張正煒， 陳 秀,2*

(1.上海市農(nóng)業(yè)技術推廣服務中心，上海 201103；2.上海市農(nóng)藥檢定所，上海 201103)

關鍵字：歐盟；殺鼠劑；登記；應用

歐洲是世界范圍為內城鎮(zhèn)化較早的發(fā)達地區(qū)之一，適宜的生境使其飽受鼠害困擾。歷史上黑死病等鼠傳病害曾給歐洲帶來深重的災難，對嚙齒動物的防制一直是歐洲各國衛(wèi)生防疫部門工作的重點。出于對鼠害化學防控的需要，歐洲各國研發(fā)了大量的化學殺鼠劑。從1933年首個有機合成殺鼠劑甘氟的問世，到現(xiàn)在仍作為主力藥劑在世界范圍內廣泛應用的抗凝血類殺鼠劑的創(chuàng)制，在防治需求的驅動下歐洲殺鼠劑的研發(fā)和應用長期處于世界領先地位。但作為一種特殊的化學品，殺鼠劑與化學合成殺蟲劑一樣，在使用和管理方面也經(jīng)歷了曲折的探索過程。出于對人類健康和生態(tài)安全的考慮，歐盟出臺了一系列法律法規(guī)對殺鼠劑實施監(jiān)管。特別是進入新世紀以來，隨著歐盟法律體系的完善，歐盟對農(nóng)藥等化學品的管控機制日漸成熟[1]。歐盟對殺鼠劑的管理也日趨細化和嚴格。

1 歐盟的殺鼠劑相關管理法規(guī)

歐盟立法主要有指令(directive)、條例(regulation)和決定(decision)三種基本類型。指令以歐盟成員國為發(fā)布對象，要求各成員國將指令中有關法律條文轉變?yōu)楸緡蓤?zhí)行。在歐盟建立之初的許多法規(guī)多以指令形式頒布，旨在引導各成員國建立協(xié)調一致的法律規(guī)范。在指令得到落實后，最終轉化形成歐盟條例。條例須經(jīng)歐洲議會和歐盟理事會批準后方能頒布施行，具有普適性和全面性。經(jīng)過指令階段的鋪墊，條例在各成員國已無需再做本國立法轉化而直接具有全面約束力。決定與條例具有類似的法律效力，區(qū)別在于決定相對靈活，具有特殊性和針對性，常就具體問題做出對條例的補充。在歐盟的技術法規(guī)體系建立之初指令占主導地位，隨著各國立法的推進，指令逐漸被條例所取代。

殺鼠劑以鼠類等有害嚙齒類動物為防治靶標，目前根據(jù)其應用范圍的不同歐盟主要有兩部法規(guī)對其進行具體約束。農(nóng)業(yè)上應用的殺鼠劑作為植物保護劑產(chǎn)品(Plant Protection Product，PPP)受到歐盟農(nóng)藥管理法規(guī)[Regulation (EC) No 1107/2009]的管制，而作為生物殺滅劑產(chǎn)品(Biocidal Product, BP)的殺鼠劑則受到歐盟生物殺滅劑管理法規(guī)[Biocidal Product Regulation, BPR：Regulation (EC) No 528/2012]的制約(表1)。

表1 涉及殺鼠劑管理的歐盟主要法規(guī)及沿革

2 植物保護劑產(chǎn)品的殺鼠劑登記管理

歐盟對農(nóng)藥采取周期性再評價制度，指令91/414/EE對有效成分的認可期為10年，到期后需進行登記再評價。條例1107/2009/EEC實施后，歐盟將登記有效期限調整為最多不能超過l5年，對于緊急使用用途登記的有效期則不能超過5年。當歐盟發(fā)現(xiàn)登記的產(chǎn)品不能滿足最新政策和技術要求時，有權在任何時候啟動登記再評價[2]。

2009年3月，歐盟完成了1993年7月25日以前進入歐盟市場的983個現(xiàn)有活性成分的再評估工作。這項耗時約15年的龐大工程淘汰了歐盟市場上超過2/3的農(nóng)藥產(chǎn)品，最終被列入歐盟農(nóng)藥登記指令(91/414)附錄Ⅰ的現(xiàn)有活性成分僅有252個，淘汰率高達74.4%[3]。

