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小兒定喘口服液聯(lián)合重組人干擾素α1b治療兒童毛細(xì)支氣管炎的臨床研究Δ

2020-07-24 11:49孔念華陳愛華張勁松
關(guān)鍵詞:毛細(xì)口服液干擾素

孔念華,陳愛華,張勁松

(1.荊門市第一人民醫(yī)院兒科,湖北 荊門 448000; 2.晉江市中醫(yī)院兒科,福建 晉江 362200; 3.晉江市中醫(yī)院呼吸內(nèi)科,福建 晉江 362200)

毛細(xì)支氣管炎是指氣管、支氣管黏膜及其周圍組織的慢性非特異性炎癥,主要由病毒、細(xì)菌等病原體感染所致[1]。該病好發(fā)于嬰幼兒時(shí)期,臨床主要表現(xiàn)為咳嗽、氣喘、發(fā)熱和反復(fù)感染等癥狀,由于小兒尚處于發(fā)育階段,呼吸道管腔狹小,排痰、咳嗽及纖毛運(yùn)動(dòng)能力較差,感染病毒后其清除能力低下,若未能及時(shí)予以治療,可發(fā)展為肺氣腫、肺源性心臟病等,嚴(yán)重者可引起呼吸衰竭或窒息,進(jìn)而危及患兒生命[2]。目前,臨床針對(duì)毛細(xì)支氣管炎的治療主要集中于抗感染、祛痰、鎮(zhèn)咳、解痙及平喘等,重組人干擾素α1b常用于治療毛細(xì)支氣管炎,具有抗病毒和免疫調(diào)節(jié)的雙重藥效[3]。但仍有部分患兒用藥后療效一般,無法迅速改善臨床癥狀[4]。中醫(yī)認(rèn)為,毛細(xì)支氣管炎屬于“咳嗽”“喘息”范疇,小兒臟腑嬌嫩、行氣未充,故中醫(yī)治療主張以扶正祛邪、健脾、益腎和補(bǔ)肺為宜[5]。小兒定喘口服液具有清熱宣肺、化痰平喘之效[6]。目前,臨床有關(guān)小兒定喘口服液聯(lián)合重組人干擾素α1b治療兒童毛細(xì)支氣管炎的相關(guān)報(bào)道尚不多見,本研究就此展開探討,以期為臨床提供數(shù)據(jù)支撐,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選取荊門市第一人民醫(yī)院于2016年3月至2019年3月收治的兒童毛細(xì)支氣管炎患者198例;男性108例,女性90例;平均年齡(6.42±0.34)歲;平均病程(8.41±0.56) d;平均體重指數(shù)(19.40±0.92) kg/m2。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)參照《諸福棠實(shí)用兒科學(xué)》[7]中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)臨床表現(xiàn)為咳嗽、氣喘、發(fā)熱、反復(fù)感染和四肢酸痛等;(3)年齡3~10歲;(4)對(duì)本研究用藥無禁忌證;(5)患兒家屬知情本研究且簽署了同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)合并全身免疫系統(tǒng)疾病者;(2)合并心腦肝腎等重要臟器功能不全者;(3)近期服用過糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑者;(4)伴有意識(shí)障礙無法配合治療者;(5)中途退出本次研究者。本研究已獲取醫(yī)院倫理學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)同意。按照隨機(jī)數(shù)字表法將患兒分為對(duì)照組和研究組,每組99例。兩組患兒一般資料的均衡性較高,具有可比性,見表1。

表1 兩組患兒一般資料比較Tab 1 Comparison of general information between two groups

1.2 方法

兩組患兒入院后均給予化痰、降溫、解痙平喘和糾正水、電解質(zhì)及酸堿平衡等常規(guī)治療。在此基礎(chǔ)上,對(duì)照組患兒給予重組人干擾素α1b注射液(規(guī)格:50 μg∶1 ml)1 μg/kg加入至0.9%氯化鈉注射液3 ml中,混合均勻后壓縮霧化吸入[8],1日2次。研究組患兒在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合小兒定喘口服液(規(guī)格:每1 ml相當(dāng)于飲片1.0 g)治療,3~6歲,1次8 ml;7~10歲,1次12 ml,均為1日2次。所有患兒均連續(xù)治療7 d。

1.3 觀察指標(biāo)

