南通大學附屬醫(yī)院醫(yī)學裝備處 （江蘇 南通 226001）

內容提要： 分析醫(yī)療設備維修與質量控制的結合與應用問題。具體探討中結合日常工作經驗，先對新時期醫(yī)療設備維修與質量控制的結合意義進行說明，指出醫(yī)療設備維修與質量控制相關的技術指標；然后，分別從新型質量管控機制、預防主導管理、數字化管理的角度對醫(yī)療設備維修與質量控制的結合與應用展開具體分析。

近年來，通過系統(tǒng)性改革與一系列改革措施的實施，醫(yī)療領域發(fā)生了重大變化，改革成效十分顯著，一方面，有效解決了社會民眾的醫(yī)療問題與福利問題，另一方面，也使醫(yī)療事故的發(fā)生率明顯下降。在現代醫(yī)療體系下，我國的醫(yī)院現代化建設速度與建設力度明顯加強，醫(yī)療設備維修與質量控制也獲得了較快發(fā)展，新時期在總體經濟體系框架下，有必要進一步推進醫(yī)療設備維修與質量控制的結合與應用，從而提升醫(yī)療服務的整體水平。

1.醫(yī)療設備維修與質量控制的結合概述

1.1 結合的意義

在醫(yī)療改革的新階段，醫(yī)療設備在醫(yī)療領域的功能性越來越受到重視，與傳統(tǒng)醫(yī)療設備管理不同，新時期的醫(yī)療設備管理將臨床醫(yī)學診斷與設備維修、質量控制及醫(yī)療服務進行了有機統(tǒng)一與結合。這種結合，旨在對臨床使用做好質量控制，并通過質量控制管理體系，促進醫(yī)療設備采購質量、醫(yī)學工程維護、醫(yī)療服務質量[1]。另一方面，醫(yī)療設備作為醫(yī)療質量與醫(yī)療水平的衡量指標之一，也與醫(yī)院醫(yī)療水平密切關聯，所以，在新時期有必要在醫(yī)療體制改革獲得顯著成效的時機，將醫(yī)療設備維修與質量控制進行科學結合，進一步提升醫(yī)療過程的安全性、診斷的精準性、服務的高效性。

1.2 結合的控制指標

醫(yī)療設備維修與質量控制的結合，需要對應的改變醫(yī)療設備質量安全控制技術指標，從當前的管理經驗看，電氣安全與風險評估屬于醫(yī)療設備質量控制的基本指標[2]。而從醫(yī)療設備的維修管理角度看，精準檢查，為其使用提供安全保障是其實際的目標定位。因此，應該在現代醫(yī)療設備管理體系中，按照定期實施安全性檢查與使用性能測試的基礎上，注重以下工作內容，具體包括：①絕緣測試；②測量接地阻抗；③線路檢查，應該包含電纜、插頭、連接線、開關等；④測試患者導聯電流；⑤檢查患者應用部分的漏電流；⑥進行機殼漏電流測量。

2.醫(yī)療設備維修與質量控制的結合與應用

下面分別從新型質量管控機制、預防主導管理、數字化管理的角度對醫(yī)療設備維修與質量控制的結合與應用展開具體分析。

2.1 建設新型質量管控機制，創(chuàng)新質量控制體系

首先，在醫(yī)療設備維修與質量控制的結合基礎上，需要對其意義進行充分解讀，對各項控制指標做進一步細化處理，使其滿足結合后的應用控制指標需求。同時，應該以清單列舉方法，使醫(yī)療設備的應用要素與醫(yī)療設備維修與質量控制結合后的指標形成一一對應關系，從而在此基礎上建立健全設備使用前的臨床質量控制制度。其次，應該按照醫(yī)療設備管理流程，設置醫(yī)療設備采購環(huán)節(jié)、使用前自檢環(huán)節(jié)，使醫(yī)療設備的資質審核與采購渠道檢查更加精準，形成可追溯的管理機制，目前醫(yī)療設備中的二維碼掃描均可以實現該目標，因此，建議一方面做好識別，另一方面，通過機制建設使其成為管理的必要環(huán)節(jié)。尤其應該做好采購階段的服務談判，使醫(yī)療設備培訓工作、維修工作、質量控制工作有一個完整的服務項目加以承擔，降低醫(yī)療設備后續(xù)管理風險。第三，應該在醫(yī)療設置購置中，注重監(jiān)測檢修設備的同步，使醫(yī)療設備的配套監(jiān)測檢修在一個完整的醫(yī)療設備購置方案之中減少后續(xù)購置的麻煩與購置風險，因為不同的醫(yī)療設備類型與監(jiān)測檢修設備往往存在系統(tǒng)的一致性，開源式的監(jiān)測檢修設備往往在應用中易發(fā)生診斷誤差與維修精準度失調現象。第四，應該將按照醫(yī)療設備的名稱、規(guī)格、型號、性質、功能、操作流程、軟件配置、使用壽命等設置定期檢定方案，并按照技術路徑與管理路徑的同步應用，保障其基礎性的質量控制機制運行安全。對于一些風險相對較高的醫(yī)療設備，則應該按照國家強檢規(guī)定列入國家強檢目標，并按照質量控制機制建設，設置好強檢時間、強檢內容、強檢方法、強檢結果等內容[3]。需要注意的是，在建設新型質量管控機制，創(chuàng)新質量控制體系實踐中，應明確指標的重要性，并將其作為制度規(guī)范條例細化與各項機制應用內容細化的根本方法，從而建立起以指標化起主導作用的創(chuàng)新型質量控制體系。

