王澤鳳，霍光強(qiáng)，王一丹，郭 慧

（1.河南省新鄉(xiāng)市中心醫(yī)院藥學(xué)部，河南 新鄉(xiāng) 453000；2.河南省新鄉(xiāng)市市直機(jī)關(guān)醫(yī)院，河南 新鄉(xiāng) 453000）

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（rheumatoid arthritis，RA）是一種以關(guān)節(jié)滑膜病變?yōu)橹鞯亩嘞到y(tǒng)自身免疫性疾病，以關(guān)節(jié)壓痛、腫脹、晨僵為主要表現(xiàn)，病程持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，長(zhǎng)期反復(fù)發(fā)作，致殘率高，對(duì)患者的日常生活及身體健康造成嚴(yán)重影響［1］。本研究用雷公藤多苷聯(lián)合來(lái)氟米特治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎療效較好，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

共60例，均為2018年4月至2020年3月我院診治的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與研究組各30例。對(duì)照組男14例，女16例；年齡41～79歲，平均（55.23±2.51）歲；病程1～8年，平均（4.5±1.2）年；關(guān)節(jié)功能分級(jí)為Ⅱ級(jí)15例，Ⅲ級(jí)8例，Ⅳ級(jí)7例。研究組男14例，女16例；年齡42～76歲，平均（55.22±2.53）歲；病程1～9年，平均（4.8±1.5）年；關(guān)節(jié)功能分級(jí)為Ⅱ級(jí)14例，Ⅲ級(jí)9例，Ⅳ級(jí)7例。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：①符合美國(guó)風(fēng)濕協(xié)會(huì)提出的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］。②中醫(yī)診斷按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)［3］，主癥為晨僵、關(guān)節(jié)壓痛、腫脹數(shù)、氣促、乏力，次癥為關(guān)節(jié)麻木、脈緊、舌苔白、健忘、多夢(mèng)。

2 治療方法

兩組均用來(lái)氟米特（LEF）片（蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20000550）10mg，日2次口服。

研究組加用雷公藤多苷片（遠(yuǎn)大醫(yī)藥黃石飛云制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z42021212）20mg，口服，日3次。

兩組均連續(xù)應(yīng)用4個(gè)月后比較療效，治療期間均配合生活方式調(diào)整，包括合理飲食、控制體重、禁煙、適當(dāng)運(yùn)動(dòng)。

3 觀察指標(biāo)［4］

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定，主要癥狀晨僵、關(guān)節(jié)壓痛、腫脹數(shù)、氣促、乏力，無(wú)為0分，輕度為2分，中度為4分，重度為6分；次要癥狀關(guān)節(jié)麻木、健忘、多夢(mèng)，無(wú)為0分，輕度為1分，中度為2分，重度為3分。觀察治療前后癥狀積分變化。

實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)：ESR（紅細(xì)胞沉降率）、CRP（C反應(yīng)蛋白水平）、RF（類風(fēng)濕因子），測(cè)定比較兩組患者治療前、后變化。

觀察治療過(guò)程中的不良反應(yīng)。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

痊愈：中醫(yī)癥狀積分減少大于95%，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)恢復(fù)正常。顯效：中醫(yī)癥狀積分減少70%～95%，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)明顯好轉(zhuǎn)但未完全恢復(fù)正常。有效：中醫(yī)癥狀積分減少30%～70%，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)改善。無(wú)效：癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)均無(wú)改善。

5 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后ESR、CRP、RF指標(biāo)比較見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后ESR、CRP、RF指標(biāo)比較 （±s ）

表2 兩組治療前后ESR、CRP、RF指標(biāo)比較 （±s ）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時(shí)間 ESR（mm/h）CRP（mg/L） RF（IU/mL）研究組 30治療前 37.5 ±3.4 26.7±5.1 126.15±16.08治療后 12.69±1.5*△ 2.89±1.0*△ 23.53± 5.35*△對(duì)照組 30治療前 37.3 ±3.6 26.5±5.3 124.23±17.25治療后 22.23±1.2* 8.87±1.1* 53.19± 8.38*

兩組不良反應(yīng)比較見(jiàn)表3。

表3 兩組不良反應(yīng)比較 例（%）

6 討 論

RA是一種慢性、炎癥性的自身免疫系統(tǒng)疾病，在我國(guó)RA發(fā)病率為0.42%，好發(fā)于女性，男女患病比率約1：4。相關(guān)研究表明，RA若不進(jìn)行治療，約50%患者在2年內(nèi)會(huì)出現(xiàn)骨質(zhì)侵蝕，進(jìn)而導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形及強(qiáng)直等［5］。2018中國(guó)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診療指南明確提出RA的治療目標(biāo)是達(dá)到病情緩解（包括臨床緩解和影像學(xué)緩解），最終目的是減少致殘率，改善患者的生活質(zhì)量［6］。目前治療RA的藥物很多，大致可以分為五大類：一是非甾體抗炎藥（NSAIDs），如阿司匹林、雙氯芬酸鈉、吲哚美辛等；二是糖皮質(zhì)激素（GC），如地塞米松等；三是植物藥制劑，如雷公藤多苷、白芍總苷等；四是改善病情抗風(fēng)濕藥物（DMARDs），其中又包括傳統(tǒng)DMARDs如來(lái)氟米特、甲氨蝶呤、柳氮磺胺吡啶、硫唑嘌呤等；生物DMARDs如TNF-a、IL-6拮抗劑，靶向合成DMARDs如托法替布（Tofacitinib JAK 抑制劑）。來(lái)氟米特在臨床上被廣泛用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療，取得了一定療效，但是其單用控制率較低。雷公藤多苷是從雷公藤植物中提取的有效成分，具有祛風(fēng)止痛、抗炎、抗免疫之效［7］。雷公藤多苷與來(lái)氟米特聯(lián)合用藥可取得良好的治療效果，臨床緩解度、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)改善程度均較好，且不增加不良反應(yīng)。

綜上所述，來(lái)氟米特聯(lián)合雷公藤多苷治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎安全有效。