(1)臨床療效。(2)于治療前后采集患兒清晨空腹靜脈血6 ml,3 900 r/min離心12 min,離心半徑10 cm,取上清液,置于-20 ℃冰箱中待測(cè)。采用免疫透射比濁法檢測(cè)免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)及免疫球蛋白M(IgM)水平,試劑盒購(gòu)自武漢博士德生物科技有限公司;采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)降鈣素原(PCT)、γ干擾素(IFN-γ)、單核細(xì)胞趨化蛋白1(MCP-1)及白細(xì)胞介素6(IL-6)水平,試劑盒購(gòu)自深圳晶美生物科技有限公司;均嚴(yán)格遵守試劑盒說明書進(jìn)行操作。(3)記錄兩組患兒治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。(4)記錄兩組患兒臨床癥狀消失或緩解時(shí)間,包括咳嗽消失、啰音消失、喘息緩解及發(fā)熱消退的時(shí)間。

1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

參考《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[9]評(píng)定臨床療效。無效:體溫、咳嗽、喉間痰鳴及肺部啰音等臨床癥狀未見明顯改善甚至加重;有效:體溫、咳嗽、喉間痰鳴及肺部啰音等臨床癥狀有所改善,呼吸順暢,X線檢查結(jié)果顯示肺部病灶有吸收;顯效:體溫、咳嗽、喉間痰鳴及肺部啰音等臨床癥狀、體征基本消失,白細(xì)胞計(jì)數(shù)恢復(fù)正常,X線檢查結(jié)果顯示肺部病灶有吸收,但未消失;治愈:體溫、咳嗽、喉間痰鳴及肺部啰音等臨床癥狀完全消失,呼吸恢復(fù)正常,X線檢查結(jié)果顯示肺部病灶吸收,白細(xì)胞計(jì)數(shù)恢復(fù)正常??傆行?(有效病例數(shù)+顯效病例數(shù)+治愈病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患兒臨床療效比較

治療7 d后,研究組患兒的總有效率為81.82%(81/99),明顯高于對(duì)照組的67.68%(67/99),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表2。

表2 兩組患兒臨床療效比較[例(%)]Tab 2 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases (%)]

2.2 兩組患兒治療前后免疫功能指標(biāo)水平比較

治療前,兩組患兒IgA、IgG及IgM水平的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療7 d后,兩組患兒IgA、IgG及IgM水平與治療前相比均明顯升高,且研究組患兒上述指標(biāo)水平與對(duì)照組相比明顯升高,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表3。

表3 兩組患兒治療前后免疫功能指標(biāo)水平比較Tab 3 Comparison of indicators of immunologic function between two groups g/L)

2.3 兩組患兒臨床癥狀消失或緩解時(shí)間比較

研究組患兒咳嗽消失時(shí)間、啰音消失時(shí)間、喘息緩解時(shí)間及發(fā)熱消退時(shí)間與對(duì)照組相比明顯縮短,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表4。

表4 兩組患兒臨床癥狀消失或緩解時(shí)間比較Tab 4 Comparison of disappearance time or remission time of clinical symptoms between two groups d)

2.4 兩組患兒治療前后血清學(xué)指標(biāo)水平比較

治療前,兩組患兒PCT、IFN-γ、MCP-1及IL-6水平的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療7 d后,兩組患兒PCT、MCP-1及IL-6水平均較治療前明顯降低,且研究組患兒明顯低于對(duì)照組;IFN-γ水平較治療前明顯升高,且研究組患兒明顯高于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表5。

表5 兩組患兒治療前后血清學(xué)指標(biāo)水平比較Tab 5 Comparison of serological indicators between two groups before and treatment

2.5 兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

治療期間,對(duì)照組患兒出現(xiàn)頭暈頭痛8例,胃腸道不適7例,心悸3例,皮疹1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為19.19%(19/99);研究組患兒出現(xiàn)頭暈頭痛9例,胃腸道不適8例,心悸4例,皮疹1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為22.22%(22/99);兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.277,P=0.599)。

