張佳佳

中藥房高危藥品指在正常的藥理作用或未合理使用情況下導致患者受到巨大傷害的一類藥物。高危藥品的特點為出現(xiàn)微小差錯后會給患者帶來嚴重的無法挽回的后果[1]。世界衛(wèi)生組織已經(jīng)將高危藥品列為安全管理的重點，我國也十分重視高危藥品的管理以提高臨床用藥的安全性。持續(xù)優(yōu)化中藥房高危藥品的處方開具、處方審核、藥品調(diào)配、發(fā)放等多環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，不斷提高設施設備安全系數(shù)、提高人員技能對高危藥品質(zhì)量管理十分重要。

1 中藥房高危藥品質(zhì)量管理的意義

隨著中西醫(yī)結(jié)合治療的不斷發(fā)展，醫(yī)院中藥房的位置在院內(nèi)越來越突出，并且精細化管理策略的不斷深入，對于中藥房高危藥品的質(zhì)量管理也逐漸提上日程[2]。中藥房作為綜合性較強的科室涉及到醫(yī)院中藥的采購、存儲、調(diào)劑、發(fā)放、煎制等多個環(huán)節(jié)。為了使中藥房適應現(xiàn)代化管理模式，提升中藥房的工作效率和服務質(zhì)量，中藥房應轉(zhuǎn)變思維方式，將藥品質(zhì)量管理放在第一位，特別是中藥房中的高危藥品更應加強藥品質(zhì)量管理[3]。對于中藥房而言質(zhì)量管理能夠識別藥房中存在的潛在風險，通過有效的手段避免或降低風險，以保證中藥房工作的正常進行，更好地維護藥房工作人員和患者的利益，為醫(yī)院樹立良好形象。

2 中藥房高危藥品質(zhì)量管理存在的問題

2.1 藥品自身因素在藥材的種植過程中會有農(nóng)藥的施用和環(huán)境的污染，中藥材會出現(xiàn)鉻鉛等重金屬超標情況，成為中藥材存在的主要問題[4]。中藥飲片的種類較多，并且多數(shù)飲片外形相似，容易發(fā)生混淆，還會有不法商人將偽劣藥材混入其中。中藥房內(nèi)的高危藥品本身存在危險性，一旦混入假冒藥材會產(chǎn)生不良后果，影響患者治療效果。另外，在中藥材用硫磺熏制過程中，會殘留硫化物，也會影響中藥飲片的質(zhì)量[5]。中藥材來源和采購環(huán)節(jié)應謹慎把關，杜絕偽劣藥材流入中藥房。

2.2 存儲環(huán)境中藥材對存儲環(huán)境有特殊要求包括：衛(wèi)生狀況、溫濕度、光線等，應根據(jù)存儲環(huán)境不同將藥品分區(qū)存放，特別是高危藥品在滿足自身存儲條件，同時還應與普通藥品分開存放避免發(fā)生混淆。例如含有蛋白質(zhì)、淀粉、糖類等中藥出現(xiàn)蟲蛀和霉變的概率較高，含有黃酮、羥基蒽酮類、鞣質(zhì)類中藥會出現(xiàn)變色和泛油情況，某些中藥還需要冷藏起到防走油、防蟲、防霉的作用，還可保證藥材自身品質(zhì)[6]。藥房應采取有效的通風、避光、恒溫措施，防止藥材出現(xiàn)變質(zhì)情況。在藥品分發(fā)過程中應觀察藥品質(zhì)量狀況，避免對患者健康造成傷害。

2.3 處方調(diào)配和發(fā)放藥師收到處方后應對處方合理性進行審核，根據(jù)實際情況對處方進行判斷，但因藥師專業(yè)知識不足會增加處方調(diào)配的風險，有的藥師不能正確稱量中藥劑量，對有毒的高危中藥而言是十分危險的，增加劑量直接會導致患者出現(xiàn)毒副反應[7]。在調(diào)配中應保證對高危藥品進行雙人核對，避免在發(fā)藥過程中出現(xiàn)差錯。在發(fā)藥窗口會因高峰取藥患者較多出現(xiàn)差錯，應在發(fā)藥過程中認真核對患者信息，對于高危藥品應給予最基本的用藥指導，講明注意事項，如造成差錯會給患者健康帶來不利影響。

3 中藥房高危藥品質(zhì)量管理應對策略

3.1 信息管理建立高危藥品的信息管理系統(tǒng)，杜絕和減少高危藥品的用藥風險，通過信息化管理制定采購計劃、儲存養(yǎng)護、處方錄入、處方審核、調(diào)配發(fā)藥等多個環(huán)節(jié)監(jiān)控高危藥品使用情況，通過對各個環(huán)節(jié)的管控以降低高危藥品的用藥風險[8]。在處方錄入過程中要求臨床醫(yī)師對高危藥品信息進行標識，將高危藥品標識進行統(tǒng)一，以提高用藥警示。做好藥品源頭供應管理，醫(yī)院采購環(huán)節(jié)應保證從正規(guī)廠家采購，將質(zhì)量放在第一位，在采購過程中管理人員可根據(jù)中藥庫存放情況和近效期藥品情況制定合理的采購計劃，在保證臨床用藥的情況下避免藥物發(fā)生積壓或短缺。藥師制定采購藥品的種類和規(guī)格后按照標準進行入庫驗收，檢查藥品是否存在假冒情況，檢查方法可通過傳統(tǒng)鑒別和現(xiàn)代鑒別方式，發(fā)現(xiàn)中藥存在質(zhì)量問題應立刻拒收[9]。

