林琳，王韜，甘偉，邢玉龍

作者單位

1100070 北京首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院信息中心

2北京嘉和海森健康科技有限公司

近年來，腦血管病已成為我國致死率最高的慢性非傳染性疾病之一，對人民健康和社會經(jīng)濟造成了巨大危害[1]。與此同時，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源總量的不足及其在地區(qū)間分布的不平衡，也加劇了醫(yī)療服務(wù)供給與腦血管病患者需求間的矛盾。為緩解腦血管病醫(yī)療資源及診療技術(shù)水平發(fā)展的不均衡，提升對腦血管疑難病、急危重癥患者的救治能力，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院秉承《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中關(guān)于腦血管病防控的精神，基于在神經(jīng)系統(tǒng)疾病方面的臨床積累和科研發(fā)展，探索了以腦血管病?？拼髷?shù)據(jù)科研平臺為支撐，通過臨床-科研一體化模式提升醫(yī)院腦血管病臨床診療水平和科研能力的新思路、新方法，也為推進區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生協(xié)同發(fā)展、帶動區(qū)域整體醫(yī)療水平提升提供了重要參考。

腦血管病?？拼髷?shù)據(jù)科研平臺是以大數(shù)據(jù)及人工智能技術(shù)為依托，通過對院內(nèi)業(yè)務(wù)系統(tǒng)海量臨床數(shù)據(jù)以及院外診療信息的采集、整理、分析、挖掘，為科研人員提供真實可靠的數(shù)據(jù)資源和高效便捷的科研工具，提升科研效率和質(zhì)量，并通過成果轉(zhuǎn)化輔助臨床決策、改善診療水平。

1 腦血管病?？拼髷?shù)據(jù)科研平臺架構(gòu)

腦血管病?？拼髷?shù)據(jù)科研平臺主要包括數(shù)據(jù)采集層、數(shù)據(jù)治理層、數(shù)據(jù)模型層和數(shù)據(jù)服務(wù)層。平臺采用大數(shù)據(jù)架構(gòu)，基于Hadoop集群以及相關(guān)大數(shù)據(jù)技術(shù)，從臨床業(yè)務(wù)系統(tǒng)、實驗室信息系統(tǒng)、生物樣本庫以及院外隨訪、電子數(shù)據(jù)獲取系統(tǒng)（electronic data capture system，EDC）中采集各類疾病相關(guān)數(shù)據(jù)，集成、整合后形成科研數(shù)據(jù)中心；再利用深度學(xué)習(xí)技術(shù)挖掘數(shù)據(jù)特征，構(gòu)建多種數(shù)據(jù)模型；最后，結(jié)合大數(shù)據(jù)處理引擎，提供數(shù)據(jù)檢索與挖掘、數(shù)據(jù)可視化、數(shù)據(jù)質(zhì)量監(jiān)測、臨床決策輔助等數(shù)據(jù)應(yīng)用服務(wù)，支持醫(yī)院腦血管病臨床研究及診療協(xié)作。具體如圖1所示。

1.1 數(shù)據(jù)采集層 通過提取-轉(zhuǎn)化-下載（extract-transform-load）工具從醫(yī)院數(shù)據(jù)中心及外部EDC系統(tǒng)等抽取、集成患者診療相關(guān)數(shù)據(jù)，包括電子病歷、檢驗報告、隨訪、基因檢測等。通過對患者就診過程的追蹤和信息積累，可很好地解決數(shù)據(jù)稀疏、偏倚等問題，可使數(shù)據(jù)更加可靠、及時、公正，排除數(shù)據(jù)分析可能造成的偏差[2]。

1.2 數(shù)據(jù)治理層 由于原始數(shù)據(jù)量大且形式多樣、結(jié)構(gòu)各異，為正確獲取數(shù)據(jù)價值，還需對采集的數(shù)據(jù)做進一步治理，包括：數(shù)據(jù)清洗、量化、自然語言處理及質(zhì)量控制等，使業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)變?yōu)榭芍苯永玫臉?biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)集，即科研數(shù)據(jù)中心的數(shù)據(jù)。