3 討論

小兒毛細(xì)支氣管炎的主要病理學(xué)特征為實(shí)質(zhì)或間質(zhì)浸潤(rùn),當(dāng)病情危重或治療不當(dāng)時(shí),可累及循環(huán)系統(tǒng)、消化系統(tǒng),引起胃腸功能障礙、心力衰竭等表現(xiàn)[10]。由于小兒毛細(xì)支氣管炎普遍存在氣體交換面積縮小現(xiàn)象,加之病原微生物的作用,可使患兒出現(xiàn)不同程度的感染和缺氧癥狀,嚴(yán)重影響患兒健康生長(zhǎng)[11]?,F(xiàn)臨床針對(duì)小兒毛細(xì)支氣管炎的治療尚無統(tǒng)一用藥方案,均以對(duì)癥治療為主。重組人干擾素α1b具有抗病毒、抗腫瘤、抗感染及調(diào)節(jié)機(jī)體免疫等多種作用,但長(zhǎng)期使用,可加快細(xì)菌變異速度,提高機(jī)體耐藥率,遠(yuǎn)期療效有限[12]。近年來,中西醫(yī)結(jié)合治療支氣管炎取得了較大進(jìn)展,舒菊娟等[13]的研究結(jié)果顯示,清熱化痰法聯(lián)合阿奇霉素治療小兒肺炎支原體感染所引發(fā)的支氣管炎效果顯著,可起到內(nèi)外協(xié)同、標(biāo)本兼治的作用。中醫(yī)角度分析,小兒內(nèi)臟精氣未足,衛(wèi)外機(jī)能未固,易招致邪毒侵襲,肺氣受郁,宣降失常,痰濁內(nèi)生貯肺即發(fā)為咳[14]。故中醫(yī)認(rèn)為,本病主要病灶在于肺,應(yīng)以清熱宣肺、疏風(fēng)止咳為宜。小兒定喘口服液主要成分為魚腥草、麻黃、紫蘇子、甘草、石膏、苦杏仁(炒)、萊菔子、桑白皮、葶藶子、大青葉及黃芩等,以往常用于治療小兒支氣管哮喘急性發(fā)作期輕癥[15]。

本研究結(jié)果顯示,研究組患兒的臨床癥狀消失或緩解時(shí)間、總有效率均優(yōu)于對(duì)照組,可見小兒定喘口服液聯(lián)合重組人干擾素α1b可迅速緩解兒童毛細(xì)支氣管炎患者的臨床癥狀,提高治療效果。重組人干擾素α1b進(jìn)入機(jī)體后與細(xì)胞表面受體結(jié)合,誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白,從而有效抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)的復(fù)制,遏制病毒侵襲和感染的發(fā)生[16]。小兒定喘口服液中的麻黃宣肺散邪;紫蘇子、桑白皮及苦杏仁(炒)止咳平喘;黃芩、葶藶子清瀉肺熱、化痰止咳;萊菔子祛痰定喘、消食化積;石膏清涼解肌;魚腥草、大青葉痰熱喘咳、清熱解毒;甘草潤(rùn)肺,調(diào)和諸藥,共奏清熱宣肺、疏風(fēng)止咳之效[17]。既往研究結(jié)果顯示,免疫球蛋白水平與小兒毛細(xì)支氣管炎的發(fā)病、預(yù)后息息相關(guān)。IgG在機(jī)體免疫中發(fā)揮保護(hù)作用;IgA是機(jī)體黏膜局部抗感染的免疫抗體;IgM可作為近期感染的標(biāo)志物。血液中顯著增加的免疫球蛋白可單獨(dú)或協(xié)同吞噬細(xì)胞產(chǎn)生免疫保護(hù)效應(yīng),減少病情反復(fù),縮短病程。本研究中,兩組患兒治療后IgG、IgA及IgM水平均升高,且研究組患兒的升高效果更佳。這主要是因?yàn)樾憾ù诜褐械聂~腥草、黃芩、大青葉和甘草可興奮網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng),增強(qiáng)白細(xì)胞吞噬能力,進(jìn)而提高機(jī)體免疫功能[18-19]。PCT、IL-6均是臨床常見的炎癥因子,當(dāng)機(jī)體發(fā)生細(xì)菌感染時(shí),會(huì)大量分泌PCT、IL-6。MCP-1是近年來頗受關(guān)注的支氣管炎標(biāo)志物,參與單核/巨噬細(xì)胞在呼吸道的遷移和聚集過程。IFN-γ可引起嗜酸性細(xì)胞趨化作用,產(chǎn)生大量免疫球蛋白E,促進(jìn)支氣管炎的發(fā)生。本研究結(jié)果顯示,治療后兩組患兒上述血清學(xué)指標(biāo)水平均得到改善,且研究組患兒的改善效果更佳?,F(xiàn)代藥理研究結(jié)果表明,麻黃中的麻黃生物堿可抑制炎癥后期的肉芽組織生成;紫蘇子、黃芩中的黃酮類化合物和甘草均有顯著的抗炎作用,因此可有效改善上述指標(biāo)[20]。另兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,可見小兒定喘口服液聯(lián)合重組人干擾素α1b治療兒童毛細(xì)支氣管炎的安全性佳。

綜上所述,小兒定喘口服液聯(lián)合重組人干擾素α1b治療兒童毛細(xì)支氣管炎的療效確切,可迅速改善患兒的臨床癥狀,有效改善患兒機(jī)體免疫功能、血清學(xué)指標(biāo)水平,安全性較好。

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