截止到2020年7月，歐盟仍只有6種殺鼠劑有效成分被允許作為農(nóng)藥(即植物保護劑)登記，經(jīng)審核淘汰的殺鼠劑有效成分多達33種，淘汰率高達84.6%，遠高于平均水平(表2)。農(nóng)用殺鼠劑多為熏蒸劑，第二代抗凝血類殺鼠劑溴敵隆(bromadiolone)是唯一被批準用作植物保護劑的有機合成殺鼠劑，當前其在各類農(nóng)產(chǎn)品中的最大殘留限量(MRLs)均為0.01mg/kg。

表2 歐盟新法規(guī)下植物保護劑類殺鼠劑有效成分登記情況

續(xù)表

一般來講，在植物生長區(qū)域(如農(nóng)田、溫室、森林等)用于保護植物或臨時性保存的植物產(chǎn)品的殺鼠劑受到Regulation (EC) No 1107/2009的管控。除此以外其他所有殺鼠劑均被視為殺生物劑產(chǎn)品，也包括在存儲植物和植物產(chǎn)品時出于衛(wèi)生原因使用的殺鼠劑。

3 生物殺滅劑產(chǎn)品的殺鼠劑登記管理

歐盟生物殺滅劑法規(guī)，即Biocidal Product Regulation, BPR-Regulation (EC) No 528/2012。該法規(guī)已于2013年9月1日正式實施，并取代了之前的殺生物劑指令98/8/EC。歐盟化學品管理局(ECHA)已于2014 年1月1日全面接管該法規(guī)的實施和監(jiān)管工作。歐盟生物殺滅劑法規(guī)的主旨是對歐盟生物殺滅劑產(chǎn)品(BP)、生物殺滅劑活性物質(AS)及生物殺滅劑處理物品(TA)進行監(jiān)管。

截至2020年7月，歐盟新法規(guī)下登記的生物殺滅劑類殺鼠劑有效成分共有16種，其中α-溴敵隆(alpha-bromadiolone)尚在審核程序中，另外華法林鈉(warfarin sodium)和二氧化碳(carbon dioxide)的登記有效期已分別于2017年1月31日和2019年10月31日到期，粉狀玉米芯(powdered corn cob)目前尚未有相關產(chǎn)品登記，實際應用中的殺鼠劑有效成分僅有12種。目前登記為生物殺滅劑的殺鼠劑產(chǎn)品共有1674個，九成以上為第二代抗凝血類殺鼠劑，登記的主要品種為溴敵隆(bromadiolone)、鼠得克(difenacoum)和溴鼠靈(brodifacoum)[4](表3)。

表3 歐盟新法規(guī)下生物殺滅劑類殺鼠劑有效成分及產(chǎn)品登記情況

歐盟殺鼠劑有效成分供應商主要來自德國、法國、瑞士、西班牙、意大利、匈牙利、捷克和英國[5](表4)。目前溴敵隆的供應商最多，達6家，其次為鼠得克和殺鼠靈(各4家)，溴鼠靈也有3家供應商登記。2007 年歐盟《關于化學品注冊、評估、許可和限制制度》(REACH)正式實施，歐盟以外的殺鼠劑供應商要獲得授權進入歐盟市場將面臨更加苛刻的監(jiān)管。受英國脫歐影響，原英國登記注冊的生產(chǎn)企業(yè)紛紛轉向在歐盟成員國成立公司或尋找代理。

表4 歐盟殺鼠劑有效成分供應商名單

續(xù)表

4 討論

ECHA對22類殺生物劑產(chǎn)品的應用提供了詳細的技術支持，相關調研資料和數(shù)據(jù)以排放情景文件(Emission scenario documents, ESDs)的方式發(fā)布。ESDs用于評估物質從殺生物劑產(chǎn)品(或經(jīng)過處理的材料)向環(huán)境的初始釋放。殺鼠劑的最新修訂版ESD文件(Revised Emission Scenario Document for Product Type 14 - Rodenticides)[6]于2018年8月發(fā)布，其中就殺鼠劑的環(huán)境排放風險、地下水污染風險和非靶標動物抗凝血類殺鼠劑二次中毒風險等問題都做了探討。

