高玉萍 ，田淑梅 ，趙偉 ，趙舒武 ，王蕾 ，邊育紅 ，肖學鳳 ，郭義 ，王耀光

（1.天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院，天津 300381；2.天津中醫(yī)藥大學中西醫(yī)結(jié)合學院，天津 301617；3.天津中醫(yī)藥大學中醫(yī)學院，天津 301617；4.天津中醫(yī)藥大學中藥學院，天津 301617）

隨著時代和科技的進步，在國家發(fā)展的新局勢下，中醫(yī)與西醫(yī)之間的碰撞與交鋒愈演愈烈，各家學說，百家爭鳴。目前，中藥的現(xiàn)代基礎(chǔ)研究如火如荼，中藥研究不僅是中醫(yī)和西醫(yī)發(fā)展與聯(lián)絡(luò)的橋梁，也是中醫(yī)和西醫(yī)繼承與創(chuàng)新的一個突破與挑戰(zhàn)，因而如何健康地開展中藥研究以促進中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學事業(yè)的發(fā)展顯得尤為重要。課題組有幸就如何看待中藥促進中西醫(yī)結(jié)合事業(yè)發(fā)展這一問題采訪到著名現(xiàn)代藥物動力學和藥物發(fā)展戰(zhàn)略專家——中國工程院劉昌孝院士。

1 以中藥為槳，讓中西醫(yī)結(jié)合的大船破浪前行

劉昌孝院士指出，中藥飲片是中醫(yī)用藥的物質(zhì)基礎(chǔ)，中藥在各種西醫(yī)疾病中的治療作用逐漸被人們挖掘出來，隨著當前越來越多的中藥復方以及中藥單體的機制研究，中藥已經(jīng)顯示出能夠引領(lǐng)方向的優(yōu)勢，中西醫(yī)結(jié)合的發(fā)展也得到了極大的進步。將傳統(tǒng)的中藥和現(xiàn)代藥理技術(shù)結(jié)合在一起，不僅蘊含著巨大的創(chuàng)新潛能，還可以為中西醫(yī)結(jié)合學科增加豐富的實用內(nèi)涵。在中西醫(yī)結(jié)合的研究當中，吳咸中院士也曾指出，中醫(yī)和西醫(yī)、醫(yī)學和藥學、傳統(tǒng)方法與現(xiàn)代技術(shù)的結(jié)合是學科創(chuàng)新發(fā)展的根本。例如，屠呦呦教授研究低溫有效提取青蒿素獲得諾貝爾獎、國家最高科學技術(shù)獎，在世界范圍內(nèi)的抗瘧治療領(lǐng)域作出杰出貢獻；再如，復方丹參滴丸等6個中藥產(chǎn)品在美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）申請臨床試驗信息，可以看出國內(nèi)企業(yè)為申請的產(chǎn)品進行過大量現(xiàn)代研究，具有中西醫(yī)融合的特點。這些中藥方面的研究不僅帶動中醫(yī)藥走向世界，也讓世界再次認可了中醫(yī)藥的偉大之處，更使得中西醫(yī)結(jié)合的發(fā)展生機盎然，為更多的中西醫(yī)結(jié)合研究指明了方向。

2 強化中藥基礎(chǔ)研究，科學認識中藥發(fā)展中存在的諸多問題

2.1 中藥質(zhì)量標準亟待確立 劉昌孝院士指出，中藥飲片的真?zhèn)?、?yōu)劣直接關(guān)系到中醫(yī)臨床用藥的安全、有效和可控，中藥飲片行業(yè)的健康發(fā)展對保障中藥飲片質(zhì)量和中醫(yī)臨床安全用藥具有重要意義。中藥材70%來自野生資源，“道地藥材”是“有其名而無其實”。中藥材的種植對生態(tài)環(huán)境、氣候、土壤等有著特殊的要求。有相當一部分中藥材由野生轉(zhuǎn)變?yōu)榉N植后，其品質(zhì)（化學成分與藥效）發(fā)生了量或質(zhì)的改變。種植不僅對中藥品質(zhì)有影響，而且異地引種、盲目引種等對中藥品質(zhì)的影響也非常大。因此中醫(yī)藥的可持續(xù)發(fā)展，必須要有科學的、客觀的指標對中藥品質(zhì)進行把控。

