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肱動(dòng)脈和股動(dòng)脈穿刺入路支架成形術(shù)治療單側(cè)髂動(dòng)脈慢性閉塞的比較研究

2021-03-08 09:25:20梁思淵葉開創(chuàng)陸信武
介入放射學(xué)雜志 2021年2期
關(guān)鍵詞:導(dǎo)絲患側(cè)入路

周 龍, 梁思淵, 王 濤, 葉開創(chuàng), 陸信武

髂動(dòng)脈慢性閉塞是下肢動(dòng)脈粥樣硬化閉塞癥常見類型之一,腔內(nèi)支架成形術(shù)目前已成為其首選治療措施[1]。腔內(nèi)治療髂動(dòng)脈慢性閉塞首選順向開通技術(shù),穿刺入路主要在左側(cè)肱動(dòng)脈和健側(cè)股動(dòng)脈[2-3],但兩種穿刺入路的優(yōu)缺點(diǎn)尚無相關(guān)臨床數(shù)據(jù)。本研究回顧性分析2013年1月至2017年12月臺(tái)州市立醫(yī)院采用腔內(nèi)支架成形術(shù)治療的髂動(dòng)脈慢性閉塞患者圍手術(shù)期資料和隨訪結(jié)果,比較左側(cè)肱動(dòng)脈入路和健側(cè)股動(dòng)脈入路的安全性、可行性和安全性。

1 材料與方法

1.1 一般資料

收集2013年1月至2017年12月期間采用腔內(nèi)支架成形術(shù)治療的所有單側(cè)髂動(dòng)脈慢性閉塞患者的一般資料、臨床表現(xiàn)、影像學(xué)資料、踝-肱指數(shù)(ABI)、圍手術(shù)期用藥、伴發(fā)疾病和隨訪結(jié)果等數(shù)據(jù)。根據(jù)《2016美國心臟協(xié)會(huì)(AHA)/美國心臟病學(xué)會(huì)(ACC)下肢外周動(dòng)脈病變?cè)\治指南》[4],對(duì)無癥狀期和輕中度間歇性跛行患者(Rutherford分級(jí)0~2級(jí))首選藥物治療、鍛煉及針對(duì)危險(xiǎn)因素的治療。患者入組標(biāo)準(zhǔn):Rutherford分級(jí)3級(jí)及以上。排除標(biāo)準(zhǔn):①髂動(dòng)脈栓塞或血栓形成需要吸栓或溶栓治療;②髂動(dòng)脈夾層或髂動(dòng)脈瘤需要覆膜支架隔絕治療;③髂動(dòng)脈狹窄病變、需要同期處理股腘動(dòng)脈病變;④二次手術(shù);⑤穿刺點(diǎn)應(yīng)用Proglide或Exoseal等血管閉合器;⑥伴有腹主動(dòng)脈瘤;⑦首選左肱動(dòng)脈入路并聯(lián)合雙側(cè)股動(dòng)脈入路植入平行支架[3]。根據(jù)穿刺入路不同,分為左肱動(dòng)脈入路組(A組)和健側(cè)股動(dòng)脈入路組(B組)。

1.2 腔內(nèi)治療

穿刺部位局部麻醉,穿刺成功后于導(dǎo)管鞘內(nèi)推注普通肝素(80~100 U/kg)使全身肝素化,泥鰍導(dǎo)絲導(dǎo)引下將豬尾導(dǎo)管送至腹主動(dòng)脈行腹主動(dòng)脈和雙下肢動(dòng)脈造影,明確診斷。對(duì)A組患者,選擇6 F 90 cm長鞘;對(duì)B組患者,選擇6 F 45 cm/55 cm長鞘。若病變位于髂總動(dòng)脈起始段,選擇帶彎頭導(dǎo)管(Cobra導(dǎo)管、翻山導(dǎo)管等),調(diào)整導(dǎo)管方向至髂總動(dòng)脈病變段開口,選擇親水性超滑導(dǎo)絲(加硬泥鰍導(dǎo)絲、Stiff導(dǎo)絲、V18導(dǎo)絲或Command導(dǎo)絲等),采用“鉆”技術(shù)旋轉(zhuǎn)導(dǎo)絲通過病變段[5-6](病變復(fù)雜或嚴(yán)重鈣化、導(dǎo)管無法跟進(jìn)時(shí),可用支撐導(dǎo)管通過);若病變位于髂外動(dòng)脈或髂總動(dòng)脈有殘端,先將導(dǎo)管鞘送至髂總動(dòng)脈殘端內(nèi),以提高導(dǎo)絲導(dǎo)管通過性;若順血流方向無法開通靶動(dòng)脈病變,輔助患側(cè)股動(dòng)脈穿刺逆向開通。回撤導(dǎo)絲,導(dǎo)管內(nèi)造影明確進(jìn)入遠(yuǎn)端動(dòng)脈真腔內(nèi),行病變段球囊二次擴(kuò)張術(shù)[7](先用3~4 mm直徑球囊擴(kuò)張,再以與髂動(dòng)脈直徑相匹配球囊擴(kuò)張,同時(shí)先將球囊壓力擴(kuò)張至4個(gè)atm并維持,暫停后再緩慢擴(kuò)張至6~8個(gè)atm);植入支架(根據(jù)病變直徑和范圍選擇相匹配尺寸)。

