于 杰，王 勇，宋 燕，盧巧毅

（廣州醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院，廣東 廣州 510407）

中藥沐足，屬于中醫(yī)外治法之一，屬藥浴的分支，其用藥與內(nèi)服用藥一樣，都要遵循辨病辨證結(jié)合的原則。藥浴最早記載見(jiàn)于《五十二病方》，該書所載藥浴方法既用于內(nèi)科病，也用于外科病。藥浴沐足可以使藥物與人體體表的皮毛充分接觸吸收，正如《黃帝內(nèi)經(jīng)》所言“三焦膀胱者，腠理毫毛其應(yīng)也”，通過(guò)皮毛的吸收，可以使藥物作用于經(jīng)絡(luò)臟腑，達(dá)到治療的目的。清吳師機(jī)認(rèn)為藥浴治療疾病的原理是“可以折五郁之氣而資化源”“可以升降變化，分清濁而理陰陽(yáng)……，行于四肢也”。本研究通過(guò)辨證分型采用中藥沐足配合培坤丸治療絕經(jīng)期綜合征，療效顯著，現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

1.1.1 一般資料 選擇2019 年5 月—2020 年6月就診于廣州醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院婦科的45～55 歲患者，共90 例。根據(jù)隨機(jī)對(duì)照的原則，將納入研究的患者分為中藥沐足加培坤丸組（治療組）、培坤丸組（對(duì)照1 組）、戊酸雌二醇片加醋酸甲羥孕酮片對(duì)照組（對(duì)照2 組）各30 例。3 組年齡、癥狀評(píng)分及病程、卵泡刺激素（follicle stimulating hormone，F(xiàn)SH）、促黃體生成素（luteinizing hormone，LH）、雌二醇（estradiol 2，E2）水平比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。結(jié)果見(jiàn)表1。

表1 3 組病例治療前一般情況比較 （±s）

表1 3 組病例治療前一般情況比較 （±s）

組別 例數(shù)對(duì)照1 組 30年齡（歲） 病程（年） 癥狀評(píng)分（分） FSH（mIU/mL） LH（mIU/mL） E2（pg/mL）49.27±2.50 4.06±2.27 44.13±8.61 41.83±27.06 31.24±17.15 85.73±94.08對(duì)照2 組 30治療組 30 48.33±2.54 3.35±2.20 42.70±10.42 48.27±31.69 35.72±17.49 73.35±78.16 48.10±2.44 3.10±2.04 42.83±7.89 48.76±24.88 34.49±15.20 61.61±79.89

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 診斷皆符合《婦產(chǎn)科學(xué)》中關(guān)于絕經(jīng)期綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn)及《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［1］關(guān)于絕經(jīng)前后諸癥的診斷依據(jù)和證型，年齡45～55 歲之間的婦女。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］中肝腎陰虛證的納入標(biāo)準(zhǔn)”，主癥+兩項(xiàng)以上的次癥即可診斷，結(jié)果見(jiàn)表2。排除不符合納入標(biāo)準(zhǔn)、易過(guò)敏體質(zhì)、下肢有瘡瘍傷口者及夾雜其他證型者。接受臨床試驗(yàn)觀察的患者均簽署知情同意書。

表2 證型診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2 治療方法

治療組月經(jīng)后2 d 口服培坤丸（陜西中醫(yī)學(xué)院制藥廠），9 g/次，2 次/d，連續(xù)服用21 d，在服藥過(guò)程中配合中藥沐足（生地黃30 g，山萸肉20 g，山藥20 g，丹皮20 g，茯苓30 g，當(dāng)歸15 g，川楝子15 g，玫瑰花20 g，夜交藤30 g，白芍15 g，水煎至800 mL 藥汁，置于浴盆中，加入溫開(kāi)水至沒(méi)過(guò)腳踝，沐足20～30 min），共21 d。對(duì)照1 組月經(jīng)后2 d口服培坤丸，9 g/次，2 次/d，持續(xù)服用21 d。對(duì)照2組月經(jīng)周期第5 天開(kāi)始口服戊酸雌二醇（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號(hào)：J20171038），1 mg/次，1 次/d；醋酸甲羥孕酮片（浙江仙琚制藥股份有限公司，批號(hào)：H33020716），4 mg/次，1 次/d。以上3 組均連續(xù)3 個(gè)療程。