3.2 統(tǒng)一管理通過建立醫(yī)院藥事管理委員會，在藥事委員會統(tǒng)一管理下制定醫(yī)務部、藥學部、信息管理中心等各部分對高危藥品管理的流程和制度。藥學部應對科室人員開展高危藥品知識專業(yè)培訓，主管藥師制定統(tǒng)一的高危藥品標識，同時監(jiān)督藥物信息平臺的藥物不良反應檢測，信息管理中心負責日常維護[10]。在不斷優(yōu)化高危藥品質(zhì)量管理同時，要不斷對藥師、醫(yī)師進行優(yōu)化培訓，定期組織全員與高危藥品相關的人員進行情況反饋，并對高危藥品使用和管理情況進行檢查，由督導小組對人員進行考評，以強化工作人員對高危藥品的認識。

3.3 高危藥品目錄根據(jù)國家及地方衛(wèi)健委公布的高危藥品目錄，結(jié)合醫(yī)院自身情況制定高危藥品目錄，并通過藥事管理委員會審核通過確定目錄品種。高危藥品目錄中藥為有毒藥物，使用劑量不當會發(fā)生毒副反應，該目錄可根據(jù)臨床用藥實際情況進行修改或更新。

3.4 標記標識在全院范圍內(nèi)確定并宣傳高危藥品標識，藥學人員、臨床醫(yī)師、炮制技師等通過醫(yī)院系統(tǒng)學習高危藥品標識，在臨床工作中如遇到高危藥品應提高警惕。另外，還需要將高危藥品標識粘貼在專用儲存柜和藥品外包裝上，做到標記醒目具有警示性。

3.5 存儲檢查加強對高危藥品存儲的監(jiān)管，將高危藥品信息錄入到計算機管理系統(tǒng)，當處方調(diào)劑過程中系統(tǒng)會自動彈出高危藥品標識加以提示，提醒藥品在藥庫專區(qū)或?qū)９翊娣?，并在專區(qū)內(nèi)有明顯標識。高危藥品的存儲應有藥師管理委員會執(zhí)行管理，在每日交接班時進行清點[11]。在藥材存儲期間中藥庫管理人員應定期抽樣進行水分檢查，保證藥材水分控制在9%～15%。藥師應對高危藥品有詳細的了解，不能將與其外形相似的飲片放在一起。另外，藥斗應按照規(guī)定裝8分滿，防止出現(xiàn)串斗情況，調(diào)劑后的藥材應及時回斗，避免其他藥材混落其中。

3.6 全程監(jiān)測規(guī)范高危藥品的使用、開具、調(diào)配，使用高危藥品的人員應具有相應權(quán)限，并且必須每年參加高危藥品的使用安全培訓[12]。需要對高危藥品施行全程監(jiān)測過程，在病區(qū)認真核對患者信息，患者如發(fā)生高危藥品不良反應后應及時處理，減少高危藥品對患者的傷害。根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定[13]，應做好處方審核、調(diào)配管理工作，對于臨床藥師來說審核、調(diào)配處方需要較多的藥學專業(yè)知識，為了避免出現(xiàn)差錯，藥學人員應定期學習不斷完善專業(yè)知識。相關研究發(fā)現(xiàn)調(diào)配差錯多發(fā)生在值班和交接班期間，需要對容易出現(xiàn)差錯的時間段進行風險管理，在調(diào)劑高峰時段可增加審核處方人數(shù)，以減少工作量，降低高峰時段的差錯率[14]。在藥品發(fā)放窗口，兒童或老年患者應認真詢問患者姓名，核對信息，減少藥品發(fā)放產(chǎn)生的差錯。在第一時間上報不良事件監(jiān)測系統(tǒng)，對發(fā)生的不良反應進行匯總、分析、反饋、整改，同時將發(fā)生的藥物不良時間上報到醫(yī)院。在信息庫內(nèi)建立量化評分標準，制定獎勵機制，提高中藥房工作人員素質(zhì)，對用藥安全性較高無誤率較高的人員給予職稱評定優(yōu)先。

4 小結(jié)

中藥房高危藥品應不斷加強質(zhì)量管理，改進不規(guī)范管理方法，利于中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展[15]。隨著高危藥品在臨床中的使用量不斷增加，高危藥品的使用率也在逐年上升，高危藥品的質(zhì)量管理工作也受到醫(yī)院的高度關注。因缺乏對中藥房高危藥品的管理指導原則，還未形成有效的管理制度。醫(yī)院應制定完善的管理制度模式，不斷提高醫(yī)師和藥師對中藥房高危藥品的認識，并對出現(xiàn)的相關問題進行解決。為了降低臨床藥品管理成本，提高中藥房高危藥品的質(zhì)量管理工作，應制定一套完善的管理制度，對高危藥品進行分級管理，將高危藥品目錄中使用頻率較高和危險程度較高的藥品作為重點藥品進行管理。綜上，加強中藥房高危藥品質(zhì)量管理工作，可有效降低患者差錯率和不良反應發(fā)生率，以完善高危藥品質(zhì)量管理，提高患者臨床滿意度。