術(shù)后所有患者常規(guī)接受低分子量肝素4 000~6 000 U皮下注射抗凝2~3 d,出院后改為口服阿司匹林(100 mg/d)和氯吡格雷(75 mg/d),連續(xù)3個(gè)月后改為單抗凝治療。特殊情況下,如有冠狀動(dòng)脈或頸動(dòng)脈病變,維持雙抗凝治療。術(shù)后1個(gè)月內(nèi)及以后每3~6個(gè)月隨訪1次,復(fù)查ABI、多普勒彩色超聲,若提示狹窄>50%或臨床癥狀復(fù)發(fā),則行下肢動(dòng)脈CTA檢查。

1.3 相關(guān)定義

以圍手術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生率評(píng)估手術(shù)安全性。嚴(yán)重并發(fā)癥定義:需要進(jìn)一步干預(yù)、住院時(shí)間延長、輸血、不可逆損傷、死亡等并發(fā)癥,如神經(jīng)損傷、腦卒中、心肌梗死、急性腎損傷、血腫需手術(shù)清除、假性動(dòng)脈瘤、動(dòng)靜脈瘺及感染等;輕微并發(fā)癥定義:局部血腫、瘀斑、穿刺點(diǎn)滲血等[8]。以技術(shù)成功率評(píng)估可行性。技術(shù)成功定義:靶病變開通,完成球囊擴(kuò)張和支架成形術(shù)治療,且術(shù)后造影殘余狹窄<30%[8]。以支架通暢率評(píng)估有效性,包括一期通暢率和二期通暢率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 21.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,組間比較用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以百分比或概率表示,組間比較用Fisher檢驗(yàn);隨訪期間通暢率用Kaplan-Meier曲線表示,組間比較用Log-rank檢驗(yàn)。P<0.05視為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

根據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn),共入組249例患者,其中A組133例,B組116例。兩組患者一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)(表1)。兩種穿刺入路開通單側(cè)髂動(dòng)脈慢性閉塞影像見圖1,手術(shù)相關(guān)技術(shù)參數(shù)見表2。A組順向初始技術(shù)成功率高于B組(88.7%對(duì)76.7%,P=0.02),但聯(lián)合患側(cè)股動(dòng)脈穿刺逆向開通技術(shù)成功率分別為97.0%、97.4%(P=1.00),分別有4例、3例技術(shù)失敗,均予開放性手術(shù)轉(zhuǎn)流治療;各有2例發(fā)生遠(yuǎn)端動(dòng)脈栓塞,均經(jīng)大鞘抽吸解決;術(shù)后30 d內(nèi)分別有2例、1例死亡,其中術(shù)后呼吸衰竭死亡1例,心源性死亡2例。A組、B組分別有11例、12例患者接受覆膜支架植入術(shù),系球囊擴(kuò)張術(shù)后發(fā)現(xiàn)髂動(dòng)脈夾層(A組9例,B組11例)、對(duì)比劑滲出(A組2例,B組1例),術(shù)后均恢復(fù)良好。

表1 兩組患者一般資料比較

圖1 肱動(dòng)脈/股動(dòng)脈穿刺入路開通單側(cè)髂動(dòng)脈慢性閉塞過程影像

表2 兩組手術(shù)相關(guān)技術(shù)參數(shù)比較

A組總體并發(fā)癥發(fā)生率為22.6%(30/133),顯著高于B組(12.1%,14/116)(P=0.03);嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率為12.0%(16/133),高于B組(7.8%,9/116),但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.30)(表2)。A組16例嚴(yán)重并發(fā)癥中遠(yuǎn)端動(dòng)脈栓塞2例,球囊擴(kuò)張后對(duì)比劑外滲2例,術(shù)后30 d內(nèi)死亡2例,穿刺點(diǎn)并發(fā)癥10例(假性動(dòng)脈瘤6例,一過性神經(jīng)損傷2例和永久性神經(jīng)損傷2例);B組9例嚴(yán)重并發(fā)癥中遠(yuǎn)端動(dòng)脈栓塞2例,球囊擴(kuò)張后對(duì)比劑外滲1例,術(shù)后30 d內(nèi)死亡1例,穿刺點(diǎn)并發(fā)癥5例(假性動(dòng)脈瘤2例,動(dòng)靜脈瘺2例,需外科手術(shù)干預(yù)血腫1例。

