馮 健，代紅衛(wèi)

（湖北生物科技職業(yè)學(xué)院，湖北 武漢 430000）

從“毒膠囊”事件到“問題疫苗”事件，近年來藥品安全性突發(fā)事件時(shí)有發(fā)生，加重了公眾對于藥品行業(yè)的不信任感。從過往的藥品違法案件來看，無不與藥品行業(yè)從業(yè)人員的法律意識淡薄有關(guān)。高職院校藥學(xué)類專業(yè)學(xué)生作為未來藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、流通、使用等藥品行業(yè)的主力軍，其法律素養(yǎng)的高低在一定程度上影響著我國人民的用藥安全。高素質(zhì)的藥學(xué)人才不僅需要精湛的藥學(xué)專業(yè)知識，同時(shí)也應(yīng)具有較高的人文素質(zhì)，其中法律素質(zhì)是一項(xiàng)不可或缺的人文素質(zhì)。高職院校藥學(xué)類專業(yè)肩負(fù)著為我國藥品行業(yè)培養(yǎng)技術(shù)技能型人才的重任，加強(qiáng)高職院校藥學(xué)類專業(yè)法制教育，使學(xué)生在走上藥品領(lǐng)域工作崗位之前，打下學(xué)法、知法、敬法、守法的良好法律素養(yǎng)基礎(chǔ)，這是我國高等藥學(xué)職業(yè)教育發(fā)展的迫切要求。

1 高職院校藥學(xué)類專業(yè)法制教育面臨的挑戰(zhàn)

1.1 藥事活動復(fù)雜，藥事法律更新快

藥品安全性突發(fā)事件可能涉及藥品原料采購、生產(chǎn)、流通、貯存、使用等諸多環(huán)節(jié)，包含藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位，這決定了藥事活動的復(fù)雜性。隨著全面推進(jìn)依法治國總目標(biāo)的提出，我國藥事法律體系不斷完善，藥事活動的相關(guān)法律更新速度明顯加快。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2016年至2019年，先后頒布了《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《醫(yī)療器械召回管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》等多部法律法規(guī)，重新修訂了《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等多部法律法規(guī)。此外，還有藥品監(jiān)督管理部門以各類“通知”“意見”等形式發(fā)布的規(guī)定。

1.2 法制教育邊緣化

以就業(yè)為導(dǎo)向的高職教育，一直以來以培養(yǎng)技術(shù)技能作為教育的重點(diǎn)，法制教育是高職院校在人才培養(yǎng)過程中較為薄弱的一個環(huán)節(jié)[1]。綜觀現(xiàn)在高職院校法制教育課程，與法制相關(guān)的課程很少，尤其是對非專業(yè)學(xué)生來說，基本上只是學(xué)習(xí)一些基礎(chǔ)的法律知識。一般來說，非專業(yè)學(xué)生主要學(xué)習(xí)毛澤東思想和中國特色社會主義理論體系概論，總共由12章組成，只有在第八章第二節(jié)“如何建設(shè)中國特色社會主義政治”的內(nèi)容中講述了一些與全面依法治國相關(guān)的知識，在思想道德修養(yǎng)與法律基礎(chǔ)課程中，只有3章內(nèi)容與法制相關(guān)，所占比重也很少[2]。在這些公共基礎(chǔ)課程教學(xué)中，由于毛澤東思想和中國特色社會主義理論體系概論和思想道德修養(yǎng)與法律基礎(chǔ)所涉及的法制知識較少，所表述的觀點(diǎn)也比較寬泛，因而遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足藥學(xué)類專業(yè)學(xué)生未來的就業(yè)需求。

