摘 要：隨著現(xiàn)代社會(huì)的進(jìn)步以及先進(jìn)科技手段的不斷發(fā)展，醫(yī)療行業(yè)呈現(xiàn)出一片迅猛的發(fā)展態(tài)勢(shì)，尤其在制藥行業(yè)，越來越多先進(jìn)的生物制藥技術(shù)應(yīng)用提高了制藥工藝水平，并成為了制藥工藝技術(shù)當(dāng)中的核心技術(shù)環(huán)節(jié)，在提高于制藥質(zhì)量、制藥水平等方面發(fā)揮著重要的作用。當(dāng)前生物制藥產(chǎn)品也已經(jīng)逐漸普及，本文首先分析了生物制藥技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀，闡述了當(dāng)前常見的生物制藥技術(shù)，最后提出了生物制藥技術(shù)在不同制藥工藝中的運(yùn)用。

關(guān)鍵詞：生物制藥技術(shù);制藥工藝;運(yùn)用

生物制藥技術(shù)能夠運(yùn)用生物手段來實(shí)現(xiàn)特定類型的藥物提取與研制，避免了對(duì)人類健康的損害與產(chǎn)生各種類型的污染，在制藥工藝的應(yīng)用中，主要就是在神經(jīng)藥物、冠狀動(dòng)脈疾病藥物、免疫藥物、抗腫瘤藥物等制藥工藝上發(fā)揮重要的作用，在提高醫(yī)療水平以及患者生命質(zhì)量上具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。我國在生物制藥技術(shù)的研制上起步較晚，但是市場需求旺盛，因此生物制藥技術(shù)的發(fā)展有著較為廣闊的空間，因此有必要加強(qiáng)研發(fā)生物制藥技術(shù)在制藥工藝中運(yùn)用，以便不斷提高當(dāng)前醫(yī)療行業(yè)的水平與質(zhì)量。

一、生物制藥技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀分析

生物制藥技術(shù)實(shí)質(zhì)上屬于一種制藥工藝技術(shù)，在其發(fā)展過程中融合了微生物學(xué)、醫(yī)學(xué)以及藥學(xué)等自然科學(xué)，并以這些學(xué)科作為整個(gè)研究成果的基礎(chǔ)來進(jìn)行藥物的研發(fā)與生產(chǎn)。DNA重組技術(shù)以及淋巴細(xì)胞技術(shù)的產(chǎn)生及發(fā)生是生物制藥技術(shù)的發(fā)展來源，繼而將其應(yīng)用到天然的藥物制造過程中，從而進(jìn)一步提高了生物制藥工藝的水平，而生物制藥技術(shù)最顯著的優(yōu)點(diǎn)就是其參與研制的藥物比傳統(tǒng)制藥工藝下的藥物毒副作用較低甚至沒有，而且整個(gè)藥物的藥理活性也非常高，在臨床中的治療效果也更優(yōu)異。

就生物制藥技術(shù)當(dāng)前的發(fā)展現(xiàn)狀來看，其在我國醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展比較穩(wěn)定，并處于緩慢上升中，已經(jīng)研制出來的部分產(chǎn)品在臨床中都已經(jīng)取得了較好的應(yīng)用效果。隨著國際上生物制藥技術(shù)的不斷進(jìn)步，我國在研究過程中也開始出現(xiàn)了專業(yè)研究人員不足的問題，使得生物制藥的發(fā)展沒有足夠的人才支撐，因此生物制藥技術(shù)的創(chuàng)新型與自主性發(fā)展缺少動(dòng)力。除此以外，生物制藥技術(shù)的成果落實(shí)并不到位，主要是因?yàn)槲覈l(fā)展起步的時(shí)間比其他發(fā)達(dá)國家晚一些，因此市場競爭優(yōu)勢(shì)相對(duì)缺乏，再加上相關(guān)的管理機(jī)制不完善，導(dǎo)致生物制藥技術(shù)發(fā)展存在局限，影響其后續(xù)的發(fā)展。不可否認(rèn)，我國的生物制藥技術(shù)在發(fā)展過程中出現(xiàn)的問題越來越多，比如生物制藥技術(shù)的研究力度薄弱、生物制藥技術(shù)與制藥工藝難以達(dá)到相互銜接的狀態(tài)等問題，因此我們必須要重視起生物制藥技術(shù)的發(fā)展，有必要加強(qiáng)生物制藥技術(shù)和應(yīng)用的推廣，并且加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)，真正迎來生物制藥發(fā)展新格局。同時(shí)，國家相關(guān)部門也要強(qiáng)化管理，加大市場監(jiān)督力度，組建專項(xiàng)資金以增強(qiáng)生物制藥技術(shù)研究實(shí)力，并且在制藥工藝中應(yīng)用一系列現(xiàn)代化儀器設(shè)備，從而不斷提高生物制藥技術(shù)的發(fā)展水平。