術(shù)后2年隨訪顯示,A、B組髂動(dòng)脈支架一期通暢率分別為87.7%、86.7%(P>0.05),二期通暢率分別為92.1%、96.3%(P>0.05),見圖2。隨訪期間所有患者無膝上截肢,A、B組分別有4例、2例膝下大截肢,均為Rutherford 6級(jí)患者,保肢率分別為97.0%、98.3%(P>0.05)。

圖2 兩組隨訪期髂動(dòng)脈支架通暢率比較

3 討論

腔內(nèi)治療髂動(dòng)脈慢性閉塞首先面臨穿刺入路選擇。早期研究報(bào)道患側(cè)股動(dòng)脈穿刺入路技術(shù)成功率僅50%[9],但聯(lián)合左側(cè)肱動(dòng)脈或健側(cè)股動(dòng)脈穿刺后可將技術(shù)成功率提高至90%以上[10-11]。臨床上患側(cè)股動(dòng)脈穿刺并不作為腔內(nèi)治療髂動(dòng)脈閉塞的首選穿刺入路,其原因[5,12]:①患側(cè)股動(dòng)脈無搏動(dòng),即使是超聲導(dǎo)引下穿刺,失敗概率也較高,穿刺并發(fā)癥更常見;②髂動(dòng)脈慢性閉塞往往累及髂外動(dòng)脈,導(dǎo)致患側(cè)股動(dòng)脈穿刺后無足夠空間置鞘;③患側(cè)股動(dòng)脈穿刺入路是逆向開通髂動(dòng)脈閉塞段,若導(dǎo)絲進(jìn)入內(nèi)膜下,可能引起髂動(dòng)脈近心端,甚至腹主動(dòng)脈夾層,風(fēng)險(xiǎn)極高;④患側(cè)股動(dòng)脈入路時(shí)導(dǎo)絲導(dǎo)管通過髂動(dòng)脈閉塞段前無法行下肢動(dòng)脈造影,且難以確切了解髂動(dòng)脈閉塞范圍和嚴(yán)重程度。因此,健側(cè)股動(dòng)脈和左側(cè)肱動(dòng)脈成為髂動(dòng)脈慢性閉塞腔內(nèi)治療的主要穿刺入路。然而,這兩種穿刺入路的優(yōu)缺點(diǎn)尚無相關(guān)臨床數(shù)據(jù)。本研究旨在比較這兩種穿刺入路腔內(nèi)支架成形術(shù)治療單側(cè)髂動(dòng)脈慢性閉塞的安全性、可行性和有效性,結(jié)果顯示經(jīng)健側(cè)股動(dòng)脈和左側(cè)肱動(dòng)脈穿刺是腔內(nèi)治療髂動(dòng)脈慢性閉塞主要入路,兩種穿刺入路可達(dá)到類似臨床效果,但左側(cè)肱動(dòng)脈穿刺入路組患者總體并發(fā)癥和穿刺點(diǎn)并發(fā)癥發(fā)生率更高;左側(cè)肱動(dòng)脈穿刺入路技術(shù)成功率更高,但聯(lián)合患側(cè)股動(dòng)脈穿刺后,兩組技術(shù)成功率均為95%以上。

腔內(nèi)治療髂動(dòng)脈慢性閉塞最關(guān)鍵步驟是導(dǎo)絲導(dǎo)管通過閉塞的病變段,再采用球囊擴(kuò)張和支架植入完成手術(shù)。本研究結(jié)果顯示,左側(cè)肱動(dòng)脈穿刺入路技術(shù)成功率高于健側(cè)股動(dòng)脈穿刺入路,與Millon等[2]報(bào)道類似。分析原因,健側(cè)股動(dòng)脈穿刺入路需要翻山,而左側(cè)肱動(dòng)脈入路操作時(shí)導(dǎo)絲導(dǎo)管呈直行前進(jìn),且在90 cm長鞘支持下,因此開通髂動(dòng)脈閉塞段成功率更高,尤其是對(duì)髂總動(dòng)脈殘端較短患者。此外,本研究同時(shí)聯(lián)合患側(cè)股動(dòng)脈穿刺逆向開通,明顯提高了兩種穿刺入路的技術(shù)成功率(均在95%以上),提示腔內(nèi)支架成形術(shù)治療髂動(dòng)脈閉塞的技術(shù)已相當(dāng)成熟。