目前，高職院校藥學(xué)類專業(yè)普遍開設(shè)藥事管理與法規(guī)課程，以湖北生物科技職業(yè)學(xué)院為例，根據(jù)人才培養(yǎng)方案，藥學(xué)類專業(yè)普遍課時(shí)為40學(xué)時(shí)左右，部分藥學(xué)類專業(yè)甚至沒有開設(shè)藥事管理法規(guī)課程。而藥事活動涉及藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、流通、使用、貯存等諸多領(lǐng)域，藥品相關(guān)法律法規(guī)眾多，根據(jù)現(xiàn)有課時(shí)安排，很難實(shí)現(xiàn)藥事法制教育目標(biāo)。藥事法制教育被邊緣化、從屬化的狀態(tài)已經(jīng)不能適應(yīng)我國藥品行業(yè)發(fā)展的新形勢。

1.3 法制教育有效性不足

法制教育的有效性在于學(xué)生能夠認(rèn)同法律，能夠應(yīng)用法律[2]。不少高職院校學(xué)生學(xué)習(xí)動力不足，缺乏明確的學(xué)習(xí)目標(biāo)和積極的學(xué)習(xí)態(tài)度，對專業(yè)和未來的職業(yè)也沒有清晰的認(rèn)識。部分學(xué)生重視藥學(xué)專業(yè)課程和操作技能的學(xué)習(xí)，卻忽視藥事法規(guī)的學(xué)習(xí)。而在藥學(xué)技術(shù)技能型人才的培養(yǎng)上，部分高職院校仍存在理論與實(shí)踐脫節(jié)的問題，藥事法制教育普遍以理論教育為主，極少引入法律實(shí)踐課程。有教師提出通過與企業(yè)開展聯(lián)合授課、搭建多種課堂等方式來開展藥事法制教育，以此彌補(bǔ)實(shí)踐的不足[3]。在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等環(huán)節(jié)，均需要在藥事法規(guī)的指導(dǎo)下進(jìn)行，而藥事法制教育停留在教室，這也是造成學(xué)生現(xiàn)實(shí)問題解決能力差、社會責(zé)任感弱、法制意識不足的重要原因。

1.4 任課教師綜合能力較弱

藥事活動涉及藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、流通及使用等諸多環(huán)節(jié)，藥事法規(guī)課程具有很強(qiáng)的綜合性和應(yīng)用性。任課教師除了應(yīng)掌握扎實(shí)的藥學(xué)專業(yè)知識外，還要具備良好的法律素養(yǎng)。目前藥事法規(guī)課程主要是由具有藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)背景教師擔(dān)任，由于知識結(jié)構(gòu)不同，其法律專業(yè)理論基礎(chǔ)不夠扎實(shí)，參與法律實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)不足，分析和解決藥事活動中實(shí)際問題的能力不夠強(qiáng)。針對高職院校教師的各類培訓(xùn)項(xiàng)目，主要集中于藥品相關(guān)專業(yè)技能或教學(xué)技能方面，幾乎沒有針對藥事活動法律方面的培訓(xùn)，導(dǎo)致既懂藥品又懂法律的跨學(xué)科復(fù)合型師資力量極為短缺，影響了藥事法制教育的質(zhì)量和效果。

2 高職院校藥學(xué)類專業(yè)法制教育改進(jìn)對策

2.1 法制教育內(nèi)容要從藥品行業(yè)的特點(diǎn)出發(fā)

高職院校藥學(xué)類專業(yè)的法制教育不同于普法教育，還是要緊緊圍繞藥品行業(yè)來開展，應(yīng)體現(xiàn)職業(yè)教育要求和藥品行業(yè)自身的特點(diǎn)。2019年國務(wù)院印發(fā)的《國家職業(yè)教育改革實(shí)施方案》提出了職業(yè)教育的課程內(nèi)容與職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對接、教學(xué)過程與生產(chǎn)過程對接的要求。與本科院校不同，高職院校藥學(xué)類專業(yè)畢業(yè)生主要從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、流通、使用等一線工作崗位，注重實(shí)用性。因此，藥事法制教育內(nèi)容要注意實(shí)用性、針對性，讓學(xué)生學(xué)得會、用得上。不能追求過于高深的法律理論知識，法制教育要重點(diǎn)圍繞藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、流通、使用等領(lǐng)域的法律法規(guī)來開展。所講授的法律理論知識要緊密聯(lián)系藥品領(lǐng)域，貼近藥品行業(yè)要求和未來的一線崗位需要。這樣才有利于將藥事法制教育落到實(shí)處，有效實(shí)現(xiàn)高職藥學(xué)類專業(yè)藥事法制教育目標(biāo)，從而使高職學(xué)生更好地適應(yīng)未來的職業(yè)角色。

