近日,美國FDA批準(zhǔn)BRAF抑制劑Braftovi(encorafenib)聯(lián)合EGFR抑制劑西妥昔單抗,治療攜帶BRAF V600E突變的經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(CRC)成人患者。該方案是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)也是唯一一個(gè)專門治療這一患者群的靶向治療方案。在世界范圍內(nèi),結(jié)直腸癌是男性中第三大常見癌癥類型,在女性中第二常見癌癥類型。據(jù)估計(jì),高達(dá)15%的轉(zhuǎn)移性CRC患者會(huì)攜帶BRAF突變,并代表這些患者的不良預(yù)后。BRAF V600E突變是最常見的BRAF突變,攜帶BRAF V600E突變的CRC患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)比野生型BRAF患者高2倍以上。Braftovi是一款特異性BRAF抑制劑,已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)與MEK抑制劑Mektovi聯(lián)用,治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。FDA曾授予它優(yōu)先審評和突破性療法資格。