安全性是腔內(nèi)治療過程中需要重點(diǎn)考慮的因素。何虎強(qiáng)等[13]報(bào)道腔內(nèi)治療65例Leriche綜合征患者,圍手術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生率約為15%。本研究術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率較高(22.6%),是因?yàn)閷Ⅶ膭?dòng)脈閉塞段球囊擴(kuò)張后夾層也計(jì)算在內(nèi)。圍手術(shù)期并發(fā)癥中穿刺點(diǎn)并發(fā)癥最常見[9]。本研究結(jié)果顯示,左側(cè)肱動(dòng)脈入路穿刺點(diǎn)并發(fā)癥發(fā)生率(17.3%)明顯高于健側(cè)股動(dòng)脈入路(6.9%);雖然兩組嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但左側(cè)肱動(dòng)脈穿刺點(diǎn)嚴(yán)重并發(fā)癥如假性動(dòng)脈瘤、嚴(yán)重局部血腫等對(duì)肘正中神經(jīng)壓迫,往往需要及時(shí)予開放性手術(shù)干預(yù)。本研究中肱動(dòng)脈穿刺點(diǎn)嚴(yán)重并發(fā)癥10例,發(fā)生率為7.5%,與文獻(xiàn)報(bào)道6.6%相近[2],但高于健側(cè)肱動(dòng)脈穿刺點(diǎn)嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率;肱動(dòng)脈嚴(yán)重穿刺點(diǎn)并發(fā)癥即使接受了開放性手術(shù)干預(yù),仍有2例遺留永久性神經(jīng)損傷,而健側(cè)股動(dòng)脈入路穿刺點(diǎn)雖也有上述嚴(yán)重并發(fā)癥,但罕有永久性神經(jīng)損傷。究其原因,肘部皮下組織與腹股溝區(qū)相比較少[14-15],局部并發(fā)癥極易損傷周圍神經(jīng),甚至出現(xiàn)罕見的前臂骨筋膜室綜合征。因此需要強(qiáng)調(diào)的是,肱動(dòng)脈穿刺點(diǎn)并發(fā)癥需要盡早發(fā)現(xiàn)、及時(shí)處理,不可抱有僥幸心理。鑒于左側(cè)肱動(dòng)脈入路腔內(nèi)治療髂動(dòng)脈慢性閉塞具有更高的總體并發(fā)癥和穿刺點(diǎn)并發(fā)癥發(fā)生率,選擇健側(cè)股動(dòng)脈入路可能更加安全。

隨訪期間支架通暢率是評(píng)估腔內(nèi)治療髂動(dòng)脈慢性閉塞中遠(yuǎn)期效果的指標(biāo)。本研究結(jié)果顯示,兩種穿刺入路治療髂動(dòng)脈慢性閉塞術(shù)后一期、二期支架通暢率差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,兩組患者臨床改善情況、血流動(dòng)力學(xué)變化、保肢率等差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;提示穿刺入路并不是支架通暢率和臨床有效性的決定性因素,髂動(dòng)脈閉塞復(fù)雜程度可能更為關(guān)鍵。本研究兩組中有6例發(fā)生膝下大截肢,均為Rutherford 6級(jí)患者(術(shù)前已有肢體末端壞死)。

本研究不足之處:①系回顧性比較研究,術(shù)者習(xí)慣一定程度上決定穿刺入路選擇,但這恰恰可反映現(xiàn)實(shí)中兩種穿刺入路治療髂動(dòng)脈慢性閉塞的現(xiàn)狀;②未比較兩種穿刺入路治療髂動(dòng)脈慢性閉塞所需手術(shù)時(shí)間、住院時(shí)間及醫(yī)療費(fèi)用,但臨床實(shí)踐中并發(fā)癥發(fā)生及其處理顯然是與住院時(shí)間和醫(yī)療費(fèi)用相關(guān)的重要因素,而股動(dòng)脈穿刺入路總體并發(fā)癥發(fā)生率顯著低于肱動(dòng)脈穿刺入路;③髂總動(dòng)脈和髂外動(dòng)脈病變術(shù)后支架通暢率并不相同,前者通常高于后者,本研究未予分開比較,但兩組納入患者病變累及范圍并無顯著性差異。

總之,髂動(dòng)脈慢性閉塞腔內(nèi)治療中健側(cè)股動(dòng)脈穿刺入路技術(shù)成功率雖較低于左側(cè)肱動(dòng)脈穿刺入路,但聯(lián)合患側(cè)股動(dòng)脈穿刺可顯著提高技術(shù)成功率。同時(shí),健側(cè)股動(dòng)脈入路總體并發(fā)癥和穿刺點(diǎn)并發(fā)癥發(fā)生率均顯著低于左側(cè)肱動(dòng)脈入路,且兩組有效性無顯著性差異。因此,對(duì)于髂動(dòng)脈慢性閉塞腔內(nèi)治療,若病變條件允許,建議首選健側(cè)股動(dòng)脈穿刺入路。

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