余新艷 王志新 郎立國 崔媛媛 李方潔

可穿戴心電監(jiān)測設(shè)備是將傳統(tǒng)心電監(jiān)測與材料、電子、信息、人工智能等多種新興技術(shù)融合而產(chǎn)生的，直接穿(佩)戴在人體上的心電設(shè)備，其通過附著在皮膚表面的感知傳感器采集患者的心電信息參數(shù)，以完成個體心電連續(xù)、長程的動態(tài)監(jiān)測[1]。近年來隨著移動終端的普及以及物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能等技術(shù)的迅猛發(fā)展，可穿戴心電監(jiān)測設(shè)備實現(xiàn)了心電數(shù)據(jù)的實時傳輸、遠(yuǎn)程監(jiān)測和專業(yè)診斷，由“保健級”提升至“診斷級”[2-3]，其中單導(dǎo)聯(lián)可穿戴遠(yuǎn)程心電監(jiān)測設(shè)備因?qū)?lián)設(shè)置采集的心電圖接近Ⅱ?qū)?lián)心電圖而被廣泛應(yīng)用于心律失常，尤其是短暫和偶發(fā)心律失常的篩查和監(jiān)測[4]。本研究納入了40例有癥狀的心律失?；颊撸接懭绾卫脝螌?dǎo)聯(lián)可穿戴遠(yuǎn)程心電監(jiān)測設(shè)備對其進(jìn)行監(jiān)測管理。

1 對象與方法

1.1 對象

納入標(biāo)準(zhǔn)：選取2018年9月至12月銀川市所屬基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)收治的40例有頭暈、胸悶、心悸、氣短等癥狀的心律失常患者作為研究對象。其中男15例、女25例，年齡21～76(48.20±14.51)歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：① 不能有效配合執(zhí)行監(jiān)測方案者；② 不能使用智能手機(jī)者。

1.2 方法

1.2.1 設(shè)備使用及傳輸方法 采用成都信匯聚源單導(dǎo)聯(lián)可穿戴動態(tài)心電圖記錄儀進(jìn)行數(shù)據(jù)采集。設(shè)備體積49 mm×35 mm×12 mm，重量15 g(圖1)，續(xù)航>72 h，存儲時長72 h，數(shù)據(jù)傳輸方式藍(lán)牙5.0(兼容4.×)。采樣率256 Hz，采樣精度12 bit，記錄帶寬0.05～55 Hz，測試標(biāo)準(zhǔn)YY 0885—2013。測試時打開記錄儀電源開關(guān)啟動記錄儀，使用手機(jī)App掃描記錄儀上二維碼，連接后點擊手機(jī)App的“開始測量”按鈕進(jìn)行測量；結(jié)束時點擊手機(jī)App“停止測量”按鈕?；颊唠S身攜帶智能手機(jī)時測量數(shù)據(jù)通過4G網(wǎng)絡(luò)實時上傳至云端；患者人機(jī)分離時，測試數(shù)據(jù)存儲在設(shè)備中，當(dāng)患者與智能手機(jī)靠近時，設(shè)備自動與智能手機(jī)連接并向云端上傳數(shù)據(jù)。

圖1 單導(dǎo)聯(lián)可穿戴動態(tài)心電圖記錄儀

1.2.2 電極佩戴 將白色電極(RA)貼于右鎖骨中線與第2肋間的交點，黑色電極(RL)貼于右下腹作為參考點，紅色電極(LL)貼于左下腹(圖2)。

圖2 電極佩戴位置

1.2.3 監(jiān)測方法 患者與家庭醫(yī)生通過手機(jī)App建立“關(guān)注”關(guān)系，并在兩周內(nèi)有癥狀時患者自行佩戴單導(dǎo)聯(lián)可穿戴心電設(shè)備完成1次24 h心電圖(對照組)和5次1 h心電圖(觀察組)采集。

1.2.4 結(jié)果判讀 由銀川市第一人民醫(yī)院遠(yuǎn)程心電診斷中心醫(yī)生出具診斷報告，報告自動存儲在云端，患者和家庭醫(yī)生可隨時調(diào)閱(打印)。