1.3 療效觀察

1.3.1 觀察指標(biāo) 抽取治療前后3 組患者于經(jīng)期2～5 d 抽血查FSH、LH、E2（已絕經(jīng)或月經(jīng)紊亂患者就診當(dāng)天檢測(cè)），采用化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)3 組患者體內(nèi)FSH、LH、E2等激素水平。

1.3.2 評(píng)估治療前后有效率 中醫(yī)癥狀評(píng)分參照改良的Kupperman 評(píng)分法［3］：以癥狀程度乘以癥狀指數(shù)。結(jié)果見(jiàn)表3。

表3 癥狀程度及癥狀指數(shù)參照表

1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則（試行）》［2］，采用尼莫地群法。具體標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)表4。

表4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS 17.0 進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，治療前后數(shù)據(jù)比較采用配對(duì)樣本t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料組間采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 3 組病例治療后療效比較

治療組與對(duì)照1 組（χ2＝0.131，P＝0.718）、對(duì)照2 組（χ2＝0.100，P＝0.317）治療后療效比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)果見(jiàn)表5。

表5 3 組病例治療后療效比較 ［例（%）］

2.2 治療后3 組FSH、LH、E2 水平比較

治療后3 組血清FSH、LH 水平較本組治療前明顯下降（P＜0.05），E2水平較本組治療前升高。與對(duì)照1 組比較，治療后治療組血清FSH、LH 水平下降，E2水平升高（P＜0.05），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后治療組血清FSH、LH、E2水平與對(duì)照2 組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果見(jiàn)表6。

表6 3 組治療后FSH、LH、E2 比較 （±s）

表6 3 組治療后FSH、LH、E2 比較 （±s）

組別 例數(shù) 時(shí)間節(jié)點(diǎn) FSH（mIU/ml） t 值/P 值 LH（mIU/ml） t 值/P 值 E2（pg/ml） t 值/P 值對(duì)照1 組 30 治療前 41.83±27.06 11.465/0 31.24±17.15 6.386/0 85.73±94.08 -0.613/0.545治療后 35.74±25.54 26.13±16.58 89.82±88.23治療前 48.76±24.88 34.49±15.20 61.61±79.89對(duì)照2 組 30 13.527/0 12.352/0 -3.887/0.001治療后 29.47±21.04 19.99±13.43 108.47±87.83治療組 30 治療前 48.27±31.69 9.74/0 35.72±17.49 10.500/0 73.35±78.16 -1.034/0.310治療后 24.29±19.72 17.48±10.01 88.03±83.04 t 值治療組與對(duì)照1 組 -2.112 -2.698 -0.098 P 值治療組與對(duì)照1 組 0.043 0.011 0.922 t 值治療組與對(duì)照2 組 -0.865 -0.904 -0.891 P 值治療組與對(duì)照2 組 0.394 0.374 0.380

2.3 3 組病例治療前后癥狀評(píng)分比較

與本組治療前比較，3 組病例治療后中醫(yī)癥狀評(píng)分均明顯降低（P＜0.05），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組治療后中醫(yī)癥狀評(píng)分與對(duì)照2 組比較明顯降低（P＜0.05），但與對(duì)照1 組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果見(jiàn)表7。

表7 3 組病例治療前后癥狀評(píng)分比較

3 討論

中醫(yī)足浴屬于中醫(yī)外治法的一種，已有3000年的歷史，早在殷商時(shí)期的甲骨文中記載有：“浴者，滌其身也；沐者，潔其發(fā)也；澡者，凈其手足也”。縱觀藥浴的發(fā)展史、歷代醫(yī)家的著作，均表明藥浴為我國(guó)醫(yī)學(xué)史上重要的一種治療方法，值得我們發(fā)揚(yáng)。中藥沐足其治療效果主要是通過(guò)藥物與皮膚的直接接觸，使藥物通過(guò)經(jīng)絡(luò)循行直達(dá)病灶，達(dá)到治療目的，如《理瀹駢文》所言“外治之藥，亦即內(nèi)治之藥，所異者法耳”［4］?！夺t(yī)宗金鑒》認(rèn)為水這一媒介在中藥外用中占有舉足輕重的作用，因藥物“借濕以通竅，干則藥氣不入”，西醫(yī)學(xué)也認(rèn)為藥物的滲透能力和吸收力與皮膚濕度成正比，皮膚濕度越高對(duì)藥物的滲透、吸收能力越強(qiáng)。沐足在絕經(jīng)期綜合征上的應(yīng)用比較少見(jiàn)，但不可否認(rèn)它的作用。足部經(jīng)絡(luò)豐富，足三陰經(jīng)起于足止于胸，足三陽(yáng)經(jīng)經(jīng)頭、軀干、足，兩者均過(guò)足部，沐足主要通過(guò)應(yīng)用中藥湯劑和溫水浸泡足部，通過(guò)足部經(jīng)穴運(yùn)達(dá)周身以達(dá)治療作用。日常生活應(yīng)用中藥沐足能消除疲乏、促進(jìn)睡眠，起到強(qiáng)身健體、提高機(jī)體免疫功能的作用。中醫(yī)認(rèn)為五臟六腑是一個(gè)整體，在治療本病時(shí)運(yùn)用整體調(diào)理、扶正祛邪、標(biāo)本兼治、補(bǔ)瀉結(jié)合等治療原則，臨床效果顯著。對(duì)不同的絕經(jīng)綜合征患者有著靈活的辨證論治，采用個(gè)體化原則，中醫(yī)治療不良反應(yīng)小，使用的藥物都是純天然藥物［5］。即使中醫(yī)聯(lián)合治療停藥后也可維持持續(xù)顯效，同時(shí)足浴不經(jīng)肝腸代謝，讓患者更容易接受，依從性更好。