二、常見的生物制藥技術(shù)

（一）酶工程制藥

酶工程已經(jīng)廣泛應(yīng)用于我國的能源開發(fā)、農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥衛(wèi)生、工業(yè)等眾多行業(yè)領(lǐng)域，酶工程屬于酶學(xué)理論與化工技術(shù)相融合后所形成的新型技術(shù)，其主要是運(yùn)用具有特殊催化功能的酶、細(xì)胞器、細(xì)胞等結(jié)合相關(guān)技術(shù)來實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)產(chǎn)品的目的，并且生產(chǎn)過程中會(huì)經(jīng)過酶反應(yīng)器、酶的固定化、酶的修飾與改造以及酶制劑的制備等過程，其中運(yùn)用固化酶合成藥物、執(zhí)行藥物的轉(zhuǎn)化等是主要的制藥手段，效果顯著。

（二）基因工程制藥

人類的身體是最精確、最復(fù)雜的系統(tǒng)，在疾病的治療過程中需要對(duì)人的機(jī)體進(jìn)行充分了解，但是仍舊存在一些不可知因素或者是外界無法尋找的因素，比如人體內(nèi)調(diào)節(jié)激素水平、機(jī)理的活性因子，由于其無法在自然界中找到，但是為了治療某些疾病，必須要利用這種活性因子，因此就可以采用基因工程在體外合成。合成的活性因子與人體內(nèi)的基本一致，能夠起到較好的治療效果，而當(dāng)前我國制藥行業(yè)中最具有代表性的就是用于治療糖尿病的胰島素，其主要就是利用基因工程的相關(guān)技術(shù)手段對(duì)動(dòng)物身體內(nèi)的胰島素進(jìn)行提取分離等操作，然后將其合成后再注入微生物細(xì)胞中進(jìn)行大量的繁殖，因此能夠大滿足患者對(duì)胰島素的大量需求。

（三）發(fā)酵工程制藥

發(fā)酵工程也被稱作微生物工程，其會(huì)根據(jù)不同微生物所具有的特定功能來生產(chǎn)人類所需要的產(chǎn)品。在生物制藥技術(shù)領(lǐng)域中，運(yùn)用發(fā)酵工程制藥的代表就是抗生素。同時(shí)，發(fā)酵工程還能夠在微生物菌種的篩選和改良過程中發(fā)揮重要作用，效果顯著。