1.3 數(shù)據(jù)模型層 在科研數(shù)據(jù)中心基礎(chǔ)上，利用深度學(xué)習(xí)技術(shù)，建立不同維度的數(shù)據(jù)分析模型，包括：疾病模型、癥狀模型等基礎(chǔ)模型；知識圖譜、時間序列等融合模型；診斷推薦、治療方案推薦等深度挖掘模型。通過對不同數(shù)據(jù)間深層次關(guān)聯(lián)關(guān)系的分析，為后續(xù)的數(shù)據(jù)服務(wù)提供支撐。

1.4 數(shù)據(jù)服務(wù)層 利用上述數(shù)據(jù)模型，平臺搭建了一系列大數(shù)據(jù)引擎，如：科研知識轉(zhuǎn)化引擎、搜索引擎、數(shù)據(jù)挖掘引擎、可視化引擎等，最終實現(xiàn)一體化科研服務(wù)和臨床決策支持、疾病預(yù)后智能預(yù)測、科研知識庫以及真實世界研究等功能應(yīng)用，提高科研效率和質(zhì)量的同時，也提升了臨床醫(yī)師的決策精準(zhǔn)度。

2 腦血管病?？拼髷?shù)據(jù)科研平臺的主要功能

2.1 一體化科研服務(wù) 所謂“一體化科研服務(wù)”，即指臨床醫(yī)師可通過平臺一站式完成從問題挖掘、病歷招募，到數(shù)據(jù)挖掘和統(tǒng)計分析的全流程科研工作（圖2）。

圖1 腦血管病?？拼髷?shù)據(jù)科研平臺架構(gòu)

圖2 一體化科研服務(wù)流程示意圖

問題挖掘：即基于選定的科研變量，自動進行多維度統(tǒng)計統(tǒng)計，如：患者分布、疾病分布、癥狀詞云等，幫助醫(yī)師更好地聚焦科研問題。

病例招募：平臺可提供基于全樣本的病例篩選服務(wù)，幫助醫(yī)師快速建立專病庫，并支持?jǐn)?shù)據(jù)精確檢索、全文檢索以及外部數(shù)據(jù)導(dǎo)入等。

數(shù)據(jù)質(zhì)控：針對可能存在的數(shù)據(jù)缺失、異常值等現(xiàn)象，平臺支持對數(shù)據(jù)進行完整性、規(guī)范性等檢測；對質(zhì)量較差的數(shù)據(jù)，針對不同問題分門別類，給出數(shù)據(jù)質(zhì)控報告，使數(shù)據(jù)問題透明化；同時，還可支持?jǐn)?shù)據(jù)溯源原始病歷，通過問題反饋促進醫(yī)師病歷書寫質(zhì)量提升。

數(shù)據(jù)處理：在數(shù)據(jù)進入統(tǒng)計模型之前，可利用平臺自動進行量化和智能轉(zhuǎn)化；同時對于質(zhì)控發(fā)現(xiàn)的問題數(shù)據(jù)，可通過數(shù)據(jù)填補、自定義變量等進行有效治理，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性及可靠性。

統(tǒng)計建模：完善的統(tǒng)計學(xué)分析工具和靈活的自定義統(tǒng)計模式對于科研人員非常重要[3]。為此，平臺基于R語言，集成了多種醫(yī)學(xué)統(tǒng)計模型，操作者可自由定義分析的變量以及分析模式，導(dǎo)出不同形式的統(tǒng)計分析圖表，直觀地發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)所體現(xiàn)出來的研究價值。

2.2 疾病預(yù)后智能預(yù)測 研究者通過疾病數(shù)據(jù)進行影響因素分析、主成分分析、決策樹挖掘等，從中提取出重點疾病特征，繼而利用深度學(xué)習(xí)技術(shù)進行模型訓(xùn)練，搭建出疾病智能預(yù)測引擎。當(dāng)臨床診療過程中觸發(fā)該規(guī)則時，即可實時提醒醫(yī)師疾病發(fā)展進程中出現(xiàn)復(fù)發(fā)、死亡、傷殘或并發(fā)癥等的概率，從而指導(dǎo)臨床治療，提高決策水平。

