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瑞德西韋在中國(guó)臨床試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表,未達(dá)到研究方案設(shè)計(jì)的預(yù)期療效

2020-11-02 02:17
健康之家 2020年4期
關(guān)鍵詞:西韋雙盲瑞德

近日,國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》在線發(fā)表論文《瑞德西韋用于成人重癥新冠肺炎患者:一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的多中心試驗(yàn)》,主導(dǎo)這項(xiàng)研究的,是中日友好醫(yī)院副院長(zhǎng)曹彬及其團(tuán)隊(duì)。研究顯示,自2月6日開(kāi)始,在湖北省武漢市共計(jì)10家醫(yī)院?jiǎn)?dòng)瑞德西韋針對(duì)重癥患者的臨床試驗(yàn)。這是針對(duì)瑞德西韋的全球第一項(xiàng)按照隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照設(shè)計(jì)進(jìn)行并完成分析的臨床試驗(yàn)。研究后期,因我國(guó)疫情得到有效控制,截至3月12日后再未篩選到合格的受試者。3月29日在數(shù)據(jù)安全和監(jiān)察委員會(huì)(DSMB)建議下,研究者根據(jù)試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的“試驗(yàn)終止標(biāo)準(zhǔn)”停止了臨床試驗(yàn)。研究結(jié)果顯示,瑞德西韋未達(dá)到研究方案設(shè)計(jì)的預(yù)期療效,同時(shí)因?yàn)楸九R床試驗(yàn)沒(méi)有完成方案預(yù)設(shè)的樣本量,無(wú)法得出有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的陽(yáng)性結(jié)論。試驗(yàn)顯示,該藥物安全性良好

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