2.2 轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)藥學(xué)職業(yè)教育觀念，突出藥事法規(guī)課程地位

傳統(tǒng)藥學(xué)職業(yè)教育注重藥品專業(yè)知識和操作技能的培養(yǎng)，為我國藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸送了大量技術(shù)技能型人才。然而，近些年發(fā)生的藥品安全事件，在某種程度上暴露出我國藥品行業(yè)從業(yè)者法律意識淡薄。隨著科技的進(jìn)步和醫(yī)療改革的深入，市場對于藥品的質(zhì)量要求越來越高。藥品行業(yè)是以人為本的人性化行業(yè)，藥學(xué)學(xué)科本身具有豐富的人文內(nèi)涵，藥學(xué)教育更應(yīng)該加強(qiáng)人文教育。藥事法律本質(zhì)是來源于對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、流通及使用等實(shí)踐活動的總結(jié)，并用于指導(dǎo)藥事活動。藥品行業(yè)工作者不僅要具有扎實(shí)的藥學(xué)專業(yè)知識、良好的職業(yè)道德，還要有健全的法律知識。我國的藥學(xué)教育現(xiàn)狀是過度強(qiáng)化藥學(xué)知識教育、專業(yè)教育，而在不知不覺中忽略了教育的人文性。藥學(xué)類專業(yè)職業(yè)技能分為顯性技能和隱性技能[3]。顯性技能為學(xué)生未來就業(yè)打下了堅(jiān)實(shí)的專業(yè)基礎(chǔ)，而藥事法律素養(yǎng)屬于隱性技能，隱性技能的教學(xué)效果不像圍繞著市場的需要而設(shè)置的顯性技能課程那樣，其效果立竿見影，卻是學(xué)生未來可持續(xù)發(fā)展的動力。因此，需要轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)藥學(xué)職業(yè)教育觀念，突出藥事法規(guī)課程地位，針對不同藥學(xué)專業(yè)適當(dāng)提升藥事管理與法規(guī)課程學(xué)時(shí)。

2.3 增強(qiáng)法制教育有效性

2.3.1 分層次開展藥事法制教學(xué)活動 目前高職院校生源主要有3類。一是參加全國高考的學(xué)生；二是高職院校自主招生的學(xué)生，這部分學(xué)生未參加全國高考，而是參加各職業(yè)院校單獨(dú)招生考試；三是“3+2”學(xué)生，即由中專生、技校生等完成3年中等職業(yè)教育后，升入高職院校繼續(xù)讀兩年的方式。這3類學(xué)生在文化基礎(chǔ)、學(xué)習(xí)習(xí)慣等方面存在較大差異。為有效開展藥事法制教育，首先要了解這3類學(xué)生群體法律素養(yǎng)的整體水平?？刹捎脝柧碚{(diào)查、個別約談和集中講談的形式搜集初級信息，將典型且過程清晰的藥品質(zhì)量安全熱點(diǎn)事件、醫(yī)藥矛盾糾紛等問題交由學(xué)生進(jìn)行自主分析，讓其提出自己的觀點(diǎn)，初步掌握學(xué)生現(xiàn)有的法律認(rèn)識水平。根據(jù)水平測試情況，分層次開展藥事法制教學(xué)。高職學(xué)校運(yùn)用分層次教學(xué)，充分體現(xiàn)了因材施教原則[4]。

