)操控精準(zhǔn)度。

此次接受機械輔助下冠脈介入手術(shù)的是一名60 歲男性患者，十多年來深受冠狀動脈粥樣硬化性心臟病之苦，長期服用藥物但病情未見緩解，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。冠脈造影檢查顯示：患者為前降支中段彌漫性病變，累及第一對角支，需要雙導(dǎo)絲保護技術(shù)完成手術(shù)。對于首次機器人操作來說，該病例情況較為復(fù)雜，具備挑戰(zhàn)，但經(jīng)葛均波院士及團隊的快速評估，并結(jié)合了來自美國Corindus 全球培訓(xùn)總監(jiān)Paul Becker 在全球范圍內(nèi)的手術(shù)經(jīng)驗后，最終決定迎難而上，為該患者實施了CorPathGRX 介入手術(shù)機器人輔助下PCI 治療。

上午10 時許，葛均波院士在手術(shù)室隔壁的控制室內(nèi)遙控床旁機械臂。通過操縱桿實現(xiàn)對盒帶內(nèi)導(dǎo)絲模塊的控制，分別送入兩根導(dǎo)絲，行雙導(dǎo)絲保護技術(shù)。在導(dǎo)絲通過病變的過程中，使用了technIQTM智能化技術(shù)中的“Wiggle”模式，非常迅速地通過了復(fù)雜病變。經(jīng)過球囊預(yù)擴張后，通過操控臺觸摸屏上的毫米級步進模式，微調(diào)了支架系統(tǒng)的位置后進行精準(zhǔn)釋放，支架完美覆蓋病變，最終于10 時35 分宣告首例手術(shù)成功！

手術(shù)結(jié)束后，葛均波院士及其團隊醫(yī)生與Corindus 全球培訓(xùn)專家充分討論了機器人的使用感受并交流經(jīng)驗。在超級醫(yī)院遠(yuǎn)程會診會議室內(nèi)，來自全國各地各醫(yī)院的心臟、神經(jīng)、外周介入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)＜覅R聚于此，共同見證了這一中國介入醫(yī)療領(lǐng)域的里程碑時刻。

下午，西門子醫(yī)療與葛均波院士團隊、海南博鰲超級醫(yī)院、博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局以及華醫(yī)心誠醫(yī)生集團共同舉辦Corindus途靈TM介入機器人臨床合作啟動會。

啟動會上，首先葛均波院士與到場的介入專家同道共同探討了手術(shù)心得。通過回顧病例，專家們探索了機器人技術(shù)的優(yōu)勢與特點，展望了廣闊的應(yīng)用前景。

海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長劉哲峰對西門子醫(yī)療在先行區(qū)的率先嘗試表示認(rèn)可。西門子醫(yī)療是首家進駐博鰲超級醫(yī)院進行“先行先試臨床應(yīng)用”的醫(yī)療影像設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)，在行業(yè)內(nèi)率先響應(yīng)了先行區(qū)政策。Corindus 途靈TM介入手術(shù)機器人亦成為影像設(shè)備行業(yè)第一批引入博鰲樂城先行區(qū)的臨床急需特許醫(yī)療設(shè)備。

接下來，博鰲超級醫(yī)院常務(wù)副院長方丕華表達了對西門子醫(yī)療與超級醫(yī)院更深一步合作的期待。西門子醫(yī)療積極探索著在“1+X”平臺模式下與博鰲超級醫(yī)院及葛均波院士工作站的合作，力求以創(chuàng)新的方式，將國際先進技術(shù)又好又快地引入國內(nèi)，惠及廣大醫(yī)患群體。

Corindus 途靈TM介入手術(shù)機器人平臺在2020 年第三屆中國國際進口博覽會上亮相，引起業(yè)界關(guān)注。此次首例手術(shù)是西門子醫(yī)療助力中國先進醫(yī)療器械發(fā)展、支持健康中國建設(shè)的又一實踐。西門子醫(yī)療大中華區(qū)臨床治療系統(tǒng)副總裁浦崢嶸先生介紹了以博鰲先行先試區(qū)為起點，面向未來的機器人產(chǎn)品線未來戰(zhàn)略，同時表示西門子醫(yī)療將持續(xù)把頂尖醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)品引入博鰲，帶入中國，為中國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展作出更大貢獻。

啟動會結(jié)束后，葛均波院士、劉哲峰副局長、方丕華常務(wù)副院長與西門子醫(yī)療代表一行，共同參加了新聞發(fā)布會，與參會記者充分互動，進一步探討了Corindus 途靈TM介入手術(shù)機器人這一創(chuàng)新產(chǎn)品的優(yōu)勢與海南博鰲先行先試臨床應(yīng)用的意義。

首例手術(shù)的成功，標(biāo)志著介入醫(yī)療領(lǐng)域的一個新的里程碑，期待Corindus 途靈TM介入手術(shù)機器人為中國的醫(yī)患群體作出更多努力。

國外發(fā)展

全球PCI 手術(shù)機器人行業(yè)近年來取得重大突破。2018 年美國醫(yī)療機器人公司Corindus Vascular Robot ics 研發(fā)的CorPath GRX 機器人被FDA 批準(zhǔn)，被用于外周血管介入治療。2019 年西門子醫(yī)療收購Corindus Vascular Robotics；2019 年法國Robocath 公司開發(fā)的血管介入手術(shù)機器人R-OneTM 獲得歐盟CE 認(rèn)證用于PCI 手術(shù)；2020 年10 月，微創(chuàng)醫(yī)療宣布與Robocath 成立合資公司。

在中國，盡管近年來在相關(guān)領(lǐng)域也涌現(xiàn)出大量的研究團隊和初創(chuàng)公司，但目前尚未有PCI 手術(shù)機器人獲得批準(zhǔn)上市。

放眼全球，美國直覺外科（Intuitive Surgical）公司的達芬奇外科手術(shù)系統(tǒng)率先打開了手術(shù)機器人的商業(yè)化市場。目前，包括美敦力和強生公司在內(nèi)的醫(yī)療器械巨頭都在積極部署手術(shù)機器人。

不過，介入機器人在臨床普及仍存在一定的難點。據(jù)媒體報道，2017 年美國血管介入機器人手術(shù)占血管手術(shù)的0.1%。目前，該技術(shù)在國內(nèi)屬于非常前沿的新技術(shù)，尚處于試驗階段。

同時，國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)則正在制定當(dāng)中，相信在不久的將來，機器人介入真正運用臨床的一天，不會太遠(yuǎn)。