李金妞
新生兒缺氧缺血性腦病(HIE)是圍生期新生兒因缺氧引起的腦損傷病變,中醫(yī)將其歸屬于“胎驚”“囟填”“昏迷”等病證范疇[1]。臨床常用胞磷膽堿注射液降低腦血管阻力,促進蘇醒,但其易導(dǎo)致血壓下降、呼吸困難。有研究發(fā)現(xiàn)[2],復(fù)方丹參注射劑具有保護心肌缺血缺氧,清除自由基等的作用。本研究旨在探討復(fù)方丹參注射液治療HIE的效果,及對血清腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)水平的影響,現(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料選擇本院2013年12月31日—2018年12月31日收治的HIE患兒60例,隨機分為參照組和研究組各30例。參照組中男16例,女14例;平均胎齡(38.45±1.43)周;其中輕度13例,中度15例,重度2例;體質(zhì)量平均(3.21±1.13)kg;Apgar評分平均(3.78±1.21)分。研究組中男15例,女15例;平均胎齡(38.34±1.32)周;體質(zhì)量平均(3.12±1.23)kg;其中輕度15例,中度13例,重度2例;Apgar評分平均(3.67±1.32)分。2組患兒基礎(chǔ)資料對比差異不明顯(P>0.05),可比較分析。此研究已提交本院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)。
1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn):①所有患兒均符合《新生兒缺氧缺血性腦病診斷標(biāo)準(zhǔn)》[3]中的有關(guān)診斷;②孕期出現(xiàn)過宮內(nèi)窘迫者;③患兒家長對此次研究內(nèi)容知情且簽署同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):①患有先天性心臟病、畸形等病癥者;②患有嚴重感染性疾病者;③先天性肝、腎功能發(fā)育不良者。
1.3 治療方法2組皆給予維持通氣、抗驚厥、降低顱內(nèi)壓等常規(guī)治療措施。參照組使用胞磷膽堿注射液(成都天臺山制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20033609,規(guī)格2 ml∶0.1 g),出生24 h后給予0.1 g胞磷膽堿注射液+50 ml 5%的葡萄糖注射液靜脈滴注,1次/d。研究組在參照組基礎(chǔ)上給予復(fù)方丹參注射液(寧波天真制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字Z33021102,規(guī)格10 ml/支),出生后24~48 h給藥,劑量為2 ml/kg+50 ml 5%的葡萄糖注射液,1次/d。2組均持續(xù)治療2周。
1.4 觀察指標(biāo)①對比2組治療后臨床療效。治療1周內(nèi)癥狀全部消失為顯效;治療1~2周癥狀全部消失為有效;治療2周癥狀未改變甚至加重為無效??傆行?(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%[4]。②評估2組神經(jīng)行為發(fā)育情況。分別于治療前、治療1周后、治療2周后采用新生兒神經(jīng)行為測定表(NBNA)進行測定,共分為行為能力、主動肌張力、被動肌張力、原始反應(yīng)、一般反應(yīng)5個方面評估,分值為0~40分,分數(shù)越高表示神經(jīng)行為發(fā)育越好[5]。③比較2組治療期間意識、肌張力、原始反射恢復(fù)正常時間。④比較2組血清中TNF-α、IL-6水平。與治療前后抽取患兒靜脈血5 ml,離心后,采用酶聯(lián)吸附免疫法檢測血清中TNF-α、IL-6水平,所用試劑盒購自武漢默沙克生物科技有限公司。
2.1 2組患者臨床療效對比治療后研究組臨床總有效率96.67%明顯高于參照組73.33%(P<0.05)。見表1。
表1 2組患者臨床療效對比 (例,%)
2.2 2組患者NBNA評分對比對比治療前,治療后2組NBNA評分均呈上升趨勢,且研究組相較于參照組高(P<0.05)。見表2。
表2 2組患者NBNA評分對比 (例,
2.3 2組患者意識、肌張力、原始反射恢復(fù)正常時間對比治療后研究組意識、肌張力、原始反射恢復(fù)正常時間均相較于參照組短(P<0.05)。見表3。
表3 2組患者意識、肌張力、原始反射恢復(fù)正常時間對比 (例,
2.4 2組患者治療前后血清中TNF-α、IL-6水平對比對比治療前,治療后2組血清TNF-α、IL-6水平均出現(xiàn)下降,且研究組相較于參照組低(P<0.05)。見表4。
表4 2組患者治療前后血清中TNF-α、IL-6水平對比 (例,
中醫(yī)學(xué)認為,HIE主要是由于新生兒肝腎虧虛、氣血不足、氣滯血瘀、胎秉不足所致,《小兒衛(wèi)生綜徽論方·五氣論》中記載:“心氣虛而語晚,肝氣微而行遲,脾氣弱而肉瘠,腎氣怯而解顱”[6,7]。
胞磷膽堿是目前臨床上常用的腦代謝激活劑,能夠促進腦細胞呼吸,改善腦功能[8]。復(fù)方丹參注射液是一種由丹參、冰片、三七等中藥制成的中成藥。其中丹參可祛瘀生新、活血養(yǎng)神,《日華子本草》有云:“養(yǎng)神定志,通利關(guān)脈。破宿血,補新生血;安生胎,落死胎”。三七具有散瘀、補血之功效,古書《本草綱目拾遺》記載:“人參補氣第一,三七補血第一,味同而功亦等,故稱人參三七,為中藥之最珍貴者”。冰片可通諸竅,散郁火,《本草正》中曰:“味微甘大辛,敷用者其涼如冰,而氣雄力銳。本非熱,陽中有陰也。善散氣,散血,散火,散滯,通竅,辟惡,逐心腹邪氣”。合用后可活血散瘀,改善心肌缺血,可“補心定志,安神寧心。治健忘怔沖,驚悸不寐”[9]。本研究發(fā)現(xiàn),治療后研究組臨床總有效率明顯高于參照組。這說明復(fù)方丹參注射液可提高HIE患兒的治療效果,促進其神經(jīng)行為發(fā)育?,F(xiàn)代研究表明[10],復(fù)方丹參注射液可減少血小板聚集、改善缺血部位血液供給,減少腦細胞炎癥遞質(zhì)釋放,控制炎癥水平,同時其還具有清除自由基的作用,有利于神經(jīng)功能恢復(fù)。本研究發(fā)現(xiàn),對比治療前,治療后2組新生兒神經(jīng)行為評分呈上升趨勢,且研究組相較于參照組高;治療后研究組意識、肌張力、原始反射恢復(fù)正常時間均相較于參照組短;治療后2組血清TNF-α、IL-6水平均出現(xiàn)下降,且研究組相較于參照組低。這說明復(fù)方丹參注射液可有效促進HIE患兒神經(jīng)行為功能發(fā)育,降低其炎癥水平。
綜上,復(fù)方丹參注射液可有效提高HIE患兒的治療效果,改善血清中炎性水平,促進神經(jīng)行為發(fā)育,值得臨床推廣應(yīng)用。