中藥質(zhì)量標志物是藥性的物質(zhì)基礎(chǔ)體現(xiàn)，是一種定量定性的評價方法。中藥質(zhì)量標志物的基本條件是：1）存在于中藥材和中藥產(chǎn)品中固有的次生代謝物，或加工制備過程中形成的化學物質(zhì)。2）來源于某藥材（飲片）特有的而不是來源于其他藥材的化學物質(zhì)。3）有明確的化學結(jié)構(gòu)和生物活性。4）可以進行定性鑒別和定量測定的物質(zhì)。5）按中醫(yī)配伍組成的方劑“君”藥的組方原則，兼顧“臣-佐-使”藥的代表性物質(zhì)。從劉院士所發(fā)表的論文和所作的大會報告可以看到，在此基礎(chǔ)上形成中藥質(zhì)量標志物的五要素，如劉院士在圖1所闡述的理論觀點：1）從唯物論出發(fā)，物質(zhì)存在就是客觀存在，承認天然物質(zhì)的變異性，不同于化學標志物的固化觀點。2）藥材道地性與用藥配伍規(guī)律、與炮制工藝關(guān)聯(lián)，影響內(nèi)在物質(zhì)的變異。3）中醫(yī)藥理論與生物效應(yīng)（安全性和有效性）的系統(tǒng)整合觀，是中藥質(zhì)量標志物的核心。4）生物效應(yīng)是質(zhì)量和特有性與專屬性的必然結(jié)果。5）中藥質(zhì)量控制應(yīng)著眼于中藥形成的全過程，建立基于質(zhì)量傳遞與溯源的全程質(zhì)量控制體系。中藥質(zhì)量標志物的5個要素反映了中藥質(zhì)量本質(zhì)的科學內(nèi)涵，中藥質(zhì)量標志物的提出不僅極大地推動了中藥質(zhì)量研究，也顯著提升了中藥質(zhì)量的研究水平并聚焦了研究范式，對促進中藥行業(yè)健康發(fā)展具有重大的現(xiàn)實意義[1-5]。這一新概念也引起世界范圍研究者的重視，在著名的Phytomedicine等雜志發(fā)表超過百篇相關(guān)研究文章[6-9]。

圖1 從質(zhì)量標志物定義認識其系統(tǒng)性和關(guān)聯(lián)性

中藥質(zhì)量研究同時也對中藥炮制提取方面提出了更高要求。以青蒿素為例，屠呦呦發(fā)現(xiàn)利用傳統(tǒng)的中藥煎煮方法提取的青蒿藥物成分無法治愈瘧疾，而改用低溫提取可以取得成功。這是智慧和科技為中醫(yī)藥插上了“翅膀”，也是中藥質(zhì)量標準需要重視的問題。所以重視科技與傳統(tǒng)醫(yī)藥的結(jié)合，深化相關(guān)的研究，才能更好地推動中藥質(zhì)量標準的確立。

2.2 中藥資源的匱乏 當前中藥的需求很大，許多野生中藥因開采量過大而瀕臨滅絕，只能依靠人工種植，而國內(nèi)中草藥的種植受可種植品種少、土地資源缺乏、農(nóng)藥殘留超標、道地藥材產(chǎn)區(qū)土壤質(zhì)量下降、糧食種植與藥材種植爭地沖突等因素影響，導致中藥質(zhì)量不達標，故人工種植雖保證了產(chǎn)量，卻丟失了質(zhì)量。

因此，保證中草藥質(zhì)量的規(guī)范種植就顯得尤為重要，這也需要衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、工信等多部門聯(lián)手施策才能更好地保護中藥資源。科學制定中藥材種植的規(guī)范標準，注重保證藥材質(zhì)量，積極拯救瀕臨滅絕的寶貴野生道地藥材，加強溯源管理模式，保證中藥材從種子到飲片的各項指標達標，實現(xiàn)種子與中藥質(zhì)量相掛鉤，從根本上杜絕中草藥質(zhì)量不合格的不良現(xiàn)象。