1.2.5 早搏判讀標(biāo)準(zhǔn) 早搏次數(shù)<100次/24 h或<5次/h為正常；≥30次/h、≥1 000次/24 h或>所有心搏次數(shù)的10%為頻發(fā)早搏；數(shù)量處于兩者之間為偶發(fā)早搏[7]。

2 結(jié)果

2.1 兩組心律失常檢出率統(tǒng)計

觀察組心律失常檢出率為77.5%，對照組心律失常檢出率為72.5%，兩組心律失常檢出率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.267，P>0.05)，具有中等一致性(Kappa=0.601，95%CI0.316～0.887)。見表1。

表1 兩種方法對心律失常檢出率一致性比較 n

2.2 觀察組佩帶次數(shù)與心律失常檢出率的相關(guān)性

觀察組中佩戴1～5次單導(dǎo)聯(lián)可穿戴動態(tài)心電圖記錄儀，心電圖心律失常檢出率分別為50.0%、65.0%、70.0%、72.5%、77.5%，佩戴次數(shù)越多，心律失常檢出率越高，兩者呈正相關(guān)(r=0.94，95%CI0.338～0.996，P=0.018)。見圖3。

圖3 觀察組佩戴次數(shù)與心律失常檢出率的相關(guān)關(guān)系

2.3 兩組心律失常檢出類型統(tǒng)計

兩組中共檢出10種類型、208條心律失常。對照組檢出8種類型、54條心律失常；觀察組檢出10種類型、154條心律失常，其中1次記錄檢出6種類型29條、3次記錄檢出8種類型88條。兩組共檢出各類偶發(fā)早搏157條，占心律失?？倲?shù)的75.48%，其中觀察組檢出121條，對照組檢出36條。

3 討論

心律失常的癥狀相關(guān)性在臨床上是最重要的，捕捉癥狀發(fā)作時的心電圖是國內(nèi)外指南反復(fù)強(qiáng)調(diào)的[5]，可穿戴心電監(jiān)測設(shè)備的問世及發(fā)展?jié)M足了這一需求?！堵槭±砉た萍荚u論》創(chuàng)刊120周年時，可穿戴心電儀入選該刊2019年“全球十大突破性技術(shù)”榜單[6]。近年來可穿戴心電設(shè)備在外觀乃至信號感知、信號質(zhì)量評估、去噪增強(qiáng)、特征提取、心拍分類、數(shù)據(jù)標(biāo)注等核心技術(shù)上不斷升級迭代，并與無線通訊和遠(yuǎn)程監(jiān)測技術(shù)深度融合，保障了對心血管病患者的持續(xù)有效監(jiān)測管理，降低了心血管事件的漏診率、誤診率及死亡率[7-8]?？纱┐餍碾姳O(jiān)測設(shè)備在導(dǎo)聯(lián)設(shè)置上主要分為單導(dǎo)聯(lián)、3導(dǎo)聯(lián)和12導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)。單導(dǎo)聯(lián)可穿戴心電監(jiān)測設(shè)備起步較早，源于歐美的貼片式心電記錄儀，常見的是模擬胸導(dǎo)聯(lián)或肢體Ⅰ導(dǎo)聯(lián)，采集時間從30 s至數(shù)天、數(shù)月甚至數(shù)年，其因外觀小巧、佩戴舒適、可隨時佩戴的優(yōu)勢，能有效突破心律失常因發(fā)病無規(guī)律、持續(xù)時間短、突發(fā)突止的特點而致捕捉及診斷困難的瓶頸[9]。多項研究證實，單導(dǎo)聯(lián)可穿戴心電監(jiān)測設(shè)備不但在發(fā)現(xiàn)心律失常事件上優(yōu)于12導(dǎo)聯(lián)心電圖和動態(tài)心電圖[10-12]，而且能準(zhǔn)確診斷和區(qū)分不同類型的心律失常[13]，因此在心律失?；颊咴呵凹本取⒃和庠\斷及隨訪管理等領(lǐng)域都有很好的應(yīng)用和獲益[14]。