中醫(yī)學(xué)歷代文獻(xiàn)書籍無(wú)專篇記載絕經(jīng)期綜合征，多散在“老年血崩”“臟躁”等病癥中，現(xiàn)將其歸屬到絕經(jīng)前后諸證范疇。本病的主要病因在于腎虛，蓋腎為先天之本，真陰真陽(yáng)之所在，腎虛則陰陽(yáng)失調(diào)，必然影響其他臟腑。少數(shù)婦女由于素體較弱，或兼有精神因素，或其他原因的影響，一時(shí)不能適應(yīng)此種生理變化，出現(xiàn)某些臟腑功能失調(diào)，陰陽(yáng)不得相對(duì)平衡的一系列證候。五行對(duì)應(yīng)五臟，腎屬水，肝屬木，水生木，腎為肝之母，腎虛則水不涵木，通過(guò)《內(nèi)經(jīng)》可知肝腎同源，經(jīng)血互化，所以腎虛則發(fā)為此病。

本研究中沐足方用六味地黃丸加減變化而成，本方肝、脾、腎三陰并補(bǔ)，以補(bǔ)腎陰、舒肝氣為主。有報(bào)道稱六味地黃湯劑能提高血清中超氧化歧化酶（SOD）的活性，還能降低氧化脂質(zhì)的含量，從而說(shuō)明了六味地黃湯的抗氧化、抗衰老的作用［6］?，F(xiàn)代研究表明，六味地黃丸能改善血清性激素水平，抑制免疫反應(yīng)，促進(jìn)恢復(fù)卵巢功能［7］。培坤丸具有補(bǔ)氣益腎、養(yǎng)血滋陰之效。現(xiàn)代藥理學(xué)研究認(rèn)為，補(bǔ)腎中藥能有效提高垂體對(duì)下丘腦的作用，進(jìn)而促使卵泡發(fā)育成熟以增高女性雌激素分泌［8］；與此同時(shí)補(bǔ)腎中藥對(duì)調(diào)整生殖內(nèi)分泌——免疫調(diào)節(jié)網(wǎng)起到一定作用，使免疫損傷降低，而改善卵巢的內(nèi)分泌功能［9］。本研究發(fā)現(xiàn)，3 組治療后有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但其癥狀評(píng)分上中藥沐足有明顯優(yōu)勢(shì)，與西藥激素周期療法治療結(jié)果持平。3組治療后雌激素水平均有不同程度升高，F(xiàn)SH、LH均下降，說(shuō)明中醫(yī)補(bǔ)腎在絕經(jīng)期綜合征中有效。先天之本在腎，其藏精，主生殖，腎為天癸之源，沖任之根本，可見(jiàn)與腎關(guān)系的密切程度，腎的陰陽(yáng)失衡，影響到心、肝、脾臟，從而發(fā)生一系列病理變化。本病腎氣虛衰，天癸先竭，所以臨床以腎陰虛多見(jiàn)。通過(guò)本研究明確中藥沐足在治療圍絕經(jīng)期綜合征上的作用，因其安全無(wú)不良反應(yīng)，同時(shí)沐足作用溫和，使用簡(jiǎn)單，療效獨(dú)特，所以一直備受大家喜愛(ài)。本研究選取樣本量稍小，所以得出的結(jié)論有一定的局限性。