應用殺鼠劑的非農(nóng)業(yè)領域場所主要有下水道系統(tǒng)、建筑物內外、垃圾場和垃圾填埋場、草坪、高爾夫球場、高速公路隔離帶以及堤防和河壩等區(qū)域。調查顯示在這些區(qū)域為害的靶標鼠種主要為褐家鼠(Rattusnorvegicus)、黑家鼠(Rattusrattus)、小家鼠(Musmusculus)、堤岸田鼠(Myodesglareolus)、水□(Arvicolaterrestris)、田鼠(Microtusagrestris)、普通田鼠(Microtusarvalis)以及小林姬鼠(Apodemussylvaticus)等。

抗凝血類殺鼠劑是ECHA殺鼠劑類殺生物劑產(chǎn)品管理的重點。ECHA 曾就抗凝血類殺鼠劑的協(xié)調分類和標簽提案廣泛征求意見，鑒于抗凝血類殺鼠劑的二次中毒等環(huán)境風險問題，歐盟國家的殺鼠劑餌劑制劑配方中強制加入警戒色和苦味劑。此外，一些用于下水道等潮濕環(huán)境的餌劑配方還要求加入抑菌劑，以減緩餌劑在潮濕環(huán)境中的分解速度。根據(jù)靶標生境情況采取液體餌劑進行化學防治時需采用飲用池或飲用槽。以往此類飲用裝置在設置時液體餌劑采用母液稀釋進行現(xiàn)場制備。由于高濃度母液的安全性問題，現(xiàn)歐盟已經(jīng)淘汰此類劑型，轉而采用成品配方搭配特殊的飲用裝置。接觸類劑型(如凝膠和泡沫等)中的追蹤粉劑也被歐盟禁止使用，一方面是由于其有效成分濃度過高，另一方面是因為粉劑有隨空氣傳播的潛在風險。只有少數(shù)殺鼠劑(即二氧化碳、磷化鋁和氯化氫)被用作熏蒸劑，允許受過培訓專業(yè)人員在特定情況下使用。熏蒸劑主要用于密封空間的鼠害防制，如船艙、集裝箱、糧倉等。熏蒸劑也被用于特殊的鼠害捕捉裝置或洞穴滅鼠。

20世紀60年代以來，濫用化學合成殺蟲劑而引發(fā)的環(huán)境問題開始凸顯，環(huán)境保護思潮在世界范圍內興起并最終影響到政府立法。以美國《1972年聯(lián)邦環(huán)境殺蟲劑控制法》(Federal Environmental Pesticide Control Art of 1972)為代表的殺蟲劑監(jiān)管法規(guī)開始將保護公民健康與環(huán)境安全作為立法主旨[7]。歐盟的相關化學品監(jiān)管法規(guī)的制定也是以此為出發(fā)點?？v然嚴苛的法規(guī)在實施過程中存在諸多問題和爭議[8-9]，但作為殺蟲劑研發(fā)和使用的中心地區(qū)，猛藥去疴無疑是管理者的一項優(yōu)選方案。歐盟的化學品相關監(jiān)管法規(guī)已成為世界各國爭相借鑒的對象，其許多技術法規(guī)在全球范圍內具有較大影響力[10]。作為發(fā)展中國家，我國的農(nóng)藥管理制度相對健全，但仍不甚完整。與歐美發(fā)達國家相比，我國對農(nóng)藥風險和違法行為尚不能進行有效的全程管控[11-12]。殺鼠劑作為一種以哺乳類動物為靶標的特殊農(nóng)藥，其安全風險歷來受到各國農(nóng)藥管理部門高度重視。如美國就曾針對餌劑類殺鼠劑單獨出臺相關管理措施，通過采取禁限用措施、提高商品登記要求和建立市場隔離等手段來降低殺鼠劑的應用風險[13]。我國殺鼠劑的管理仍以登記為核心，管理措施仍需向銷售和使用層面繼續(xù)延伸，針對殺鼠劑的不同用途進一步細化完善管控措施。歐盟的諸多管理舉措值得我們學習借鑒。