本研究納入40例確診為有癥狀的心律失常患者，采用單導(dǎo)聯(lián)可穿戴心電監(jiān)測設(shè)備，兩周內(nèi)在其有癥狀時自行佩戴設(shè)備采集1次24 h心電圖作為對照組、采集5次1 h心電圖作為觀察組，統(tǒng)計不同監(jiān)測模式心律失常的檢出率并分析，以給臨床提供利用單導(dǎo)聯(lián)可穿戴心電監(jiān)測設(shè)備對有癥狀的心律失?；颊哌M(jìn)行高效便捷監(jiān)測管理方案的依據(jù)。研究發(fā)現(xiàn)對照組心律失常檢出率為77.5%，高于觀察組的72.5%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，兩組具有中等的一致性(Kappa=0.601)，且觀察組佩戴次數(shù)與心律失常檢出率呈正相關(guān)(r=0.94)。這說明心律失?；颊哂邪Y狀時隨時多次佩戴設(shè)備采集1 h心電圖與佩戴1次采集24 h心電圖在心律失常檢出上無差異，并且佩戴次數(shù)越多檢出率越高。分析原因如下：雖研究采用的設(shè)備操作及佩戴簡單快捷，患者經(jīng)家庭醫(yī)生培訓(xùn)后均能正確熟練掌握，但心律失常尤其是偶發(fā)和短暫心律失常發(fā)作無規(guī)律可循且持續(xù)時間短，存在采集時發(fā)作即停止和(或)佩戴后24 h內(nèi)再無發(fā)作的可能。加之心血管病患者大多年齡相對較大，反應(yīng)及動作的靈敏性也無法保障一次即能快速完成電極的佩戴并采集數(shù)據(jù)，而有不適癥狀時多次短時間佩戴可盡可能避免上述情況的發(fā)生。本研究中的單導(dǎo)聯(lián)可穿戴心電監(jiān)測設(shè)備采用肢體Ⅱ?qū)?lián)體系，采集的40份24 h 心電圖和200份1 h心電圖均符合分析診斷要求，無干擾大、無法識別的波形和影響分析診斷的現(xiàn)象發(fā)生，說明設(shè)備既在技術(shù)上符合心電圖診斷的要求，也適合個人及家庭使用。本設(shè)備與智能手機(jī)App結(jié)合，通過4G網(wǎng)絡(luò)上傳至云端，由醫(yī)院遠(yuǎn)程診斷中心出具診斷報告并存儲在云端，患者和家庭醫(yī)生可隨時調(diào)閱報告。當(dāng)患者人機(jī)分離或無4G網(wǎng)絡(luò)時，采集的數(shù)據(jù)可存儲至設(shè)備中，待手機(jī)與設(shè)備靠近或網(wǎng)絡(luò)恢復(fù)后，存儲的數(shù)據(jù)可自動上傳至云端。同時患者開始測量后手機(jī)App便自動與家庭醫(yī)生手機(jī)App關(guān)聯(lián)，方便家庭醫(yī)生隨時監(jiān)測并指導(dǎo)測量。以上設(shè)計不但保障了數(shù)據(jù)的傳輸和報告的專業(yè)診斷、集中存儲、隨時查閱，還有效解決了家庭醫(yī)生對慢病患者監(jiān)測管理的難題。對心律失常類型和數(shù)量的統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，觀察組無論是心律失常檢出類型還是數(shù)量均明顯高于對照組，提示患者有癥狀時多次1 h佩戴設(shè)備采集心電圖可增加心律失常檢出類型和數(shù)量。兩組偶發(fā)早搏共檢出157條，占心律失?？倲?shù)的75.48%，其中觀察組檢出偶發(fā)早搏121條，明顯高于對照組的36條，不但說明偶發(fā)早搏是最常見的心律失常類型，也提示了單導(dǎo)聯(lián)可穿戴心電監(jiān)測設(shè)備可不受時間空間限制隨時佩戴，能提高偶發(fā)或短暫心律失常的檢出率，尤其在有癥狀時多次短時間佩戴檢出率更高。

綜上所述，心律失?；颊呖稍谟邪Y狀時自行佩戴單導(dǎo)聯(lián)可穿戴心電監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行多次1 h心電圖的采集，不但在心律失常檢出率上與采集1次24 h心電圖相比無差異，而且還能增加心律失常的檢出類型和數(shù)量。今后我們將在保障數(shù)據(jù)安全的情況下，加強(qiáng)人工智能研發(fā)，實現(xiàn)危急值預(yù)警功能，及時為臨床和家庭醫(yī)生提供全面的診斷、救治和管理隨訪的依據(jù)。