（四）細(xì)胞工程制藥

細(xì)胞工程發(fā)展較早，其實(shí)施過程中會(huì)涉及細(xì)胞生物學(xué)或分子生物學(xué)等學(xué)科的知識(shí)，并且采用相關(guān)的生物手段來培養(yǎng)細(xì)胞并執(zhí)行遺傳操作。在生物制藥領(lǐng)域，采用細(xì)胞工程進(jìn)行制藥比較常見，通常會(huì)采用細(xì)胞融合工程、細(xì)胞質(zhì)工程以及染色體工程等方式，其原理都是對(duì)細(xì)胞進(jìn)行操作來實(shí)現(xiàn)目的，其中細(xì)胞融合工程是運(yùn)用人工的方法將兩個(gè)及以上細(xì)胞經(jīng)過一系列的操作后最終融合為一個(gè)細(xì)胞，從而使其能夠具備兩個(gè)及以上細(xì)胞的優(yōu)點(diǎn);細(xì)胞質(zhì)工程是將改造的質(zhì)粒放入細(xì)胞質(zhì)中形成對(duì)細(xì)胞的改造;染色體工程是改造染色體。比如可以對(duì)具有藥用價(jià)值的植物進(jìn)行培養(yǎng)并提取其中的有效成分，或者是通過培養(yǎng)動(dòng)物細(xì)胞來生產(chǎn)單體克隆抗體、疫苗等產(chǎn)品。

三、生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的運(yùn)用

（一）在神經(jīng)藥物制藥工藝中的運(yùn)用

神經(jīng)類疾病指的是發(fā)生于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、周圍神經(jīng)系統(tǒng)、植物神經(jīng)系統(tǒng)的以感覺、運(yùn)動(dòng)、意識(shí)、植物神經(jīng)功能障礙為主要表現(xiàn)的疾病，常見的神經(jīng)類疾病有帕金森綜合征和老年癡呆等疾病，一般常見于中老年患者，這一類疾病對(duì)患者的生理和心理都造成較大的折磨，嚴(yán)重影響其生命質(zhì)量。通過使用神經(jīng)藥物可以有效緩解病情，因此使用生物制藥技術(shù)來提高神經(jīng)藥物制藥水平是當(dāng)前提高神經(jīng)類藥物研發(fā)制備水平的重要途徑。生物制藥技術(shù)的運(yùn)用，可以使用一些生物手段來對(duì)患者的神經(jīng)疾病進(jìn)行深入的分析，明確該疾病的具體表現(xiàn)，從而幫助醫(yī)藥行業(yè)工作人員根據(jù)其實(shí)際情況規(guī)劃合理的神經(jīng)類藥物研發(fā)方案，促使患者神經(jīng)類疾病治療工作順利開展。就我國當(dāng)前的醫(yī)療科學(xué)研究現(xiàn)狀來看，針對(duì)病人的大腦研究已經(jīng)逐漸普及，而利用生物制藥技術(shù)來研究治療腦損傷的藥物能夠最大程度上發(fā)揮生物技術(shù)的應(yīng)用價(jià)值。

（二）在冠狀動(dòng)脈疾病藥物制藥工藝中的運(yùn)用

冠狀動(dòng)脈疾病是近年來發(fā)病率較高的一種疾病，嚴(yán)重影響了人們的身體健康和存活壽命，在臨床中針對(duì)冠狀動(dòng)脈疾病的治療一般是通過一系列高品質(zhì)藥物減緩患者自身冠狀動(dòng)脈疾病惡化速率，因此冠狀動(dòng)脈疾病藥物制藥水平至關(guān)重要。將生物制藥技術(shù)引入到冠狀動(dòng)脈疾病藥物加工制作中可以借助先進(jìn)的生物技術(shù)降低傳統(tǒng)制藥工藝的難度，而且細(xì)胞工程技術(shù)和生物酶技術(shù)還能夠最大程度上降低冠狀動(dòng)脈疾病藥物的毒副作用，從而進(jìn)一步提高該藥物的治療效果，使得冠狀動(dòng)脈疾病患者的生命質(zhì)量大大提高。