2.3 中藥人才的緊缺 中藥療效機制的研究以及中成藥、中藥飲片等規(guī)范化的評定都需要大量的人才來完成。但是中藥研究方面的人才緊缺，中藥高等教育面臨著教學模式陳舊單一、教學資源貧乏、師資力量不足等問題。此外，培養(yǎng)大批具有創(chuàng)新思路的高等人才，才是中西醫(yī)結(jié)合發(fā)展的關(guān)鍵，正所謂科學的本質(zhì)就是創(chuàng)新，創(chuàng)新也是人才培養(yǎng)的重點和難點。

針對上述問題，高等教育的中藥學人才培養(yǎng)應(yīng)堅持“雙思維并重”和“三有”原則?！半p思維并重”即指中醫(yī)藥思維與科學思維培養(yǎng)并重?！叭小笔侵敢灰獔猿謧鞒兄嗅t(yī)藥傳統(tǒng)的理論和技術(shù)，使人才培養(yǎng)具有鮮明的中醫(yī)藥特色；二要在人才培養(yǎng)中有穩(wěn)固的現(xiàn)代藥學和科學技術(shù)做基礎(chǔ)，以推動中藥學更好地發(fā)展；三要有意識地培養(yǎng)學生的自主學習能力、實踐能力和創(chuàng)新能力等。具體來說，高等院校應(yīng)該改革實驗教學模式、創(chuàng)新教學手段和方法、增加實驗教學課時、優(yōu)化實驗教學內(nèi)容、提高教學團隊的整體素質(zhì)，注重培養(yǎng)學生的創(chuàng)新意識以及現(xiàn)代藥理學技術(shù)。中藥的現(xiàn)代研究是中西醫(yī)結(jié)合事業(yè)發(fā)展的支撐，所以必須要求從事研究的人才具備扎實的中西醫(yī)基礎(chǔ)以及優(yōu)秀的創(chuàng)新科研思路，迎難而上，這樣才能為中西醫(yī)結(jié)合事業(yè)開辟新的未知領(lǐng)域。

2.4 中藥平臺的有效建立 有效平臺的建立有助于提升醫(yī)藥企業(yè)整體創(chuàng)新能力和技術(shù)水平。通過平臺建設(shè)，將有效地整合中藥領(lǐng)域科技、人才資源，為中醫(yī)藥企業(yè)提供創(chuàng)新藥物的開發(fā)、中藥有效成分的篩選、傳統(tǒng)中藥的二次開發(fā)、藥物藥理藥效研究、藥物安全性評價，以及產(chǎn)品檢測、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、行業(yè)與技術(shù)信息等服務(wù)；解決行業(yè)共性關(guān)鍵技術(shù)難題，從而不斷提高行業(yè)的整體技術(shù)水平和創(chuàng)新能力；有利于在資源與產(chǎn)品之間、科技成果與產(chǎn)業(yè)化之間建立起一座橋梁，通過技術(shù)平臺專業(yè)化服務(wù)，加快以道地藥材為原料的科技成果產(chǎn)業(yè)化進程，形成以中藥材種植與中藥研發(fā)、生產(chǎn)并行并舉的模式，推進中藥產(chǎn)業(yè)的升級，使優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)升級為支柱產(chǎn)業(yè)。

3 抓住機遇，以藥促醫(yī)，加快中藥標準化建設(shè)

通過對劉昌孝院士的采訪，課題組成員收獲良多。劉院士認為今后的研究可以以藥為始，規(guī)范中藥的發(fā)展，從而推動中醫(yī)，讓中醫(yī)走向世界，并得到世界認可，促進中西醫(yī)結(jié)合事業(yè)的發(fā)展。目前，在中西醫(yī)結(jié)合的道路上還有很多難題有待克服，但相信通過所有人的努力，這些困難必會迎刃而解。當然，這也需要國家政策的支持和幫助，只有在大政策的引導下，這條路才能走得更加長遠。