2.2 吸收醫(yī)療設備管理經驗，實施預防為主管理

在現代醫(yī)療設備管理中，對于醫(yī)療設備的維修與質量控制均有明確的預防為主的管理理念應用，也積累了諸多經驗。因而在醫(yī)療設備維修與質量控制的結合與應用方面，也應該注重對傳統(tǒng)時期醫(yī)療設備管理經驗的吸收，并在此基礎上，進一步加強對預防為主管理理念的落實。具體如下：首先，需要對傳統(tǒng)時期的管理經驗進行客觀分析，一方面，摒棄其中的落后方法；另一方面，需要對管理缺陷與管理中好的理念與措施進行經驗性梳理、分析，按照“去其糟粕，取其精華”的思路，吸收預防性維修工作經驗與質量控制預防為主的風險管理經驗。其次，要在維修與保養(yǎng)制度方面，對醫(yī)療設備的使用壽命管理有一個全面評估，盡可能在醫(yī)療設備使用頻率加快的基礎上，采用一些保養(yǎng)方案與使用階段的質量控制，降低其資源消耗率。比如，按照維修需求與質量控制結合后的綜合控制指標，設置維修任務、評估維修實際情況、做好維修工藝的使用效果記錄，如發(fā)生維修后的質量問題或相關故障，則宜對其工藝進行質疑，并通過信息反饋通過專業(yè)化評估組織對其實施評估。再如，在現代醫(yī)療設備的使用中，增加了手術室與ICU方面的醫(yī)療設備，此類設備的使用與患者的生命健康密切關聯，而要使其獲得良好應用，除了采購好的設備之外，應該將重點集中到全面維護、重點維護方面，一方面，減少其資源消耗率，另一方面，也可以透過預防式維修管理，確?；颊呤褂弥械男阅芘c功能發(fā)揮作用，提升醫(yī)療服務品質。另外，吸收傳統(tǒng)時期的管理經驗，要注重將其與設備應用管理的實際方案進行對比分析，這樣有利于新時期的設備管理在經驗吸收的同時，牽引出一些以傳統(tǒng)管理中的應用方案為基礎的優(yōu)化方案，使設備管理與設備的應用形成一個有效的統(tǒng)一運用。

2.3 完善數字設備關聯管理，控制質控環(huán)節(jié)質量

目前，醫(yī)療領域整體上完成了“互聯網+”改革，辦公信息化與診斷信息化及醫(yī)療服務信息化基本上都獲得了有效應用。但是，在醫(yī)療設備管理方面，除了管理記錄方面的信息化處理之外，對于數字設備關聯性的信息化管理依然存在一些不足之處[4]。所以，在醫(yī)療設備維修與質量控制的結合與應用中，應該注重數字設備關聯管理，通過對質控環(huán)節(jié)的信息化建設，提升其控制效率。比如，在醫(yī)療設備的使用中，若發(fā)生問題則以醫(yī)療設備的應急響應為主，然后，還需要通過患者與醫(yī)務人員的溝通才能實現對醫(yī)療設備故障或問題的進一步評估與處理等，延遲了維修與質量控制時間，不利于醫(yī)療設備的快速維修與質量控制管理發(fā)揮即時性效用。所以，在新時期應該積極進行質控環(huán)節(jié)的信息化，利用傳感器、遠程信號裝置、遠程監(jiān)控系統(tǒng)等技術，以及相關醫(yī)療設備指標與運行情況的監(jiān)測系統(tǒng)設計等，完善數字設備有關聯管理，在控制質控環(huán)節(jié)質量的同時，提升其管理效率與運維能力。再如，當前一些醫(yī)院已經建設了醫(yī)療計算機網絡，能夠運用系統(tǒng)化的管理方案，對醫(yī)療設備實施集中式質量控制。因此，應該根據各個醫(yī)院發(fā)展的實際需求，從醫(yī)院長遠規(guī)劃發(fā)展與醫(yī)療設備應用數量及應用效用的綜合角度，考慮是否應該從醫(yī)療設備系統(tǒng)化管理的方面，完善數字設備關聯管理；若需要建立醫(yī)療設備控制網絡，則應該通過組建質控數量評價體系、數字影像評估體系，并將其與醫(yī)療設備指標改進體系進行統(tǒng)籌分析，提升其質控環(huán)節(jié)的整體水平。另外，數字設備的關聯管理實踐中，需要對應的分析不同科室、不同檢驗項目、不同疾病類型與數字設備之間的對應關聯，這樣更加有利于醫(yī)療設備各項功能與實際使用目標之間的精準關聯，也能夠和維修與質量控制結合應用時的數字關聯管理更為精細，從而將其推進到具體問題具體分析的精準管理程度，使問題發(fā)生的同時實現快速響應與處理。

3.小結

新時期市場機制在醫(yī)療領域的基礎資源優(yōu)化配置作用越來越大，隨著醫(yī)學工程學科的持續(xù)的進步，也需要對應的增強對醫(yī)療設備的管理，并創(chuàng)新一些管理模式，完善相關的管理機制，從而為醫(yī)療診斷事業(yè)提供客觀促進條件。結合以上分析可以看出，以設備維修為基礎，通過對接質量控制管理，有利于醫(yī)療設備管理資源的優(yōu)化配置，也能夠在此基礎上，通過管理資源結合建立新型質量控制機制，為拓展醫(yī)學工程研究范疇奠定基礎，進而促進醫(yī)療領域的醫(yī)療設備管理向著智能化管理方向發(fā)展。