（三）在免疫藥物制藥工藝中的運(yùn)用

現(xiàn)代工業(yè)文明的進(jìn)步發(fā)展也改變了人們的生活狀態(tài)以及生活環(huán)境，尤其是生態(tài)環(huán)境被惡意破壞而造成的諸多后果之一就是導(dǎo)致人的免疫力缺陷和免疫力低下，因此大大增加了人們罹患各類免疫系統(tǒng)疾病的概率。免疫類藥物指的是能夠提高人體免疫力水平的藥物，其能夠解決人體免疫力低下的問題，以免滿足當(dāng)前人們對(duì)健康的訴求。免疫類藥物在研制過程中主要就是針對(duì)人體的免疫系統(tǒng)，因此需要對(duì)人體免疫系統(tǒng)具體情況以及其他方面因素進(jìn)行詳細(xì)的分析，由于人體免疫系統(tǒng)比較復(fù)雜，研究難度較高，因此制藥水平也受到一定的限制，而將生物制藥技術(shù)引入以后可以詳細(xì)分析出人體免疫系統(tǒng)以及免疫類藥物生物特性等，有助于醫(yī)藥行業(yè)工作人員在制藥過程中按照標(biāo)準(zhǔn)化因素開展藥物的制造，進(jìn)一步減少制藥難度，并且防止免疫類藥物在制作過程中出現(xiàn)問題。同時(shí)相關(guān)醫(yī)療人員也需要積極學(xué)習(xí)國外先進(jìn)技術(shù)，加強(qiáng)國外先進(jìn)技術(shù)與生物制藥技術(shù)的相互銜接，從而進(jìn)一步提高免疫藥物制藥工藝水平。

（四）在抗腫瘤藥物制藥工藝中的運(yùn)用

腫瘤是機(jī)體細(xì)胞在各種始動(dòng)與促進(jìn)因素作用下產(chǎn)生的增生與異常分化所形成的新生物，其對(duì)人體健康造成重大影響，甚至是致命影響，而且治療難度較大。導(dǎo)致人們患有腫瘤的原因錯(cuò)綜復(fù)雜，化學(xué)、物理、生物、遺傳、免疫缺陷等等都會(huì)導(dǎo)致人們發(fā)生腫瘤，在臨床治療中一般是采取手術(shù)、放療和化療等治療手段，能夠起到控制人體內(nèi)部腫瘤細(xì)胞擴(kuò)散的目的，但是治療費(fèi)用昂貴，患者家庭往往會(huì)需要承擔(dān)較大的經(jīng)濟(jì)壓力，甚至在無力支付治療費(fèi)用的情況下而放棄治療，因此加強(qiáng)抗腫瘤藥物的研發(fā)至關(guān)重要。在抗腫瘤藥物制藥工藝中引入生物制藥技術(shù)可以更加深入地分析各類腫瘤細(xì)胞變化趨勢(shì)，并以此為基礎(chǔ)進(jìn)行抗腫瘤藥物的研發(fā)，從而提高制藥水平，強(qiáng)化抗腫瘤藥物的使用效果。而且生物藥物還能夠最大程度上避免患者在抗腫瘤治療過程中產(chǎn)生不良反應(yīng)，在疾病治療和腫瘤預(yù)防中的作用顯著。

四、結(jié)語

綜上所述，生物制藥技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用與各類藥物的制藥工藝環(huán)節(jié)當(dāng)中，其中眾多先進(jìn)生物技術(shù)的應(yīng)用不僅簡化了制藥工藝的實(shí)施流程，還能夠提高藥物的研發(fā)質(zhì)量以及治療效果。但是我國在生物制藥技術(shù)的發(fā)展過程中還存在專業(yè)研究人員不足、研究技術(shù)缺乏創(chuàng)新性與自主性等問題，嚴(yán)重制約著我國生物制藥技術(shù)的可持續(xù)發(fā)展。因此，必須要加強(qiáng)對(duì)生物制藥技術(shù)的研發(fā)，并進(jìn)一步優(yōu)化生物只要產(chǎn)品的質(zhì)量，從而進(jìn)一步提高生物制藥在我國醫(yī)療市場的占有率，保障人們的健康以及醫(yī)療行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

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作者簡介：董大維（1998— ），男，漢族，湖北荊州人，本科，研究方向：生物工程。