張睿 王澎 李連連

【摘 要】目的：觀察自體外周血造血干細(xì)胞移植治療多發(fā)性骨髓瘤的遠(yuǎn)期療效。方法：隨機(jī)選擇2016年1月-2019年1月至我院進(jìn)行治療的MM患者40例，使用隨機(jī)數(shù)字法將患者分為觀察組和對(duì)照組各20例，對(duì)照組：患者給予常規(guī)PTD或PD方案進(jìn)行化療治療。觀察組在對(duì)照組治療方案基礎(chǔ)上給予APBSCT治療。隨訪1年，比較兩組患者臨床療效以及1年總生存期（OS）、無進(jìn)展生存時(shí)間（PFS）。結(jié)果：觀察組治療總有效率為90.00%，明顯高于對(duì)照組60.00%，觀察組PFS和OS均高于對(duì)照組，且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（p<0.05）。結(jié)論：自體外周血造血干細(xì)胞移植能夠提高多發(fā)性骨髓瘤的遠(yuǎn)期療效和生存時(shí)間。

【關(guān)鍵詞】自體外周血造血干細(xì)胞移植;多發(fā)性骨髓瘤;硼替佐米

【中圖分類號(hào)】R733【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1672-3783（2020）11-33--02

多發(fā)性骨髓瘤（MM）是目前尚且無法治愈的惡性腫瘤。硼替佐米是近年來應(yīng)用于臨床的治療MM的常用藥物，具有較好的緩解率，但是仍然存在復(fù)發(fā)率高、死亡率高的問題[1]。自體外周造血干細(xì)胞移植（APBSCT）是根治血液系統(tǒng)惡性疾病的重要方法，為了觀察APBSCT在治療MM中的遠(yuǎn)期療效，我院進(jìn)行了本次研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 患者選擇

隨機(jī)選擇2016年1月-2019年1月至我院進(jìn)行治療的MM患者40例進(jìn)行臨床研究，所有患者均符合《中國多發(fā)性骨髓瘤診治指南（2011年修訂）》中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。其中男性患者47例，女性患者13例，年齡18-76歲，平均年齡（50.33±8.27）歲。其中初治51例，復(fù)治9例。使用隨機(jī)數(shù)字法將患者分為觀察組和對(duì)照組各20例，兩組患者基線資料無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（p>0.05），所有患者均對(duì)本次研究知情同意。

1.2 方法

1.2.1 研究方法

對(duì)照組：患者給予常規(guī)PAD（硼替佐米+表柔比星+地塞米松）或PD（硼替佐米+地塞米松）方案進(jìn)行化療治療。對(duì)于出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)患者，療程向后延遲。

觀察組：在對(duì)照組治療方案基礎(chǔ)上給予APBSCT治療。動(dòng)員方案為化療聯(lián)合重組人粒細(xì)胞集落刺激因子（rhG-CSF），于白細(xì)胞從最低點(diǎn)開始恢復(fù)后給予rhG-CSF150-300μg/d皮下注射，至WBC≥5.0×109/L，PLT≥50.0×109/L，采用BaxterCS3000Plus血細(xì)胞分離機(jī)分離PBSC，采集1-3次，獲得CD34+細(xì)胞>2×106/kg。低溫保護(hù)劑與肝細(xì)胞濃縮液按照4：1比例混合保存?；颊哳A(yù)處理前一天入住無菌層流室，預(yù)處理后將造血干細(xì)胞解凍回輸?；剌敽蠼o予常規(guī)支持治療，預(yù)防并發(fā)癥。

1.2.2 分析指標(biāo)

隨訪1年，比較兩組患者臨床療效以及1年總生存期（OS）、無進(jìn)展生存時(shí)間（PFS）。PFS為：即從第1天的治療到發(fā)現(xiàn)臨床/放射學(xué)進(jìn)展或死亡之間的時(shí)間間隔。OS為患者從第1天治療到死亡或者隨訪結(jié)束時(shí)間。

療效標(biāo)準(zhǔn)參考《中國多發(fā)性骨髓瘤診治指南（2011年修訂）》，分為完全緩解（CR）、接近完全緩解（nCR）、非常好的部分緩解（VGPR）、部分緩解（PR）、微小緩解（MR）、無變化（NC）、進(jìn)展（PD）?？傆行?（CR+nCR+VGPR+PR）/總例數(shù)×100%

1.3 數(shù)據(jù)處理

用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)處理軟件處理研究中所有相關(guān)數(shù)據(jù)，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，并采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用（n，%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，以p<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組治療總有效率為90.00%，明顯高于對(duì)照組60.00%，且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（p<0.05），詳見表1。

3 討論

APBSCT是對(duì)患者進(jìn)行動(dòng)員方案后，采集患者自體一部分的造血干細(xì)胞，進(jìn)行預(yù)處理后再回輸給患者的治療方案，一次對(duì)患者的造血功能進(jìn)行重建。APBSCT具有采集方便、腫瘤細(xì)胞污染少、患者免疫功能恢復(fù)較快等優(yōu)勢(shì)，且不會(huì)受到供者限制，顯著的擴(kuò)大了應(yīng)用范圍，減少了治療費(fèi)用[2]。

MM是一種目前尚無法治愈的惡性腫瘤，這是因?yàn)橐环矫媾c其他部位的腫瘤相比MM無法手術(shù)徹底切除，只能通過放化療治療，另一方面化療無法完全清除腫瘤細(xì)胞，因此殘存的腫瘤細(xì)胞會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)或者對(duì)化療藥物產(chǎn)生耐藥性[3]。硼替佐米是近年來應(yīng)用于臨床從新型抗腫瘤藥物，屬于可逆性蛋白酶抑制劑，但是由于其副作用較大，因此患者往往難以長期應(yīng)用。但是結(jié)合APBSCT應(yīng)用卻能夠明顯改善患者遠(yuǎn)期療效。從本次研究來看，隨訪一年后觀察組治療總有效率為90.00%，明顯高于對(duì)照組60.00%，而且觀察組PFS和OS均高于對(duì)照組，說明APBSCT具有改善MM患者遠(yuǎn)期療效，提高患者生存期的作用，且APBSCT已經(jīng)被證實(shí)是治療血液腫瘤的安全性較好的治療方案，因此可于臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

韓娜，李勇華，高飏，等.硼替佐米聯(lián)合環(huán)磷酰胺及地塞米松方案治療多發(fā)性骨髓瘤[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2019，035（003）：440-444，448.

陳文明.復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤治療解讀及嵌合抗原受體T細(xì)胞對(duì)治療模式的挑戰(zhàn)[J].中華內(nèi)科雜志，2020，59（05）：338-340.

張建華，張傲利，董春霞，等.應(yīng)用改良BU/CY方案預(yù)處理聯(lián)合自體外周血造血干細(xì)胞移植治療青年中、低危急性髓系白血病療效觀察[J].中國實(shí)驗(yàn)血液學(xué)雜志，2019，27（02）：62-66.