2.3.2 強(qiáng)化法制教育實(shí)踐教學(xué) 高職院校藥學(xué)類專業(yè)法制教育既不同于一般普法層面的單純傳授法律常識，也不同于法學(xué)專業(yè)重在培養(yǎng)學(xué)生職業(yè)法律素質(zhì)，而在于培養(yǎng)學(xué)生在藥事活動中知法、守法、用法的能力。藥事法律主要涉及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、流通及使用等環(huán)節(jié)，圍繞這幾個環(huán)節(jié)加強(qiáng)法制實(shí)踐教學(xué)是必要的。若法制教育內(nèi)容僅僅以知識形式封存于大腦之中，這是一種“死”的教育，不是“活”的教育，要將知識轉(zhuǎn)化成素質(zhì)，形成正確的法律意識、法律情感[5]。對于比較抽象的法律規(guī)定，讓學(xué)生在真實(shí)的環(huán)境中學(xué)習(xí)則是更有效的教學(xué)方法。例如，將課堂搬到GMP模擬車間，讓學(xué)生身臨其境地感受《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)對于藥品生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)過程的要求和規(guī)定，讓學(xué)生在真實(shí)和接近真實(shí)的藥品生產(chǎn)情景中形成職業(yè)能力[3]。無論法律法規(guī)多么健全和完善，最終關(guān)鍵還是靠人來執(zhí)行，通過加強(qiáng)實(shí)踐教學(xué)，將學(xué)習(xí)到的法律理論知識運(yùn)用到生產(chǎn)實(shí)踐活動中，由“知”向“行”轉(zhuǎn)變，有效提升藥事法制教學(xué)效果。

2.4 加強(qiáng)藥事法規(guī)師資力量培養(yǎng)

2.4.1 法律素養(yǎng)培訓(xùn) 面對復(fù)雜的藥事活動，需要具備扎實(shí)的藥學(xué)專業(yè)知識分析藥事活動，同時(shí)要精通法律知識，而不僅僅只是熟悉法律條文，這對藥事法制教育教師提出了更高的要求。針對高職藥學(xué)類專業(yè)法制教育課程主要由藥學(xué)專業(yè)背景的教師擔(dān)任的現(xiàn)狀，加強(qiáng)教師法律素養(yǎng)是必要的。教師只有自己先吃透法律知識，在課堂上才能游刃有余，更好地設(shè)計(jì)教學(xué)，從講授者轉(zhuǎn)變?yōu)橐龑?dǎo)者。此外，高職教師暑期企業(yè)頂崗鍛煉一般都是去藥品相關(guān)企業(yè)，高職院校應(yīng)鼓勵并創(chuàng)造條件，安排承擔(dān)該課程的教師去各級法院、檢察院、律師事務(wù)所、法律援助中心等機(jī)構(gòu)學(xué)習(xí)鍛煉，提高他們的法律綜合素質(zhì)和實(shí)踐能力。

2.4.2 教學(xué)技術(shù)和手段培訓(xùn) 信息化時(shí)代是一個知識共享的時(shí)代，網(wǎng)絡(luò)使法制教育突破主體、時(shí)空的局限，對知識進(jìn)行集成和配制，形成優(yōu)質(zhì)教育資源集散場，要強(qiáng)化“互聯(lián)網(wǎng)+法制教育”[6]。傳統(tǒng)課堂上的藥事法制教育已不能滿足“00后”學(xué)生的需求。各種學(xué)習(xí)資源都能夠通過新媒體被學(xué)生獲得，所以更要主動利用新媒體把正面、積極的法制思想傳播給學(xué)生，不斷增強(qiáng)學(xué)生對于法制知識的了解和認(rèn)識，不斷豐富學(xué)生的法律知識，不斷培養(yǎng)學(xué)生的法制觀念，用新媒體形式，提高學(xué)生的興趣，挖掘新媒體潛力，帶動學(xué)生學(xué)習(xí)法律知識，是職業(yè)院校強(qiáng)化學(xué)生法制觀念的重要舉措[7]。信息化時(shí)代，教師需要熟練掌握新的教學(xué)技術(shù)和手段，促進(jìn)藥事法制教育教學(xué)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。