2.3 科研知識庫 平臺通過數(shù)據(jù)挖掘產(chǎn)生的知識模型，如本體庫、語義網(wǎng)絡(luò)規(guī)則語言（semantic web rule language）以及疾病推理機制等，經(jīng)過沉淀形成科研知識庫，將進一步輔助臨床，對于優(yōu)化疾病診療標(biāo)準(zhǔn)、提升診療服務(wù)效率和縮短醫(yī)師學(xué)習(xí)曲線等都具有重要意義[4]。

2.4 臨床決策支持 科研的最終目的是回歸臨床、指導(dǎo)實踐。通過對大數(shù)據(jù)的挖掘、分析，如：相似病例分析、治療有效性分析、疾病相關(guān)性分析等[5]，可以對臨床診治的療效、并發(fā)癥等給予循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)支持，從而指導(dǎo)臨床實踐，提高醫(yī)療質(zhì)量。

2.5 真實世界研究 真實世界研究是指在臨床真實條件與現(xiàn)實環(huán)境下，基于較大樣本量（覆蓋具有代表性的更廣大受試者），比較和選擇不同醫(yī)療手段的過程及其結(jié)局研究。由于其樣本數(shù)據(jù)量較大，單純依靠手工處理不僅費時費力，質(zhì)量也難以保證。大數(shù)據(jù)科研平臺對于海量數(shù)據(jù)的采集、處理、分析優(yōu)勢，使其成為真實世界研究的有力助手。

3 腦血管病?？拼髷?shù)據(jù)科研平臺應(yīng)用成效

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院神經(jīng)腦血管病?？拼髷?shù)據(jù)科研平臺自2017年正式部署上線后，應(yīng)用效果良好。以疾病預(yù)測為例，科研人員在日常急診接診過程中，持續(xù)積累了2012年5月-2019年6月完成前循環(huán)腦梗死急診取栓手術(shù)的患者共379例，利用患者ID號經(jīng)平臺查詢后，抽取其相關(guān)數(shù)據(jù)，并進行標(biāo)準(zhǔn)化和融合處理，建成“前循環(huán)腦梗死急診取栓專病數(shù)據(jù)庫”。在此基礎(chǔ)上，利用平臺的智能特征篩選功能，選出包括收縮壓、心房顫動、高血糖、腦梗死體積、尿蛋白陽性在內(nèi)的5個有顯著意義變量；再自動匹配多因素Logistic回歸模型及ROC曲線，形成取栓后顱內(nèi)出血發(fā)生風(fēng)險預(yù)測模型（Logit=2.172+0.341×收縮壓+1.623×心房顫動+1.120×高血糖+1.856×腦梗死面積+0.677×尿蛋白陽性）。結(jié)果顯示，該模型ROC曲線下面積為0.749，靈敏度為0.751，特異度為0.820，具有較好的預(yù)測效能。

4 總結(jié)

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和循證醫(yī)學(xué)理念的不斷加深，如何通過高質(zhì)量的臨床研究，有效進行疾病病因和預(yù)防因素的探索，并將療效和安全性更好的干預(yù)措施盡快轉(zhuǎn)化至臨床，成為臨床研究人員面臨的主要問題[6]。

基于此，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院在醫(yī)院數(shù)據(jù)中心基礎(chǔ)上建立了腦血管病?？拼髷?shù)據(jù)科研平臺。該平臺打破了傳統(tǒng)以單個科室、單個項目獨立建設(shè)為主的應(yīng)用模式，形成統(tǒng)一、開放的全新科研體系，不但加快了全院數(shù)據(jù)的共享、利用，也實現(xiàn)了靈活、自定義的臨床科研一體化科研流程，減輕了科研人員的工作負(fù)擔(dān)，提高了數(shù)據(jù)錄入的便利性及利用效率，對提高科研及臨床水平都具有重要意義，同時也為推動區(qū)域內(nèi)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的提升起到示范作用。